특발성 수근관 증후군 환자에서 미니개방 및 내시경적 수근관 이완의 초음파 정중신경의 주관적 결과 및 형태 변화 비교
소수의 연구에서는 미니 절개 해제 기술이 수근관 입구에서 정중 신경의 병적 팽창을 감소시키고 수근관에서 정중 신경의 편평화 비율을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 내시경적 박리 기술이 미니 절개 박리와 비교하여 CTS 환자의 수근관을 따라 정중 신경의 이러한 병리학적 변화를 유사하게 역전시키는지는 알려지지 않았습니다.
따라서 연구자들은 미니 절개 또는 내시경 박리술을 받은 CTS 환자의 정중 신경에서 주관적 결과와 미국에서 측정한 형태학적 변화를 비교하기 위해 현재 연구를 수행했습니다. 연구자들은 (1) BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire) 증상/기능 점수와 DASH 점수로 평가한 주관적 결과가 미니 절개 또는 내시경 수근관 개방 후 24주에 유사할 것이라는 가설을 세웠습니다. (2) 고해상도 US에서 측정된 수근관의 각 수준에서 정중 신경의 형태 변화는 미니 절개 또는 내시경 수근관 이완 후 24주에 유사할 것입니다. (3) 형태학적 변화는 미니 절개 또는 내시경 수근관 이완 후 24주에 주관적 결과의 개선과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자.
- 전기진단 검사로 확진된 특발성 CTS 환자
- 수근관 이완술이 예정된 특발성 CTS 환자
제외 기준:
- 손목 부위 골절 또는 탈구 병력이 있는 환자
- 이전 수근관 이완 환자
- 경추 신경근병증, 팔주위 터널 증후군, 흉곽출구 증후군, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 관절염 또는 버거병이 있는 환자
- 환자의 설문지 작성 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 환자
- 근로자 보상 문제가 있는 환자
- 후속 조치가 불충분한 환자(즉, 수술 후 24주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I
미니절개 수근관 이완군
|
|
|
활성 비교기: 그룹 II
내시경 손목 터널 릴리스 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보스턴 손목 터널 설문지(BCTQ)의 변경
기간: 수술 전 및 수술 후 24주
|
BCTQ는 증상 심각도 척도와 기능 척도를 모두 포함하는 질병별 상태 척도입니다.
증상 심각도 척도(BCTQ-S)는 증상의 심각도, 빈도 및 기간을 다루는 11개 항목으로 구성되는 반면, 기능 상태 척도(BCTQ-F)는 8가지 일상 작업 수행의 어려움을 평가하는 8가지 질문으로 구성됩니다. .
각 질문은 1(없음)에서 5(가장 심각함)까지 점수가 매겨진 심각도가 증가하는 5개의 가능한 응답을 제공합니다. BCTQ의 모든 항목의 평균값을 계산했습니다.
|
수술 전 및 수술 후 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손(DASH) 설문지의 장애 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 24주
|
DASH는 상지와 관련된 일반적인 장애를 정량화합니다.
설문지는 30개 항목으로 구성되어 있습니다. 특정 작업의 어려움을 평가하는 21개 문항, 증상을 평가하는 5개 문항, 사회적 기능, 작업 기능, 수면 및 자신감을 평가하는 4개 문항입니다.
DASH 점수는 0에서 100 사이의 척도이며 점수가 높을수록 상지 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
수술 전 및 수술 후 24주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 정중신경 형태의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 24주
|
초음파 검사를 위해 각 환자는 12/5MHz 선형 어레이 변환기(GE Healthcare LOGIQ S6, Milwaukee, WI)가 있는 스캐너를 사용하여 수술 전과 수술 후 24주에 방사선 전문의의 초음파(US) 검사를 받았습니다.
검사하는 동안 환자는 검사자와 마주보는 편안한 자세로 앉았다.
측정된 팔뚝은 손바닥이 반듯이 눕고 손가락이 중립 위치에서 반쯤 펴진 상태로 테이블 위에 놓였습니다 20.
트랜스듀서를 젤로 환자의 피부에 직접 두었습니다.
정중 신경은 정중 신경의 초기 일반 개요를 얻기 위해 요골과 척골 사이의 정중선에 배치된 US 변환기와 말초 손목 주름에 배치된 변환기의 중심을 사용하여 세로 스캔에서 처음 이미지화되었습니다.
그런 다음 정중 신경에 대한 이 개요를 사용하여 검사자가 최적의 축상 이미지를 얻는 데 도움을 주었습니다.
|
수술 전 및 수술 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미니절개 수근관 이완술에 대한 임상 시험
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.완전한수근관 증후군 | CTS | 수근관 이완 | 손목터널 수술 | 수근관 횡단 접근법시리아 아랍 공화국