Måling av effekten av eksternt trykk på den regionale cerebrale oksygenmetningen overvåket av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) teknologi
Måling av cerebral oksygenmetning med NIRS-sensor plassert på pannen til pasienter i liggende stilling. Hvordan påvirker det ytre trykket målingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når den plasseres i liggende stilling, påføres et eksternt trykk på NIRS-sensoren. Dette trykket endrer mengden blod i det underliggende vevet og har dermed innflytelse på den regionale cerebrale oksygenmetningen som måles. Vi ønsker å undersøke i hvilken grad denne verdien påvirkes av det ytre trykket. Videre ved å løfte hodet ønsker vi å undersøke hvor lang tid det tar før målingene går tilbake til baseline (ingen trykk i ryggleie).
Pasienter vil motta skriftlig og muntlig informasjon om studien, når de ses av anestesilege før operasjonen. Før anestesi plasseres en NIRS-sensor på høyre side av pannen, unngår til frontal sinus, og en NIRA-sensor plasseres på venstre musculus deltoideus. Pasienten legges i liggende stilling med hodet i en ansiktsmaske med liggende sikt. Målingene vil starte etter 30 minutter uten endring i infusjonshastighet for bedøvelse og ingen inotropika administrert. Registrering av NIRS-målinger vil skje hvert 15. sekund, først fem minutter uten inngrep, deretter fem minutter med hodeløft, og siste fem minutter uten inngrep. Blodtrykk, puls, metning, karbondioksid og temperatur vil bli registrert. Påmelding vil skje på saksrapportskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi i korsryggen, i liggende stilling, med hodet i proneview ansiktsmaske
- Fri og smertefri bevegelse av nakken
Ekskluderingskriterier:
- Kjent cervical ryggrad patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Korsryggskirurgiske pasienter
Pasienter som gjennomgår lumbale ryggradsoperasjoner i liggende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den regionale cerebrale oksygenmetningen
Tidsramme: 15 sekunder
|
Målt ved nær infrarød spektroskopi
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten før steady state i den regionale cerebrale oksygenmetningen oppnås etter endring av hodeposisjonen.
Tidsramme: 15 sekunder
|
15 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-4-2013-FSP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .