Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detta var en multinationell studie som jämförde effektiviteten och säkerheten för två läkemedel, solifenacinsuccinat och mirabegron tillsammans eller separat, eller en skenbehandling (placebo) hos patienter med symtom på överaktiv blåsa (SYNERGY)

20 oktober 2024 uppdaterad av: Astellas Pharma Europe B.V.

En randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebo- och aktivkontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av kombinationer av Solifenacinsuccinat och Mirabegron jämfört med Solifenacinsuccinat och Mirabegron monoterapi vid behandling av överaktiv blåsa

Syftet med denna studie var att undersöka hur väl två läkemedel (solifenacinsuccinat och mirabegron) kombinerade fungerar jämfört med varje läkemedel ensam vid behandling av blåsproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3527

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1419
    - Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
    - Site AR54001 CDU - Centro de Urología
  - Rosario Provincia De Santa Fe, Argentina, 2000
    - Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
Australien
- - Ballarat, Australien, 3350
    - Site AU61026 Ballarat Urology
  - Brisbane, Australien, 4152
    - Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
  - Broadmeadow, Australien, 2292
    - Site AU61005 Hunter Clinical Research
  - Daw Park, Australien, 5041
    - Site AU61015 Repatriation General Hospital
  - Footscray, Australien, 3011
    - Site AU61025 Western Health
  - Malvern, Australien, 3144
    - Site AU61012 Cabrini Hospital
  - Nambour, Australien, 4560
    - Site AU61010 Nambour General Hospital
  - Parkville, Australien, 3052
    - Site AU61002 The Royal Womens Hospital
  - Perth, Australien, 6009
    - Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
  - Randwick, Australien, 2031
    - Site AU61007 Prince of Wales Hospital
  - Richmond, Australien, 3121
    - Site AU61008 Epworth Healthcare
  - Sherwood, Australien, 4075
    - Site AU61019 AusTrialsSherwood
  - Sydney, Australien, 2000
    - Site AU61017 Healthpac Medical Centre
  - Sydney, Australien, 2031
    - Site AU61021 Royal Hospital for Women
  - Wollongong, Australien, 2522
    - Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
Belgien
- - Gent, Belgien, 9000
    - Site BE32004 Gent University Hospital
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Site BE32014 Hart Ziekenhuis
  - Sint-Truiden, Belgien, 3800
    - Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - Site BG35902 MHAT Ruse
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Site BG35903 MHATEM Pirogov
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Site BG35906 UMHAT Varna
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Site BG35910 MHAT
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
Estland
- - Parnu, Estland, 80010
    - Site EE37201 Parnu Hospital
  - Tallinn, Estland, 10617
    - Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estland, 51014
    - Site EE37202 Tartu University Hospital
Filippinerna
- - Bacolod City, Filippinerna, 6100
    - Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
  - Davao City, Filippinerna, 8000
    - Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
  - Davao City, Filippinerna, 8000
    - Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
  - Manila, Filippinerna, 1008
    - Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
  - Manila, Filippinerna, 1008
    - Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
  - Quezon City, Filippinerna, 1101
    - Site PH63004 East Avenue Medical Center
Finland
- - Kouvola, Finland, 45200
    - Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
  - Oulu, Finland, 90029
    - Site FI35803 Oulu University Hospital
  - Vantaa, Finland, 01400
    - Site FI35802 Meilahti Hospital
Frankrike
- - Colmar Cedex, Frankrike, 68024
    - Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44035
    - Site FR33008 CHU Nantes
  - Nimes Cedex, Frankrike, 30029
    - Site FR33002 CHU Carémeau
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Site FR33013 Hopital Saint Louis
  - Paris Cedex 20, Frankrike, 75970
    - Site FR33001 Hopital Tenon
  - Paris Cedex 20, Frankrike, 75970
    - Site FR33024 Hopital Tenon
  - Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
    - Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Suresnes, Frankrike, 92151
    - Site FR33012 Hopital Foch
  - Tours Cedex 9, Frankrike, 37044
    - Site FR33005 Hopital Bretonneau
Förenta staterna
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Site US10112 TFI, LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85051
    - Site US10021 Beach Clinical Studies
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Site US10122 Orange County Research Institute
  - Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
    - Site US10098 Skyline Research
  - Glendora, California, Förenta staterna, 91741
    - Site US10539 Citrus Valley Medical Research
  - Hawaiian Gardens, California, Förenta staterna, 90716
    - Site US10082 American Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - Site US10132 Axis Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
    - Site US10133 Axis Clinical Trials
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 93404
    - Site US10536 Stanford School of Medicine
  - Paramount, California, Förenta staterna, 90723
    - Site US10149 Bayview Research Group
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Site US10559 UC Davis Medical Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Site US10003 San Diego Clinical Trials
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
  - Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
    - Site US10106 West Coast Clinical Research
  - Valley Village, California, Förenta staterna, 91607
    - Site US10595 Bayview Research Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
    - Site US10034 Urology Center of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
    - Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
    - Site US10128 Clinical Research Center of CT
  - New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06052
    - Site US10018 Grove Hill Clinical Research
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    - Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Site US10123 Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
    - Site US10060 Meridien Research
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Site US10148 Best Quality Research, Inc.
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Site US10153 Palmetto Professional Research
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Site US10159 Urological Research Network
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Site US10534 South Florida Medical Research
  - Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
    - Site US10535 South Florida Medical Research
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Site US10165 East Coast Institute for Research
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
    - Site US10091 Health Awareness
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
    - Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Site US10158 Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Site US10124 Winter Park Urology Associates
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Site US10134 Compass Research, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
    - Site US10009 South Broward Research
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
    - Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
    - Site US10554 Private Practice
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34237
    - Site US10095 Florida Urology Specialists
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
  - Wellington, Florida, Förenta staterna, 33449
    - Site US10014 Private Practice
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30005
    - Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
  - Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
    - Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
  - Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
    - Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66218
    - Site US10024 GTC Research
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    - Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Site US10088 Centex Studies, Inc.
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Site US10074 Medpharmics, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
    - Site US10025 Regional Urology, LLC
- Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
    - Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
  - Owings Mills, Maryland, Förenta staterna, 21117
    - Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
    - Site US10282 Boston Clinical Trials
  - Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
    - Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
- Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Förenta staterna, 56377
    - Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
    - Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
    - Site US10154 Montana Medical Research Inc
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Site US10140 IVCTLV
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
    - Site US10002 Urology Center Research Institute
  - Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
    - Site US10051 AdvancedMed Research
  - Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 86480
    - Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
  - Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
    - Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Site US10015 Urology Group of New Mexico
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12205
    - Site US10077 Northeast Urogynecology
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
    - Site US10089 Maimonides Medical Center
  - Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
    - Site US10026 AccuMed Research Associates
  - Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
    - Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
  - New York, New York, Förenta staterna, 10018
    - Site US10249 New York Clinical Trials
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Site US10168 Weill Cornell Medical College
  - Newburgh, New York, Förenta staterna, 12550
    - Site US10126 Premier Medical Group
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
    - Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
- North Carolina
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Site US10076 Carolina Clinical Trials
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
    - Site US10129 PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Site US10062 Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
  - Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna, 44124
    - Site US10033 Ohio Clinical Research
  - Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281
    - Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
  - West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
    - Site US10551 The Christ Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Site US10109 Lynn Health Science Institute
- Oregon
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Site US10541 Sunstone Medical Research
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
    - Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
    - Site US10045 Lancaster Urology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
    - Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
    - Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
    - Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
  - Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
    - Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
  - West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
    - Site US10012 Advanced Clinical Concepts
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Site US10166 Medical University of South Carolina
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Site US10094 University Medical Group
  - Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Site US10046 Coastal Carolina Research Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
  - Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
    - Site US10117 Carolina Urologic Research Center
  - Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
    - Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    - Site US10101 Palmetto Clinical Research
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Site US10006 Holston Medical Group
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
  - Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
    - Site US10066 Texas Urology PA
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78414
    - Site US10065 Advanced Research Associates
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77062
    - Site US10085 Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
    - Site US10108 Clinical Trial Network
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
    - Site US10219 Methodist Urology Associates
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
    - Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
    - Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Site US10105 Clinical Trials of Texas
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Site US10111 Clinical Trials of Texas
- Utah
  - Sandy, Utah, Förenta staterna, 84070
    - Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
    - Site US10032 National Clinical Research Inc.
  - Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
    - Site US10064 The Group for Women
  - Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
    - Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
- Washington
  - Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
    - Site US10013 Seattle Urology Research Center
  - Mountlake Terrace, Washington, Förenta staterna, 98043
    - Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
  - Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
    - Site US10135 Walla Walla Clinic
Grekland
- - Athens, Grekland, 115 28
    - Site GR30009 Aretaieio/Maginio
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
  - Kowloon, Hong Kong
    - Site HK85201 Kwong Wah Hospital
  - Shatin, Hong Kong, 30-32
    - Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
Italien
- - Ancona, Italien, 60126
    - Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
  - Avellino, Italien, 83100
    - Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
  - Latina, Italien, 4100
    - Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
  - Milan, Italien, 20132
    - Site IT39003 Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italien, 20132
    - Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06100
    - Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
  - Bursa, Kalkon, 16059
    - Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
  - Denizli, Kalkon, 20070
    - Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
  - Istanbul, Kalkon, 34381
    - Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1S 2L6
    - Site CA15025 Clinique RSF Inc.
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    - Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
    - Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
    - Site CA15033 Prohealth
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3J8
    - Site CA15008 Private Practice
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
    - Site CA15006 Bramalea Medical Centre
  - Brantford, Ontario, Kanada, N3R 4N3
    - Site CA15003 Brantford Urology Research
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - Site CA15044 McMaster Institute of Urology
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
    - Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
    - Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
    - Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
  - North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
    - Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Site CA15004 Primehealth Clinical Research
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Site CA15002 Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
    - Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
  - Granby, Quebec, Kanada
    - Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
    - Site CA15021 Urology South Shore Research
  - Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
    - Site CA15030 UroLaval
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2R1V6
    - Site CA15040 RechercheGCP Research
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
    - Site CA15020 Diex Research Montreal
  - Point-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
  - St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
    - Site CA15039 Pro-recherche
Kina
- - Beijing, Kina, 100050
    - Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
  - Beijing, Kina, 100191
    - Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
  - Beijing, Kina, 100730
    - Site CN86013 Beijing Hospital
  - Changchun, Kina, 130021
    - Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
  - Changsha, Kina, 410008
    - Site CN86002 Changsha Central Hospital
  - Chengdu, Kina
    - Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
  - Chongqing, Kina, 400038
    - Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
  - Guangzhou, Kina, 510180
    - Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
  - Lan Zhou, Kina, 730030
    - Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
  - Lanzhou, Kina
    - Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
  - Nanjing, Kina, 210006
    - Site CN86023 Nanjing First Hospital
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
  - Shanghai, Kina, 200127
    - Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
  - Shanghai, Kina, 200240
    - Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
  - Suzhou, Kina, 215004
    - Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
  - Wuhan, Kina, 430071
    - Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Site CN86018 Wuxi People's Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
    - Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
Korea, Republiken av
- - Bucheon-Si, Korea, Republiken av, 420-767
    - Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
  - Busan, Korea, Republiken av, 602-715
    - Site KR82006 Dong-A University Medical Center
  - Busan, Korea, Republiken av, 602-739
    - Site KR82016 Pusan National University Hospital
  - Cheongju-si, Korea, Republiken av, 361-711
    - Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av, 700-421
    - Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av, 705-717
    - Site KR82005 Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
    - Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
    - Site KR82019 Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 302-799
    - Site KR82011 Eulji University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 501757
    - Site KR82031 Chonnam National University Hospital
  - Iksan -Si, Korea, Republiken av, 570-711
    - Site KR82009 Wonkwang University Hospital
  - Incheon, Korea, Republiken av, 405760
    - Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
  - Jeonju-si, Korea, Republiken av, 561-712
    - Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
  - Seongnam-si, Korea, Republiken av, 463-707
    - Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 100-380
    - Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
    - Site KR82020 Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
    - Site KR82030 Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-701
    - Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-872
    - Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - Site KR82002 Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
    - Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 136-075
    - Site KR82015 Korea University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-040
    - Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
    - Site KR82003 Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
    - Site KR82012 Konkuk University Medical Center
  - Suwon-si, Korea, Republiken av, 443-721
    - Site KR82004 Ajou University Hospital
Lettland
- - Liepaja, Lettland, LV-3401
    - Site LV37102 Private Practice
  - Olaine, Lettland, LV-2114
    - Site LV37103 Health Centre "Olaine"
  - Riga, Lettland, 1002
    - Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 47144
    - Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
  - Kaunas, Litauen, 50009
    - Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
  - Kaunas, Litauen
    - Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Site LT37012 Klaipeda University Hospital
  - Vilnius, Litauen, 10207
    - Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Litauen, 10207
    - Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Litauen, LT-01118
    - Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  - Vilnius, Litauen, LT-09108
    - Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
Malaysia
- - Georgetown, Malaysia, 10990
    - Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - Site MY60004 University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
Mexiko
- - Durango, Mexiko, 34000
    - Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
  - Guadalajara, Mexiko, 45040
    - Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
  - Mexico City, Mexiko, 6700
    - Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
  - Monterrey, Mexiko, 64000
    - Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
    - Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
  - Enschede, Nederländerna, 7513ER
    - Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
  - Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
    - Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  - Sneek, Nederländerna, 8601 ZK
    - Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
  - Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
    - Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Site NO47006 M3 Helse AS
  - Lierskogen, Norge, 3420
    - Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
  - Ålesund, Norge, 6003
    - Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland, 1541
    - Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
  - Christchurch, Nya Zeeland, 8014
    - Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
  - Hamilton, Nya Zeeland, 3204
    - Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
  - Nelson, Nya Zeeland, 7010
    - Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
  - Tauranga, Nya Zeeland, 3140
    - Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
  - Whangarei, Nya Zeeland
    - Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
Peru
- - Lima, Peru, 33
    - Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
  - Lima, Peru, 41
    - Site PE51002 Clinica San Borja
  - Lima, Peru
    - Site PE51004 Clinica San Pablo
  - Lima, Peru
    - Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
- Lima
  - La Victoria, Lima, Peru, 13
    - Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
  - San Isidro, Lima, Peru, 27
    - Site PE51007 Clínica Anglo Americana
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Site PL48018 Gastromed
  - Chorzow, Polen, 41-500
    - Site PL48013 Urovita Ltd.
  - Gdynia, Polen, 81-384
    - Site PL48014 Synexus Polska
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
  - Lublin, Polen, 20-632
    - Site PL48010 Nzoz Novita
  - Myslowice, Polen, 41-400
    - Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  - Opole, Polen, 45-086
    - Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
  - Piaseczno, Polen, 05-500
    - Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
  - Warsaw, Polen, 00-909
    - Site PL48012 Military Institute of Medicine
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Site PL48003 CSKMSW
  - Warszawa, Polen, 02-929
    - Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
  - Wrocław, Polen, 50-088
    - Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
Rumänien
- - Brasov, Rumänien, 500152
    - Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucuresti, Rumänien, 42122
    - Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
  - Bucuresti, Rumänien, 50659
    - Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Bucuresti, Rumänien, 50659
    - Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400046
    - Site RO40014 E-URO Cabinet
  - Iasi, Rumänien, 700503
    - Site RO40007 Spital Clinic
  - Sibiu, Rumänien, 550245
    - Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
  - Timisoara, Rumänien, 300736
    - Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
Ryska Federationen
- - Kazan, Ryska Federationen, 420097
    - Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
  - Penza, Ryska Federationen, 440026
    - Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194354
    - Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197089
    - Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 198103
    - Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
  - St. Petersburg, Ryska Federationen, 199178
    - Site RU70014 OOO Hospital Orkli
  - Ufa, Ryska Federationen, 450096
    - Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Site SG65001 National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Site SG65002 Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 229899
    - Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
Slovakien
- - Bratislava, Slovakien, 82101
    - Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
  - Kosice, Slovakien, 4001
    - Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
  - Kosice, Slovakien, 4013
    - Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
  - Nitra, Slovakien, 949 01
    - Site SK42103 UroExam s.r.o.
  - Poprad, Slovakien, 058 01
    - Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
  - Presov, Slovakien, 8001
    - Site SK42104 Urology Outpatient Department
  - Trencin, Slovakien, 911 01
    - Site SK42106 Private Urological Care Center
  - Trencin, Slovakien, 91101
    - Site SK42102 CeGys, s.r.o.
Slovenien
- - Murska Sobota, Slovenien, 9000
    - Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
  - Novo Mesto, Slovenien, 8000
    - Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
Spanien
- - Coslada, Spanien, 28822
    - Site ES34010 Hospital del Henares
  - Esplugues De Llobregat-Barcelo, Spanien, 08950
    - Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
  - Getafe (Madrid), Spanien, 28905
    - Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
  - Madrid, Spanien, 28016
    - Site ES34006 Hospital San Rafael
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
  - Madrid, Spanien, 28044
    - Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28942
    - Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
  - Sevilla, Spanien, 41001
    - Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
Storbritannien
- - Crewe, Storbritannien, CW1 4QJ
    - Site GB44003 Leighton Hospital
  - Gillingham, Storbritannien, ME7 5WY
    - Site GB44021 Medway Hospital
  - Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
    - Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
  - Leeds, Storbritannien, LS7 9TF
    - Site GB44024 St James's University Hospital
  - London, Storbritannien, SE5 9RS
    - Site GB44025 Kings College Hospital
  - Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
    - Site GB44006 Derriford Hospital
  - Reading, Storbritannien, RG1 5AN
    - Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
    - Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
- Watfort
  - Garston, Watfort, Storbritannien, WD25 0EA
    - Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
Sverige
- - Boras, Sverige, 506 30
    - Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
  - Helsingborg, Sverige, 252 20
    - Site SE46025 Pharmasite
  - Malmö, Sverige, 211 52
    - Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
  - Stockholm, Sverige, 111 57
    - Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
  - Stockholm, Sverige, 115 22
    - Site SE46008 Bragée Medect AB
  - Stockholm, Sverige, 141 86
    - Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
  - Stockholm, Sverige, 182 88
    - Site SE46003 Danderyds Hospital
  - Uppsala, Sverige, 753 35
    - Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
  - Vällingby, Sverige, 162 68
    - Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
Sydafrika
- - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
  - Centurion, Sydafrika, 0157
    - Site ZA27001 Private Practice
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Site ZA27006 Parklands Hospital
  - Meyerspark, Sydafrika, 184
    - Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  - Paarl, Sydafrika, 7646
    - Site ZA27007 Paarl Medical Centre
  - Roodepoort, Sydafrika, 1709
    - Site ZA27002 Mayo Clinic
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Site TW88614 Tri-Service General Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Site TH66005 Siriraj Hospital
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Site TH66009 Srinagarind Hospital
  - Pathum Thani, Thailand, 12120
    - Site TH66007 Thammasat University Hospital
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Site TH66011 Ramathibodi Hospital
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 602 00
    - Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 500 02
    - Site CZ42003 SANUS
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
    - Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Jihlava, Tjeckien, 586 33
    - Site CZ42002 Hospital Jihlava
  - Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
    - Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
  - Olomouc, Tjeckien, 772 00
    - Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
  - Ostrava, Tjeckien, 700 30
    - Site CZ42014 Private Practice
  - Plzen, Tjeckien, 301 00
    - Site CZ42005 Research Site s.r.o.
  - Praha 4, Tjeckien, 140 00
    - Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
  - Sternberk, Tjeckien, 78501
    - Site CZ42013 Urology Clinic
  - Uherske Hradiste, Tjeckien, 686 08
    - Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
  - Usti nad Labem, Tjeckien, 40001
    - Site CZ42006 Private Practice
Tyskland
- - Bad Ems, Tyskland, 56130
    - Site DE49008 Private Practice
  - Bergisch Gladbach, Tyskland, 51427
    - Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
  - Bonn, Tyskland, 53217
    - Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
  - Duisburg, Tyskland, 47051
    - Site DE49002 Private Practice
  - Duisburg, Tyskland, 47179
    - Site DE49032 Urologicum Duisburg
  - Ganderkesee, Tyskland, 27777
    - Site DE49010 Private Practice
  - Halle (Saale), Tyskland, 06132
    - Site DE49011 Private Practice
  - Leipzig, Tyskland, 04105
    - Site DE49013 Private Practice
  - Lutherstadt Eisleben, Tyskland, 6295
    - Site DE49003 Private Practice
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Site DE49034 LMU Muenchen
  - Neustadt I. Sachsen, Tyskland, 1844
    - Site DE49001 Private Practice
  - Rostock, Tyskland, 18107
    - Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
  - Sangerhausen, Tyskland, 6526
    - Site DE49014 Private Practice
Ukraina
- - Chernigov, Ukraina, 14034
    - Site UA38002 City Hospital No 2
  - Chernivtsi, Ukraina, 58000
    - Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
  - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
    - Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
  - Kiev, Ukraina, 02232
    - Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
  - Kyiv, Ukraina, 02660
    - Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
  - Kyiv, Ukraina, 04053
    - Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
  - Uzhorod, Ukraina, 88000
    - Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
  - Vinnytsya, Ukraina, 21010
    - Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
    - Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic
Ungern
- - Csongrád, Ungern, 6640
    - Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
  - Kecskemet, Ungern, 6000
    - Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
  - Pecs, Ungern, 7621
    - Site HU36005 Uro-clin Ltd
  - Sopron, Ungern, H-9400
    - Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
  - Szentes, Ungern, 6600
    - Site HU36001 Donatella 99BT
  - Veszprém, Ungern, 8200
    - Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonen var villig och kapabel att fylla i miktionsdagboken och frågeformulären korrekt och kunde mäta sina vitala tecken hemma vid fastställda tidpunkter, med hjälp av den utrustning som tillhandahålls av studiepersonalen, och att på ett adekvat sätt registrera avläsningarna;
Försökspersonen hade symtom på "våt" OAB (urinfrekvens och brådska med inkontinens) i minst 3 månader;

Exklusions kriterier:

Försökspersonen hade signifikant PVR-volym (> 150 ml);
Försökspersonen hade en neurologisk orsak till detrusoröveraktivitet (t. neurogen urinblåsa, diabetisk neuropati med autonom komponent eller urinblåsan, eller systemisk eller central neurologisk sjukdom såsom multipel skleros och Parkinsons sjukdom med autonom komponent eller urinblåsan. En autonom komponent kunde härledas när autonoma funktioner påverkades, inklusive hjärtfrekvens, blodtryck, svett och matsmältning.
Försökspersonen hade en inneboende kateter eller utövar intermittent självkateterisering.
Försökspersonen hade kronisk inflammation såsom blåssmärta syndrom/interstitiell cystit, symtomatisk blåssten eller någon tidigare eller pågående strålningscystit.
Personen hade fått intravesikal behandling under de senaste 12 månaderna med t.ex. botulinumtoxin, resiniferatoxin, capsaicin.
Personen hade måttligt till gravt nedsatt leverfunktion
Försökspersonen hade gravt nedsatt njurfunktion
Försökspersonen hade ett kliniskt signifikant onormalt EKG
Försökspersonen hade en samtidig malignitet eller tidigare cancer (förutom icke-invasiv hudcancer) under de senaste 5 åren före screening.
Försökspersonen hade ett genomsnittligt QTcF-intervall > 450 ms för män eller > 470 ms för kvinnor baserat på tredubbla EKG:n som slutförts vid screening eller löper risk för QT-förlängning (t.ex. familjehistoria med långt QT-syndrom, hypokalemi).
Försökspersonen hade svår hypertoni, vilket definieras som ett sittande medelsystoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg och/eller genomsnittligt diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: 1: Solifenacin 5 mg + Mirabegron 25 mg Deltagare som fick solifenacin 5 mg och mirabegron 25 mg en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Mirabegron Oral tablett Andra namn: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Läkemedel: Solifenacinsuccinat Oral tablett Andra namn: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett
Experimentell: 2: Solifenacin 5 mg + Mirabegron 50 mg Deltagare som fick solifenacin 5 mg och mirabegron 50 mg en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Mirabegron Oral tablett Andra namn: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Läkemedel: Solifenacinsuccinat Oral tablett Andra namn: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett
Placebo-jämförare: 3: Placebo Deltagare som fick matchande placebo en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett Läkemedel: Placebo för att matcha solifenacinsuccinat Oral tablett
Aktiv komparator: 4: Solifenacin 5 mg Deltagare som fick solifenacin 5 mg en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Solifenacinsuccinat Oral tablett Andra namn: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett
Aktiv komparator: 5: Mirabegron 25 mg Deltagare som fick mirabegron 25 mg en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Mirabegron Oral tablett Andra namn: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett Läkemedel: Placebo för att matcha solifenacinsuccinat Oral tablett
Aktiv komparator: 6: Mirabegron 50 mg Deltagare som fick mirabegron 50 mg en gång om dagen i 12 veckor.	Läkemedel: Mirabegron Oral tablett Andra namn: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Läkemedel: Placebo för att matcha mirabegron Oral tablett Läkemedel: Placebo för att matcha solifenacinsuccinat Oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinje till behandlingsslut (EoT) i genomsnittligt antal inkontinensepisoder per 24 timmar Tidsram: Baseline och EoT (upp till 12 veckor)	En inkontinensepisod definierades som klagomålet om något ofrivilligt urinläckage. Det genomsnittliga antalet inkontinensepisoder per 24 timmar beräknades från data som registrerats av deltagaren per dag på giltiga dagboksdagar under den 7-dagars diboksperioden.	Baseline och EoT (upp till 12 veckor)
Ändra från baslinje till EoT i genomsnittligt antal missbildningar per 24 timmar Tidsram: Baseline och EoT (upp till 12 veckor)	En miktion definierades som varje frivillig miktion (exklusive episoder med endast inkontinens). Det genomsnittliga antalet miktioner per 24 timmar beräknades från data som registrerats av deltagaren per dag på giltiga dagboksdagar under den 7-dagars miktionsdagboken.	Baseline och EoT (upp till 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Europe B.V.

Utredare

Studierektor: Medical Director, Astellas Pharma Europe B.V.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Link to results on the Astellas Clinical Study Results website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

31 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

178-CL-101
2012-005735-91 (EudraCT-nummer)
U1111-1153-9095 (Annan identifierare: World Health Organization)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tillgång till anonymiserade individuella deltagaresnivådata som samlats in under försöket, förutom studierelaterad stöddokumentation, planeras för försök som genomförs med godkända produktindikationer och formuleringar, samt föreningar som avslutas under utveckling. Villkor och undantag beskrivs under sponsorspecifika detaljer för Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

Tidsram för IPD-delning

Tillgång till data på deltagarnivå erbjuds forskare efter publicering av primärmanuskriptet (om tillämpligt) och är tillgänglig så länge Astellas har laglig behörighet att tillhandahålla data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare ska lämna ett förslag om att göra en vetenskapligt relevant analys av studiedata. Forskningsförslaget granskas av en oberoende forskningspanel. Om förslaget godkänns ges tillgång till studiedata i en säker datadelningsmiljö efter mottagande av ett undertecknat datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Detta var en multinationell studie som jämförde effektiviteten och säkerheten för två läkemedel, solifenacinsuccinat och mirabegron tillsammans eller separat, eller en skenbehandling (placebo) hos patienter med symtom på överaktiv blåsa (SYNERGY)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp