Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dette var en multinational undersøgelse, der sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af to lægemidler, solifenacinsuccinat og mirabegron taget sammen eller hver for sig, eller en falsk behandling (placebo) hos forsøgspersoner med symptomer på overaktiv blære (SYNERGY)

4. oktober 2018 opdateret af: Astellas Pharma Europe B.V.

En randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebo- og aktiv-kontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationer af solifenacinsuccinat og mirabegron sammenlignet med solifenacinsuccinat og mirabegron monoterapi til behandling af overaktiv blære

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvor godt to lægemidler (solifenacinsuccinat og mirabegron) kombinerede virker sammenlignet med hver enkelt medicin i behandlingen af blæreproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3527

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1419
    - Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
    - Site AR54001 CDU - Centro de Urología
  - Rosario Provincia De Santa Fe, Argentina, 2000
    - Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
Australien
- - Ballarat, Australien, 3350
    - Site AU61026 Ballarat Urology
  - Brisbane, Australien, 4152
    - Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
  - Broadmeadow, Australien, 2292
    - Site AU61005 Hunter Clinical Research
  - Daw Park, Australien, 5041
    - Site AU61015 Repatriation General Hospital
  - Footscray, Australien, 3011
    - Site AU61025 Western Health
  - Malvern, Australien, 3144
    - Site AU61012 Cabrini Hospital
  - Nambour, Australien, 4560
    - Site AU61010 Nambour General Hospital
  - Parkville, Australien, 3052
    - Site AU61002 The Royal Womens Hospital
  - Perth, Australien, 6009
    - Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
  - Randwick, Australien, 2031
    - Site AU61007 Prince of Wales Hospital
  - Richmond, Australien, 3121
    - Site AU61008 Epworth Healthcare
  - Sherwood, Australien, 4075
    - Site AU61019 AusTrialsSherwood
  - Sydney, Australien, 2000
    - Site AU61017 Healthpac Medical Centre
  - Sydney, Australien, 2031
    - Site AU61021 Royal Hospital for Women
  - Wollongong, Australien, 2522
    - Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
Belgien
- - Gent, Belgien, 9000
    - Site BE32004 Gent University Hospital
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Site BE32014 Hart Ziekenhuis
  - Sint-Truiden, Belgien, 3800
    - Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - Site BG35902 MHAT Ruse
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Site BG35903 MHATEM Pirogov
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Site BG35906 UMHAT Varna
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Site BG35910 MHAT
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 2L6
    - Site CA15025 Clinique RSF Inc.
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
    - Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
    - Site CA15033 Prohealth
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3J8
    - Site CA15008 Private Practice
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
    - Site CA15006 Bramalea Medical Centre
  - Brantford, Ontario, Canada, N3R 4N3
    - Site CA15003 Brantford Urology Research
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Site CA15044 McMaster Institute of Urology
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
    - Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
    - Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
  - London, Ontario, Canada, N6A 5R9
    - Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
  - North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
    - Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
  - Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
    - Site CA15004 Primehealth Clinical Research
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Site CA15002 Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Canada, J2B 7T1
    - Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
  - Granby, Quebec, Canada
    - Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
    - Site CA15021 Urology South Shore Research
  - Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
    - Site CA15030 UroLaval
  - Montreal, Quebec, Canada, H2R1V6
    - Site CA15040 RechercheGCP Research
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 3C5
    - Site CA15020 Diex Research Montreal
  - Point-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
    - Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
    - Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
  - St-Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
    - Site CA15039 Pro-recherche
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
Den Russiske Føderation
- - Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
    - Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
  - Penza, Den Russiske Føderation, 440026
    - Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
    - Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197089
    - Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198103
    - Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 199178
    - Site RU70014 OOO Hospital Orkli
  - Ufa, Den Russiske Føderation, 450096
    - Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
Det Forenede Kongerige
- - Crewe, Det Forenede Kongerige, CW1 4QJ
    - Site GB44003 Leighton Hospital
  - Gillingham, Det Forenede Kongerige, ME7 5WY
    - Site GB44021 Medway Hospital
  - Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    - Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 9TF
    - Site GB44024 St James's University Hospital
  - London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - Site GB44025 Kings College Hospital
  - Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
    - Site GB44006 Derriford Hospital
  - Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
    - Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
    - Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
- Watfort
  - Garston, Watfort, Det Forenede Kongerige, WD25 0EA
    - Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
Estland
- - Parnu, Estland, 80010
    - Site EE37201 Parnu Hospital
  - Tallinn, Estland, 10617
    - Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estland, 51014
    - Site EE37202 Tartu University Hospital
Filippinerne
- - Bacolod City, Filippinerne, 6100
    - Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
  - Davao City, Filippinerne, 8000
    - Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
  - Davao City, Filippinerne, 8000
    - Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
  - Manila, Filippinerne, 1008
    - Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
  - Manila, Filippinerne, 1008
    - Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
  - Quezon City, Filippinerne, 1101
    - Site PH63004 East Avenue Medical Center
Finland
- - Kouvola, Finland, 45200
    - Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
  - Oulu, Finland, 90029
    - Site FI35803 Oulu University Hospital
  - Vantaa, Finland, 01400
    - Site FI35802 Meilahti Hospital
Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Site US10112 TFI, LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
    - Site US10021 Beach Clinical Studies
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Site US10122 Orange County Research Institute
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - Site US10098 Skyline Research
  - Glendora, California, Forenede Stater, 91741
    - Site US10539 Citrus Valley Medical Research
  - Hawaiian Gardens, California, Forenede Stater, 90716
    - Site US10082 American Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Site US10132 Axis Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
    - Site US10133 Axis Clinical Trials
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 93404
    - Site US10536 Stanford School of Medicine
  - Paramount, California, Forenede Stater, 90723
    - Site US10149 Bayview Research Group
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Site US10559 UC Davis Medical Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Site US10003 San Diego Clinical Trials
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
  - Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
    - Site US10106 West Coast Clinical Research
  - Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
    - Site US10595 Bayview Research Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
    - Site US10034 Urology Center of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
    - Site US10128 Clinical Research Center of CT
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06052
    - Site US10018 Grove Hill Clinical Research
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Site US10123 Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
    - Site US10060 Meridien Research
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Site US10148 Best Quality Research, Inc.
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Site US10153 Palmetto Professional Research
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Site US10159 Urological Research Network
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Site US10534 South Florida Medical Research
  - Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
    - Site US10535 South Florida Medical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Site US10165 East Coast Institute for Research
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Site US10091 Health Awareness
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Site US10158 Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Site US10124 Winter Park Urology Associates
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Site US10134 Compass Research, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
    - Site US10009 South Broward Research
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
    - Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Site US10554 Private Practice
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34237
    - Site US10095 Florida Urology Specialists
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
  - Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
    - Site US10014 Private Practice
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
    - Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
  - Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66218
    - Site US10024 GTC Research
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    - Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - Site US10088 Centex Studies, Inc.
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Site US10074 Medpharmics, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
    - Site US10025 Regional Urology, LLC
- Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
    - Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
  - Owings Mills, Maryland, Forenede Stater, 21117
    - Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
    - Site US10282 Boston Clinical Trials
  - Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
    - Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
- Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
    - Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
    - Site US10154 Montana Medical Research Inc
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Site US10140 IVCTLV
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
    - Site US10002 Urology Center Research Institute
  - Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
    - Site US10051 AdvancedMed Research
  - Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 86480
    - Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
  - Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
    - Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Site US10015 Urology Group of New Mexico
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12205
    - Site US10077 Northeast Urogynecology
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
    - Site US10089 Maimonides Medical Center
  - Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
    - Site US10026 AccuMed Research Associates
  - Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
    - Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
  - New York, New York, Forenede Stater, 10018
    - Site US10249 New York Clinical Trials
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Site US10168 Weill Cornell Medical College
  - Newburgh, New York, Forenede Stater, 12550
    - Site US10126 Premier Medical Group
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
- North Carolina
  - Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
    - Site US10076 Carolina Clinical Trials
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Site US10129 PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Site US10062 Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
  - Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Site US10033 Ohio Clinical Research
  - Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
    - Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
  - West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
    - Site US10551 The Christ Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Site US10109 Lynn Health Science Institute
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
    - Site US10541 Sunstone Medical Research
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
    - Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
    - Site US10045 Lancaster Urology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
    - Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Site US10012 Advanced Clinical Concepts
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Site US10166 Medical University of South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Site US10094 University Medical Group
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Site US10046 Coastal Carolina Research Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Site US10117 Carolina Urologic Research Center
  - Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
    - Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Site US10101 Palmetto Clinical Research
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Site US10006 Holston Medical Group
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
  - Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
    - Site US10066 Texas Urology PA
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
    - Site US10065 Advanced Research Associates
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77062
    - Site US10085 Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Site US10108 Clinical Trial Network
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
    - Site US10219 Methodist Urology Associates
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
    - Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
    - Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Site US10105 Clinical Trials of Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Site US10111 Clinical Trials of Texas
- Utah
  - Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
    - Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
    - Site US10032 National Clinical Research Inc.
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
    - Site US10064 The Group for Women
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
    - Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
- Washington
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Site US10013 Seattle Urology Research Center
  - Mountlake Terrace, Washington, Forenede Stater, 98043
    - Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Site US10135 Walla Walla Clinic
Frankrig
- - Colmar Cedex, Frankrig, 68024
    - Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
  - Nantes Cedex 1, Frankrig, 44035
    - Site FR33008 CHU Nantes
  - Nimes Cedex, Frankrig, 30029
    - Site FR33002 CHU Carémeau
  - Paris, Frankrig, 75475
    - Site FR33013 Hopital Saint Louis
  - Paris Cedex 20, Frankrig, 75970
    - Site FR33001 Hopital Tenon
  - Paris Cedex 20, Frankrig, 75970
    - Site FR33024 Hopital Tenon
  - Pierre Benite Cedex, Frankrig, 69495
    - Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Suresnes, Frankrig, 92151
    - Site FR33012 Hopital Foch
  - Tours Cedex 9, Frankrig, 37044
    - Site FR33005 Hopital Bretonneau
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 115 28
    - Site GR30009 Aretaieio/Maginio
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1105 AZ
    - Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
  - Enschede, Holland, 7513ER
    - Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
  - Nijmegen, Holland, 6532 SZ
    - Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  - Sneek, Holland, 8601 ZK
    - Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
  - Kowloon, Hong Kong
    - Site HK85201 Kwong Wah Hospital
  - Shatin, Hong Kong, 30-32
    - Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
Italien
- - Ancona, Italien, 60126
    - Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
  - Avellino, Italien, 83100
    - Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
  - Latina, Italien, 4100
    - Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
  - Milan, Italien, 20132
    - Site IT39003 Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italien, 20132
    - Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
Kalkun
- - Ankara, Kalkun, 06100
    - Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
  - Bursa, Kalkun, 16059
    - Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
  - Denizli, Kalkun, 20070
    - Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
  - Istanbul, Kalkun, 34381
    - Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100050
    - Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
  - Beijing, Kina, 100191
    - Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
  - Beijing, Kina, 100730
    - Site CN86013 Beijing Hospital
  - Changchun, Kina, 130021
    - Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
  - Changsha, Kina, 410008
    - Site CN86002 Changsha Central Hospital
  - Chengdu, Kina
    - Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
  - Chongqing, Kina, 400038
    - Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
  - Guangzhou, Kina, 510180
    - Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
  - Lan Zhou, Kina, 730030
    - Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
  - Lanzhou, Kina
    - Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
  - Nanjing, Kina, 210006
    - Site CN86023 Nanjing First Hospital
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
  - Shanghai, Kina, 200127
    - Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
  - Shanghai, Kina, 200240
    - Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
  - Suzhou, Kina, 215004
    - Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
  - Wuhan, Kina, 430071
    - Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Site CN86018 Wuxi People's Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
    - Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
Korea, Republikken
- - Bucheon-Si, Korea, Republikken, 420-767
    - Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
  - Busan, Korea, Republikken, 602-715
    - Site KR82006 Dong-A University Medical Center
  - Busan, Korea, Republikken, 602-739
    - Site KR82016 Pusan National University Hospital
  - Cheongju-si, Korea, Republikken, 361-711
    - Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 700-421
    - Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 705-717
    - Site KR82005 Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 705-718
    - Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
    - Site KR82019 Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korea, Republikken, 302-799
    - Site KR82011 Eulji University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republikken, 501757
    - Site KR82031 Chonnam National University Hospital
  - Iksan -Si, Korea, Republikken, 570-711
    - Site KR82009 Wonkwang University Hospital
  - Incheon, Korea, Republikken, 405760
    - Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
  - Jeonju-si, Korea, Republikken, 561-712
    - Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
  - Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
    - Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 100-380
    - Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Site KR82020 Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Site KR82030 Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-701
    - Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-872
    - Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Site KR82002 Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 136-075
    - Site KR82015 Korea University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 137-040
    - Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Site KR82003 Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 143-729
    - Site KR82012 Konkuk University Medical Center
  - Suwon-si, Korea, Republikken, 443-721
    - Site KR82004 Ajou University Hospital
Letland
- - Liepaja, Letland, LV-3401
    - Site LV37102 Private Practice
  - Olaine, Letland, LV-2114
    - Site LV37103 Health Centre "Olaine"
  - Riga, Letland, 1002
    - Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 47144
    - Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
  - Kaunas, Litauen, 50009
    - Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
  - Kaunas, Litauen
    - Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Site LT37012 Klaipeda University Hospital
  - Vilnius, Litauen, 10207
    - Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Litauen, 10207
    - Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Litauen, LT-01118
    - Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  - Vilnius, Litauen, LT-09108
    - Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
Malaysia
- - Georgetown, Malaysia, 10990
    - Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - Site MY60004 University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
Mexico
- - Durango, Mexico, 34000
    - Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
  - Guadalajara, Mexico, 45040
    - Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
  - Mexico City, Mexico, 6700
    - Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
  - Monterrey, Mexico, 64000
    - Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1541
    - Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
  - Christchurch, New Zealand, 8014
    - Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
  - Hamilton, New Zealand, 3204
    - Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
  - Nelson, New Zealand, 7010
    - Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
  - Tauranga, New Zealand, 3140
    - Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
  - Whangarei, New Zealand
    - Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Site NO47006 M3 Helse AS
  - Lierskogen, Norge, 3420
    - Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
  - Ålesund, Norge, 6003
    - Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
Peru
- - Lima, Peru, 33
    - Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
  - Lima, Peru, 41
    - Site PE51002 Clinica San Borja
  - Lima, Peru
    - Site PE51004 Clinica San Pablo
  - Lima, Peru
    - Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
- Lima
  - La Victoria, Lima, Peru, 13
    - Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Site PE51007 Clínica Anglo Americana
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Site PL48018 Gastromed
  - Chorzow, Polen, 41-500
    - Site PL48013 Urovita Ltd.
  - Gdynia, Polen, 81-384
    - Site PL48014 Synexus Polska
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
  - Lublin, Polen, 20-632
    - Site PL48010 Nzoz Novita
  - Myslowice, Polen, 41-400
    - Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  - Opole, Polen, 45-086
    - Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
  - Piaseczno, Polen, 05-500
    - Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
  - Warsaw, Polen, 00-909
    - Site PL48012 Military Institute of Medicine
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Site PL48003 CSKMSW
  - Warszawa, Polen, 02-929
    - Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
  - Wrocław, Polen, 50-088
    - Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
Rumænien
- - Brasov, Rumænien, 500152
    - Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucuresti, Rumænien, 42122
    - Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
  - Bucuresti, Rumænien, 50659
    - Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Bucuresti, Rumænien, 50659
    - Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400046
    - Site RO40014 E-URO Cabinet
  - Iasi, Rumænien, 700503
    - Site RO40007 Spital Clinic
  - Sibiu, Rumænien, 550245
    - Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
  - Timisoara, Rumænien, 300736
    - Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Site SG65001 National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Site SG65002 Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 229899
    - Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 82101
    - Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
  - Kosice, Slovakiet, 4001
    - Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
  - Kosice, Slovakiet, 4013
    - Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
  - Nitra, Slovakiet, 949 01
    - Site SK42103 UroExam s.r.o.
  - Poprad, Slovakiet, 058 01
    - Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
  - Presov, Slovakiet, 8001
    - Site SK42104 Urology Outpatient Department
  - Trencin, Slovakiet, 911 01
    - Site SK42106 Private Urological Care Center
  - Trencin, Slovakiet, 91101
    - Site SK42102 CeGys, s.r.o.
Slovenien
- - Murska Sobota, Slovenien, 9000
    - Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
  - Novo Mesto, Slovenien, 8000
    - Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
Spanien
- - Coslada, Spanien, 28822
    - Site ES34010 Hospital del Henares
  - Esplugues De Llobregat-Barcelo, Spanien, 08950
    - Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
  - Getafe (Madrid), Spanien, 28905
    - Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
  - Madrid, Spanien, 28016
    - Site ES34006 Hospital San Rafael
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
  - Madrid, Spanien, 28044
    - Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28942
    - Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
  - Sevilla, Spanien, 41001
    - Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
Sverige
- - Boras, Sverige, 506 30
    - Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
  - Helsingborg, Sverige, 252 20
    - Site SE46025 Pharmasite
  - Malmö, Sverige, 211 52
    - Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
  - Stockholm, Sverige, 111 57
    - Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
  - Stockholm, Sverige, 115 22
    - Site SE46008 Bragée Medect AB
  - Stockholm, Sverige, 141 86
    - Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
  - Stockholm, Sverige, 182 88
    - Site SE46003 Danderyds Hospital
  - Uppsala, Sverige, 753 35
    - Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
  - Vällingby, Sverige, 162 68
    - Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
Sydafrika
- - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
  - Centurion, Sydafrika, 0157
    - Site ZA27001 Private Practice
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Site ZA27006 Parklands Hospital
  - Meyerspark, Sydafrika, 184
    - Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  - Paarl, Sydafrika, 7646
    - Site ZA27007 Paarl Medical Centre
  - Roodepoort, Sydafrika, 1709
    - Site ZA27002 Mayo Clinic
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Site TW88614 Tri-Service General Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Site TH66005 Siriraj Hospital
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Site TH66009 Srinagarind Hospital
  - Pathum Thani, Thailand, 12120
    - Site TH66007 Thammasat University Hospital
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Site TH66011 Ramathibodi Hospital
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 602 00
    - Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 02
    - Site CZ42003 SANUS
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
    - Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Jihlava, Tjekkiet, 586 33
    - Site CZ42002 Hospital Jihlava
  - Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
    - Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
  - Olomouc, Tjekkiet, 772 00
    - Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
  - Ostrava, Tjekkiet, 700 30
    - Site CZ42014 Private Practice
  - Plzen, Tjekkiet, 301 00
    - Site CZ42005 Research Site s.r.o.
  - Praha 4, Tjekkiet, 140 00
    - Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
  - Sternberk, Tjekkiet, 78501
    - Site CZ42013 Urology Clinic
  - Uherske Hradiste, Tjekkiet, 686 08
    - Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
  - Usti nad Labem, Tjekkiet, 40001
    - Site CZ42006 Private Practice
Tyskland
- - Bad Ems, Tyskland, 56130
    - Site DE49008 Private Practice
  - Bergisch Gladbach, Tyskland, 51427
    - Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
  - Bonn, Tyskland, 53217
    - Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
  - Duisburg, Tyskland, 47051
    - Site DE49002 Private Practice
  - Duisburg, Tyskland, 47179
    - Site DE49032 Urologicum Duisburg
  - Ganderkesee, Tyskland, 27777
    - Site DE49010 Private Practice
  - Halle (Saale), Tyskland, 06132
    - Site DE49011 Private Practice
  - Leipzig, Tyskland, 04105
    - Site DE49013 Private Practice
  - Lutherstadt Eisleben, Tyskland, 6295
    - Site DE49003 Private Practice
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Site DE49034 LMU Muenchen
  - Neustadt I. Sachsen, Tyskland, 1844
    - Site DE49001 Private Practice
  - Rostock, Tyskland, 18107
    - Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
  - Sangerhausen, Tyskland, 6526
    - Site DE49014 Private Practice
Ukraine
- - Chernigov, Ukraine, 14034
    - Site UA38002 City Hospital No 2
  - Chernivtsi, Ukraine, 58000
    - Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49005
    - Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
  - Kharkiv, Ukraine, 61037
    - Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
  - Kiev, Ukraine, 02232
    - Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
  - Kyiv, Ukraine, 02660
    - Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
  - Kyiv, Ukraine, 04053
    - Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
  - Uzhorod, Ukraine, 88000
    - Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
  - Vinnytsya, Ukraine, 21010
    - Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
    - Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic
Ungarn
- - Csongrád, Ungarn, 6640
    - Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
  - Kecskemet, Ungarn, 6000
    - Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
  - Pecs, Ungarn, 7621
    - Site HU36005 Uro-clin Ltd
  - Sopron, Ungarn, H-9400
    - Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
  - Szentes, Ungarn, 6600
    - Site HU36001 Donatella 99BT
  - Veszprém, Ungarn, 8200
    - Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen var villig og i stand til at udfylde vandladningsdagbogen og spørgeskemaerne korrekt og var i stand til at måle hans/hendes vitale tegn derhjemme på fastlagte tidspunkter ved hjælp af det udstyr, som undersøgelsespersonalet havde leveret, og til at registrere aflæsningerne tilstrækkeligt;
Forsøgspersonen havde symptomer på "våd" OAB (hyppighed af urin og haster med inkontinens) i mindst 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen havde signifikant PVR-volumen (> 150 ml);
Forsøgspersonen havde en neurologisk årsag til detrusor-overaktivitet (f. neurogen blære, diabetisk neuropati med autonom komponent eller blærepåvirkning, eller systemisk eller central neurologisk sygdom såsom dissemineret sklerose og Parkinsons sygdom med autonom komponent eller blærepåvirkning). En autonom komponent kunne udledes, når autonome funktioner blev påvirket, herunder hjertefrekvens, blodtryk, sved og fordøjelse.
Forsøgspersonen havde et indlagt kateter eller praktiserer intermitterende selvkateterisering.
Forsøgspersonen havde kronisk betændelse såsom blæresmertesyndrom/interstitiel blærebetændelse, symptomatisk blæresten eller en hvilken som helst tidligere eller aktuel blærebetændelse.
Forsøgspersonen havde modtaget intravesikal behandling inden for de seneste 12 måneder med fx botulinumtoksin, resiniferatoksin, capsaicin.
Forsøgspersonen havde moderat til svær leverinsufficiens
Forsøgspersonen havde alvorligt nedsat nyrefunktion
Forsøgspersonen havde et klinisk signifikant unormalt EKG
Forsøgspersonen havde en samtidig malignitet eller historie med cancer (undtagen ikke-invasiv hudkræft) inden for de sidste 5 år forud for screening.
Forsøgspersonen havde et gennemsnitligt QTcF-interval > 450 ms for mænd eller > 470 ms for kvinder baseret på de tredobbelte EKG'er gennemført ved screening eller er i risiko for QT-forlængelse (f.eks. familiehistorie med langt QT-syndrom, hypokaliæmi).
Forsøgspersonen havde svær hypertension, som er defineret som et siddende gennemsnitligt systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg og/eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: Solifenacin 5 mg + Mirabegron 25 mg Deltagere, der fik solifenacin 5 mg og mirabegron 25 mg én gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Mirabegron Oral tablet Andre navne: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicin: Solifenacin succinat Oral tablet Andre navne: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet
Eksperimentel: 2: Solifenacin 5 mg + Mirabegron 50 mg Deltagere, der fik solifenacin 5 mg og mirabegron 50 mg én gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Mirabegron Oral tablet Andre navne: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicin: Solifenacin succinat Oral tablet Andre navne: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet
Placebo komparator: 3: Placebo Deltagere, der fik matchende placebo én gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet Medicin: Placebo til at matche solifenacin succinat Oral tablet
Aktiv komparator: 4: Solifenacin 5 mg Deltagere, der fik solifenacin 5 mg én gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Solifenacin succinat Oral tablet Andre navne: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet
Aktiv komparator: 5: Mirabegron 25 mg Deltagere, der fik mirabegron 25 mg én gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Mirabegron Oral tablet Andre navne: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet Medicin: Placebo til at matche solifenacin succinat Oral tablet
Aktiv komparator: 6: Mirabegron 50 mg Deltagere, der fik mirabegron 50 mg en gang dagligt i 12 uger.	Medicin: Mirabegron Oral tablet Andre navne: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Medicin: Placebo, der matcher mirabegron Oral tablet Medicin: Placebo til at matche solifenacin succinat Oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline til endt behandling (EoT) i gennemsnitligt antal inkontinensepisoder pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	En inkontinensepisode blev defineret som klagen over enhver ufrivillig udsivning af urin. Det gennemsnitlige antal inkontinensepisoder pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandingsdagbogsperiode.	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til EoT i gennemsnitligt antal vandladninger pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	En vandladning blev defineret som enhver frivillig vandladning (eksklusive episoder med kun inkontinens). Det gennemsnitlige antal vandladninger pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandningsdagbogsperiode.	Baseline og EoT (op til 12 uger)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Europe B.V.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Link to results on the Astellas Clinical Study Results website

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

178-CL-101
2012-005735-91 (EudraCT nummer)
U1111-1153-9095 (Anden identifikator: World Health Organization)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau indsamlet under forsøget, foruden undersøgelsesrelateret understøttende dokumentation, er planlagt for forsøg udført med godkendte produktindikationer og formuleringer, samt forbindelser, der afsluttes under udvikling. Betingelser og undtagelser er beskrevet under sponsorspecifikke detaljer for Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsens data i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

Studieprotokol
Statistisk analyseplan (SAP)
Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mirabegron

The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Aktiv, ikke rekrutterende

Akupunktur kombineret med Mirabegron til behandling af OAB (ACWMITTOOAB)

Overaktiv blære

Kina
Astellas Pharma Inc

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af absorption, distribution og eliminering af Mirabegron efter oral administration til ikke-ældre raske kinesiske forsøgspersoner

Sunde emner | Plasmakoncentration af Mirabegron

Japan
Thomas Jefferson University
Astellas Pharma Inc

Afsluttet

Mirabegron i Achalasia: A Clinical and Manometric Proof of Concept Pilotundersøgelse

Achalasia

Forenede Stater
Astellas Pharma Inc

Afsluttet

En undersøgelse for at finde ud af, hvor meget Mirabegron kommer ind i kroppen efter dosering med en tabletformulering

Sunde emner | Biotilgængelighed | Mirabegrons farmakokinetik

Holland
Cedars-Sinai Medical Center

Rekruttering

Brug af Mirabegron til at øge blodtrykket hos patienter med POTS (RAISE BP)

Synkope | Posturalt ortostatisk takykardisyndrom | Kronisk ortostatisk intolerance

Forenede Stater
Far Eastern Memorial Hospital

Rekruttering

Mirabegron til kvindelige OAB-patienter: Sammenligning af dag- og natdosering

Overaktiv blæresyndrom

Taiwan
Far Eastern Memorial Hospital

Rekruttering

Sammenligninger af virkningen af monoterapi med Mirabegron eller Tolterodin versus kombineret behandling med Mirabegron og Tolterodin på autonom funktion og blæreblowflow hos kvinder med overaktiv blæresyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Kvindelige patienter med overaktiv blæresyndrom

Taiwan
Astellas Pharma Europe Ltd.

Afsluttet

Et forsøg, der sammenligner kombinationsbehandling (Solifenacin Plus Mirabegron) med én behandling alene (Solifenacin) (BESIDE)

Urologiske sygdomme | Urinblæresygdomme | Urinblære overaktiv

Forenede Stater, Armenien, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Libanon, Holland, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Den Russiske Føderation og mere
Peking Union Medical College Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Mirabegron kombineret med adfærdsmæssig intervention for overaktiv blære: en prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Overaktiv blære
Astellas Pharma China, Inc.

Afsluttet

En undersøgelse for at undersøge effekten af mad med Mirabegron hos sunde kinesiske deltagere

Mirabegrons farmakokinetik | Mad effekt | Sunde kinesiske emner

Kina

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Skift fra baseline til EoT i middelvolumen annulleret pr. vandladning Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	Den gennemsnitlige tømte volumen pr. vandladning blev beregnet ud fra data registreret af deltageren i 3 på hinanden følgende dage med volumenmålinger i løbet af den 7-dages vandningsdagbogsperiode.	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til EoT i overaktiv blære spørgeskema (OAB-q) Symptom Bother Score Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	OAB-q var et selvrapporteret spørgeskema med emner relateret til symptomgener og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Symptomgeneret bestod af 8 punkter, bedømt på en 6-punkts Likert-skala (1 til 6). Den samlede symptombesvær-score blev beregnet ud fra de 8 svar og derefter transformeret til at variere fra 0 (mindste sværhedsgrad) til 100 (værste sværhedsgrad). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring.	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til EoT i Treatment Satisfaction-Visual Analog Scale (TS-VAS) Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	TS-VAS var en visuel analog skala, som bad deltagerne vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at placere et lodret mærke på en linje, der går fra 0 (Nej, slet ikke) til venstre til 10 (Ja, helt) på ret. En positiv ændring fra baseline indikerede forbedring.	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Antal inkontinensepisoder i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Antallet af inkontinensepisoder blev beregnet som det samlede antal inkontinensepisoder på gyldige dagbogsdage registreret i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i antal inkontinensepisoder Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8 og 12 i gennemsnitligt antal inkontinensepisoder pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12		Baseline og uge 4, 8 og 12
Ændring fra baseline til uge 4, 8 og 12 i gennemsnitligt antal vandladninger pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12		Baseline og uge 4, 8 og 12
Skift fra baseline til uge 4, 8 og 12 i middelvolumen annulleret pr. Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12		Baseline og uge 4, 8 og 12
Skift fra baseline til EoT i korrigeret vandladningsfrekvens Tidsramme: Baseline og uge 12	Korrigeret vandladningsfrekvens blev defineret som det gennemsnitlige antal vandladninger pr. 24 timer, som deltagerne havde ved behandlingens afslutning, hvis deres væskeindtag var forblevet uændret siden baseline.	Baseline og uge 12
Antal akutte inkontinensepisoder i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	En uopsættelig inkontinensepisode blev defineret som ufrivillig udsivning af urin ledsaget af eller umiddelbart forud for uopsættelighed. Antallet af akutte inkontinensepisoder var antallet af gange, en deltager registrerede en hasteinkontinensepisode på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i antal akutte inkontinensepisoder Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i gennemsnitligt antal akutte inkontinensepisoder pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Det gennemsnitlige antal akutte inkontinensepisoder pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i gennemsnitligt antal hasteepisoder (grad 3 eller 4) pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	En hasteepisode var en klage over et pludseligt, tvingende ønske om at tisse, som var svært at udsætte; det blev registreret, når en vandladning eller inkontinensepisode blev registreret, og sværhedsgraden af urintrang registreret var 3 (svær urgency) eller 4 (urgency inkontinens) i henhold til Patient Perception of Intensity of Urgency Scale (PPIUS). Det gennemsnitlige antal hasteepisoder pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandgiftsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Antal Nocturia-episoder i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	En nocturia-episode blev defineret som at vågne om natten 1 eller flere gange for at void (dvs. enhver tømning forbundet med søvnforstyrrelser mellem det tidspunkt, hvor deltageren gik i seng med den hensigt at sove, indtil det tidspunkt, hvor patienterne stod op om morgenen med den hensigt at holde sig vågen). Antallet af nocturi-episoder var det antal gange, en deltager registrerede en nocturi-episode på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i antal af nocturia-episoder Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i gennemsnitligt antal nocturia-episoder pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Det gennemsnitlige antal nocturi-episoder pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages miktionsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Antal brugte pads i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8 og 12 (op til 12 uger)	Antallet af anvendte bind var det antal gange, en deltager registrerede en ny bind, der blev brugt på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandingsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Uge 4, 8 og 12 (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i antal brugte pads Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EOT (op til 12 uger)		Baseline og uge 4, 8, 12 og EOT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i gennemsnitligt antal brugte pads pr. 24 timer Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 (op til 12 uger)	Det gennemsnitlige antal anvendte bind pr. 24 timer blev beregnet ud fra data registreret af deltageren pr. dag på gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode forud for hvert besøg.	Baseline og uge 4, 8 og 12 (op til 12 uger)
Antal inkontinensfrie dage i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Antallet af inkontinensfrie dage var antallet af gyldige dagbogsdage i løbet af den 7-dages vandladningsdagbogsperiode uden registrerede inkontinensepisoder.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Antal dage med < 8 vandladninger i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Antallet af dage med < 8 vandladninger var antallet af gyldige dagbogsdage i løbet af 7-dages vandladningsdagbogsperioden med mindre end 8 vandladninger pr. dag.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Antal inkontinensfrie dage med < 8 vandladninger i uge 4, 8, 12 og EoT Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Antallet af inkontinensfrie dage med < 8 vandladninger pr. dag var antallet af gyldige dagbogsdage i løbet af 7-dages vandladningsdagbogsperioden uden registrerede inkontinensepisoder og med < 8 vandladninger pr. dag.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i spørgeskemaet om patientopfattelse af blæretilstand (PPBC) Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12, EoT (op til 12 uger)	PPBC var et valideret, globalt vurderingsværktøj ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, hvor deltagerne vurderede deres subjektive indtryk af deres aktuelle blæretilstand. Deltagerne vurderede deres blæretilstand ved hjælp af denne skala: 1. Giver mig ingen problemer overhovedet; 2. Forårsager mig nogle meget små problemer; 3. Forårsager mig nogle mindre problemer; 4. Forårsager mig (nogle) moderate problemer; 5. Forårsager mig alvorlige problemer; 6. Forårsager mig mange alvorlige problemer.	Baseline og uge 4, 8, 12, EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8 og 12 i OAB-q Symptom Bother Score Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12	OAB-q var et selvrapporteret spørgeskema med emner relateret til symptomgener og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Symptombesværdelen i OAB-q (set i dette resultatmål) bestod af 8 punkter, vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1 til 6). Den samlede symptombesvær-score blev beregnet ud fra de 8 svar og derefter transformeret til at variere fra 0 (mindste sværhedsgrad) til 100 (værste sværhedsgrad). En negativ ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Baseline og uge 4, 8 og 12
Ændring fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i OAB-q Health-Related Quality of Life Questionnaire (HRQL) Total Score Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	OAB-q var et selvrapporteret spørgeskema med emner relateret til symptomgener og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). HRQoL-delen i OAB-q (ses i dette resultatmål) bestod af 25 HRQL-elementer omfattende 4 HRQL-underskalaer (Mestring, Bekymring, Søvn og Social Interaktion), med en score på 1-6. Den samlede HRQoL-score blev beregnet ved at tilføje de 4 HRQoL-underskala-score og transformere til en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i OAB-q HRQL Subscale Score: Coping Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Coping-scoren blev beregnet ved at tilføje 8 responsscore og transformere til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i OAB-q HRQL Subscale Score: Bekymring Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Bekymringsscoren blev beregnet ved at tilføje 7 svarscore og transformere til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i OAB-q HRQL Subscale Score: Søvn Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Søvn-scoren blev beregnet ved at tilføje 5 responsscore og transformere til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Baseline og uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til uge 4, 8, 12 og EoT i OAB-q HRQL Subscale Score: Social Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)	Den sociale score blev beregnet ved at tilføje 5 svarscore og transformere til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.	Uge 4, 8, 12 og EoT (op til 12 uger)
Patients Global Impression of Change (PGIC)-skala: Indtryk af blæresymptomer ved uge 12 og EoT Tidsramme: Uge 12 og EoT (op til 12 uger)	PGIC var et 2-delt spørgeskema, der vurderede både ændringen i patientens generelle tilstand og ændringen i blæretilstanden siden starten af undersøgelsen (fra meget værre til meget forbedret).	Uge 12 og EoT (op til 12 uger)
PGIC-skala: Indtryk i generel sundhed ved uge 12 og EoT Tidsramme: Uge 12 og EoT (op til 12 uger)	PGIC var et 2-delt spørgeskema, der vurderede både ændringen i patientens generelle tilstand og ændringen i blæretilstanden siden starten af undersøgelsen (fra meget værre til meget forbedret).	Uge 12 og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til EoT i europæisk livskvalitet i 5 dimensioner (EQ-5D) Spørgeskema Subscale Score: Mobilitet Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	EQ-5D-spørgeskemaet var et internationalt, standardiseret, ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus og har 5 dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension havde 5 responsniveauer fra niveau 1 (intet problem eller intet) til niveau 5 (ikke i stand til at udføre aktivitet).	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til EoT i EQ-5D Questionnaire Subscale Score: Self-Care Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	EQ-5D-spørgeskemaet var et internationalt, standardiseret, ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus og har 5 dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension havde 5 responsniveauer fra niveau 1 (intet problem eller intet) til niveau 5 (ikke i stand til at udføre aktivitet).	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til EoT i EQ-5D Questionnaire Subscale Score: Sædvanlige aktiviteter Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	EQ-5D-spørgeskemaet var et internationalt, standardiseret, ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus og har 5 dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension havde 5 responsniveauer fra niveau 1 (intet problem eller intet) til niveau 5 (ikke i stand til at udføre aktivitet).	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til EoT i EQ-5D Spørgeskema Subscale Score: Smerte/ubehag Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	EQ-5D-spørgeskemaet var et internationalt, standardiseret, ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus og har 5 dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension havde 5 responsniveauer fra niveau 1 (intet problem eller intet) til niveau 5 (ikke i stand til at udføre aktivitet).	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Skift fra baseline til EoT i EQ-5D Spørgeskema Subscale Score: Angst/depression Tidsramme: Baseline og EoT (op til 12 uger)	EQ-5D-spørgeskemaet var et internationalt, standardiseret, ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus og har 5 dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension havde 5 responsniveauer fra niveau 1 (intet problem eller intet) til niveau 5 (ikke i stand til at udføre aktivitet).	Baseline og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 12 og EoT i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: Spørgeskema for specifikke helbredsproblemer (WPAI:SHP) Score: Procent mistet arbejdstid Tidsramme: Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)	WPAI:SHP var et selvadministreret spørgeskema med 6 spørgsmål (Q1=Beskæftigelsesstatus; Q2=Timer fraværende fra arbejde på grund af blærebetændelse; Q3=Timer fraværende fra arbejde på grund af andre årsager; Q4=Tim faktisk arbejdede; Q5= Blæretilstandens indvirkning på produktiviteten, mens du arbejder; Q6=Blæretilstandens indvirkning på produktiviteten, mens du udfører almindelige daglige aktiviteter bortset fra arbejde) og en 1-uges tilbagekaldelsesperiode. WPAI-resultater blev udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater. En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.	Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 12 og EoT i WPAI:SHP-score: procentvis værdiforringelse under arbejde Tidsramme: Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 12 og EoT i WPAI:SHP-score: Procent overordnet arbejdsnedsættelse Tidsramme: Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)
Ændring fra baseline til uge 12 og EoT i WPAI:SHP-score: procentvis aktivitetsnedsættelse Tidsramme: Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)		Baseline og uge 12 og EoT (op til 12 uger)

Dette var en multinational undersøgelse, der sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af ​​to lægemidler, solifenacinsuccinat og mirabegron taget sammen eller hver for sig, eller en falsk behandling (placebo) hos forsøgspersoner med symptomer på overaktiv blære (SYNERGY)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Kliniske forsøg med Mirabegron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Dette var en multinational undersøgelse, der sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af to lægemidler, solifenacinsuccinat og mirabegron taget sammen eller hver for sig, eller en falsk behandling (placebo) hos forsøgspersoner med symptomer på overaktiv blære (SYNERGY)