Měření vlivu vnějšího tlaku na regionální cerebrální saturaci kyslíkem monitorované technologií blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Měření cerebrální saturace kyslíkem pomocí senzoru NIRS umístěného na čele pacientů v poloze na břiše. Jak vnější tlak ovlivňuje měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při umístění v poloze na břiše je na senzor NIRS aplikován vnější tlak. Tento tlak mění množství krve v podložní tkáni a tím má vliv na měřenou regionální saturaci mozku kyslíkem. Chceme zjistit, do jaké míry je tato hodnota ovlivněna vnějším tlakem. Navíc zvednutím hlavy chceme zjistit, jak dlouho trvá, než se měření vrátí na základní linii (žádný tlak v poloze na zádech).
Pacienti obdrží písemné a ústní informace o studii, když je před operací uvidí anesteziolog. Před anestezií je jeden senzor NIRS umístěn na pravou stranu čela, vyhýbá se frontálnímu sinu, a jeden senzor NIRA je umístěn na levý musculus deltoideus. Pacient je umístěn v poloze na břiše s hlavou v obličejové masce s výhledem na břicho. Měření začnou po 30 minutách beze změny rychlosti infuze anestetika a bez podávání inotropik. Registrace měření NIRS bude prováděna každých 15 sekund, nejprve pět minut bez zásahu, poté pět minut se zdvihem hlavy a posledních pět minut bez zásahů. Zaznamená se krevní tlak, puls, saturace, oxid uhličitý na konci přílivu a teplota. Registrace bude součástí formulářů případových zpráv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace bederní páteře, v poloze na břiše, s hlavou v obličejové masce na břiše
- Volný a bezbolestný pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- Známá patologie krční páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po operaci bederní páteře
Pacienti podstupující operaci bederní páteře v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna regionální saturace mozku kyslíkem
Časové okno: 15 sekund
|
Měřeno blízkou infračervenou spektroskopií
|
15 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání před ustáleným stavem v regionální mozkové saturaci kyslíkem se získá po změně polohy hlavy.
Časové okno: 15 sekund
|
15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-4-2013-FSP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .