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Comparaison des résultats subjectifs et des modifications de la morphologie échographique des nerfs médians de la libération mini-ouverte et endoscopique du canal carpien chez les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique

23 octobre 2013 mis à jour par: Yonsei University

Quelques études ont montré que la technique de libération par mini-incision diminue le gonflement pathologique du nerf médian à l'entrée du canal carpien et augmente le taux d'aplatissement du nerf médian dans le canal carpien. Cependant, on ne sait pas si la technique de libération endoscopique inverse de la même manière ces modifications pathologiques du nerf médian le long du canal carpien chez les patients atteints de SCC par rapport à la libération par mini-incision.

Les enquêteurs ont donc mené l'étude actuelle pour comparer les résultats subjectifs et les changements morphologiques mesurés par les États-Unis dans le nerf médian chez les patients atteints de CTS qui ont reçu une mini-incision ou une libération endoscopique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que (1) les résultats subjectifs, tels qu'évalués à la fois par les scores de symptôme/fonction du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) et les scores DASH, seraient similaires 24 semaines après la mini-incision ou la libération endoscopique du canal carpien ; (2) les modifications de la morphologie du nerf médian à chaque niveau du canal carpien, mesurées par échographie à haute résolution, seraient similaires 24 semaines après la mini-incision ou la libération endoscopique du canal carpien ; et (3) les changements morphologiques seraient corrélés avec des améliorations des résultats subjectifs 24 semaines après la mini-incision ou la libération endoscopique du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

27 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 ans ou plus.
  • Patients atteints d'un SCC idiopathique confirmé par des tests d'électrodiagnostic
  • Patients atteints de SCC idiopathique qui devaient être libérés du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de fracture ou de luxation du poignet
  • Patients ayant déjà eu une libération du canal carpien
  • Patients atteints de radiculopathie cervicale associée, de syndrome du tunnel cubital, de syndrome du défilé thoracique, de diabète sucré, d'hypothyroïdie, d'arthrite ou de la maladie de Burger
  • Patients présentant des troubles cognitifs affectant la capacité du patient à remplir les questionnaires
  • Patients ayant des problèmes d'indemnisation des accidents du travail
  • Patients dont le suivi est inadéquat (c'est-à-dire moins de 24 semaines après l'opération)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Groupe de libération du canal carpien par mini-incision
Procédure: Libération du canal carpien par mini-incision
Comparateur actif: Groupe II
Groupe de libération endoscopique du canal carpien
Procédure: Libération endoscopique du canal carpien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur le canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: en préopératoire et 24 semaines après l'opération
Le BCTQ est une échelle d'état spécifique à la maladie qui intègre à la fois une échelle de gravité des symptômes et une échelle fonctionnelle. L'échelle de gravité des symptômes (BCTQ-S) comprend onze éléments qui traitent de la gravité, de la fréquence et de la durée des symptômes, tandis que l'échelle de l'état fonctionnel (BCTQ-F) comprend huit questions qui évaluent la difficulté d'effectuer huit tâches quotidiennes. . Chaque question propose cinq réponses possibles de sévérité croissante, notées de 1 (aucune) à 5 (la plus sévère) ; les valeurs moyennes de tous les items du BCTQ ont été calculées.
en préopératoire et 24 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: en préopératoire et 24 semaines après l'opération
Le DASH quantifie les incapacités générales liées au membre supérieur. Le questionnaire contient 30 items : 21 questions qui évaluent les difficultés avec des tâches spécifiques, cinq qui évaluent les symptômes et quatre qui évaluent la fonction sociale, la fonction de travail, le sommeil et la confiance. Les scores DASH sont échelonnés entre 0 et 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande incapacité des membres supérieurs.
en préopératoire et 24 semaines après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la morphologie du nerf médian échographique
Délai: en préopératoire et 24 semaines après l'opération
Pour l'examen échographique, chaque patient a subi une échographie (US) par un radiologue avant l'opération et 24 semaines après l'opération à l'aide d'un scanner avec un transducteur à réseau linéaire de 12/5 MHz (GE Healthcare LOGIQ S6, Milwaukee, WI). Pendant l'examen, le patient était assis dans une position confortable face à l'examinateur. L'avant-bras mesuré reposait sur la table avec la paume en décubitus dorsal et les doigts semi-tendus en position neutre 20. Le transducteur a été placé directement sur la peau du patient avec du gel. Le nerf médian a d'abord été imagé lors d'un balayage longitudinal avec le transducteur américain placé sur la ligne médiane entre le radius et le cubitus et le centre du transducteur placé au niveau du pli distal du poignet pour obtenir un aperçu général initial du nerf médian. Cet aperçu du nerf médian a ensuite été utilisé pour aider l'examinateur à obtenir des images axiales optimales.
en préopératoire et 24 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

30 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2011-0072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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