Сравнение субъективных результатов и изменений ультразвуковой морфологии срединных нервов при мини-открытом и эндоскопическом высвобождении запястного канала у пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала
Несколько исследований показали, что техника релиза с мини-разрезом уменьшает патологический отек срединного нерва на входе в запястный канал и увеличивает коэффициент уплощения срединного нерва в запястном канале. Однако неизвестно, устраняет ли техника эндоскопического высвобождения эти патологические изменения в срединном нерве вдоль запястного канала у пациентов с CTS по сравнению с высвобождением через мини-разрез.
Поэтому исследователи провели текущее исследование, чтобы сравнить субъективные результаты и морфологические изменения срединного нерва, измеренные по данным УЗИ, у пациентов с CTS, которые получили либо мини-разрез, либо эндоскопическое высвобождение. Исследователи предположили, что (1) субъективные результаты, оцениваемые как по шкале симптомов/функций Бостонского опросника запястного канала (BCTQ), так и по шкале DASH, будут одинаковыми через 24 недели либо после мини-разреза, либо после эндоскопического освобождения запястного канала; (2) изменения в морфологии срединного нерва на каждом уровне запястного канала, измеренные при УЗИ высокого разрешения, будут одинаковыми через 24 недели либо после мини-разреза, либо после эндоскопического освобождения запястного канала; и (3) морфологические изменения будут коррелировать с улучшением субъективных результатов через 24 недели после мини-разреза или эндоскопического освобождения запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Orthopedic Surgery,Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше.
- Пациенты с идиопатическим КТС, подтвержденным электродиагностическими тестами.
- Пациенты с идиопатическим CTS, которым планировалось высвобождение запястного канала.
Критерий исключения:
- Пациенты с переломом или вывихом в области запястья в анамнезе
- Пациенты с предшествующим освобождением запястного канала
- Пациенты с сочетанной шейной радикулопатией, синдромом кубитального канала, синдромом выхода из грудной клетки, сахарным диабетом, гипотиреозом, артритом или болезнью Бюргера
- Пациенты с когнитивными нарушениями, повлиявшими на способность пациента заполнять анкеты
- Пациенты с проблемами оплаты труда
- Пациенты с неадекватным последующим наблюдением (например, менее 24 недель после операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Группа освобождения запястного канала с мини-разрезом
|
|
|
Активный компаратор: Группа II
Эндоскопическая группа освобождения запястного канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Бостонского опросника запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: до операции и через 24 недели после операции
|
BCTQ представляет собой шкалу статуса для конкретного заболевания, которая включает как шкалу тяжести симптомов, так и функциональную шкалу.
Шкала тяжести симптомов (BCTQ-S) состоит из одиннадцати пунктов, касающихся тяжести, частоты и продолжительности симптомов, тогда как шкала функционального состояния (BCTQ-F) состоит из восьми вопросов, оценивающих сложность выполнения восьми ежедневных задач. .
Каждый вопрос предлагает пять возможных ответов возрастающей серьезности, которые оцениваются от 1 (ничего) до 5 (самая серьезная); были рассчитаны средние значения всех элементов BCTQ.
|
до операции и через 24 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник изменения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: до операции и через 24 недели после операции
|
DASH количественно определяет общую инвалидность, связанную с верхней конечностью.
Анкета содержит 30 пунктов: 21 вопрос для оценки трудностей с конкретными задачами, пять для оценки симптомов и четыре для оценки социальной функции, рабочей функции, сна и уверенности в себе.
Баллы DASH оцениваются по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют большей инвалидности верхних конечностей.
|
до операции и через 24 недели после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ультразвуковой морфологии срединного нерва
Временное ограничение: до операции и через 24 недели после операции
|
Для ультразвукового исследования каждый пациент прошел ультразвуковое исследование (УЗИ) рентгенологом до операции и через 24 недели после операции с использованием сканера с линейным преобразователем 12/5 МГц (GE Healthcare LOGIQ S6, Милуоки, Висконсин).
Во время исследования пациент сидит в удобном положении лицом к врачу.
Измеряемое предплечье лежало на столе с ладонью на спине и полуразогнутыми пальцами в нейтральном положении 20.
Датчик помещали непосредственно на кожу пациента с гелем.
Срединный нерв сначала визуализировали при продольном сканировании с датчиком УЗИ, расположенным по средней линии между лучевой и локтевой костями, и центром датчика, помещенным в дистальную складку запястья, чтобы получить первоначальный общий обзор срединного нерва.
Этот обзор срединного нерва затем использовался, чтобы помочь исследователю получить оптимальные аксиальные изображения.
|
до операции и через 24 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2011-0072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Освобождение запястного канала через мини-разрез
-
Treace Medical Concepts, Inc.Активный, не рекрутирующийБурсит | Вальгусная деформация большого пальца стопыСоединенные Штаты