Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie subiektywnych wyników i zmian morfologii ultrasonograficznej nerwów pośrodkowych mini-otwartego i endoskopowego uwolnienia cieśni nadgarstka u pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka

23 października 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University

Kilka badań wykazało, że technika uwolnienia mininacięcia zmniejsza patologiczny obrzęk nerwu pośrodkowego na wejściu do kanału nadgarstka i zwiększa stopień spłaszczenia nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. Nie wiadomo jednak, czy technika uwalniania endoskopowego w podobny sposób odwraca te patologiczne zmiany w nerwie pośrodkowym wzdłuż kanału nadgarstka u pacjentów z CTS w porównaniu z uwalnianiem przez mininacięcie.

W związku z tym badacze przeprowadzili obecne badanie w celu porównania subiektywnych wyników i mierzonych w USG zmian morfologicznych w nerwie pośrodkowym u pacjentów z CTS, którzy otrzymali mininacięcie lub uwolnienie endoskopowe. Badacze postawili hipotezę, że (1) subiektywne wyniki, oceniane zarówno na podstawie wyników objawów/funkcji kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), jak i wyników DASH, byłyby podobne 24 tygodnie po mininacięciu lub endoskopowym uwolnieniu cieśni nadgarstka; (2) zmiany w morfologii nerwu pośrodkowego na każdym poziomie kanału nadgarstka, mierzone w USG o wysokiej rozdzielczości, byłyby podobne 24 tygodnie po mininacięciu lub endoskopowym uwolnieniu kanału nadgarstka; oraz (3) zmiany morfologiczne byłyby skorelowane z poprawą subiektywnych wyników 24 tygodnie po mininacięciu lub endoskopowym uwolnieniu kanału nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi.
  • Pacjenci z idiopatycznym CTS potwierdzonym badaniami elektrodiagnostycznymi
  • Pacjenci z idiopatycznym CTS, u których zaplanowano uwolnienie kanału nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniem lub zwichnięciem okolicy nadgarstka w wywiadzie
  • Pacjenci z wcześniejszym zwolnieniem kanału nadgarstka
  • Pacjenci z towarzyszącą radikulopatią szyjną, zespołem kanału łokciowego, zespołem ujścia klatki piersiowej, cukrzycą, niedoczynnością tarczycy, zapaleniem stawów lub chorobą Burgera
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, które wpłynęły na zdolność pacjenta do wypełnienia kwestionariuszy
  • Pacjenci z problemami z odszkodowaniami pracowniczymi
  • Pacjenci z niewystarczającą obserwacją (tj. mniej niż 24 tygodnie po operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa uwalniania kanału nadgarstka z mini nacięciem
Procedura: Uwolnienie kanału nadgarstka mini-nacięciem
Aktywny komparator: Grupa II
Endoskopowa grupa uwalniania kanału nadgarstka
Procedura: Endoskopowe uwolnienie kanału nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariusza cieśni nadgarstka w Bostonie (BCTQ)
Ramy czasowe: przed operacją i 24 tygodnie po operacji
BCTQ to specyficzna dla choroby skala stanu, która obejmuje zarówno skalę nasilenia objawów, jak i skalę funkcjonalną. Skala nasilenia objawów (BCTQ-S) składa się z jedenastu pozycji, które odnoszą się do nasilenia, częstotliwości i czasu trwania objawów, podczas gdy skala stanu funkcjonalnego (BCTQ-F) składa się z ośmiu pytań, które oceniają trudność wykonywania ośmiu codziennych zadań . Każde pytanie zawiera pięć możliwych odpowiedzi o wzrastającym stopniu nasilenia, które są punktowane od 1 (brak) do 5 (najbardziej dotkliwe); obliczono średnie wartości wszystkich pozycji w BCTQ.
przed operacją i 24 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: przed operacją i 24 tygodnie po operacji
DASH określa ilościowo ogólną niepełnosprawność związaną z kończyną górną. Kwestionariusz zawiera 30 pozycji: 21 pytań oceniających trudności z określonymi zadaniami, pięć oceniających objawy i cztery oceniające funkcje społeczne, funkcje w pracy, sen i pewność siebie. Wyniki DASH są skalowane od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą niepełnosprawność kończyn górnych.
przed operacją i 24 tygodnie po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ultrasonograficznej morfologii nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: przed operacją i 24 tygodnie po operacji
W celu wykonania badania ultrasonograficznego każdy pacjent został poddany badaniu ultrasonograficznemu (USG) przez radiologa przed operacją i 24 tygodnie po operacji przy użyciu skanera z głowicą liniową 12/5 MHz (GE Healthcare LOGIQ S6, Milwaukee, WI). Podczas badania pacjent siedział w wygodnej pozycji przodem do badającego. Mierzone przedramię spoczywało na stole z dłonią leżącą na plecach i palcami częściowo wyprostowanymi w pozycji neutralnej 20. Głowicę umieszczano bezpośrednio na skórze pacjenta z żelem. Nerw pośrodkowy został najpierw zobrazowany w skanie podłużnym z głowicą USG umieszczoną w linii środkowej między kością promieniową a kością łokciową i środkiem głowicy umieszczonym w dystalnej fałdzie nadgarstka w celu uzyskania wstępnego ogólnego obrazu nerwu pośrodkowego. Ten przegląd nerwu pośrodkowego został następnie wykorzystany, aby pomóc badającemu uzyskać optymalne obrazy osiowe.
przed operacją i 24 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2011-0072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwolnienie kanału nadgarstka mini-nacięciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj