Tämä oli monikansallinen tutkimus, jossa verrattiin kahden lääkkeen, solifenasiinisukkinaatin ja mirabegronin, tehoa ja turvallisuutta yhdessä tai erikseen otettuna tai valehoitona (plasebo) potilailla, joilla oli yliaktiivisen virtsarakon oireita. (SYNERGY)
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Astellas Pharma Europe B.V.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä-, lume- ja aktiivikontrolloitu, monikeskustutkimus solifenasiinisukkinaatin ja mirabegronin yhdistelmien tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi verrattuna solifenasiinisukkinaattiin ja mirabegronimonoterapiaan yliaktiivisen rakkulan hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka hyvin kaksi lääkettä (solifenasiinisukkinaatti ja mirabegroni) yhdessä toimivat verrattuna kuhunkin lääkkeeseen yksinään virtsarakon ongelmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3527
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
-
Enschede, Alankomaat, 7513ER
- Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZK
- Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1419
- Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentiina, C1120AAT
- Site AR54001 CDU - Centro de Urología
-
Rosario Provincia De Santa Fe, Argentiina, 2000
- Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
-
-
-
-
-
Ballarat, Australia, 3350
- Site AU61026 Ballarat Urology
-
Brisbane, Australia, 4152
- Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
-
Broadmeadow, Australia, 2292
- Site AU61005 Hunter Clinical Research
-
Daw Park, Australia, 5041
- Site AU61015 Repatriation General Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Site AU61025 Western Health
-
Malvern, Australia, 3144
- Site AU61012 Cabrini Hospital
-
Nambour, Australia, 4560
- Site AU61010 Nambour General Hospital
-
Parkville, Australia, 3052
- Site AU61002 The Royal Womens Hospital
-
Perth, Australia, 6009
- Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
-
Randwick, Australia, 2031
- Site AU61007 Prince of Wales Hospital
-
Richmond, Australia, 3121
- Site AU61008 Epworth Healthcare
-
Sherwood, Australia, 4075
- Site AU61019 AusTrialsSherwood
-
Sydney, Australia, 2000
- Site AU61017 Healthpac Medical Centre
-
Sydney, Australia, 2031
- Site AU61021 Royal Hospital for Women
-
Wollongong, Australia, 2522
- Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Site BE32004 Gent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Site BE32014 Hart Ziekenhuis
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Site BG35902 MHAT Ruse
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Site BG35903 MHATEM Pirogov
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Site BG35906 UMHAT Varna
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Site BG35910 MHAT
-
-
-
-
-
Coslada, Espanja, 28822
- Site ES34010 Hospital del Henares
-
Esplugues De Llobregat-Barcelo, Espanja, 08950
- Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
-
Getafe (Madrid), Espanja, 28905
- Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
-
Madrid, Espanja, 28016
- Site ES34006 Hospital San Rafael
-
Madrid, Espanja, 28031
- Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja, 28044
- Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28942
- Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
-
Sevilla, Espanja, 41001
- Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46026
- Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
-
Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
- Site ZA27001 Private Practice
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Site ZA27006 Parklands Hospital
-
Meyerspark, Etelä-Afrikka, 184
- Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
-
Paarl, Etelä-Afrikka, 7646
- Site ZA27007 Paarl Medical Centre
-
Roodepoort, Etelä-Afrikka, 1709
- Site ZA27002 Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Bacolod City, Filippiinit, 6100
- Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
-
Davao City, Filippiinit, 8000
- Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
-
Davao City, Filippiinit, 8000
- Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
-
Manila, Filippiinit, 1008
- Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
-
Manila, Filippiinit, 1008
- Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- Site PH63004 East Avenue Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
-
Kowloon, Hong Kong
- Site HK85201 Kwong Wah Hospital
-
Shatin, Hong Kong, 30-32
- Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
-
Avellino, Italia, 83100
- Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Latina, Italia, 4100
- Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
-
Milan, Italia, 20132
- Site IT39003 Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italia, 20132
- Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 2L6
- Site CA15025 Clinique RSF Inc.
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
- Site CA15033 Prohealth
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3J8
- Site CA15008 Private Practice
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
- Site CA15006 Bramalea Medical Centre
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 4N3
- Site CA15003 Brantford Urology Research
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Site CA15044 McMaster Institute of Urology
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
- Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
-
North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
- Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
- Site CA15004 Primehealth Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Site CA15002 Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
- Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
-
Granby, Quebec, Kanada
- Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
- Site CA15021 Urology South Shore Research
-
Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
- Site CA15030 UroLaval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2R1V6
- Site CA15040 RechercheGCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
- Site CA15020 Diex Research Montreal
-
Point-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
-
St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- Site CA15039 Pro-recherche
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100050
- Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Kiina, 100191
- Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Site CN86013 Beijing Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410008
- Site CN86002 Changsha Central Hospital
-
Chengdu, Kiina
- Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
-
Chongqing, Kiina, 400038
- Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
-
Guangzhou, Kiina, 510180
- Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
-
Lan Zhou, Kiina, 730030
- Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Kiina
- Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
-
Nanjing, Kiina, 210006
- Site CN86023 Nanjing First Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200240
- Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
Suzhou, Kiina, 215004
- Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
-
Suzhou, Kiina, 215006
- Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
-
Wuhan, Kiina, 430071
- Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Site CN86018 Wuxi People's Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
-
-
-
-
-
Medellin, Kolumbia
- Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Korean tasavalta, 420-767
- Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
- Site KR82006 Dong-A University Medical Center
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Site KR82016 Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Korean tasavalta, 361-711
- Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-421
- Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-717
- Site KR82005 Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
- Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
- Site KR82019 Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta, 302-799
- Site KR82011 Eulji University Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501757
- Site KR82031 Chonnam National University Hospital
-
Iksan -Si, Korean tasavalta, 570-711
- Site KR82009 Wonkwang University Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 405760
- Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 561-712
- Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
- Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-380
- Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Site KR82020 Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Site KR82030 Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-701
- Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-872
- Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Site KR82002 Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-075
- Site KR82015 Korea University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-040
- Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Site KR82003 Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Site KR82012 Konkuk University Medical Center
-
Suwon-si, Korean tasavalta, 443-721
- Site KR82004 Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Site GR30009 Aretaieio/Maginio
-
-
-
-
-
Liepaja, Latvia, LV-3401
- Site LV37102 Private Practice
-
Olaine, Latvia, LV-2114
- Site LV37103 Health Centre "Olaine"
-
Riga, Latvia, 1002
- Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 47144
- Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
-
Kaunas, Liettua, 50009
- Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
-
Kaunas, Liettua
- Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
-
Klaipeda, Liettua, LT-92288
- Site LT37012 Klaipeda University Hospital
-
Vilnius, Liettua, 10207
- Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
-
Vilnius, Liettua, 10207
- Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
-
Vilnius, Liettua, LT-01118
- Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
-
Vilnius, Liettua, LT-09108
- Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
-
-
-
-
-
Georgetown, Malesia, 10990
- Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Site MY60004 University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuching, Malesia, 93586
- Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
-
Petaling Jaya, Malesia, 47500
- Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
-
Guadalajara, Meksiko, 45040
- Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
-
Mexico City, Meksiko, 6700
- Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
-
Monterrey, Meksiko, 64000
- Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
-
-
-
-
-
Hamar, Norja, 2317
- Site NO47006 M3 Helse AS
-
Lierskogen, Norja, 3420
- Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
-
Ålesund, Norja, 6003
- Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 33
- Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
-
Lima, Peru, 41
- Site PE51002 Clinica San Borja
-
Lima, Peru
- Site PE51004 Clinica San Pablo
-
Lima, Peru
- Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
-
-
Lima
-
La Victoria, Lima, Peru, 13
- Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Site PE51007 Clínica Anglo Americana
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-351
- Site PL48018 Gastromed
-
Chorzow, Puola, 41-500
- Site PL48013 Urovita Ltd.
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Site PL48014 Synexus Polska
-
Lodz, Puola, 90-302
- Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
-
Lublin, Puola, 20-632
- Site PL48010 Nzoz Novita
-
Myslowice, Puola, 41-400
- Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
-
Opole, Puola, 45-086
- Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
-
Piaseczno, Puola, 05-500
- Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
-
Warsaw, Puola, 00-909
- Site PL48012 Military Institute of Medicine
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Site PL48003 CSKMSW
-
Warszawa, Puola, 02-929
- Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Wrocław, Puola, 50-088
- Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Colmar Cedex, Ranska, 68024
- Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Dijon, Ranska, 21079
- Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
-
Nantes Cedex 1, Ranska, 44035
- Site FR33008 CHU Nantes
-
Nimes Cedex, Ranska, 30029
- Site FR33002 CHU Carémeau
-
Paris, Ranska, 75475
- Site FR33013 Hopital Saint Louis
-
Paris Cedex 20, Ranska, 75970
- Site FR33001 Hopital Tenon
-
Paris Cedex 20, Ranska, 75970
- Site FR33024 Hopital Tenon
-
Pierre Benite Cedex, Ranska, 69495
- Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Site FR33012 Hopital Foch
-
Tours Cedex 9, Ranska, 37044
- Site FR33005 Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500152
- Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucuresti, Romania, 42122
- Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
-
Bucuresti, Romania, 50659
- Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
-
Bucuresti, Romania, 50659
- Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
-
Cluj-Napoca, Romania, 400046
- Site RO40014 E-URO Cabinet
-
Iasi, Romania, 700503
- Site RO40007 Spital Clinic
-
Sibiu, Romania, 550245
- Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
-
Timisoara, Romania, 300736
- Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Boras, Ruotsi, 506 30
- Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
-
Helsingborg, Ruotsi, 252 20
- Site SE46025 Pharmasite
-
Malmö, Ruotsi, 211 52
- Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
-
Stockholm, Ruotsi, 111 57
- Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
-
Stockholm, Ruotsi, 115 22
- Site SE46008 Bragée Medect AB
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
-
Stockholm, Ruotsi, 182 88
- Site SE46003 Danderyds Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 753 35
- Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
-
Vällingby, Ruotsi, 162 68
- Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
-
-
-
-
-
Bad Ems, Saksa, 56130
- Site DE49008 Private Practice
-
Bergisch Gladbach, Saksa, 51427
- Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
-
Bonn, Saksa, 53217
- Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
-
Duisburg, Saksa, 47051
- Site DE49002 Private Practice
-
Duisburg, Saksa, 47179
- Site DE49032 Urologicum Duisburg
-
Ganderkesee, Saksa, 27777
- Site DE49010 Private Practice
-
Halle (Saale), Saksa, 06132
- Site DE49011 Private Practice
-
Leipzig, Saksa, 04105
- Site DE49013 Private Practice
-
Lutherstadt Eisleben, Saksa, 6295
- Site DE49003 Private Practice
-
Munich, Saksa, 81377
- Site DE49034 LMU Muenchen
-
Neustadt I. Sachsen, Saksa, 1844
- Site DE49001 Private Practice
-
Rostock, Saksa, 18107
- Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
-
Sangerhausen, Saksa, 6526
- Site DE49014 Private Practice
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Site SG65001 National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169608
- Site SG65002 Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 82101
- Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
-
Kosice, Slovakia, 4001
- Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
-
Kosice, Slovakia, 4013
- Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- Site SK42103 UroExam s.r.o.
-
Poprad, Slovakia, 058 01
- Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
-
Presov, Slovakia, 8001
- Site SK42104 Urology Outpatient Department
-
Trencin, Slovakia, 911 01
- Site SK42106 Private Urological Care Center
-
Trencin, Slovakia, 91101
- Site SK42102 CeGys, s.r.o.
-
-
-
-
-
Murska Sobota, Slovenia, 9000
- Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
-
Novo Mesto, Slovenia, 8000
- Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
-
-
-
-
-
Kouvola, Suomi, 45200
- Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
-
Oulu, Suomi, 90029
- Site FI35803 Oulu University Hospital
-
Vantaa, Suomi, 01400
- Site FI35802 Meilahti Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
-
Taipei, Taiwan, 114
- Site TW88614 Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Site TH66005 Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Site TH66009 Srinagarind Hospital
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Site TH66007 Thammasat University Hospital
-
Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Site TH66011 Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
-
Bursa, Turkki, 16059
- Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
-
Denizli, Turkki, 20070
- Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 02
- Site CZ42003 SANUS
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Tšekki, 586 33
- Site CZ42002 Hospital Jihlava
-
Novy Jicin, Tšekki, 741 01
- Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
-
Olomouc, Tšekki, 772 00
- Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
-
Ostrava, Tšekki, 700 30
- Site CZ42014 Private Practice
-
Plzen, Tšekki, 301 00
- Site CZ42005 Research Site s.r.o.
-
Praha 4, Tšekki, 140 00
- Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
-
Sternberk, Tšekki, 78501
- Site CZ42013 Urology Clinic
-
Uherske Hradiste, Tšekki, 686 08
- Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40001
- Site CZ42006 Private Practice
-
-
-
-
-
Chernigov, Ukraina, 14034
- Site UA38002 City Hospital No 2
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
-
Kiev, Ukraina, 02232
- Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Uzhorod, Ukraina, 88000
- Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
-
Vinnytsya, Ukraina, 21010
- Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
- Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic
-
-
-
-
-
Csongrád, Unkari, 6640
- Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
-
Pecs, Unkari, 7621
- Site HU36005 Uro-clin Ltd
-
Sopron, Unkari, H-9400
- Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
-
Szentes, Unkari, 6600
- Site HU36001 Donatella 99BT
-
Veszprém, Unkari, 8200
- Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1541
- Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8014
- Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
-
Nelson, Uusi Seelanti, 7010
- Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3140
- Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
-
Whangarei, Uusi Seelanti
- Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420097
- Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
-
Penza, Venäjän federaatio, 440026
- Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
- Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198103
- Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199178
- Site RU70014 OOO Hospital Orkli
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450096
- Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
-
-
-
-
-
Parnu, Viro, 80010
- Site EE37201 Parnu Hospital
-
Tallinn, Viro, 10617
- Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Viro, 51014
- Site EE37202 Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Site GB44003 Leighton Hospital
-
Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5WY
- Site GB44021 Medway Hospital
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 9TF
- Site GB44024 St James's University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Site GB44025 Kings College Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Site GB44006 Derriford Hospital
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
-
-
Watfort
-
Garston, Watfort, Yhdistynyt kuningaskunta, WD25 0EA
- Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Site US10112 TFI, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
- Site US10021 Beach Clinical Studies
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Site US10122 Orange County Research Institute
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Site US10098 Skyline Research
-
Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
- Site US10539 Citrus Valley Medical Research
-
Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
- Site US10082 American Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Site US10132 Axis Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Site US10133 Axis Clinical Trials
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 93404
- Site US10536 Stanford School of Medicine
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Site US10149 Bayview Research Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Site US10559 UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Site US10003 San Diego Clinical Trials
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Site US10106 West Coast Clinical Research
-
Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
- Site US10595 Bayview Research Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- Site US10034 Urology Center of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Site US10128 Clinical Research Center of CT
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
- Site US10018 Grove Hill Clinical Research
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Site US10123 Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Site US10060 Meridien Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Site US10148 Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Site US10153 Palmetto Professional Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Site US10159 Urological Research Network
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Site US10534 South Florida Medical Research
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Site US10535 South Florida Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Site US10165 East Coast Institute for Research
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Site US10091 Health Awareness
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Site US10158 Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Site US10124 Winter Park Urology Associates
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Site US10134 Compass Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Site US10009 South Broward Research
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Site US10554 Private Practice
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
- Site US10095 Florida Urology Specialists
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Site US10014 Private Practice
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
- Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
- Site US10024 GTC Research
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Site US10088 Centex Studies, Inc.
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Site US10074 Medpharmics, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Site US10025 Regional Urology, LLC
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
-
Owings Mills, Maryland, Yhdysvallat, 21117
- Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Site US10282 Boston Clinical Trials
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
-
-
Minnesota
-
Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
- Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
- Site US10154 Montana Medical Research Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Site US10140 IVCTLV
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Site US10002 Urology Center Research Institute
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Site US10051 AdvancedMed Research
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 86480
- Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Site US10015 Urology Group of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Site US10077 Northeast Urogynecology
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Site US10089 Maimonides Medical Center
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Site US10026 AccuMed Research Associates
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Site US10249 New York Clinical Trials
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Site US10168 Weill Cornell Medical College
-
Newburgh, New York, Yhdysvallat, 12550
- Site US10126 Premier Medical Group
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Site US10076 Carolina Clinical Trials
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Site US10129 PMG Research of Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Site US10062 Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
-
Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Site US10033 Ohio Clinical Research
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- Site US10551 The Christ Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Site US10109 Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Site US10541 Sunstone Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Site US10045 Lancaster Urology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Site US10012 Advanced Clinical Concepts
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Site US10166 Medical University of South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Site US10094 University Medical Group
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Site US10046 Coastal Carolina Research Center
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Site US10117 Carolina Urologic Research Center
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Site US10101 Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Site US10006 Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
- Site US10066 Texas Urology PA
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
- Site US10065 Advanced Research Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77062
- Site US10085 Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Site US10108 Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Site US10219 Methodist Urology Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Site US10105 Clinical Trials of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Site US10111 Clinical Trials of Texas
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
- Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Site US10032 National Clinical Research Inc.
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Site US10064 The Group for Women
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Site US10013 Seattle Urology Research Center
-
Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat, 98043
- Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Site US10135 Walla Walla Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö halusi ja pystyi täyttämään virtsaamispäiväkirjan ja kyselylomakkeet oikein ja kykeni mittaamaan elintoimintonsa kotona määrättyinä ajankohtina käyttäen tutkimushenkilöstön toimittamaa laitetta ja kirjaamaan lukemat riittävästi;
- Koehenkilöllä oli "märän" OAB:n oireita (virtsaamistiheys ja virtsaamispakko ja inkontinenssi) vähintään 3 kuukauden ajan;
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä oli merkittävä PVR-tilavuus (> 150 ml);
- Tutkittavalla oli neurologinen syy detrusorin yliaktiivisuuteen (esim. neurogeeninen rakko, diabeettinen neuropatia, johon liittyy autonominen komponentti tai virtsarakon osallisuus, tai systeeminen tai keskushermoston sairaus, kuten multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti, johon liittyy autonominen komponentti tai virtsarakon osallisuus). Autonominen komponentti voidaan päätellä, kun se vaikuttaa autonomisiin toimintoihin, mukaan lukien syke, verenpaine, hikoilu ja ruoansulatus.
- Tutkittavalla oli pysyvä katetri tai hän harjoittaa ajoittaista itsekatetrointia.
- Koehenkilöllä oli krooninen tulehdus, kuten virtsarakon kipuoireyhtymä/interstitiaalinen kystiitti, oireenmukaiset virtsarakon kivet tai mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen säteilykystiitti.
- Kohde oli saanut intravesikaalista hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana esim. botuliinitoksiinilla, resiniferatoksiinilla, kapsaisiinilla.
- Tutkittavalla oli kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta
- Koehenkilöllä oli vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Tutkittavalla oli kliinisesti merkitsevä epänormaali EKG
- Tutkittavalla oli samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai syöpä (paitsi noninvasiivinen ihosyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Koehenkilön keskimääräinen QTcF-aika oli > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla seulonnassa suoritettujen kolmen EKG:n perusteella tai hänellä on riski QT-ajan pidentymisestä (esim. suvussa pitkä QT-oireyhtymä, hypokalemia).
- Koehenkilöllä oli vaikea hypertensio, joka määritellään istuvan keskimääräisen systolisen verenpaineen ollessa ≥ 180 mmHg ja/tai keskimääräisenä diastolisena verenpaineena ≥ 110 mmHg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Solifenasiini 5 mg + Mirabegron 25 mg
Osallistujat, jotka saivat solifenasiinia 5 mg ja mirabegronia 25 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Kokeellinen: 2: Solifenasiini 5 mg + Mirabegron 50 mg
Osallistujat, jotka saivat solifenasiinia 5 mg ja mirabegronia 50 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Placebo Comparator: 3: Placebo
Osallistujat, jotka saivat vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Active Comparator: 4: Solifenasiini 5 mg
Osallistujat, jotka saivat solifenasiinia 5 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Active Comparator: 5: Mirabegron 25 mg
Osallistujat, jotka saivat mirabegronia 25 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Active Comparator: 6: Mirabegron 50 mg
Osallistujat, jotka saivat mirabegronia 50 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Suun kautta otettava tabletti
Suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta hoidon loppuun (EoT) inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Inkontinenssijakso määriteltiin valitukseksi tahattomasta virtsanvuodosta.
Keskimääräinen inkontinenssijaksojen lukumäärä 24 tuntia kohden laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana.
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta EoT:hen keskimääräisessä virtsaamisessa 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Virtsaaminen määriteltiin mitä tahansa vapaaehtoista virtsaamista (pois lukien vain inkontinenssijaksot).
Keskimääräinen virtsaamismäärä 24 tuntia kohti laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana.
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta EoT:hen keskimääräisessä virtsaamismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Keskimääräinen virtsaamistilavuus laskettiin osallistujan kolmen peräkkäisen päivän aikana tallentamista tiedoista tilavuusmittauksilla 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana.
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta EoT:hen yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OAB-q) oireiden häiritsemispisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
OAB-q oli itseraportoitu kyselylomake, joka sisälsi oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) liittyviä asioita.
Oirehäiriöosio koostui 8 kohdasta, jotka arvioitiin 6-pisteen Likert-asteikolla (1-6).
Oirehäiriöiden kokonaispistemäärä laskettiin 8 vastauksesta ja muutettiin sitten vaihteluvälille 0 (vähiten vakavuus) 100:aan (pahin vakavuus).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta EoT:hen hoitotyytyväisyys-visuaalisessa analogisessa asteikossa (TS-VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
TS-VAS oli visuaalinen analoginen asteikko, joka pyysi osallistujia arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon asettamalla pystysuoran merkin viivalle, joka alkaa 0:sta (ei, ei ollenkaan) vasemmalla 10:een (Kyllä, täysin) oikein.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti paranemista.
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Inkontinenssijaksojen määrä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Inkontinenssijaksojen lukumäärä laskettiin inkontinenssijaksojen kokonaismääränä voimassa olevina päiväkirjapäivinä kirjattuina 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos perustilasta viikoille 4, 8, 12 ja EoT inkontinenssijaksojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos perustilasta viikoille 4, 8 ja 12 inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
|
|
Muutos perustilanteesta viikoille 4, 8 ja 12 virtsaamisen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 8 ja 12 keskimääräisessä virtsaamismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
|
|
Vaihda perustilasta EoT:hen korjatun virtsan taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Korjattu virtsaamistiheys määriteltiin keskimääräiseksi virtsaamisten määräksi 24 tunnin aikana, jotka osallistujat olivat hoidon lopussa, jos heidän nesteen saantinsa oli pysynyt muuttumattomana lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kiireellisten inkontinenssin jaksojen määrä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kiireellinen inkontinenssijakso määriteltiin tahattomaksi virtsanvuodoksi, johon liittyy tai jota välittömästi edeltää kiireellisyys.
Kiireellisten inkontinenssin jaksojen lukumäärä oli se, kuinka monta kertaa osallistuja kirjasi kiireellisen inkontinenssijakson voimassa olevina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos perustilanteesta viikoille 4, 8, 12 ja EoT kiireellisten inkontinenssin jaksojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos perustilanteesta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT kiireellisten inkontinenssin jaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Keskimääräinen kiireellisten inkontinenssin jaksojen lukumäärä 24 tunnin aikana laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos perustilanteesta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä (luokka 3 tai 4) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kiireellinen jakso oli valitus äkillisestä, pakottavasta halusta virtsata, jota oli vaikea lykätä; se kirjattiin, kun virtsaamis- tai inkontinenssijakso rekisteröitiin, ja virtsaamistarpeen vakavuus oli 3 (vakava kiireellisyys) tai 4 (kiireellinen inkontinenssi) potilashavainnon intensiteetin kiireellisyyden asteikon (PPIUS) mukaan.
Keskimääräinen kiireellisten jaksojen lukumäärä 24 tuntia kohti laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Nocturia-jaksojen määrä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Nokturiajaksoksi määriteltiin herääminen yöllä yhden tai useamman kerran tyhjentymään (eli mikä tahansa unihäiriöön liittyvä tyhjennys sen välisenä aikana, kun osallistuja meni nukkumaan aikomuksenaan nukkua siihen hetkeen, jolloin potilaat heräsivät aamulla tarkoituksella pysyä hereillä).
Nokturiajaksojen lukumäärä oli se, kuinka monta kertaa osallistuja kirjasi nokturiajakson kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos perustilasta viikoille 4, 8, 12 ja EoT nokturiajaksojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos perustilanteesta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT:n keskimääräisessä nokturiajaksojen määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Keskimääräinen nokturiajaksojen lukumäärä 24 tuntia kohti laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Käytettyjen tyynyjen määrä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 (jopa 12 viikkoa)
|
Käytettyjen tyynyjen määrä oli se, kuinka monta kertaa osallistuja kirjasi uuden tyynyn, jota käytettiin kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Viikot 4, 8 ja 12 (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT käytettyjen tyynyjen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EOT (jopa 12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EOT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT keskimääräisessä käytettyjen tyynyjen määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 (jopa 12 viikkoa)
|
Keskimääräinen käytettyjen tyynyjen lukumäärä 24 tuntia kohti laskettiin osallistujan päiväkohtaisista tiedoista kelvollisina päiväkirjapäivinä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ennen jokaista käyntiä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 (jopa 12 viikkoa)
|
|
Inkontinenssivapaiden päivien määrä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Inkontinenssivapaiden päivien määrä oli voimassa olevien päiväkirjapäivien lukumäärä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana ilman kirjattuja inkontinenssijaksoja.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Päivien lukumäärä < 8 virtsaamisen viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Päivien lukumäärä < 8 virtsaamista oli voimassa olevien päiväkirjapäivien lukumäärä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana, jolloin virtsaamia oli alle 8 päivässä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Inkontinenssivapaiden päivien määrä < 8 virtsaamisella viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Inkontinenssivapaiden päivien määrä < 8 virtsaamista päivässä oli voimassa olevien päiväkirjapäivien lukumäärä 7 päivän virtsaamispäiväkirjajakson aikana, jolloin ei kirjattu inkontinenssijaksoja ja < 8 virtsaamista päivässä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8, 12 ja EoT potilashavaintoon virtsarakon tilakyselyssä (PPBC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, EoT (jopa 12 viikkoa)
|
PPBC oli validoitu globaali arviointityökalu, jossa käytettiin 6-pisteistä Likert-asteikkoa, jolla osallistujat arvioivat subjektiivisen vaikutelmansa nykyisestä virtsarakon tilastaan.
Osallistujat arvioivat virtsarakon tilaa tällä asteikolla: 1.
Ei aiheuta minulle ongelmia ollenkaan; 2. Aiheuttaa minulle hyvin pieniä ongelmia; 3. Aiheuttaa minulle pieniä ongelmia; 4. Aiheuttaa minulle (joitakin) kohtalaisia ongelmia; 5. Aiheuttaa minulle vakavia ongelmia; 6. Aiheuttaa minulle monia vakavia ongelmia.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8 ja 12 OAB-q-oireyhtymäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
OAB-q oli itseraportoitu kyselylomake, joka sisälsi oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) liittyviä asioita.
OAB-q:n oireiden häiritsevä osa (näkyy tässä tulosmittauksessa) koostui 8 kohdasta, jotka arvioitiin 6-pisteen Likert-asteikolla (1-6).
Oirehäiriöiden kokonaispistemäärä laskettiin 8 vastauksesta ja muutettiin sitten vaihteluvälille 0 (vähiten vakavuus) 100:aan (pahin vakavuus).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja EoT OAB-q:n terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (HRQL) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
OAB-q oli itseraportoitu kyselylomake, joka sisälsi oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) liittyviä asioita.
OAB-q:n HRQoL-osio (näkyy tässä tulosmittassa) koostui 25 HRQL-kohdasta, jotka käsittivät 4 HRQL-ala-asteikkoa (Cyping, Concern, Sleep ja Social Interaction), pisteillä 1-6.
HRQoL-kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä 4 HRQoL-alaasteikkopistettä ja muuttamalla asteikolla 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja EoT OAB-q:n HRQL-alaasteikkopisteissä: Selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Selviytymispisteet laskettiin lisäämällä 8 vastauspistettä ja muuttamalla asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja EoT OAB-q:n HRQL-alaasteikkopisteissä: huolenaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Huolipistemäärä laskettiin lisäämällä 7 vastauspistettä ja muuttamalla asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja EoT OAB-q:n HRQL-alaasteikkopisteissä: uni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Unipistemäärä laskettiin lisäämällä 5 vastepistettä ja muuttamalla asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja EoT OAB-q:n HRQL-alaasteikkopisteissä: Sosiaalinen
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Sosiaalinen pistemäärä laskettiin lisäämällä 5 vastauspistettä ja muuttamalla asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parannusta.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -asteikko: Vaikutelma virtsarakon oireista viikolla 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
PGIC oli 2-osainen kyselylomake, jossa arvioitiin sekä muutosta potilaan yleiskunnossa että virtsarakon tilassa tutkimuksen alkamisen jälkeen (erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parantuneeseen).
|
Viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
PGIC-asteikko: Yleiseen terveyteen liittyvä vaikutelma viikolla 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
PGIC oli 2-osainen kyselylomake, jossa arvioitiin sekä muutosta potilaan yleiskunnossa että virtsarakon tilassa tutkimuksen alkamisen jälkeen (erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parantuneeseen).
|
Viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta EoT:hen eurooppalaisessa elämänlaadussa 5 ulottuvuudessa (EQ-5D) -kyselylomakkeen alaskaalan pisteet: liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
EQ-5D-kysely oli kansainvälinen, standardoitu sairauskohtainen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvostamiseen, ja siinä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli 5 vastetasoa tasosta 1 (ei ongelmia tai ei mitään) tasoon 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa).
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta EoT:hen EQ-5D-kyselyn alaskaalan pistemäärässä: Itsehoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
EQ-5D-kysely oli kansainvälinen, standardoitu sairauskohtainen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvostamiseen, ja siinä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli 5 vastetasoa tasosta 1 (ei ongelmia tai ei mitään) tasoon 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa).
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos perustilasta EoT:hen EQ-5D-kyselylomakkeen alaskaalan pistemäärässä: tavanomaiset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
EQ-5D-kysely oli kansainvälinen, standardoitu sairauskohtainen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvostamiseen, ja siinä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli 5 vastetasoa tasosta 1 (ei ongelmia tai ei mitään) tasoon 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa).
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta EoT:hen EQ-5D-kyselylomakkeen alaskaalan pistemäärässä: kipu/epämukavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
EQ-5D-kysely oli kansainvälinen, standardoitu sairauskohtainen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvostamiseen, ja siinä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli 5 vastetasoa tasosta 1 (ei ongelmia tai ei mitään) tasoon 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa).
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta EoT:hen EQ-5D-kyselylomakkeen alaskaalan pistemäärässä: Ahdistus/masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
EQ-5D-kysely oli kansainvälinen, standardoitu sairauskohtainen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvostamiseen, ja siinä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli 5 vastetasoa tasosta 1 (ei ongelmia tai ei mitään) tasoon 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa).
|
Lähtötilanne ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja EoT työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisessä: erityisten terveysongelmien kyselylomake (WPAI:SHP) Pisteet: menetetyn työajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
WPAI:SHP oli itsetehty kyselylomake, jossa oli 6 kysymystä (Q1 = työllisyystilanne; Q2 = työstä poissaolotunnit virtsarakon tilan vuoksi; Q3 = työstä poissaolotunnit muista syistä; Q4 = tosiasiallisesti työskennellyt tunnit; Q5 = Virtsarakon tilan vaikutus tuottavuuteen työskentelyn aikana; Q6 = Virtsarakon tilan vaikutus tuottavuuteen tehdessäsi säännöllisiä päivittäisiä toimintoja kuin työtä) ja 1 viikon palautusjakso.
WPAI-tulokset ilmaistiin heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja vähemmän tuottavuutta, eli huonompia tuloksia.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti paranemista.
|
Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja EoT:ssä WPAI:SHP Score: Prosentuaalinen heikkeneminen työskentelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja EoT WPAI:SHP-pisteissä: Kokonaistyön heikkenemisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja EoT:ssä WPAI:SHP Score: Percent Activity Deairment
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Perustaso ja viikko 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8 ja 12 TS-VAS:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8 ja 12
|
TS-VAS oli visuaalinen analoginen asteikko, joka pyysi osallistujia arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon asettamalla pystysuoran merkin viivalle, joka alkaa 0:sta (ei, ei ollenkaan) vasemmalla 10:een (Kyllä, täysin) oikein.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti paranemista.
|
Lähtötilanne ja viikko 4, 8 ja 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole inkontinenssijaksoja 24 tunnin aikana, jotka käyttivät 3 viimeistä päiväkirjapäivää viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut inkontinenssijaksoja 24 tunnin aikana lähtötilanteen jälkeen viimeisen 3 päivän aikana ennen viikkoja 4, 8, 12 ja EoT:tä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 10 pisteen parannus lähtötasosta OAB-q-oireyhtymäpisteissä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden parannus lähtötasosta ≥ 10 pistettä jokaiseen käyntiin (viikot 4, 8, 12 ja EoT).
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 10 pisteen parannus lähtötasosta HRQL-kokonaispisteissä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden parannus lähtötasosta ≥ 10 pistettä jokaiseen käyntiin (viikot 4, 8, 12 ja EoT).
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä väheni 50 % 24 tunnin aikana viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä 24 tunnin aikana väheni ≥ 50 % lähtötasosta kullakin aikapisteellä (viikot 4, 8, 12 ja EoT).
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Virtsaamistiheyden normalisointiin osallistuneiden prosenttiosuus viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden virtsaamistiheys normalisoitui, määriteltiin osallistujiksi, joilla oli ≥ 8 virtsaamista/24 tuntia lähtötilanteessa ja < 8 virtsaamista/24 tuntia lähtötilanteen jälkeen viikoilla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli nolla inkontinenssijaksoa 24 tunnin aikana, jotka käyttivät 7 viimeistä päiväkirjapäivää viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut inkontinenssijaksoja 24 tunnin aikana lähtötilanteen jälkeen viimeisen 7 päivän aikana ennen viikkoja 4, 8, 12 ja EoT:tä.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta PPBC:ssä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PPBC parantui ≥ 1 pisteen lähtötasosta viikolla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä (≥ 2 pistettä) parannus lähtötasosta PPBC:ssä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PPBC parani merkittävästi (≥ 2 pistettä) lähtötasosta viikolla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka reagoivat kahteen kertaan (inkontinenssijaksojen keskimääräisen määrän väheneminen 50 % 24 tunnin aikana ja vähintään 10 pisteen parannus OAB-q-oireyhtymäasteikolla) viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kaksoisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, joilla inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä väheni 50 % vuorokaudessa lähtötasoon verrattuna ja saavutettiin minimaalinen tärkeä ero (parannus ≥ 10 pistettä) OAB-q Symptom Bother -pisteissä viikkoina 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat kaksinkertaisesti (50 %:n vähennys inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana ja vähintään 10 pisteen parannus OAB-q HRQL -kokonaispisteissä) viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kaksoisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, joiden inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä väheni 50 % 24 tuntia kohden verrattuna lähtötasoon ja saavutettiin pienin tärkeä ero (parannus ≥ 10 pistettä) OAB-q HRQL -kokonaispisteissä viikkoina 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat kaksinkertaisesti (inkontinenssijaksojen keskimääräisen määrän väheneminen 50 % 24 tunnin aikana ja vähintään 1 pisteen parannus PPBC:ssä) viikoilla 4, 8, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kaksoisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, joiden inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä väheni 50 % 24 tuntia kohden verrattuna lähtötilanteeseen ja ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta PPBC:ssä viikoilla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat kolminkertaisesti (50 %:n vähennys inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana, vähintään 10 pisteen parannus OAB-q-oireyhtymäasteikossa ja vähintään 1 pisteen parannus PPBC:ssä) viikoilla 12 ja 8 EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kolminkertaisesti reagoineiksi katsottujen osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, joiden inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä 24 tunnissa väheni 50 % lähtötasoon verrattuna, saavutettu pienin tärkeä ero (parannus ≥ 10 pistettä) OAB-q-oireyhtymäpisteissä, ja ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta PPBC:ssä viikolla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat kolminkertaisesti (50 %:n vähennys inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana, vähintään 10 pisteen parannus OAB-q HRQL:n kokonaispistemäärässä ja vähintään 1 pisteen parannus PPBC:ssä) viikoilla 12, 8, EoT
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Kolminkertaisesti reagoineiksi katsottujen osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, joiden inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä väheni 50 % 24 tunnin aikana lähtötasoon verrattuna, saavutettiin minimaalinen tärkeä ero (parannus ≥ 10 pistettä) HRQL-kokonaispisteissä ja ≥ 1 pisteen parannus. lähtötasosta PPBC:ssä viikolla 4, 8, 12 ja EoT.
|
Viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (16 viikkoon asti)
|
TEAE viittasi haittatapahtumaan (AE; määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle oli annettu tutkimuslääkettä tai jolle oli tehty tutkimustoimenpiteitä ja jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon), joka alkoi tai paheni ensimmäisenä ajanjaksona. kaksoissokkoutettu lääkitys 14 päivään asti viimeisen kaksoissokkoutetun lääkkeen ottamisen jälkeen.
Vakavat TEAE-tapaukset, joiden alkamispäivä on 30 päivää viimeisen kaksoissokkolääkkeen ottamisen jälkeen, tiivistettiin myös TEAE-tapahtumiin, ja niihin sisältyivät myös vakavat TEAE-tapahtumat, jotka sponsori on päivittänyt sponsorin aina vakavien ehtojen luettelon tarkastelun perusteella, jos päivitystä tehtiin.
Huumeisiin liittyvät TEAE-tapahtumat voivat olla mahdollisia tai todennäköisiä, kuten tutkija arvioi, tai tietueita, joissa suhde puuttuu.
|
Ensimmäisestä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (16 viikkoon asti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 8, 12 ja EoT jälkeisestä jäännösmäärästä (PVR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
PVR-tilavuus arvioitiin ultraäänellä tai virtsarakon skannerilla.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 12 ja EoT keskimääräisessä 24 tunnissa, keskimääräisessä päiväsaikaan ja keskimääräisessä yössä systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä olkavarteen asetettua ambulatorista verenpaineen seurantalaitetta (ABPM), jota seurasi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen nauttiminen ja jota käytettiin vähintään 24 tuntia.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 12 ja EoT:n keskiarvo 24 tuntia, keskimääräinen päiväaikainen ja keskimääräinen yöaikainen diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 12 ja EoT:n keskimääräinen 24 tuntia, keskimääräinen päiväsyke ja keskimääräinen yöaikainen pulssi (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 12 ja EoT keskimääräisessä SBP:ssä aika maksimipitoisuuteen (Tmax) -ikkunassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Mirabegronin ja solifenasiinin Tmax (aika maksimipitoisuuteen) -ikkuna oli 4-6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muuta lähtötasosta viikoille 4, 12 ja EoT keskimääräisessä DBP:ssä Tmax-ikkunassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Mirabegronin ja solifenasiinin Tmax-ikkuna oli 4-6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muuta lähtötasosta viikoille 4, 12 ja EoT keskimääräisessä PR:ssa Tmax-ikkunassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Mirabegronin ja solifenasiinin Tmax-ikkuna oli 4-6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Enintään 1 tunnin muutos SBP:n aikasovitetusta perustasosta viikoilla 4, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Suurin 1 tunnin muutos aikasovitetusta lähtötasosta laskettiin enimmäiserona perustilanteen jälkeisten tuntikeskiarvojen ja aikasovitetun perustason tuntikeskiarvojen välillä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Enintään 1 tunnin muutos aikasovitetusta perustasosta DBP:ssä viikoilla 4, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Mirabegronin ja solifenasiinin Tmax-ikkuna oli 4-6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Suurin 1 tunnin muutos aikasovitetusta lähtötasosta laskettiin enimmäiserona perustilanteen jälkeisten tuntikeskiarvojen ja aikasovitetun perustason tuntikeskiarvojen välillä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Enintään 1 tunnin muutos aikasovitetusta lähtötasosta PR:ssa viikoilla 4, 12 ja EoT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Mirabegronin ja solifenasiinin Tmax-ikkuna oli 4-6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Suurin 1 tunnin muutos aikasovitetusta lähtötasosta laskettiin enimmäiserona perustilanteen jälkeisten tuntikeskiarvojen ja aikasovitetun perustason tuntikeskiarvojen välillä.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 12 ja EoT SBP:n huippu- ja alimmillaan eroissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Huippu/matalin ero määriteltiin eroksi korkeimman 1 tunnin ja alimman 1 tunnin keskiarvon välillä osallistujaa kohden käyntiä kohden.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 4, 12 ja EoT DBP:n huippu- ja aliarvoerossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Huippu/matalin ero määriteltiin eroksi korkeimman 1 tunnin ja alimman 1 tunnin keskiarvon välillä osallistujaa kohden käyntiä kohden.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta viikoille 4, 12 ja EoT PR Peak/Trough -erossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Elintoimintoja (verenpainetta ja pulssia) tarkkailtiin käyttämällä ABPM-laitetta, joka asetettiin olkavarteen, minkä jälkeen otettiin kaksoissokkotutkimuslääkitys ja sitä käytettiin vähintään 24 tuntia.
Huippu/matalin ero määriteltiin eroksi korkeimman 1 tunnin ja alimman 1 tunnin keskiarvon välillä osallistujaa kohden käyntiä kohden.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 12 ja EoT (jopa 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178-CL-101
- 2012-005735-91 (EudraCT-numero)
- U1111-1153-9095 (Muu tunniste: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy kokeen aikana kerättyihin anonymisoituihin yksittäisten osallistujatason tietoihin, tutkimukseen liittyvien tukidokumenttien lisäksi, on suunniteltu kokeille, jotka on suoritettu hyväksytyillä tuoteindikaatioilla ja formulaatioilla sekä yhdisteillä, jotka on lopetettu kehityksen aikana.
Ehdot ja poikkeukset on kuvattu Sponsor Specific Details for Astellas -kohdassa osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com.
IPD-jaon aikakehys
Pääsy osallistujatason tietoihin tarjotaan tutkijoille ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen (tarvittaessa), ja se on saatavilla niin kauan kuin Astellasilla on lailliset valtuudet toimittaa tiedot.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on tehtävä ehdotus tutkimusaineiston tieteellisesti merkityksellisen analyysin suorittamisesta.
Tutkimusehdotuksen arvioi riippumaton tutkimuspaneeli.
Jos ehdotus hyväksytään, pääsy tutkimustietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen vastaanottamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .