Mini-nyílt és endoszkópos kéztőalagút-elengedés szubjektív kimenetelének és ultrahangos morfológiájának változásai idiopátiás kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél
Néhány tanulmány kimutatta, hogy a mini-metszéses felszabadítási technika csökkenti a középső ideg kóros duzzadását a kéztőalagút bemeneténél, és növeli a középső ideg ellaposodási arányát a kéztőalagútban. Nem ismert azonban, hogy az endoszkópos felszabadítási technika hasonlóképpen visszafordítja-e ezeket a kóros elváltozásokat a középső idegben a carpalis alagút mentén CTS-ben szenvedő betegeknél, mint a mini-metszéses felszabadulás.
A kutatók ezért elvégezték a jelenlegi vizsgálatot, hogy összehasonlítsák a szubjektív eredményeket és az USA által mért morfológiai változásokat a középső idegben olyan CTS-ben szenvedő betegeknél, akik minimetszést vagy endoszkópos felszabadulást kaptak. A kutatók azt feltételezték, hogy (1) a szubjektív eredmények – a Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) tüneti/funkciós pontszámai és a DASH pontszámok alapján egyaránt – hasonlóak lesznek 24 héttel a minimetszés vagy az endoszkópos kéztőalagút felszabadulása után; (2) a középső ideg morfológiájának változásai a kéztőalagút minden szintjén, nagy felbontású UH alatt mérve, hasonlóak lennének 24 héttel a mini bemetszést vagy az endoszkópos kéztőalagút felszabadulását követően; és (3) a morfológiai változások korrelálnak a szubjektív eredmények javulásával 24 héttel a minimetszés vagy az endoszkópos kéztőalagút felszabadulása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb betegek.
- Elektrodiagnosztikai tesztekkel megerősített idiopátiás CTS-ben szenvedő betegek
- Idiopátiás CTS-ben szenvedő betegek, akiknél a kéztőalagút felszabadítását tervezték
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében csuklótáji törés vagy diszlokáció szerepel
- A carpalis alagút korábbi felszabadulása esetén
- A társuló cervicalis radiculopathiában, cubitalis alagút szindrómában, thoracic outlet szindrómában, diabetes mellitusban, hypothyreosisban, ízületi gyulladásban vagy Burger-kórban szenvedő betegek
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek befolyásolták a páciens kérdőívek kitöltési képességét
- Munkavállalói kompenzációs problémákkal küzdő betegek
- Nem megfelelő nyomon követésben szenvedő betegek (azaz a műtét után kevesebb mint 24 hét)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Mini-metszéses kéztőalagút kioldó csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
Endoszkópos kéztőalagút kioldó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív (BCTQ) változása
Időkeret: műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
A BCTQ egy betegség-specifikus állapotskála, amely magában foglalja a tünetek súlyossági skáláját és a funkcionális skálát is.
A tünet súlyossági skála (BCTQ-S) tizenegy elemből áll, amelyek a tünetek súlyosságára, gyakoriságára és időtartamára vonatkoznak, míg a funkcionális állapot skála (BCTQ-F) nyolc kérdésből áll, amelyek nyolc napi feladat elvégzésének nehézségét mérik fel. .
Minden kérdés öt lehetséges, növekvő súlyosságú választ kínál, amelyeket 1-től (egyik sem) 5-ig (legsúlyosabb) pontoznak; a BCTQ összes elemének átlagértékét kiszámították.
|
műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságának változása (DASH) kérdőív
Időkeret: műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
A DASH számszerűsíti a felső végtaghoz kapcsolódó általános fogyatékosságokat.
A kérdőív 30 elemet tartalmaz: 21 kérdés a konkrét feladatokkal kapcsolatos nehézségeket, öt a tüneteket, négy pedig a szociális funkciót, a munkafunkciót, az alvást és az önbizalmat értékeli.
A DASH pontszámok 0 és 100 között vannak skálázva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb felső végtag fogyatékosságra utalnak.
|
műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos medián ideg morfológiájának változása
Időkeret: műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
Az ultrahangos vizsgálathoz minden páciens ultrahangos (US) vizsgálaton esett át radiológus által a műtét előtt és 24 héttel a műtét után egy 12/5 MHz-es lineáris tömb átalakítóval (GE Healthcare LOGIQ S6, Milwaukee, WI) felszerelt szkennerrel.
A vizsgálat során a páciens kényelmes testhelyzetben ült a vizsgálóval szemben.
A kimért alkar az asztalon feküdt, tenyér hanyatt, az ujjak pedig félig kinyújtva, semleges helyzetben 20.
A transzducert közvetlenül a páciens bőrére helyezték géllel.
A középső ideget először egy longitudinális letapogatás során készítették el, az US-transzducert a sugár és az ulna közé, a transzducert pedig a disztális csuklóráncba helyezték, hogy a középső ideg kezdeti általános áttekintése legyen.
A középső ideg áttekintését azután arra használták fel, hogy segítsék a vizsgálót az optimális axiális képek elkészítésében.
|
műtét előtt és 24 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2011-0072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .