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이것은 과민성 방광 증상이 있는 피험자에서 Solifenacin Succinate와 Mirabegron을 함께 또는 별도로 복용하거나 모의 치료(위약)의 효능과 안전성을 비교하는 다국적 연구였습니다. (SYNERGY)

2018년 10월 4일 업데이트: Astellas Pharma Europe B.V.

과민성 방광 치료에서 Solifenacin Succinate 및 Mirabegron 단독 요법과 비교하여 Solifenacin Succinate 및 Mirabegron 조합의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 및 능동 제어, 다기관 연구

이 연구의 목적은 두 가지 약물(solifenacin succinate 및 mirabegron)이 방광 문제 치료에 각 약물 단독에 비해 얼마나 잘 작용하는지 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3527

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • Site GR30009 Aretaieio/Maginio
  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
      • Centurion, 남아프리카, 0157
        • Site ZA27001 Private Practice
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Site ZA27006 Parklands Hospital
      • Meyerspark, 남아프리카, 184
        • Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
      • Paarl, 남아프리카, 7646
        • Site ZA27007 Paarl Medical Centre
      • Roodepoort, 남아프리카, 1709
        • Site ZA27002 Mayo Clinic
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
      • Enschede, 네덜란드, 7513ER
        • Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
        • Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Sneek, 네덜란드, 8601 ZK
        • Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
  • 노르웨이
      • Hamar, 노르웨이, 2317
        • Site NO47006 M3 Helse AS
      • Lierskogen, 노르웨이, 3420
        • Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
      • Ålesund, 노르웨이, 6003
        • Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1541
        • Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8014
        • Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
      • Nelson, 뉴질랜드, 7010
        • Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3140
        • Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
      • Whangarei, 뉴질랜드
        • Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
      • Taichung, 대만, 407
        • Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 710
        • Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
      • Taipei, 대만, 114
        • Site TW88614 Tri-Service General Hospital
  • 대한민국
      • Bucheon-Si, 대한민국, 420-767
        • Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
      • Busan, 대한민국, 602-715
        • Site KR82006 Dong-A University Medical Center
      • Busan, 대한민국, 602-739
        • Site KR82016 Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, 대한민국, 361-711
        • Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 700-421
        • Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • Site KR82005 Yeungnam University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 705-718
        • Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Daejeon, 대한민국, 301-721
        • Site KR82019 Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, 대한민국, 302-799
        • Site KR82011 Eulji University Hospital
      • Gwangju, 대한민국, 501757
        • Site KR82031 Chonnam National University Hospital
      • Iksan -Si, 대한민국, 570-711
        • Site KR82009 Wonkwang University Hospital
      • Incheon, 대한민국, 405760
        • Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
      • Jeonju-si, 대한민국, 561-712
        • Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-707
        • Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 100-380
        • Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Site KR82020 Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Site KR82030 Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 134-701
        • Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, 대한민국, 134-872
        • Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Site KR82002 Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 135-720
        • Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 136-075
        • Site KR82015 Korea University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 137-040
        • Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Site KR82003 Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • Site KR82012 Konkuk University Medical Center
      • Suwon-si, 대한민국, 443-721
        • Site KR82004 Ajou University Hospital
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
  • 독일
      • Bad Ems, 독일, 56130
        • Site DE49008 Private Practice
      • Bergisch Gladbach, 독일, 51427
        • Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
      • Bonn, 독일, 53217
        • Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
      • Duisburg, 독일, 47051
        • Site DE49002 Private Practice
      • Duisburg, 독일, 47179
        • Site DE49032 Urologicum Duisburg
      • Ganderkesee, 독일, 27777
        • Site DE49010 Private Practice
      • Halle (Saale), 독일, 06132
        • Site DE49011 Private Practice
      • Leipzig, 독일, 04105
        • Site DE49013 Private Practice
      • Lutherstadt Eisleben, 독일, 6295
        • Site DE49003 Private Practice
      • Munich, 독일, 81377
        • Site DE49034 LMU Muenchen
      • Neustadt I. Sachsen, 독일, 1844
        • Site DE49001 Private Practice
      • Rostock, 독일, 18107
        • Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
      • Sangerhausen, 독일, 6526
        • Site DE49014 Private Practice
  • 라트비아
      • Liepaja, 라트비아, LV-3401
        • Site LV37102 Private Practice
      • Olaine, 라트비아, LV-2114
        • Site LV37103 Health Centre "Olaine"
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420097
        • Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
      • Penza, 러시아 연방, 440026
        • Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197089
        • Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 198103
        • Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 199178
        • Site RU70014 OOO Hospital Orkli
      • Ufa, 러시아 연방, 450096
        • Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500152
        • Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucuresti, 루마니아, 42122
        • Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
      • Bucuresti, 루마니아, 50659
        • Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
      • Bucuresti, 루마니아, 50659
        • Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400046
        • Site RO40014 E-URO Cabinet
      • Iasi, 루마니아, 700503
        • Site RO40007 Spital Clinic
      • Sibiu, 루마니아, 550245
        • Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, 루마니아, 300736
        • Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 47144
        • Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
      • Kaunas, 리투아니아
        • Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
        • Site LT37012 Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, 리투아니아, 10207
        • Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
      • Vilnius, 리투아니아, 10207
        • Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
      • Vilnius, 리투아니아, LT-01118
        • Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
      • Vilnius, 리투아니아, LT-09108
        • Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
  • 말레이시아
      • Georgetown, 말레이시아, 10990
        • Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
        • Site MY60004 University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
      • Petaling Jaya, 말레이시아, 47500
        • Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34000
        • Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
      • Guadalajara, 멕시코, 45040
        • Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
      • Mexico City, 멕시코, 6700
        • Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
      • Monterrey, 멕시코, 64000
        • Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Site US10112 TFI, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85051
        • Site US10021 Beach Clinical Studies
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Site US10122 Orange County Research Institute
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • Site US10098 Skyline Research
      • Glendora, California, 미국, 91741
        • Site US10539 Citrus Valley Medical Research
      • Hawaiian Gardens, California, 미국, 90716
        • Site US10082 American Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Site US10132 Axis Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • Site US10133 Axis Clinical Trials
      • Palo Alto, California, 미국, 93404
        • Site US10536 Stanford School of Medicine
      • Paramount, California, 미국, 90723
        • Site US10149 Bayview Research Group
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Site US10559 UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Site US10003 San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Site US10106 West Coast Clinical Research
      • Valley Village, California, 미국, 91607
        • Site US10595 Bayview Research Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • Site US10034 Urology Center of Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Site US10128 Clinical Research Center of CT
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06052
        • Site US10018 Grove Hill Clinical Research
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Site US10123 Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34208
        • Site US10060 Meridien Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Site US10148 Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Site US10153 Palmetto Professional Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Site US10159 Urological Research Network
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Site US10534 South Florida Medical Research
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
        • Site US10535 South Florida Medical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Site US10165 East Coast Institute for Research
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Site US10091 Health Awareness
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Site US10158 Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Site US10124 Winter Park Urology Associates
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Site US10134 Compass Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
        • Site US10009 South Broward Research
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
      • Plantation, Florida, 미국, 33317
        • Site US10554 Private Practice
      • Sarasota, Florida, 미국, 34237
        • Site US10095 Florida Urology Specialists
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
      • Wellington, Florida, 미국, 33449
        • Site US10014 Private Practice
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
        • Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66218
        • Site US10024 GTC Research
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Site US10088 Centex Studies, Inc.
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Site US10074 Medpharmics, LLC
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
        • Site US10025 Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
      • Owings Mills, Maryland, 미국, 21117
        • Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Site US10282 Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
        • Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Site US10154 Montana Medical Research Inc
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Site US10140 IVCTLV
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Site US10002 Urology Center Research Institute
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Site US10051 AdvancedMed Research
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 86480
        • Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Site US10015 Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Site US10077 Northeast Urogynecology
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • Site US10089 Maimonides Medical Center
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • Site US10026 AccuMed Research Associates
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Site US10249 New York Clinical Trials
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Site US10168 Weill Cornell Medical College
      • Newburgh, New York, 미국, 12550
        • Site US10126 Premier Medical Group
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Site US10076 Carolina Clinical Trials
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Site US10129 PMG Research of Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Site US10062 Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
      • Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
        • Site US10033 Ohio Clinical Research
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • Site US10551 The Christ Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Site US10109 Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Site US10541 Sunstone Medical Research
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Site US10045 Lancaster Urology
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Site US10012 Advanced Clinical Concepts
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Site US10166 Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Site US10094 University Medical Group
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Site US10046 Coastal Carolina Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Site US10117 Carolina Urologic Research Center
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Site US10101 Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Site US10006 Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
      • Carrollton, Texas, 미국, 75010
        • Site US10066 Texas Urology PA
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
        • Site US10065 Advanced Research Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77062
        • Site US10085 Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Site US10108 Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, 미국, 77094
        • Site US10219 Methodist Urology Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77098
        • Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site US10105 Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site US10111 Clinical Trials of Texas
    • Utah
      • Sandy, Utah, 미국, 84070
        • Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Site US10032 National Clinical Research Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Site US10064 The Group for Women
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
        • Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
    • Washington
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Site US10013 Seattle Urology Research Center
      • Mountlake Terrace, Washington, 미국, 98043
        • Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Site US10135 Walla Walla Clinic
  • 벨기에
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Site BE32004 Gent University Hospital
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Site BE32014 Hart Ziekenhuis
      • Sint-Truiden, 벨기에, 3800
        • Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
      • Plovdiv, 불가리아, 4003
        • Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • Site BG35902 MHAT Ruse
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Site BG35903 MHATEM Pirogov
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Site BG35906 UMHAT Varna
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Site BG35910 MHAT
  • 스웨덴
      • Boras, 스웨덴, 506 30
        • Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
      • Helsingborg, 스웨덴, 252 20
        • Site SE46025 Pharmasite
      • Malmö, 스웨덴, 211 52
        • Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
      • Stockholm, 스웨덴, 111 57
        • Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
      • Stockholm, 스웨덴, 115 22
        • Site SE46008 Bragée Medect AB
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, 스웨덴, 182 88
        • Site SE46003 Danderyds Hospital
      • Uppsala, 스웨덴, 753 35
        • Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
      • Vällingby, 스웨덴, 162 68
        • Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
  • 스페인
      • Coslada, 스페인, 28822
        • Site ES34010 Hospital del Henares
      • Esplugues De Llobregat-Barcelo, 스페인, 08950
        • Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
      • Getafe (Madrid), 스페인, 28905
        • Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
      • Madrid, 스페인, 28016
        • Site ES34006 Hospital San Rafael
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, 스페인, 28044
        • Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
      • Sevilla, 스페인, 41001
        • Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 82101
        • Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
      • Kosice, 슬로바키아, 4001
        • Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
      • Kosice, 슬로바키아, 4013
        • Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • Site SK42103 UroExam s.r.o.
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
      • Presov, 슬로바키아, 8001
        • Site SK42104 Urology Outpatient Department
      • Trencin, 슬로바키아, 911 01
        • Site SK42106 Private Urological Care Center
      • Trencin, 슬로바키아, 91101
        • Site SK42102 CeGys, s.r.o.
  • 슬로베니아
      • Murska Sobota, 슬로베니아, 9000
        • Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
      • Novo Mesto, 슬로베니아, 8000
        • Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • Site SG65001 National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Site SG65002 Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1419
        • Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAT
        • Site AR54001 CDU - Centro de Urología
      • Rosario Provincia De Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
  • 에스토니아
      • Parnu, 에스토니아, 80010
        • Site EE37201 Parnu Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Site EE37202 Tartu University Hospital
  • 영국
      • Crewe, 영국, CW1 4QJ
        • Site GB44003 Leighton Hospital
      • Gillingham, 영국, ME7 5WY
        • Site GB44021 Medway Hospital
      • Harrow, 영국, HA1 3UJ
        • Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
      • Leeds, 영국, LS7 9TF
        • Site GB44024 St James's University Hospital
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Site GB44025 Kings College Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Site GB44006 Derriford Hospital
      • Reading, 영국, RG1 5AN
        • Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
    • Watfort
      • Garston, Watfort, 영국, WD25 0EA
        • Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
  • 우크라이나
      • Chernigov, 우크라이나, 14034
        • Site UA38002 City Hospital No 2
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58000
        • Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49005
        • Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
      • Kiev, 우크라이나, 02232
        • Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
      • Kyiv, 우크라이나, 02660
        • Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
      • Kyiv, 우크라이나, 04053
        • Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Uzhorod, 우크라이나, 88000
        • Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
      • Vinnytsya, 우크라이나, 21010
        • Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
        • Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
      • Avellino, 이탈리아, 83100
        • Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
      • Latina, 이탈리아, 4100
        • Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Site IT39003 Ospedale San Raffaele
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, 중국, 100191
        • Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
      • Beijing, 중국, 100730
        • Site CN86013 Beijing Hospital
      • Changchun, 중국, 130021
        • Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
      • Changsha, 중국, 410008
        • Site CN86002 Changsha Central Hospital
      • Chengdu, 중국
        • Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
      • Chongqing, 중국, 400038
        • Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
      • Guangzhou, 중국, 510180
        • Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
      • Lan Zhou, 중국, 730030
        • Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, 중국
        • Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
      • Nanjing, 중국, 210006
        • Site CN86023 Nanjing First Hospital
      • Shanghai, 중국, 200040
        • Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
      • Shanghai, 중국, 200240
        • Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
      • Suzhou, 중국, 215004
        • Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
      • Suzhou, 중국, 215006
        • Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
      • Wuhan, 중국, 430071
        • Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuxi, 중국, 214023
        • Site CN86018 Wuxi People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
  • 체코
      • Brno, 체코, 602 00
        • Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
      • Hradec Kralove, 체코, 500 02
        • Site CZ42003 SANUS
      • Hradec Kralove, 체코, 50005
        • Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Jihlava, 체코, 586 33
        • Site CZ42002 Hospital Jihlava
      • Novy Jicin, 체코, 741 01
        • Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
      • Olomouc, 체코, 772 00
        • Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
      • Ostrava, 체코, 700 30
        • Site CZ42014 Private Practice
      • Plzen, 체코, 301 00
        • Site CZ42005 Research Site s.r.o.
      • Praha 4, 체코, 140 00
        • Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
      • Sternberk, 체코, 78501
        • Site CZ42013 Urology Clinic
      • Uherske Hradiste, 체코, 686 08
        • Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
      • Usti nad Labem, 체코, 40001
        • Site CZ42006 Private Practice
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
      • Bursa, 칠면조, 16059
        • Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
      • Denizli, 칠면조, 20070
        • Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
      • Istanbul, 칠면조, 34381
        • Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1S 2L6
        • Site CA15025 Clinique RSF Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2P4
        • Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E1
        • Site CA15033 Prohealth
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 3J8
        • Site CA15008 Private Practice
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
        • Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 4S5
        • Site CA15006 Bramalea Medical Centre
      • Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 4N3
        • Site CA15003 Brantford Urology Research
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • Site CA15044 McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3J7
        • Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2N 2B9
        • Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5R9
        • Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
      • North York, Ontario, 캐나다, M2J 1V1
        • Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4S 1Y2
        • Site CA15004 Primehealth Clinical Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Site CA15002 Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, 캐나다, J2B 7T1
        • Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
      • Granby, Quebec, 캐나다
        • Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H3
        • Site CA15021 Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7G 2E6
        • Site CA15030 UroLaval
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2R1V6
        • Site CA15040 RechercheGCP Research
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 3C5
        • Site CA15020 Diex Research Montreal
      • Point-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
        • Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
      • St-Romuald, Quebec, 캐나다, G6W 5M6
        • Site CA15039 Pro-recherche
  • 콜롬비아
      • Medellin, 콜롬비아
        • Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아
        • Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Site TH66005 Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Site TH66009 Srinagarind Hospital
      • Pathum Thani, 태국, 12120
        • Site TH66007 Thammasat University Hospital
      • Ratchathewi, 태국, 10400
        • Site TH66011 Ramathibodi Hospital
  • 페루
      • Lima, 페루, 33
        • Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
      • Lima, 페루, 41
        • Site PE51002 Clinica San Borja
      • Lima, 페루
        • Site PE51004 Clinica San Pablo
      • Lima, 페루
        • Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
    • Lima
      • La Victoria, Lima, 페루, 13
        • Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
      • San Isidro, Lima, 페루, 27
        • Site PE51007 Clínica Anglo Americana
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Site PL48018 Gastromed
      • Chorzow, 폴란드, 41-500
        • Site PL48013 Urovita Ltd.
      • Gdynia, 폴란드, 81-384
        • Site PL48014 Synexus Polska
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
      • Lublin, 폴란드, 20-632
        • Site PL48010 Nzoz Novita
      • Myslowice, 폴란드, 41-400
        • Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
      • Opole, 폴란드, 45-086
        • Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
      • Piaseczno, 폴란드, 05-500
        • Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
      • Warsaw, 폴란드, 00-909
        • Site PL48012 Military Institute of Medicine
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Site PL48003 CSKMSW
      • Warszawa, 폴란드, 02-929
        • Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Wrocław, 폴란드, 50-088
        • Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
  • 프랑스
      • Colmar Cedex, 프랑스, 68024
        • Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44035
        • Site FR33008 CHU Nantes
      • Nimes Cedex, 프랑스, 30029
        • Site FR33002 CHU Carémeau
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Site FR33013 Hopital Saint Louis
      • Paris Cedex 20, 프랑스, 75970
        • Site FR33001 Hopital Tenon
      • Paris Cedex 20, 프랑스, 75970
        • Site FR33024 Hopital Tenon
      • Pierre Benite Cedex, 프랑스, 69495
        • Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Site FR33012 Hopital Foch
      • Tours Cedex 9, 프랑스, 37044
        • Site FR33005 Hopital Bretonneau
  • 핀란드
      • Kouvola, 핀란드, 45200
        • Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
      • Oulu, 핀란드, 90029
        • Site FI35803 Oulu University Hospital
      • Vantaa, 핀란드, 01400
        • Site FI35802 Meilahti Hospital
  • 필리핀 제도
      • Bacolod City, 필리핀 제도, 6100
        • Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Davao City, 필리핀 제도, 8000
        • Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
      • Davao City, 필리핀 제도, 8000
        • Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
      • Manila, 필리핀 제도, 1008
        • Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
      • Manila, 필리핀 제도, 1008
        • Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1101
        • Site PH63004 East Avenue Medical Center
  • 헝가리
      • Csongrád, 헝가리, 6640
        • Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
        • Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
      • Pecs, 헝가리, 7621
        • Site HU36005 Uro-clin Ltd
      • Sopron, 헝가리, H-9400
        • Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Site HU36001 Donatella 99BT
      • Veszprém, 헝가리, 8200
        • Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital
  • 호주
      • Ballarat, 호주, 3350
        • Site AU61026 Ballarat Urology
      • Brisbane, 호주, 4152
        • Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
      • Broadmeadow, 호주, 2292
        • Site AU61005 Hunter Clinical Research
      • Daw Park, 호주, 5041
        • Site AU61015 Repatriation General Hospital
      • Footscray, 호주, 3011
        • Site AU61025 Western Health
      • Malvern, 호주, 3144
        • Site AU61012 Cabrini Hospital
      • Nambour, 호주, 4560
        • Site AU61010 Nambour General Hospital
      • Parkville, 호주, 3052
        • Site AU61002 The Royal Womens Hospital
      • Perth, 호주, 6009
        • Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
      • Randwick, 호주, 2031
        • Site AU61007 Prince of Wales Hospital
      • Richmond, 호주, 3121
        • Site AU61008 Epworth Healthcare
      • Sherwood, 호주, 4075
        • Site AU61019 AusTrialsSherwood
      • Sydney, 호주, 2000
        • Site AU61017 Healthpac Medical Centre
      • Sydney, 호주, 2031
        • Site AU61021 Royal Hospital for Women
      • Wollongong, 호주, 2522
        • Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
      • Kowloon, 홍콩
        • Site HK85201 Kwong Wah Hospital
      • Shatin, 홍콩, 30-32
        • Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 배뇨 일지와 설문지를 정확하게 작성할 의지와 능력이 있었고 연구 담당자가 제공한 장치를 사용하여 집에서 규정된 시점에 자신의 활력 징후를 측정하고 판독값을 적절하게 기록할 수 있었습니다.
  • 피험자는 적어도 3개월 동안 "젖은" OAB(요실금을 동반한 빈뇨 및 절박뇨) 증상을 가졌습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 상당한 PVR 부피(> 150mL)를 가졌습니다.
  • 피험자는 배뇨근 과잉행동에 대한 신경학적 원인이 있었습니다(예: 신경인성 방광, 자율신경 요소 또는 방광 침범이 있는 당뇨병성 신경병증, 또는 자율신경 요소 또는 방광 침범이 있는 다발성 경화증 및 파킨슨병과 같은 전신 또는 중추 신경계 질환). 심박수, 혈압, 발한 및 소화를 포함한 자율 기능이 영향을 받았을 때 자율 구성 요소를 유추할 수 있습니다.
  • 피험자는 유치 카테터를 가지고 있거나 간헐적으로 자가 카테터 삽입을 시행합니다.
  • 피험자는 방광 통증 증후군/간질성 방광염, 증상이 있는 방광 결석 또는 이전 또는 현재 방사선 방광염과 같은 만성 염증이 있었습니다.
  • 피험자는 지난 12개월 동안 예를 들어 보툴리눔 독소, 레시니페라톡신, 캡사이신으로 방광 내 치료를 받았습니다.
  • 피험자는 중등도에서 중증의 간 장애가 있었습니다.
  • 피험자는 심각한 신장 장애가 있었습니다.
  • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상적인 ECG를 가졌습니다.
  • 피험자는 스크리닝 전 지난 5년 이내에 동시 악성 종양 또는 암 병력(비침습성 피부암 제외)을 가졌습니다.
  • 피험자는 스크리닝에서 완료한 3회의 ECG를 기준으로 평균 QTcF 간격이 남성의 경우 > 450ms이거나 여성의 경우 > 470ms이거나 QT 연장의 위험이 있습니다(예: 긴 QT 증후군의 가족력, 저칼륨혈증).
  • 피험자는 앉아있는 평균 수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 및/또는 평균 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg로 정의되는 중증 고혈압을 가졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 솔리페나신 5mg + 미라베그론 25mg
솔리페나신 5mg과 미라베그론 25mg을 1일 1회 12주 동안 투여받은 참가자.
의약품: 미라베그론
구강 정제
다른 이름들:
  • YM178
  • 미르베트릭
  • 베타니스
  • 베트미가
의약품: 솔리페나신 석시네이트
구강 정제
다른 이름들:
  • 베시카레
  • YM905
  • 베시쿠르
  • 베시트림
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
실험적: 2: 솔리페나신 5mg + 미라베그론 50mg
솔리페나신 5mg과 미라베그론 50mg을 1일 1회 12주간 투여한 참가자.
의약품: 미라베그론
구강 정제
다른 이름들:
  • YM178
  • 미르베트릭
  • 베타니스
  • 베트미가
의약품: 솔리페나신 석시네이트
구강 정제
다른 이름들:
  • 베시카레
  • YM905
  • 베시쿠르
  • 베시트림
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
위약 비교기: 3: 위약
12주 동안 하루에 한 번 매칭 위약을 받은 참가자.
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
의약품: Solifenacin succinate와 일치하는 위약
구강 정제
활성 비교기: 4: 솔리페나신 5mg
12주 동안 1일 1회 솔리페나신 5 mg을 투여받은 참가자.
의약품: 솔리페나신 석시네이트
구강 정제
다른 이름들:
  • 베시카레
  • YM905
  • 베시쿠르
  • 베시트림
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
활성 비교기: 5:미라베그론 25mg
12주 동안 1일 1회 미라베그론 25mg을 투여받은 참가자.
의약품: 미라베그론
구강 정제
다른 이름들:
  • YM178
  • 미르베트릭
  • 베타니스
  • 베트미가
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
의약품: Solifenacin succinate와 일치하는 위약
구강 정제
활성 비교기: 6: 미라베그론 50mg
12주 동안 1일 1회 미라베그론 50mg을 투여받은 참가자.
의약품: 미라베그론
구강 정제
다른 이름들:
  • YM178
  • 미르베트릭
  • 베타니스
  • 베트미가
의약품: 미라베그론과 일치하는 위약
구강 정제
의약품: Solifenacin succinate와 일치하는 위약
구강 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 기준선에서 치료 종료(EoT)까지의 변화
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
요실금 에피소드는 임의의 비자발적 소변 누출에 대한 불만으로 정의되었습니다. 24시간당 평균 요실금 에피소드 수는 7일의 배뇨 일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
24시간당 평균 배뇨 횟수 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
배뇨는 임의의 자발적인 배뇨(요실금만 있는 경우 제외)로 정의되었습니다. 24시간당 평균 배뇨 횟수는 7일의 배뇨 일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨당 평균 배뇨량의 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
배뇨당 평균 배뇨량은 7일의 배뇨 일지 기간 동안의 배뇨량 측정과 함께 연속 3일 동안 참가자가 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
Overactive Bladder Questionnaire(OAB-q) 증상 귀찮음 점수에서 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
OAB-q는 증상 장애 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 관련된 항목이 포함된 자가 보고 설문지였습니다. 증상 괴로움 부분은 6점 리커트 척도(1~6)로 평가된 8개 항목으로 구성되었습니다. 총 증상 귀찮음 점수는 8개의 답변에서 계산된 다음 0(최소 심각도)에서 100(최악 심각도) 범위로 변환되었습니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
치료 만족도-시각 아날로그 척도(TS-VAS)에서 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
TS-VAS는 왼쪽의 0(아니오, 전혀 그렇지 않음)에서 왼쪽의 10(예, 완전히)까지 이어지는 선에 수직 표시를 하여 참가자들에게 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도입니다. 오른쪽. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냈습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서의 요실금 횟수
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
요실금 횟수는 7일간의 배뇨일지 기간 동안 기록된 유효 일자의 총 요실금 횟수로 계산하였다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
요실금 에피소드 수의 기준선에서 4, 8, 12주 및 EoT까지의 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 기준선에서 4주, 8주 및 12주로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주
기준선 및 4주, 8주 및 12주
24시간당 평균 배뇨 횟수의 기준선에서 4주, 8주 및 12주로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주
기준선 및 4주, 8주 및 12주
배뇨당 평균 배뇨량의 기준선에서 4주, 8주 및 12주로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주
기준선 및 4주, 8주 및 12주
수정된 배뇨 빈도에서 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 12주차
교정 배뇨 빈도는 기준선 이후 수분 섭취가 변하지 않은 경우 참가자가 치료 종료 시점에 경험한 24시간당 평균 배뇨 횟수로 정의되었습니다.
기준선 및 12주차
4주, 8주, 12주 및 EoT에서의 절박성 요실금 에피소드 수
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
절박성 요실금 삽화는 절박성 요실금과 함께 또는 바로 직전에 비자발적으로 소변이 새는 것으로 정의되었습니다. 절박성 요실금 에피소드 수는 각 방문 전 7일의 배뇨 일기 기간 동안 참가자가 유효한 일자에 절박성 요실금 에피소드를 기록한 횟수입니다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 긴급 요실금 에피소드 수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 24시간당 평균 절박성 요실금 횟수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
24시간당 평균 절박 요실금 에피소드 수는 각 방문 전 7일의 배뇨 일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
24시간당 평균 긴급 에피소드 수(등급 3 또는 4)의 기준선에서 4, 8, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
절박 삽화는 소변을 참기 어려운 갑작스럽고 억지로 참으려는 욕구에 대한 불만이었습니다. 배뇨 또는 요실금 에피소드가 기록되었을 때 기록되었고 기록된 요절박의 중증도는 PPIUS(Patient Perception of Intensity of Intensity of Urgency Scale)에 따라 3(심각한 절박) 또는 4(절박 요실금)였습니다. 24시간당 평균 긴급 에피소드 수는 각 방문 전 7일의 배뇨 일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT의 야뇨증 에피소드 수
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
야뇨증 에피소드는 배뇨를 위해 밤에 1회 이상 깨어 있는 것으로 정의되었습니다(즉, 참가자가 잠을 자려는 의도로 잠자리에 든 시간부터 환자가 의도적으로 아침에 일어날 때까지 수면 장애와 관련된 모든 배뇨) 깨어 있으려면). 야간 빈뇨 횟수는 각 방문 전 7일간의 배뇨 일기 기간 동안 참가자가 유효한 일자에 야간 빈뇨 삽화를 기록한 횟수입니다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 야뇨증 에피소드 수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 24시간당 평균 야간뇨 횟수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
24시간당 평균 야간빈뇨 수는 각 방문 전 7일의 배뇨일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에 사용된 패드 수
기간: 4, 8, 12주(최대 12주)
사용된 패드의 수는 각 방문 전 7일의 배뇨 일지 기간 동안 참가자가 유효한 일자에 사용된 새 패드를 기록한 횟수입니다.
4, 8, 12주(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 사용된 패드 수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EOT(최대 12주)
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EOT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 24시간당 사용된 평균 패드 수의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주(최대 12주)
24시간당 사용된 평균 패드 수는 각 방문 전 7일의 배뇨 일지 기간 동안 유효한 일자에 참가자가 매일 기록한 데이터로부터 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 8주 및 12주(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서 요실금 없는 일수
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
요실금이 없는 일수는 7일간의 배뇨일지 중 요실금이 기록되지 않은 유효일수였다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서 배뇨가 8회 미만인 일수
기간: 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
8회 미만의 배뇨일수는 7일간의 배뇨일지 기간 중 하루에 8회 미만의 배뇨일수를 유효일수로 하였다.
4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서 배뇨 횟수가 8회 미만인 요실금 없는 일수
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
1일 배뇨 8회 미만의 요실금이 없는 일수는 7일 배뇨일지 기간 동안 요실금 에피소드가 기록되지 않고 하루 8회 미만의 배뇨가 있는 유효한 일수입니다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
방광 상태 설문지(PPBC)에 대한 환자 인식의 기준선에서 4주, 8주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4, 8, 12주, EoT(최대 12주)
PPBC는 참가자가 현재 방광 상태에 대한 주관적인 인상을 평가하는 6점 리커트 척도를 사용하는 검증된 글로벌 평가 도구입니다. 참가자는 다음 척도를 사용하여 방광 상태를 평가했습니다. 1. 나에게 전혀 문제를 일으키지 않습니다. 2. 아주 사소한 문제가 발생합니다. 3. 사소한 문제가 발생합니다. 4. 나에게 약간의 문제를 일으킴; 5. 나에게 심각한 문제를 일으킴; 6. 심각한 문제를 많이 일으킨다.
기준선 및 4, 8, 12주, EoT(최대 12주)
OAB-q Symptom Bother 점수에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주
OAB-q는 증상 장애 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 관련된 항목이 포함된 자가 보고 설문지였습니다. OAB-q(이 결과 측정에서 보임)의 증상 장애 부분은 6점 리커트 척도(1~6)로 평가된 8개 항목으로 구성되었습니다. 총 증상 귀찮음 점수는 8개의 답변에서 계산된 다음 0(최소 심각도)에서 100(최악 심각도) 범위로 변환되었습니다. 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주 및 12주
OAB-q 건강 관련 삶의 질 설문지(HRQL) 총 점수에서 기준선에서 4주, 8주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
OAB-q는 증상 장애 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 관련된 항목이 포함된 자가 보고 설문지였습니다. OAB-q의 HRQoL 부분(이 결과 측정에서 볼 수 있음)은 4개의 HRQL 하위 척도(대응, 우려, 수면 및 사회적 상호 작용)를 포함하는 25개의 HRQL 항목으로 구성되며 점수는 1-6입니다. 총 HRQoL 점수는 4개의 HRQoL 하위 척도 점수를 더하고 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 OAB-q HRQL 하위 척도 점수의 EoT로 변경: 대처
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
Coping 점수는 8개의 응답 점수를 더하고 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 OAB-q HRQL 하위 척도 점수의 EoT로 변경: 우려
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
우려 점수는 7개의 응답 점수를 더하고 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 OAB-q HRQL 하위 척도 점수의 EoT로 변경: 수면
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
수면 점수는 5개의 응답 점수를 더하고 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 OAB-q HRQL 하위 척도 점수의 EoT로 변경: 소셜
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
사회적 점수는 5개의 응답 점수를 더하고 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도: 12주차 및 EoT에서 방광 증상에 대한 인상
기간: 12주 및 EoT(최대 12주)
PGIC는 연구 시작 이후 환자의 전반적인 상태의 변화와 방광 상태의 변화를 모두 평가하는 2부분으로 구성된 설문지였습니다(매우 악화된 상태에서 매우 많이 개선된 상태로).
12주 및 EoT(최대 12주)
PGIC 척도: 12주 및 EoT에서 일반 건강에 대한 인상
기간: 12주 및 EoT(최대 12주)
PGIC는 연구 시작 이후 환자의 전반적인 상태의 변화와 방광 상태의 변화를 모두 평가하는 2부분으로 구성된 설문지였습니다(매우 악화된 상태에서 매우 많이 개선된 상태로).
12주 및 EoT(최대 12주)
5차원 유럽 삶의 질(EQ-5D) 설문지 하위 척도 점수: 이동성에서 기준선에서 EoT로 변경
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 비질병 특정 도구였으며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 가지고 있습니다. 각 차원에는 수준 1(문제 없음 또는 없음)에서 수준 5(활동을 수행할 수 없음)까지 5개의 응답 수준이 있습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지 하위 척도 점수에서 기준선에서 EoT로 변경: 자가 관리
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 비질병 특정 도구였으며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 가지고 있습니다. 각 차원에는 수준 1(문제 없음 또는 없음)에서 수준 5(활동을 수행할 수 없음)까지 5개의 응답 수준이 있습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지 하위 척도 점수에서 기준선에서 EoT로 변경: 일반적인 활동
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 비질병 특정 도구였으며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 가지고 있습니다. 각 차원에는 수준 1(문제 없음 또는 없음)에서 수준 5(활동을 수행할 수 없음)까지 5개의 응답 수준이 있습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지 하위 척도 점수에서 기준선에서 EoT로 변경: 통증/불편
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 비질병 특정 도구였으며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 가지고 있습니다. 각 차원에는 수준 1(문제 없음 또는 없음)에서 수준 5(활동을 수행할 수 없음)까지 5개의 응답 수준이 있습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지 하위 척도 점수에서 기준선에서 EoT로 변경: 불안/우울
기간: 기준선 및 EoT(최대 12주)
EQ-5D 설문지는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 비질병 특정 도구였으며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 가지고 있습니다. 각 차원에는 수준 1(문제 없음 또는 없음)에서 수준 5(활동을 수행할 수 없음)까지 5개의 응답 수준이 있습니다.
기준선 및 EoT(최대 12주)
작업 생산성 및 활동 장애의 기준선에서 12주 및 EoT로 변경: 특정 건강 문제 설문지(WPAI:SHP) 점수: 놓친 작업 시간 비율
기간: 기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
WPAI:SHP는 6개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다(Q1=고용 상태; Q2=방광 상태로 인한 결근 시간; Q3=기타 이유로 결근한 시간; Q4=실제 근무한 시간; Q5= 작업 중 생산성에 대한 방광 상태의 영향; Q6=일 이외의 일상적인 일상 활동을 수행하는 동안 생산성에 대한 방광 상태의 영향 및 1주의 회상 기간. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되었으며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 즉, 결과가 더 나쁩니다. 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냈습니다.
기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
WPAI:SHP 점수에서 기준선에서 12주차 및 EoT로 변경: 작업 중 손상 비율
기간: 기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
WPAI:SHP 점수에서 기준선에서 12주차 및 EoT로 변경: 전체 업무 장애 비율
기간: 기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
WPAI:SHP 점수에서 기준선에서 12주차 및 EoT로 변경: 활동 장애 백분율
기간: 기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
기준선 및 12주차 및 EoT(최대 12주)
TS-VAS에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주차
TS-VAS는 왼쪽의 0(아니오, 전혀 그렇지 않음)에서 왼쪽의 10(예, 완전히)까지 이어지는 선에 수직 표시를 하여 참가자들에게 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도입니다. 오른쪽. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냈습니다.
기준선 및 4주, 8주 및 12주차
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 지난 3일의 일기를 사용하여 24시간당 요실금 에피소드가 없는 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT 전 마지막 3일 동안 기준선 후 24시간당 요실금 에피소드가 없는 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 OAB-q Symptom Bother 점수 기준선에서 10점 이상 개선된 참가자 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 각 방문(4주, 8주, 12주 및 EoT)까지 10점 이상 개선된 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 HRQL 총점에서 기준선보다 10점 이상 개선된 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 각 방문(4주, 8주, 12주 및 EoT)까지 10점 이상 개선된 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 24시간당 평균 실금 횟수가 50% 감소한 참가자 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
각 시점(4주, 8주, 12주 및 EoT)에서 24시간당 평균 요실금 횟수가 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서 배뇨 빈도 정상화를 위한 참가자 비율
기간: 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
배뇨 빈도 정상화 참가자의 비율은 기준선에서 ≥ 8 배뇨/24시간 및 4주, 8주, 12주 및 EoT에서 기준선 후 < 8 배뇨/24시간인 모든 참가자로 정의되었습니다.
4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT에서 지난 7일의 일기를 사용하여 24시간당 요실금 에피소드가 없는 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT 전 마지막 7일 동안 기준선 후 24시간당 요실금 에피소드가 없는 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에 PPBC 기준선에서 1점 이상 개선된 참가자 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 PPBC가 기준선에서 1점 이상 개선된 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에 PPBC 기준선에서 주요(2점 이상) 개선된 참가자 비율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 기준선에서 PPBC가 크게(2점 이상) 개선된 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 이중 반응자(24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 50% 감소 및 OAB-q 증상 방해 척도에서 최소 10점 개선)인 참가자의 백분율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선과 비교하여 24시간당 평균 요실금 횟수가 50% 감소하고 몇 주 동안 OAB-q Symptom Bother 점수에서 최소한의 중요한 차이에 도달한(10점 이상 개선) 참가자로 정의되는 이중 반응자로 간주되는 참가자의 비율 4, 8, 12 및 EoT.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 이중 반응자(24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 50% 감소 및 OAB-q HRQL 총 점수에서 최소 10점 개선)인 참가자의 백분율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선과 비교하여 24시간당 평균 요실금 횟수가 50% 감소하고 몇 주 동안 OAB-q HRQL 총점에서 최소한의 중요한 차이에 도달한(10점 이상 개선) 참가자로 정의되는 이중 반응자로 간주되는 참가자의 비율 4, 8, 12 및 EoT.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 이중 반응자(24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 50% 감소 및 PPBC에서 최소 1점 개선)인 참가자의 백분율
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선과 비교하여 24시간당 평균 요실금 횟수가 50% 감소하고 4주, 8주, 12주 및 EoT에서 PPBC 기준선보다 1점 이상 개선된 참가자로 정의되는 이중 반응자로 간주되는 참가자의 비율.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 8주, 12주 및 EoT
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선과 비교하여 24시간당 평균 요실금 횟수가 50% 감소하고 OAB-q Symptom Bother 점수에서 최소한의 중요한 차이에 도달한(≥ 10점 개선) 참가자로 정의되는 삼중 반응자로 간주되는 참가자의 비율 및 4주차, 8주차, 12주차 및 EoT에서 PPBC 기준선 대비 ≥ 1점 개선.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 8주차, 12주차, EoT
기간: 4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선과 비교하여 24시간당 평균 요실금 횟수가 50% 감소하고 HRQL 총점에서 최소한의 중요한 차이에 도달(≥ 10점 개선)하고 ≥ 1점 개선된 참가자로 정의되는 삼중 반응자로 간주되는 참가자의 비율 4주, 8주, 12주 및 EoT에 PPBC의 기준선에서.
4, 8, 12주 및 EoT(최대 12주)
치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 이중 맹검 연구 약물의 첫 번째 투여부터 이중 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 16주)
TEAE는 부작용(AE; 연구 약물을 투여받은 참가자 또는 연구 절차를 거쳤으며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생으로 정의됨)을 언급했습니다. 마지막 이중 맹검 약물 복용 후 14일까지 이중 맹검 약물 복용. 마지막 이중 맹검 약물 복용 후 30일까지 보고된 시작 날짜가 있는 심각한 TEAE도 TEAE로 요약되었으며, 업그레이드가 수행된 경우 스폰서의 항상 심각한 용어 목록 검토를 기반으로 스폰서가 업그레이드한 심각한 TEAE도 포함되었습니다. 약물 관련 TEAE는 조사자가 평가하거나 관계가 누락된 기록에 따라 가능하거나 개연성이 있을 수 있습니다.
이중 맹검 연구 약물의 첫 번째 투여부터 이중 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 16주)
기준선에서 4주, 8주, 12주 및 배뇨 후 잔류량(PVR)의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
PVR 부피는 초음파 또는 방광 스캐너로 평가되었습니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주 및 EoT(최대 12주)
평균 24시간, 평균 주간 및 평균 야간 수축기 혈압(SBP)에서 기준선에서 4주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치된 이동 혈압 모니터링(ABPM) 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
평균 24시간, 평균 주간 및 평균 야간 이완기 혈압(DBP)의 기준선에서 4주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
바이탈 사인(혈압 및 맥박수)은 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
평균 24시간, 평균 주간 및 평균 야간 맥박수(PR)에서 기준선에서 4주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
최대 농도까지의 시간(Tmax) 창에서 기준선에서 4주, 12주 및 평균 SBP의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 미라베그론 및 솔리페나신의 Tmax(최대 농도까지의 시간) 창은 투여 후 4-6시간이었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
Tmax 창에서 기준선에서 4주, 12주 및 평균 DBP의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 미라베그론 및 솔리페나신의 Tmax 창은 투여 후 4-6시간이었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
Tmax 창에서 평균 PR의 기준선에서 4주, 12주 및 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 미라베그론 및 솔리페나신의 Tmax 창은 투여 후 4-6시간이었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주, 12주 및 EoT에서 SBP의 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변화는 기준선 후 시간 평균과 시간 일치 기준 시간 평균 사이의 최대 차이로 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 12주차 및 EoT에서 DBP의 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 미라베그론 및 솔리페나신의 Tmax 창은 투여 후 4-6시간이었습니다. 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변화는 기준선 후 시간 평균과 시간 일치 기준 시간 평균 사이의 최대 차이로 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
4주차, 12주차 및 EoT에서 PR의 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 미라베그론 및 솔리페나신의 Tmax 창은 투여 후 4-6시간이었습니다. 시간 일치 기준선에서 최대 1시간 변화는 기준선 후 시간 평균과 시간 일치 기준 시간 평균 사이의 최대 차이로 계산되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주차, 12주차 및 SBP 피크/저점 차이의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 최고점/최저점 차이는 방문당 참가자당 최고 1시간 평균과 최저 1시간 평균 간의 차이로 정의되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주차, 12주차 및 DBP 피크/저점 차이의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 최고점/최저점 차이는 방문당 참가자당 최고 1시간 평균과 최저 1시간 평균 간의 차이로 정의되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
기준선에서 4주, 12주 및 PR 피크/저점 차이의 EoT로 변경
기간: 기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)
활력 징후(혈압 및 맥박수)는 상완에 배치한 ABPM 장치를 사용하여 모니터링한 후 이중 맹검 연구 약물을 섭취하고 최소 24시간 동안 착용했습니다. 최고점/최저점 차이는 방문당 참가자당 최고 1시간 평균과 최저 1시간 평균 간의 차이로 정의되었습니다.
기준선 및 4주, 12주 및 EoT(최대 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Europe B.V.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 178-CL-101
  • 2012-005735-91 (EudraCT 번호)
  • U1111-1153-9095 (기타 식별자: World Health Organization)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

승인된 제품 적응증 및 제제로 수행된 시험과 개발 중에 종료된 화합물에 대해 연구 관련 지원 문서와 함께 시험 기간 동안 수집된 익명의 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스가 계획되어 있습니다. 조건 및 예외는 www.clinicalstudydatarequest.com의 Astellas에 대한 후원자별 세부 정보에 설명되어 있습니다.

IPD 공유 기간

참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 기본 원고(해당되는 경우)가 게시된 후 연구원에게 제공되며 Astellas가 데이터를 제공할 법적 권한이 있는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 연구 데이터의 과학적 관련 분석을 수행하기 위한 제안서를 제출해야 합니다. 연구 제안서는 독립 연구 패널이 검토합니다. 제안이 승인되면 서명된 데이터 공유 계약을 받은 후 안전한 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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