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Este foi um estudo multinacional comparando a eficácia e a segurança de dois medicamentos, Succinato de solifenacina e Mirabegron tomados juntos ou separadamente, ou um tratamento simulado (placebo) em indivíduos com sintomas de bexiga hiperativa (SYNERGY)

20 de outubro de 2024 atualizado por: Astellas Pharma Europe B.V.

Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e ativo, multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de combinações de Succinato de Solifenacina e Mirabegron em comparação com Succinato de Solifenacina e Monoterapia de Mirabegron no Tratamento da Bexiga Hiperativa

O objetivo deste estudo foi examinar o desempenho de dois medicamentos (succinato de solifenacina e mirabegrona) combinados em comparação com cada medicamento isoladamente no tratamento de problemas urinários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3527

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Ems, Alemanha, 56130
    - Site DE49008 Private Practice
  - Bergisch Gladbach, Alemanha, 51427
    - Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
  - Bonn, Alemanha, 53217
    - Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
  - Duisburg, Alemanha, 47051
    - Site DE49002 Private Practice
  - Duisburg, Alemanha, 47179
    - Site DE49032 Urologicum Duisburg
  - Ganderkesee, Alemanha, 27777
    - Site DE49010 Private Practice
  - Halle (Saale), Alemanha, 06132
    - Site DE49011 Private Practice
  - Leipzig, Alemanha, 04105
    - Site DE49013 Private Practice
  - Lutherstadt Eisleben, Alemanha, 6295
    - Site DE49003 Private Practice
  - Munich, Alemanha, 81377
    - Site DE49034 LMU Muenchen
  - Neustadt I. Sachsen, Alemanha, 1844
    - Site DE49001 Private Practice
  - Rostock, Alemanha, 18107
    - Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
  - Sangerhausen, Alemanha, 6526
    - Site DE49014 Private Practice
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1419
    - Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
    - Site AR54001 CDU - Centro de Urología
  - Rosario Provincia De Santa Fe, Argentina, 2000
    - Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
Austrália
- - Ballarat, Austrália, 3350
    - Site AU61026 Ballarat Urology
  - Brisbane, Austrália, 4152
    - Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
  - Broadmeadow, Austrália, 2292
    - Site AU61005 Hunter Clinical Research
  - Daw Park, Austrália, 5041
    - Site AU61015 Repatriation General Hospital
  - Footscray, Austrália, 3011
    - Site AU61025 Western Health
  - Malvern, Austrália, 3144
    - Site AU61012 Cabrini Hospital
  - Nambour, Austrália, 4560
    - Site AU61010 Nambour General Hospital
  - Parkville, Austrália, 3052
    - Site AU61002 The Royal Womens Hospital
  - Perth, Austrália, 6009
    - Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
  - Randwick, Austrália, 2031
    - Site AU61007 Prince of Wales Hospital
  - Richmond, Austrália, 3121
    - Site AU61008 Epworth Healthcare
  - Sherwood, Austrália, 4075
    - Site AU61019 AusTrialsSherwood
  - Sydney, Austrália, 2000
    - Site AU61017 Healthpac Medical Centre
  - Sydney, Austrália, 2031
    - Site AU61021 Royal Hospital for Women
  - Wollongong, Austrália, 2522
    - Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
Bulgária
- - Pleven, Bulgária, 5800
    - Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
  - Plovdiv, Bulgária, 4003
    - Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
  - Ruse, Bulgária, 7002
    - Site BG35902 MHAT Ruse
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
  - Sofia, Bulgária, 1606
    - Site BG35903 MHATEM Pirogov
  - Varna, Bulgária, 9000
    - Site BG35906 UMHAT Varna
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Site BG35910 MHAT
Bélgica
- - Gent, Bélgica, 9000
    - Site BE32004 Gent University Hospital
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - Site BE32014 Hart Ziekenhuis
  - Sint-Truiden, Bélgica, 3800
    - Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 2L6
    - Site CA15025 Clinique RSF Inc.
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
    - Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
    - Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E1
    - Site CA15033 Prohealth
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 3J8
    - Site CA15008 Private Practice
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T 4S5
    - Site CA15006 Bramalea Medical Centre
  - Brantford, Ontario, Canadá, N3R 4N3
    - Site CA15003 Brantford Urology Research
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
    - Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
    - Site CA15044 McMaster Institute of Urology
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J7
    - Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2N 2B9
    - Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5R9
    - Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
  - North York, Ontario, Canadá, M2J 1V1
    - Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
    - Site CA15004 Primehealth Clinical Research
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Site CA15002 Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 7T1
    - Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
  - Granby, Quebec, Canadá
    - Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H3
    - Site CA15021 Urology South Shore Research
  - Laval, Quebec, Canadá, H7G 2E6
    - Site CA15030 UroLaval
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2R1V6
    - Site CA15040 RechercheGCP Research
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4N 3C5
    - Site CA15020 Diex Research Montreal
  - Point-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
    - Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
  - St-Romuald, Quebec, Canadá, G6W 5M6
    - Site CA15039 Pro-recherche
China
- - Beijing, China, 100050
    - Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
  - Beijing, China, 100191
    - Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
  - Beijing, China, 100730
    - Site CN86013 Beijing Hospital
  - Changchun, China, 130021
    - Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
  - Changsha, China, 410008
    - Site CN86002 Changsha Central Hospital
  - Chengdu, China
    - Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
  - Chongqing, China, 400038
    - Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
  - Guangzhou, China, 510180
    - Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
  - Lan Zhou, China, 730030
    - Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
  - Lanzhou, China
    - Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
  - Nanchang, China, 330006
    - Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
  - Nanjing, China, 210006
    - Site CN86023 Nanjing First Hospital
  - Shanghai, China, 200040
    - Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
  - Shanghai, China, 200127
    - Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
  - Shanghai, China, 200240
    - Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
  - Suzhou, China, 215004
    - Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
  - Suzhou, China, 215006
    - Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
  - Wenzhou, China, 325000
    - Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
  - Wuhan, China, 430030
    - Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
  - Wuhan, China, 430071
    - Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
  - Wuxi, China, 214023
    - Site CN86018 Wuxi People's Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350001
    - Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 119074
    - Site SG65001 National University Hospital
  - Singapore, Cingapura, 169608
    - Site SG65002 Singapore General Hospital
  - Singapore, Cingapura, 229899
    - Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
Colômbia
- - Medellin, Colômbia
    - Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colômbia
    - Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, 9000
    - Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
  - Aarhus, Dinamarca, 8200
    - Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 82101
    - Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
  - Kosice, Eslováquia, 4001
    - Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
  - Kosice, Eslováquia, 4013
    - Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
  - Nitra, Eslováquia, 949 01
    - Site SK42103 UroExam s.r.o.
  - Poprad, Eslováquia, 058 01
    - Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
  - Presov, Eslováquia, 8001
    - Site SK42104 Urology Outpatient Department
  - Trencin, Eslováquia, 911 01
    - Site SK42106 Private Urological Care Center
  - Trencin, Eslováquia, 91101
    - Site SK42102 CeGys, s.r.o.
Eslovênia
- - Murska Sobota, Eslovênia, 9000
    - Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
  - Novo Mesto, Eslovênia, 8000
    - Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
Espanha
- - Coslada, Espanha, 28822
    - Site ES34010 Hospital del Henares
  - Esplugues De Llobregat-Barcelo, Espanha, 08950
    - Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
  - Getafe (Madrid), Espanha, 28905
    - Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
  - Madrid, Espanha, 28016
    - Site ES34006 Hospital San Rafael
  - Madrid, Espanha, 28031
    - Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
  - Madrid, Espanha, 28044
    - Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Espanha, 28942
    - Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
  - Sevilla, Espanha, 41001
    - Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
  - Valencia, Espanha, 46026
    - Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Site US10112 TFI, LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - Site US10021 Beach Clinical Studies
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Site US10122 Orange County Research Institute
  - Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
    - Site US10098 Skyline Research
  - Glendora, California, Estados Unidos, 91741
    - Site US10539 Citrus Valley Medical Research
  - Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
    - Site US10082 American Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Site US10132 Axis Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Site US10133 Axis Clinical Trials
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 93404
    - Site US10536 Stanford School of Medicine
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - Site US10149 Bayview Research Group
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Site US10559 UC Davis Medical Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Site US10003 San Diego Clinical Trials
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - Site US10106 West Coast Clinical Research
  - Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
    - Site US10595 Bayview Research Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
    - Site US10034 Urology Center of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Site US10128 Clinical Research Center of CT
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
    - Site US10018 Grove Hill Clinical Research
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Site US10123 Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
    - Site US10060 Meridien Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10148 Best Quality Research, Inc.
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10153 Palmetto Professional Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10159 Urological Research Network
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10534 South Florida Medical Research
  - Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
    - Site US10535 South Florida Medical Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Site US10165 East Coast Institute for Research
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Site US10091 Health Awareness
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Site US10158 Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Site US10124 Winter Park Urology Associates
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Site US10134 Compass Research, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
    - Site US10009 South Broward Research
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - Site US10554 Private Practice
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
    - Site US10095 Florida Urology Specialists
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Site US10014 Private Practice
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
    - Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
    - Site US10024 GTC Research
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Site US10088 Centex Studies, Inc.
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - Site US10074 Medpharmics, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
    - Site US10025 Regional Urology, LLC
- Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
    - Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
  - Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
    - Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
    - Site US10282 Boston Clinical Trials
  - Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
    - Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
- Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Estados Unidos, 56377
    - Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Site US10154 Montana Medical Research Inc
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Site US10140 IVCTLV
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Site US10002 Urology Center Research Institute
  - Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
    - Site US10051 AdvancedMed Research
  - Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 86480
    - Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    - Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - Site US10015 Urology Group of New Mexico
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12205
    - Site US10077 Northeast Urogynecology
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Site US10089 Maimonides Medical Center
  - Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
    - Site US10026 AccuMed Research Associates
  - Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
    - Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
  - New York, New York, Estados Unidos, 10018
    - Site US10249 New York Clinical Trials
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Site US10168 Weill Cornell Medical College
  - Newburgh, New York, Estados Unidos, 12550
    - Site US10126 Premier Medical Group
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
- North Carolina
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Site US10076 Carolina Clinical Trials
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Site US10129 PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Site US10062 Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
  - Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Site US10033 Ohio Clinical Research
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - Site US10551 The Christ Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Site US10109 Lynn Health Science Institute
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Site US10541 Sunstone Medical Research
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
    - Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Site US10045 Lancaster Urology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
    - Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
    - Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Site US10012 Advanced Clinical Concepts
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Site US10166 Medical University of South Carolina
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Site US10094 University Medical Group
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Site US10046 Coastal Carolina Research Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Site US10117 Carolina Urologic Research Center
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    - Site US10101 Palmetto Clinical Research
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Site US10006 Holston Medical Group
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
    - Site US10066 Texas Urology PA
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
    - Site US10065 Advanced Research Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77062
    - Site US10085 Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - Site US10108 Clinical Trial Network
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
    - Site US10219 Methodist Urology Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
    - Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Site US10105 Clinical Trials of Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Site US10111 Clinical Trials of Texas
- Utah
  - Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
    - Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - Site US10032 National Clinical Research Inc.
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
    - Site US10064 The Group for Women
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
    - Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
- Washington
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Site US10013 Seattle Urology Research Center
  - Mountlake Terrace, Washington, Estados Unidos, 98043
    - Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Site US10135 Walla Walla Clinic
Estônia
- - Parnu, Estônia, 80010
    - Site EE37201 Parnu Hospital
  - Tallinn, Estônia, 10617
    - Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estônia, 51014
    - Site EE37202 Tartu University Hospital
Federação Russa
- - Kazan, Federação Russa, 420097
    - Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
  - Penza, Federação Russa, 440026
    - Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 194354
    - Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197089
    - Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 198103
    - Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
  - St. Petersburg, Federação Russa, 199178
    - Site RU70014 OOO Hospital Orkli
  - Ufa, Federação Russa, 450096
    - Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
Filipinas
- - Bacolod City, Filipinas, 6100
    - Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
  - Manila, Filipinas, 1008
    - Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
  - Manila, Filipinas, 1008
    - Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
  - Quezon City, Filipinas, 1101
    - Site PH63004 East Avenue Medical Center
Finlândia
- - Kouvola, Finlândia, 45200
    - Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
  - Oulu, Finlândia, 90029
    - Site FI35803 Oulu University Hospital
  - Vantaa, Finlândia, 01400
    - Site FI35802 Meilahti Hospital
França
- - Colmar Cedex, França, 68024
    - Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
  - Dijon, França, 21079
    - Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
  - Nantes Cedex 1, França, 44035
    - Site FR33008 CHU Nantes
  - Nimes Cedex, França, 30029
    - Site FR33002 CHU Carémeau
  - Paris, França, 75475
    - Site FR33013 Hopital Saint Louis
  - Paris Cedex 20, França, 75970
    - Site FR33001 Hopital Tenon
  - Paris Cedex 20, França, 75970
    - Site FR33024 Hopital Tenon
  - Pierre Benite Cedex, França, 69495
    - Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Suresnes, França, 92151
    - Site FR33012 Hopital Foch
  - Tours Cedex 9, França, 37044
    - Site FR33005 Hopital Bretonneau
Grécia
- - Athens, Grécia, 115 28
    - Site GR30009 Aretaieio/Maginio
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
  - Enschede, Holanda, 7513ER
    - Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  - Sneek, Holanda, 8601 ZK
    - Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
  - Kowloon, Hong Kong
    - Site HK85201 Kwong Wah Hospital
  - Shatin, Hong Kong, 30-32
    - Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
Hungria
- - Csongrád, Hungria, 6640
    - Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
  - Kecskemet, Hungria, 6000
    - Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
  - Pecs, Hungria, 7621
    - Site HU36005 Uro-clin Ltd
  - Sopron, Hungria, H-9400
    - Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
  - Szentes, Hungria, 6600
    - Site HU36001 Donatella 99BT
  - Veszprém, Hungria, 8200
    - Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital
Itália
- - Ancona, Itália, 60126
    - Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
  - Avellino, Itália, 83100
    - Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
  - Latina, Itália, 4100
    - Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
  - Milan, Itália, 20132
    - Site IT39003 Ospedale San Raffaele
  - Milano, Itália, 20132
    - Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
Letônia
- - Liepaja, Letônia, LV-3401
    - Site LV37102 Private Practice
  - Olaine, Letônia, LV-2114
    - Site LV37103 Health Centre "Olaine"
  - Riga, Letônia, 1002
    - Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, 47144
    - Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
  - Kaunas, Lituânia, 50009
    - Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
  - Kaunas, Lituânia
    - Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
  - Klaipeda, Lituânia, LT-92288
    - Site LT37012 Klaipeda University Hospital
  - Vilnius, Lituânia, 10207
    - Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Lituânia, 10207
    - Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Lituânia, LT-01118
    - Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
  - Vilnius, Lituânia, LT-08661
    - Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  - Vilnius, Lituânia, LT-09108
    - Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
Malásia
- - Georgetown, Malásia, 10990
    - Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur, Malásia, 50586
    - Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malásia, 50603
    - Site MY60004 University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malásia, 56000
    - Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  - Kuching, Malásia, 93586
    - Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malásia, 47500
    - Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
México
- - Durango, México, 34000
    - Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
  - Guadalajara, México, 45040
    - Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
  - Mexico City, México, 6700
    - Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
  - Monterrey, México, 64000
    - Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
Noruega
- - Hamar, Noruega, 2317
    - Site NO47006 M3 Helse AS
  - Lierskogen, Noruega, 3420
    - Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
  - Ålesund, Noruega, 6003
    - Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1541
    - Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
  - Christchurch, Nova Zelândia, 8014
    - Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3204
    - Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
  - Nelson, Nova Zelândia, 7010
    - Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
  - Tauranga, Nova Zelândia, 3140
    - Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
  - Whangarei, Nova Zelândia
    - Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
Peru
- - Ankara, Peru, 06100
    - Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
  - Bursa, Peru, 16059
    - Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
  - Denizli, Peru, 20070
    - Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
  - Istanbul, Peru, 34381
    - Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
  - Lima, Peru, 33
    - Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
  - Lima, Peru, 41
    - Site PE51002 Clinica San Borja
  - Lima, Peru
    - Site PE51004 Clinica San Pablo
  - Lima, Peru
    - Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
- Lima
  - La Victoria, Lima, Peru, 13
    - Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Site PE51007 Clínica Anglo Americana
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-351
    - Site PL48018 Gastromed
  - Chorzow, Polônia, 41-500
    - Site PL48013 Urovita Ltd.
  - Gdynia, Polônia, 81-384
    - Site PL48014 Synexus Polska
  - Lodz, Polônia, 90-302
    - Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
  - Lublin, Polônia, 20-632
    - Site PL48010 Nzoz Novita
  - Myslowice, Polônia, 41-400
    - Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  - Opole, Polônia, 45-086
    - Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
  - Piaseczno, Polônia, 05-500
    - Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
  - Warsaw, Polônia, 00-909
    - Site PL48012 Military Institute of Medicine
  - Warsaw, Polônia, 02-507
    - Site PL48003 CSKMSW
  - Warszawa, Polônia, 02-929
    - Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
  - Wrocław, Polônia, 50-088
    - Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
Reino Unido
- - Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
    - Site GB44003 Leighton Hospital
  - Gillingham, Reino Unido, ME7 5WY
    - Site GB44021 Medway Hospital
  - Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
    - Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
  - Leeds, Reino Unido, LS7 9TF
    - Site GB44024 St James's University Hospital
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - Site GB44025 Kings College Hospital
  - Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
    - Site GB44006 Derriford Hospital
  - Reading, Reino Unido, RG1 5AN
    - Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
- Watfort
  - Garston, Watfort, Reino Unido, WD25 0EA
    - Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
Republica da Coréia
- - Bucheon-Si, Republica da Coréia, 420-767
    - Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
  - Busan, Republica da Coréia, 602-715
    - Site KR82006 Dong-A University Medical Center
  - Busan, Republica da Coréia, 602-739
    - Site KR82016 Pusan National University Hospital
  - Cheongju-si, Republica da Coréia, 361-711
    - Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 700-421
    - Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 705-717
    - Site KR82005 Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 705-718
    - Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
  - Daejeon, Republica da Coréia, 301-721
    - Site KR82019 Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Republica da Coréia, 302-799
    - Site KR82011 Eulji University Hospital
  - Gwangju, Republica da Coréia, 501757
    - Site KR82031 Chonnam National University Hospital
  - Iksan -Si, Republica da Coréia, 570-711
    - Site KR82009 Wonkwang University Hospital
  - Incheon, Republica da Coréia, 405760
    - Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
  - Jeonju-si, Republica da Coréia, 561-712
    - Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
  - Seongnam-si, Republica da Coréia, 463-707
    - Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 100-380
    - Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 110-744
    - Site KR82020 Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 120-752
    - Site KR82030 Severance Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-701
    - Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-872
    - Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-710
    - Site KR82002 Samsung Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-720
    - Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 136-075
    - Site KR82015 Korea University Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 137-040
    - Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 138-736
    - Site KR82003 Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 143-729
    - Site KR82012 Konkuk University Medical Center
  - Suwon-si, Republica da Coréia, 443-721
    - Site KR82004 Ajou University Hospital
Romênia
- - Brasov, Romênia, 500152
    - Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucuresti, Romênia, 42122
    - Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
  - Bucuresti, Romênia, 50659
    - Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Bucuresti, Romênia, 50659
    - Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Cluj-Napoca, Romênia, 400046
    - Site RO40014 E-URO Cabinet
  - Iasi, Romênia, 700503
    - Site RO40007 Spital Clinic
  - Sibiu, Romênia, 550245
    - Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
  - Timisoara, Romênia, 300736
    - Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
Suécia
- - Boras, Suécia, 506 30
    - Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
  - Helsingborg, Suécia, 252 20
    - Site SE46025 Pharmasite
  - Malmö, Suécia, 211 52
    - Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
  - Stockholm, Suécia, 111 57
    - Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
  - Stockholm, Suécia, 115 22
    - Site SE46008 Bragée Medect AB
  - Stockholm, Suécia, 141 86
    - Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
  - Stockholm, Suécia, 182 88
    - Site SE46003 Danderyds Hospital
  - Uppsala, Suécia, 753 35
    - Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
  - Vällingby, Suécia, 162 68
    - Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Site TH66005 Siriraj Hospital
  - Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
  - Hat Yai, Tailândia, 90110
    - Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
  - Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - Site TH66009 Srinagarind Hospital
  - Pathum Thani, Tailândia, 12120
    - Site TH66007 Thammasat University Hospital
  - Ratchathewi, Tailândia, 10400
    - Site TH66011 Ramathibodi Hospital
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Site TW88614 Tri-Service General Hospital
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 602 00
    - Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
  - Hradec Kralove, Tcheca, 500 02
    - Site CZ42003 SANUS
  - Hradec Kralove, Tcheca, 50005
    - Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Jihlava, Tcheca, 586 33
    - Site CZ42002 Hospital Jihlava
  - Novy Jicin, Tcheca, 741 01
    - Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
  - Olomouc, Tcheca, 772 00
    - Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
  - Ostrava, Tcheca, 700 30
    - Site CZ42014 Private Practice
  - Plzen, Tcheca, 301 00
    - Site CZ42005 Research Site s.r.o.
  - Praha 4, Tcheca, 140 00
    - Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
  - Sternberk, Tcheca, 78501
    - Site CZ42013 Urology Clinic
  - Uherske Hradiste, Tcheca, 686 08
    - Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
  - Usti nad Labem, Tcheca, 40001
    - Site CZ42006 Private Practice
Ucrânia
- - Chernigov, Ucrânia, 14034
    - Site UA38002 City Hospital No 2
  - Chernivtsi, Ucrânia, 58000
    - Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49005
    - Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
  - Kharkiv, Ucrânia, 61037
    - Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
  - Kiev, Ucrânia, 02232
    - Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
  - Kyiv, Ucrânia, 02660
    - Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
  - Kyiv, Ucrânia, 04053
    - Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
  - Uzhorod, Ucrânia, 88000
    - Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
  - Vinnytsya, Ucrânia, 21010
    - Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
    - Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7925
    - Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
  - Centurion, África do Sul, 0157
    - Site ZA27001 Private Practice
  - Durban, África do Sul, 4001
    - Site ZA27006 Parklands Hospital
  - Meyerspark, África do Sul, 184
    - Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  - Paarl, África do Sul, 7646
    - Site ZA27007 Paarl Medical Centre
  - Roodepoort, África do Sul, 1709
    - Site ZA27002 Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O indivíduo desejava e era capaz de preencher o diário de micção e os questionários corretamente e era capaz de medir seus sinais vitais em casa nos pontos de tempo estipulados, usando o dispositivo fornecido pelo pessoal do estudo, e registrar adequadamente as leituras;
O indivíduo apresentou sintomas de bexiga hiperativa "úmida" (frequência urinária e urgência com incontinência) por pelo menos 3 meses;

Critério de exclusão:

O indivíduo tinha um volume significativo de RVP (> 150 mL);
O sujeito tinha uma causa neurológica para hiperatividade do detrusor (por exemplo, bexiga neurogênica, neuropatia diabética com componente autonômico ou envolvimento da bexiga, ou doença neurológica sistêmica ou central, como esclerose múltipla e doença de Parkinson com componente autonômico ou envolvimento da bexiga). Um componente autonômico pode ser inferido quando as funções autonômicas foram afetadas, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, transpiração e digestão.
O sujeito tinha um cateter permanente ou pratica autocateterização intermitente.
O sujeito tinha inflamação crônica, como síndrome de dor na bexiga/cistite intersticial, pedras na bexiga sintomáticas ou qualquer cistite por radiação anterior ou atual.
O sujeito recebeu tratamento intravesical nos últimos 12 meses com, por exemplo, toxina botulínica, resiniferatoxina, capsaicina.
O indivíduo tinha insuficiência hepática moderada a grave
Sujeito tinha insuficiência renal grave
O sujeito tinha um ECG anormal clinicamente significativo
O sujeito teve uma malignidade concomitante ou história de câncer (exceto câncer de pele não invasivo) nos últimos 5 anos antes da triagem.
O indivíduo teve um intervalo QTcF médio > 450 ms para homens ou > 470 ms para mulheres com base nos ECGs triplicados concluídos na Triagem ou corre o risco de prolongamento do QT (por exemplo, história familiar de síndrome do QT longo, hipocalemia).
O sujeito tinha hipertensão grave, que é definida como pressão arterial sistólica média sentada ≥ 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica média ≥ 110 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: 1: Solifenacina 5 mg + Mirabegrom 25 mg Participantes que receberam solifenacina 5 mg e mirabegrona 25 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Mirabegrom Comprimido oral Outros nomes: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicamento: Succinato de solifenacina Comprimido oral Outros nomes: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral
Experimental: 2: Solifenacina 5 mg + Mirabegrom 50 mg Participantes que receberam solifenacina 5 mg e mirabegrona 50 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Mirabegrom Comprimido oral Outros nomes: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicamento: Succinato de solifenacina Comprimido oral Outros nomes: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral
Comparador de Placebo: 3: Placebo Participantes que receberam placebo correspondente uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral Medicamento: Placebo para corresponder ao succinato de solifenacina Comprimido oral
Comparador Ativo: 4: Solifenacina 5 mg Participantes que receberam solifenacina 5 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Succinato de solifenacina Comprimido oral Outros nomes: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral
Comparador Ativo: 5: Mirabegrom 25 mg Participantes que receberam mirabegrona 25 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Mirabegrom Comprimido oral Outros nomes: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral Medicamento: Placebo para corresponder ao succinato de solifenacina Comprimido oral
Comparador Ativo: 6: Mirabegrom 50 mg Participantes que receberam mirabegrona 50 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.	Medicamento: Mirabegrom Comprimido oral Outros nomes: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicamento: Placebo para combinar com mirabegrom Comprimido oral Medicamento: Placebo para corresponder ao succinato de solifenacina Comprimido oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base até o final do tratamento (EoT) no número médio de episódios de incontinência por 24 horas Prazo: Linha de base e EoT (até 12 semanas)	Um episódio de incontinência foi definido como a queixa de qualquer perda involuntária de urina. O número médio de episódios de incontinência por 24 horas foi calculado a partir dos dados registrados pelo participante por dia em dias diários válidos durante o período diário de micção de 7 dias.	Linha de base e EoT (até 12 semanas)
Mudança da linha de base para EoT no número médio de micções por 24 horas Prazo: Linha de base e EoT (até 12 semanas)	Uma micção foi definida como qualquer micção voluntária (excluindo apenas episódios de incontinência). O número médio de micções por 24 horas foi calculado a partir dos dados registrados pelo participante por dia em dias diários válidos durante o período diário de micção de 7 dias.	Linha de base e EoT (até 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astellas Pharma Europe B.V.

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Director, Astellas Pharma Europe B.V.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Link to results on the Astellas Clinical Study Results website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

31 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

178-CL-101
2012-005735-91 (Número EudraCT)
U1111-1153-9095 (Outro identificador: World Health Organization)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso aos dados anônimos do participante individual coletados durante o estudo, além da documentação de suporte relacionada ao estudo, está planejado para os testes conduzidos com indicações e formulações de produtos aprovados, bem como compostos encerrados durante o desenvolvimento. As condições e exceções estão descritas nos Detalhes Específicos do Patrocinador para a Astellas em www.clinicalstudydatarequest.com.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O acesso aos dados no nível do participante é oferecido aos pesquisadores após a publicação do manuscrito primário (se aplicável) e está disponível desde que a Astellas tenha autoridade legal para fornecer os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores devem apresentar uma proposta para realizar uma análise cientificamente relevante dos dados do estudo. A proposta de pesquisa é revisada por um Painel de Pesquisa Independente. Se a proposta for aprovada, o acesso aos dados do estudo é fornecido em um ambiente seguro de compartilhamento de dados após o recebimento de um Contrato de compartilhamento de dados assinado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bexiga hiperativa

Jonsson Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Ativo, não recrutando

Pembrolizumabe com quimioterapia combinada no tratamento de participantes com câncer de urotélio ou próstata localmente avançado ou metastático de pequenas células/neuroendócrino

Carcinoma Urotelial | Carcinoma de Próstata Resistente à Castração | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma Urotelial de Bexiga Metastático | Carcinoma urotelial uretral metastático | Câncer uretral estágio III AJCC v8 | Câncer de Bexiga Estágio IV AJCC v8 | Câncer uretral estágio IV AJCC... e outras condições

Estados Unidos

Ensaios clínicos em Mirabegrom

Kafrelsheikh University

Concluído

Um Estudo Piloto de Mirabegrona e Montelucaste em Doentes com Cirrose

Asma | Cirrose

Egito
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Recrutamento

Estudo de Fase II de Paclitaxel Semanal/Nab-Paclitaxel, Pembrolizumab e Mirabegron para Cancro do Ovário Recorrente

Cancro do ovário | Imunoterapia | Pembrolizumabe

China
Cedars-Sinai Medical Center

Ainda não está recrutando

Using Mirabegron to Control Arrhythmia-1 (MACH-1)

Arritmias Ventriculares e Parada Cardíaca
Cedars-Sinai Medical Center

Ainda não está recrutando

Beta-3 Enhanced Autonomic Therapy for POTS (BEAT-POTS)

Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS)
Emilio José Dávila Álvarez
Hospital Militar Escuela "Dr. Alejandro Dávila Bolaños"

Ativo, não recrutando

Intervenções Comportamentais Versus Terapia do Pavimento Pélvico como Adjuvantes à Farmacoterapia Anticolinérgica para Incontinência Urinária de Urgência: Um Ensaio de Não Inferioridade (NI-UUI-2025)

Urgência Incontinência Urinária

Nicarágua
VA Office of Research and Development

Ainda não está recrutando

Teste randomizado de atribuição múltipla seqüencial para tratar sintomas urinários na doença de Parkinson (SQUARE PD)

Bexiga hiperativa | Doença de Parkinson

Estados Unidos
Menoufia University

Ativo, não recrutando

Eficácia do Mirabegron no Tratamento da Enurese Noturna Não Monossintomática em Crianças

Tratamento da Enurese Noturna Não-Monossintomática

Egito
University of Naples
Medical University of Lublin

Ainda não está recrutando

Mirabegron em Doentes com Degeneração Macular Relacionada com a Idade

Bexiga hiperativa | DMRI seca

Itália
University of Aarhus

Ativo, não recrutando

Estratégia de Retirada do Tratamento Farmacológico para Incontinência Urinária em Crianças (StayDry)

Incontinência Urinária em Crianças

Dinamarca
Tianjin Medical University General Hospital

Recrutamento

Eficácia e Segurança do Mirabegron na Hemorragia Intracerebral

Hemorragia intracerebral

China

Este foi um estudo multinacional comparando a eficácia e a segurança de dois medicamentos, Succinato de solifenacina e Mirabegron tomados juntos ou separadamente, ou um tratamento simulado (placebo) em indivíduos com sintomas de bexiga hiperativa (SYNERGY)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Ensaios clínicos em Bexiga hiperativa

Ensaios clínicos em Mirabegrom

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