Miniavoimen ja endoskooppisen rannekanavan vapautumisen subjektiivisten tulosten ja ultraäänimorfologian muutosten vertailu potilailla, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että mini-viillon vapauttamistekniikka vähentää mediaanihermon patologista turvotusta rannekanavan sisääntulossa ja lisää rannekanavan keskihermon litistymissuhdetta. Ei kuitenkaan tiedetä, kumoaako endoskooppinen vapautustekniikka samalla tavalla nämä patologiset muutokset rannekanavan keskihermossa potilailla, joilla on CTS, verrattuna miniviiltojen vapauttamiseen.
Siksi tutkijat suorittivat tämänhetkisen tutkimuksen vertaillakseen subjektiivisia tuloksia ja USA:ssa mitattuja morfologisia muutoksia mediaanihermossa CTS-potilailla, jotka saivat joko miniviillon tai endoskooppisen vapautuksen. Tutkijat olettivat, että (1) subjektiiviset tulokset, jotka arvioitiin sekä Boston Carpal Tunnel Questionnairen (BCTQ) oire/toimintopisteillä että DASH-pisteillä, olisivat samanlaiset 24 viikkoa joko miniviillon tai endoskooppisen rannekanavan irrottamisen jälkeen; (2) muutokset mediaanihermon morfologiassa kullakin rannekanavan tasolla mitattuna korkearesoluutioisella US:lla, olisivat samanlaisia 24 viikon kuluttua joko miniviillosta tai endoskooppisesta rannekanavan vapautumisesta; ja (3) morfologiset muutokset korreloisivat subjektiivisten tulosten paranemisen kanssa 24 viikkoa miniviillon tai endoskooppisen rannekanavan vapautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, joilla on idiopaattinen CTS, joka vahvistettiin sähködiagnostisilla testeillä
- Potilaat, joilla oli idiopaattinen CTS, joille oli määrä vapauttaa rannekanava
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ranteen alueen murtuma tai sijoiltaan siirtyminen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rannekanavan irtoaminen
- Potilaat, joihin liittyy kohdunkaulan radikulopatia, cubitaalitunnelioireyhtymä, rintakehän ulostulooireyhtymä, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, niveltulehdus tai Burgerin tauti
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikutti potilaan kykyyn täyttää kyselylomakkeet
- Potilaat, joilla on työntekijöiden korvausongelmia
- Potilaat, joiden seuranta on riittämätön (eli alle 24 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Miniviiltoinen rannekanavan irrotusryhmä
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Endoskooppinen rannekanavan vapautusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannetunnelin kyselylomakkeen muutos (BCTQ)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
BCTQ on sairauskohtainen tila-asteikko, joka sisältää sekä oireiden vakavuusasteikon että toiminnallisen asteikon.
Oireiden vakavuusasteikko (BCTQ-S) koostuu yhdestätoista kohdasta, jotka käsittelevät oireiden vakavuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa, kun taas toiminnallisen tilan asteikko (BCTQ-F) koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksan päivittäisen tehtävän suorittamisen vaikeutta. .
Jokaisessa kysymyksessä on viisi mahdollista kasvavan vakavuuden vastausta, jotka pisteytetään yhdestä (ei mitään) 5:een (vakavin); kaikkien BCTQ:n kohteiden keskiarvot laskettiin.
|
ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, olkapään ja käden vammaisuuden muutos (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
DASH mittaa yläraajoihin liittyvät yleiset vammat.
Kyselylomakkeessa on 30 kohtaa: 21 kysymystä arvioivat tiettyjen tehtävien vaikeuksia, viisi oireita arvioivat ja neljä sosiaalista toimintaa, työkykyä, unta ja luottamusta.
DASH-pisteet skaalataan välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa yläraajojen vammaisuutta.
|
ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimediaanihermon morfologian muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänitutkimusta varten radiologi teki kullekin potilaalle ultraäänitutkimuksen (US) ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen skannerilla, jossa oli 12/5 MHz lineaarinen ryhmäanturi (GE Healthcare LOGIQ S6, Milwaukee, WI).
Tutkimuksen aikana potilas istui mukavassa asennossa tutkijaa kohti.
Mitattu kyynärvarsi lepäsi pöydällä kämmen selässä ja sormet puoliksi ojennettuna neutraalissa asennossa 20.
Anturi asetettiin suoraan potilaan iholle geelillä.
Mediaanihermo kuvattiin ensin pitkittäisskannauksessa US-anturilla sijoitettuna keskiviivalle säteen ja kyynärluun väliin ja anturin keskusta distaalisen ranteen rypyyn, jotta saatiin alustava yleinen yleiskuva mediaanihermosta.
Tätä keskihermon yleiskuvaa käytettiin sitten auttamaan tutkijaa saamaan optimaaliset aksiaaliset kuvat.
|
ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .