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Este fue un estudio multinacional que comparó la eficacia y la seguridad de dos medicamentos, el succinato de solifenacina y el mirabegrón, tomados juntos o por separado, o un tratamiento simulado (placebo) en sujetos con síntomas de vejiga hiperactiva (SYNERGY)

20 de octubre de 2024 actualizado por: Astellas Pharma Europe B.V.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y activo, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de las combinaciones de succinato de solifenacina y mirabegron en comparación con la monoterapia con succinato de solifenacina y mirabegron en el tratamiento de la vejiga hiperactiva

El propósito de este estudio fue examinar qué tan bien funcionan dos medicamentos (succinato de solifenacina y mirabegron) combinados en comparación con cada medicamento solo en el tratamiento de problemas de la vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3527

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Bad Ems, Alemania, 56130
    - Site DE49008 Private Practice
  - Bergisch Gladbach, Alemania, 51427
    - Site DE49031 Urologisches Zentrum Refrath
  - Bonn, Alemania, 53217
    - Site DE49033 Universitsy Clinic Bonn
  - Duisburg, Alemania, 47051
    - Site DE49002 Private Practice
  - Duisburg, Alemania, 47179
    - Site DE49032 Urologicum Duisburg
  - Ganderkesee, Alemania, 27777
    - Site DE49010 Private Practice
  - Halle (Saale), Alemania, 06132
    - Site DE49011 Private Practice
  - Leipzig, Alemania, 04105
    - Site DE49013 Private Practice
  - Lutherstadt Eisleben, Alemania, 6295
    - Site DE49003 Private Practice
  - Munich, Alemania, 81377
    - Site DE49034 LMU Muenchen
  - Neustadt I. Sachsen, Alemania, 1844
    - Site DE49001 Private Practice
  - Rostock, Alemania, 18107
    - Site DE49026 Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock
  - Sangerhausen, Alemania, 6526
    - Site DE49014 Private Practice
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1419
    - Site AR54005 IUBA - Instituto Urologico de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54003 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Site AR54006 Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
    - Site AR54001 CDU - Centro de Urología
  - Rosario Provincia De Santa Fe, Argentina, 2000
    - Site AR54004 Instituto de Investigaciones Clnicas Rosario
Australia
- - Ballarat, Australia, 3350
    - Site AU61026 Ballarat Urology
  - Brisbane, Australia, 4152
    - Site AU61022 Brisbane South Clinical Research Centre
  - Broadmeadow, Australia, 2292
    - Site AU61005 Hunter Clinical Research
  - Daw Park, Australia, 5041
    - Site AU61015 Repatriation General Hospital
  - Footscray, Australia, 3011
    - Site AU61025 Western Health
  - Malvern, Australia, 3144
    - Site AU61012 Cabrini Hospital
  - Nambour, Australia, 4560
    - Site AU61010 Nambour General Hospital
  - Parkville, Australia, 3052
    - Site AU61002 The Royal Womens Hospital
  - Perth, Australia, 6009
    - Site AU61004 Keogh Institute for Medical Research
  - Randwick, Australia, 2031
    - Site AU61007 Prince of Wales Hospital
  - Richmond, Australia, 3121
    - Site AU61008 Epworth Healthcare
  - Sherwood, Australia, 4075
    - Site AU61019 AusTrialsSherwood
  - Sydney, Australia, 2000
    - Site AU61017 Healthpac Medical Centre
  - Sydney, Australia, 2031
    - Site AU61021 Royal Hospital for Women
  - Wollongong, Australia, 2522
    - Site AU61011 Illawarra Health and Medical Research Institute
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Site BG35904 University Hospital (UMHAT) - George Stranski
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Site BG35908 MHAT Plovdiv AD
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Site BG35902 MHAT Ruse
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Site BG35905 MHAT Alexandrovska Hospital
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Site BG35903 MHATEM Pirogov
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Site BG35906 UMHAT Varna
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Site BG35910 MHAT
Bélgica
- - Gent, Bélgica, 9000
    - Site BE32004 Gent University Hospital
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Site BE32011 Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - Site BE32014 Hart Ziekenhuis
  - Sint-Truiden, Bélgica, 3800
    - Site BE32012 Sint-Trudo Ziekenhuis, Campus Sint Jozef/Sint-Anna
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 2L6
    - Site CA15025 Clinique RSF Inc.
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
    - Site CA15029 Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P4
    - Site CA15035 Glenrose Rehabilitation Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E1
    - Site CA15033 Prohealth
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 3J8
    - Site CA15008 Private Practice
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - Site CA15001 The Male/Female Health & Research Centre
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T 4S5
    - Site CA15006 Bramalea Medical Centre
  - Brantford, Ontario, Canadá, N3R 4N3
    - Site CA15003 Brantford Urology Research
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
    - Site CA15042 G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
    - Site CA15044 McMaster Institute of Urology
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J7
    - Site CA15031 Centre for Applied Urology Research (CAUR)
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2N 2B9
    - Site CA15007 Eunoia2 Incorporated
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5R9
    - Site CA15034 Oxford/Richmond Medical
  - North York, Ontario, Canadá, M2J 1V1
    - Site CA15032 Stanley Flax Medical Prof Corp
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Site CA15013 Sunnybrook Health Sciences Center
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
    - Site CA15004 Primehealth Clinical Research
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Site CA15002 Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 7T1
    - Site CA15026 Rhodin Recherche Clinique
  - Granby, Quebec, Canadá
    - Site CA15015 Recherches Cliniques Theradev, Inc.
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H3
    - Site CA15021 Urology South Shore Research
  - Laval, Quebec, Canadá, H7G 2E6
    - Site CA15030 UroLaval
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2R1V6
    - Site CA15040 RechercheGCP Research
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4N 3C5
    - Site CA15020 Diex Research Montreal
  - Point-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
    - Site CA15010 Ultra Med Research, Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - Site CA15027 Diex Research Sherbrooke Inc
  - St-Romuald, Quebec, Canadá, G6W 5M6
    - Site CA15039 Pro-recherche
Chequia
- - Brno, Chequia, 602 00
    - Site CZ42015 Centrum ambulantni gynekologie a primarni pece
  - Hradec Kralove, Chequia, 500 02
    - Site CZ42003 SANUS
  - Hradec Kralove, Chequia, 50005
    - Site CZ42001 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Jihlava, Chequia, 586 33
    - Site CZ42002 Hospital Jihlava
  - Novy Jicin, Chequia, 741 01
    - Site CZ42011 Hospital Novy Jicin
  - Olomouc, Chequia, 772 00
    - Site CZ42010 G-centrum Olomouc S.R.O.
  - Ostrava, Chequia, 700 30
    - Site CZ42014 Private Practice
  - Plzen, Chequia, 301 00
    - Site CZ42005 Research Site s.r.o.
  - Praha 4, Chequia, 140 00
    - Site CZ42007 Uro-Santé/Nová Brumlovka
  - Sternberk, Chequia, 78501
    - Site CZ42013 Urology Clinic
  - Uherske Hradiste, Chequia, 686 08
    - Site CZ42009 Hospital Uherské Hradiště a.s.
  - Usti nad Labem, Chequia, 40001
    - Site CZ42006 Private Practice
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - Site CO57004 Instituto de Coloproctologia ICO SAS
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Site CO57003 Hospital Pablo Tobón Uribe
Corea, república de
- - Bucheon-Si, Corea, república de, 420-767
    - Site KR82014 Soon Chun Hyang University Hospital
  - Busan, Corea, república de, 602-715
    - Site KR82006 Dong-A University Medical Center
  - Busan, Corea, república de, 602-739
    - Site KR82016 Pusan National University Hospital
  - Cheongju-si, Corea, república de, 361-711
    - Site KR82024 Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Corea, república de, 700-421
    - Site KR82032 Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Corea, república de, 705-717
    - Site KR82005 Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Corea, república de, 705-718
    - Site KR82029 Daegu Catholic Univ. Medical Center
  - Daejeon, Corea, república de, 301-721
    - Site KR82019 Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Corea, república de, 302-799
    - Site KR82011 Eulji University Hospital
  - Gwangju, Corea, república de, 501757
    - Site KR82031 Chonnam National University Hospital
  - Iksan -Si, Corea, república de, 570-711
    - Site KR82009 Wonkwang University Hospital
  - Incheon, Corea, república de, 405760
    - Site KR82023 Gachon University Gil Hospital
  - Jeonju-si, Corea, república de, 561-712
    - Site KR82010 Chonbuk National University Hospital
  - Seongnam-si, Corea, república de, 463-707
    - Site KR82025 Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 100-380
    - Site KR82021 Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
  - Seoul, Corea, república de, 110-744
    - Site KR82020 Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 120-752
    - Site KR82030 Severance Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 134-701
    - Site KR82013 Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 134-872
    - Site KR82017 Kyung Hee University Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 135-710
    - Site KR82002 Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 135-720
    - Site KR82008 Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 136-075
    - Site KR82015 Korea University Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 137-040
    - Site KR82001 Seoul Saint Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 138-736
    - Site KR82003 Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 143-729
    - Site KR82012 Konkuk University Medical Center
  - Suwon-si, Corea, república de, 443-721
    - Site KR82004 Ajou University Hospital
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, 9000
    - Site DK45012 Aalborg Sygehus Nord
  - Aarhus, Dinamarca, 8200
    - Site DK45013 University Hospital of Aarhus, Skejby
Eslovaquia
- - Bratislava, Eslovaquia, 82101
    - Site SK42105 Ruzinovska poliklinika a.s.
  - Kosice, Eslovaquia, 4001
    - Site SK42107 Zeleznicne zdravotnictvo Kosice, s.r.o.
  - Kosice, Eslovaquia, 4013
    - Site SK42101 Andrologicka a Urologicka Ambulancia
  - Nitra, Eslovaquia, 949 01
    - Site SK42103 UroExam s.r.o.
  - Poprad, Eslovaquia, 058 01
    - Site SK42108 BrenCare, s. r. o.
  - Presov, Eslovaquia, 8001
    - Site SK42104 Urology Outpatient Department
  - Trencin, Eslovaquia, 911 01
    - Site SK42106 Private Urological Care Center
  - Trencin, Eslovaquia, 91101
    - Site SK42102 CeGys, s.r.o.
Eslovenia
- - Murska Sobota, Eslovenia, 9000
    - Site SI38604 General Hospital Murska Sobota
  - Novo Mesto, Eslovenia, 8000
    - Site SI38602 General Hospital Novo Mesto
España
- - Coslada, España, 28822
    - Site ES34010 Hospital del Henares
  - Esplugues De Llobregat-Barcelo, España, 08950
    - Site ES34024 Hospital San Juan de Dios
  - Getafe (Madrid), España, 28905
    - Site ES34001 Hospital Universitario de Getafe
  - Madrid, España, 28016
    - Site ES34006 Hospital San Rafael
  - Madrid, España, 28031
    - Site ES34004 Hospital Infanta Leonor
  - Madrid, España, 28044
    - Site ES34015 Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, España, 28046
    - Site ES34009 Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, España, 28942
    - Site ES34005 Hospital de Fuenlabrada
  - Sevilla, España, 41001
    - Site ES34003 Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, España, 41013
    - Site ES34007 Hospital Virgen del Rocio
  - Valencia, España, 46026
    - Site ES34002 H. U. Politecnico La Fe
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Site US10049 Coastal Clinical Research, Inc.
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Site US10112 TFI, LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Site US10104 Clinical Research Advantage, Inc.
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - Site US10021 Beach Clinical Studies
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Site US10122 Orange County Research Institute
  - Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
    - Site US10098 Skyline Research
  - Glendora, California, Estados Unidos, 91741
    - Site US10539 Citrus Valley Medical Research
  - Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
    - Site US10082 American Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Site US10132 Axis Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Site US10133 Axis Clinical Trials
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 93404
    - Site US10536 Stanford School of Medicine
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - Site US10149 Bayview Research Group
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Site US10559 UC Davis Medical Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Site US10003 San Diego Clinical Trials
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Site US10545 San Diego Institute for Sexual Medicine
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - Site US10106 West Coast Clinical Research
  - Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
    - Site US10595 Bayview Research Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
    - Site US10034 Urology Center of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Site US10070 Physicians' Research Options/Red Rocks OB/GYN
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Site US10053 Western Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Site US10128 Clinical Research Center of CT
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
    - Site US10018 Grove Hill Clinical Research
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Site US10170 Yale - New Haven Hospital West Haven VAMC
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Site US10123 Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
    - Site US10060 Meridien Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Site US10097 A.G.A. Clinical Trials DBA Neostart Group
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10148 Best Quality Research, Inc.
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10153 Palmetto Professional Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10159 Urological Research Network
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Site US10534 South Florida Medical Research
  - Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
    - Site US10535 South Florida Medical Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Site US10165 East Coast Institute for Research
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Site US10091 Health Awareness
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - Site US10150 Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Site US10158 Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Site US10124 Winter Park Urology Associates
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Site US10134 Compass Research, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
    - Site US10009 South Broward Research
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Site US10540 Demaur Clinical Research, INC
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - Site US10554 Private Practice
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
    - Site US10095 Florida Urology Specialists
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Site US10010 Southeastern Research Group, Inc
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Site US10014 Private Practice
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
    - Site US10037 Atlanta Medical Research Institute
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Site US10127 Perimeter North Medical Research, Inc.
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Site US10120 WR-Mount Vernon Clinical Research
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
    - Site US10024 GTC Research
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Site US10078 Heartland Research Associates, LLC
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Site US10088 Centex Studies, Inc.
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - Site US10074 Medpharmics, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
    - Site US10025 Regional Urology, LLC
- Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
    - Site US10558 Chesapeake Urology Research Associates
  - Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
    - Site US10560 Chesapeake Urology Research Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
    - Site US10282 Boston Clinical Trials
  - Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
    - Site US10114 Bay State Clinical Trials, Inc.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Site US10152 Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute
- Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Estados Unidos, 56377
    - Site US10542 Adult & Pediatric Urology Group
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Site US10110 Montana Health Research Institute, Inc.
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Site US10154 Montana Medical Research Inc
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Site US10553 Women's Clinic of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Site US10140 IVCTLV
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Site US10002 Urology Center Research Institute
  - Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
    - Site US10051 AdvancedMed Research
  - Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 86480
    - Site US10047 Lawrence OBGYN Associates
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    - Site US10162 Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Site US10011 Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - Site US10015 Urology Group of New Mexico
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12205
    - Site US10077 Northeast Urogynecology
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Site US10089 Maimonides Medical Center
  - Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
    - Site US10026 AccuMed Research Associates
  - Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
    - Site US10040 Premier Medical Group Of The Hudson Valley
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Site US10073 Manhattan Medical Research Practice, PLLC
  - New York, New York, Estados Unidos, 10018
    - Site US10249 New York Clinical Trials
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Site US10168 Weill Cornell Medical College
  - Newburgh, New York, Estados Unidos, 12550
    - Site US10126 Premier Medical Group
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Site US10028 Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Site US10593 Upstate Clinical Research Associates LLC
- North Carolina
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Site US10076 Carolina Clinical Trials
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Site US10129 PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Site US10549 Associated Urologists of North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Site US10062 Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Site US10050 Rapid Medical Research, Inc.
  - Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Site US10033 Ohio Clinical Research
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - Site US10067 Family Practice Center of Wadsworth
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - Site US10551 The Christ Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Site US10109 Lynn Health Science Institute
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Site US10541 Sunstone Medical Research
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
    - Site US10008 Urologic Consultants of Southeastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Site US10045 Lancaster Urology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
    - Site US10017 Philadelphia Clinical Research, LLC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Site US10167 University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
    - Site US10250 Preferred Primary Care Physicians Inc.
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Site US10248 Preferred Primary Care Physicians, Inc
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Site US10063 Preferred Primary Care Physician Research
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Site US10012 Advanced Clinical Concepts
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Site US10166 Medical University of South Carolina
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Site US10094 University Medical Group
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Site US10046 Coastal Carolina Research Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Site US10079 PMG Research of Charleston, LLC
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Site US10117 Carolina Urologic Research Center
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - Site US10023 Hillcrest Clinical Research, LLC
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    - Site US10101 Palmetto Clinical Research
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Site US10006 Holston Medical Group
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Site US10084 Dynamed Clinical Research of Austin,LLC dba DM Clinical Resc
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
    - Site US10066 Texas Urology PA
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
    - Site US10065 Advanced Research Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77062
    - Site US10085 Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - Site US10108 Clinical Trial Network
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
    - Site US10219 Methodist Urology Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
    - Site US10093 Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - Site US10090 Protenium Clinical Research, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Site US10105 Clinical Trials of Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Site US10111 Clinical Trials of Texas
- Utah
  - Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
    - Site US10092 Physicians' Research Options/Salt Lake Women's Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - Site US10032 National Clinical Research Inc.
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
    - Site US10064 The Group for Women
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
    - Site US10083 Urology of Virginia, PLLC.
- Washington
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Site US10013 Seattle Urology Research Center
  - Mountlake Terrace, Washington, Estados Unidos, 98043
    - Site US10004 Integrity Medical Research, LLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Site US10155 Seattle Women's Health, Research, Gynecology
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Site US10135 Walla Walla Clinic
Estonia
- - Parnu, Estonia, 80010
    - Site EE37201 Parnu Hospital
  - Tallinn, Estonia, 10617
    - Site EE37205 West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Site EE37202 Tartu University Hospital
Federación Rusa
- - Kazan, Federación Rusa, 420097
    - Site RU70015 LLC Clinical Research Medical Complex
  - Penza, Federación Rusa, 440026
    - Site RU70023 Penza Regional Clinical Hospatal n. a. N.N. Burdenko
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 194354
    - Site RU70019 City Multidisciplinary Hospital No. 2
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 197089
    - Site RU70002 Pavlov St. Petersburg State Medical University
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 198103
    - Site RU70022 St. Petersburg State Public Health Institution
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 199178
    - Site RU70014 OOO Hospital Orkli
  - Ufa, Federación Rusa, 450096
    - Site RU70018 Bashkirsky State Medical University of Roszdrav
Filipinas
- - Bacolod City, Filipinas, 6100
    - Site PH63008 Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Site PH63005 Davao Doctor's Hospital
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Site PH63010 Davao Doctor's Hospital
  - Manila, Filipinas, 1008
    - Site PH63003 University of Santo Tomas Hospital (USTH)
  - Manila, Filipinas, 1008
    - Site PH63009 Chinese General Hospital and Medical Center
  - Quezon City, Filipinas, 1101
    - Site PH63004 East Avenue Medical Center
Finlandia
- - Kouvola, Finlandia, 45200
    - Site FI35801 Kouvolan Lääkäriasema
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - Site FI35803 Oulu University Hospital
  - Vantaa, Finlandia, 01400
    - Site FI35802 Meilahti Hospital
Francia
- - Colmar Cedex, Francia, 68024
    - Site FR33007 Centre Hospitalier Louis Pasteur
  - Dijon, Francia, 21079
    - Site FR33010 CHU Hopital du Bocage
  - Nantes Cedex 1, Francia, 44035
    - Site FR33008 CHU Nantes
  - Nimes Cedex, Francia, 30029
    - Site FR33002 CHU Carémeau
  - Paris, Francia, 75475
    - Site FR33013 Hopital Saint Louis
  - Paris Cedex 20, Francia, 75970
    - Site FR33001 Hopital Tenon
  - Paris Cedex 20, Francia, 75970
    - Site FR33024 Hopital Tenon
  - Pierre Benite Cedex, Francia, 69495
    - Site FR33011 Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Suresnes, Francia, 92151
    - Site FR33012 Hopital Foch
  - Tours Cedex 9, Francia, 37044
    - Site FR33005 Hopital Bretonneau
Grecia
- - Athens, Grecia, 115 28
    - Site GR30009 Aretaieio/Maginio
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Site HK85204 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
  - Kowloon, Hong Kong
    - Site HK85201 Kwong Wah Hospital
  - Shatin, Hong Kong, 30-32
    - Site HK85203 The Chinese Uni of HK, Prince of Wales Hospital
Hungría
- - Csongrád, Hungría, 6640
    - Site HU36003 Dr.Szarka Ödön Kistérségi Egészségügyi Szolgáltató Kft
  - Kecskemet, Hungría, 6000
    - Site HU36007 Mediroyal Prevention Center
  - Pecs, Hungría, 7621
    - Site HU36005 Uro-clin Ltd
  - Sopron, Hungría, H-9400
    - Site HU36013 Sopron Erzsébet Hospital
  - Szentes, Hungría, 6600
    - Site HU36001 Donatella 99BT
  - Veszprém, Hungría, 8200
    - Site HU36012 Veszprém County Cholnoky Ferenc Hospital
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Site IT39022 Azienda Ospedale Umberto I (Ancona)
  - Avellino, Italia, 83100
    - Site IT39007 Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
  - Latina, Italia, 4100
    - Site IT39001 U.O. Dip. di Neuro-Urologia; Univ. di Roma La Sapienza
  - Milan, Italia, 20132
    - Site IT39003 Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italia, 20132
    - Site IT39020 Ospedale San Raffaele IRCCS, U.O. di Ginecologia e Ostetricia, Unità Funzionale di Uroginecologia
Letonia
- - Liepaja, Letonia, LV-3401
    - Site LV37102 Private Practice
  - Olaine, Letonia, LV-2114
    - Site LV37103 Health Centre "Olaine"
  - Riga, Letonia, 1002
    - Site LV37105 P.Stradins Clinical University Hospital
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 47144
    - Site LT37008 Kaunas 2nd Clinical Hospital
  - Kaunas, Lituania, 50009
    - Site LT37004 KHospital of Lithuanian University of Health Science
  - Kaunas, Lituania
    - Site LT37011 Saules Family Medicine Centre
  - Klaipeda, Lituania, LT-92288
    - Site LT37012 Klaipeda University Hospital
  - Vilnius, Lituania, 10207
    - Site LT37005 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Lituania, 10207
    - Site LT37010 Public Institution Vilnius City University Hospital
  - Vilnius, Lituania, LT-01118
    - Site LT37003 Family Medical Centre Seimos gydytojas
  - Vilnius, Lituania, LT-08661
    - Site LT37007 Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  - Vilnius, Lituania, LT-09108
    - Site LT37009 Clinics Privatus gydytojas
Malasia
- - Georgetown, Malasia, 10990
    - Site MY60006 Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur, Malasia, 50586
    - Site MY60001 Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malasia, 50603
    - Site MY60004 University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, Malasia, 56000
    - Site MY60005 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  - Kuching, Malasia, 93586
    - Site MY60003 Hospital Ummum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malasia, 47500
    - Site MY60002 Sime Darby Medical Centre
México
- - Durango, México, 34000
    - Site MX52004 Consultorio de Especialidad en Urologia
  - Guadalajara, México, 45040
    - Site MX52001 Centro de Investigacin Basica y Clnica
  - Mexico City, México, 6700
    - Site MX52003 Clinstile, Sociedad Anonima de Capital Variable
  - Monterrey, México, 64000
    - Site MX52002 Accelerium Clinical Research/ Hospital San Jorge
Noruega
- - Hamar, Noruega, 2317
    - Site NO47006 M3 Helse AS
  - Lierskogen, Noruega, 3420
    - Site NO47008 Norsk Helseklinikk (Heiaklinikken)
  - Ålesund, Noruega, 6003
    - Site NO47007 Medi3 Clinic AS, Ålesund
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 1541
    - Site NZ64004 John A Tuckey Ltd Ascot Central
  - Christchurch, Nueva Zelanda, 8014
    - Site NZ64001 Canterbury Urology Research Trust
  - Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
    - Site NZ64005 Waikato Urology Research Limited
  - Nelson, Nueva Zelanda, 7010
    - Site NZ64002 Roundhay Medical Centre
  - Tauranga, Nueva Zelanda, 3140
    - Site NZ64003 Tauranga Urology Research Ltd
  - Whangarei, Nueva Zelanda
    - Site NZ64006 Cardinal Point Specialist Centre
Pavo
- - Ankara, Pavo, 06100
    - Site TR90019 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital
  - Bursa, Pavo, 16059
    - Site TR90013 Uludag University Faculty of Medicine
  - Denizli, Pavo, 20070
    - Site TR90001 Pamukkale University Faculty of Medicine
  - Istanbul, Pavo, 34381
    - Site TR90017 Bilim University Sisli Florence Nightingale Hospital
Países Bajos
- - Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
    - Site NL31002 Academic Medical Center (AMC)
  - Enschede, Países Bajos, 7513ER
    - Site NL31006 Medisch Spectrum Twente
  - Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
    - Site NL31005 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  - Sneek, Países Bajos, 8601 ZK
    - Site NL31010 Antonius Ziekenhuis Sneek
  - Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
    - Site NL31001 University Medical Centre Utrecht
Perú
- - Lima, Perú, 33
    - Site PE51001 Instituto de Ginecologia y Reproduccion
  - Lima, Perú, 41
    - Site PE51002 Clinica San Borja
  - Lima, Perú
    - Site PE51004 Clinica San Pablo
  - Lima, Perú
    - Site PE51005 Hospital Nacional Hipolito Unanue
- Lima
  - La Victoria, Lima, Perú, 13
    - Site PE51006 Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen EsSalud
  - San Isidro, Lima, Perú, 27
    - Site PE51007 Clínica Anglo Americana
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-351
    - Site PL48018 Gastromed
  - Chorzow, Polonia, 41-500
    - Site PL48013 Urovita Ltd.
  - Gdynia, Polonia, 81-384
    - Site PL48014 Synexus Polska
  - Lodz, Polonia, 90-302
    - Site PL48004 NZOZ Szpital Sw.Rodziny Centrum Medyczne
  - Lublin, Polonia, 20-632
    - Site PL48010 Nzoz Novita
  - Myslowice, Polonia, 41-400
    - Site PL48011 Nzoz Centrum Urologiczne sp. z o.o.
  - Opole, Polonia, 45-086
    - Site PL48016 Prywatny Gabinet Urologiczny
  - Piaseczno, Polonia, 05-500
    - Site PL48005 HEUREKA Hanna Szalecka
  - Warsaw, Polonia, 00-909
    - Site PL48012 Military Institute of Medicine
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - Site PL48003 CSKMSW
  - Warszawa, Polonia, 02-929
    - Site PL48001 Specjalistyczny Gabinet Lekarski
  - Wrocław, Polonia, 50-088
    - Site PL48019 Synexus Polska sp. z o. o.
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100050
    - Site CN86025 Beijing Friendship Hospital
  - Beijing, Porcelana, 100191
    - Site CN86009 Peking University 3rd Hospital
  - Beijing, Porcelana, 100730
    - Site CN86013 Beijing Hospital
  - Changchun, Porcelana, 130021
    - Site CN86014 The First Hospital Bethune of Jilin University
  - Changsha, Porcelana, 410008
    - Site CN86002 Changsha Central Hospital
  - Chengdu, Porcelana
    - Site CN86028 General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
  - Chongqing, Porcelana, 400038
    - Site CN86029 Southwest Hospital (Chongqing)
  - Guangzhou, Porcelana, 510180
    - Site CN86016 Guangzhou First People's Hospital
  - Lan Zhou, Porcelana, 730030
    - Site CN86027 Second Hospital of Lanzhou University
  - Lanzhou, Porcelana
    - Site CN86030 Lanzhou University First Hospital
  - Nanchang, Porcelana, 330006
    - Site CN86020 The First Affiliated Hospital of NanChang Univers
  - Nanjing, Porcelana, 210006
    - Site CN86023 Nanjing First Hospital
  - Shanghai, Porcelana, 200040
    - Site CN86021 HuaDong Hosipital Affiliated to Fudan University
  - Shanghai, Porcelana, 200127
    - Site CN86003 Shanghai Renji Hospital
  - Shanghai, Porcelana, 200240
    - Site CN86012 The Fifth People's Hospital of Shanghai
  - Suzhou, Porcelana, 215004
    - Site CN86011 The Second Affiliated Hospital of Soochow Universi
  - Suzhou, Porcelana, 215006
    - Site CN86010 1st Affiliated Hosptital of Suchow University
  - Wenzhou, Porcelana, 325000
    - Site CN86026 The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical C
  - Wuhan, Porcelana, 430030
    - Site CN86022 Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust
  - Wuhan, Porcelana, 430071
    - Site CN86015 Zhongnan Hospital of Wuhan University
  - Wuxi, Porcelana, 214023
    - Site CN86018 Wuxi People's Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
    - Site CN86017 Affiliated Union Hospital of Fujian Medical Uni.
Reino Unido
- - Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
    - Site GB44003 Leighton Hospital
  - Gillingham, Reino Unido, ME7 5WY
    - Site GB44021 Medway Hospital
  - Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
    - Site GB44005 North West London Hosp Menopause Clinic
  - Leeds, Reino Unido, LS7 9TF
    - Site GB44024 St James's University Hospital
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - Site GB44025 Kings College Hospital
  - Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
    - Site GB44006 Derriford Hospital
  - Reading, Reino Unido, RG1 5AN
    - Site GB44022 The Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - Site GB44001 Royal Hallamshire Hospital
- Watfort
  - Garston, Watfort, Reino Unido, WD25 0EA
    - Site GB44009 Sheepcot Medical Centre
Rumania
- - Brasov, Rumania, 500152
    - Site RO40015 Spitaul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucuresti, Rumania, 42122
    - Site RO40004 Spitalul Clinic de Urgenta Sfantul Ioan
  - Bucuresti, Rumania, 50659
    - Site RO40001 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Bucuresti, Rumania, 50659
    - Site RO40005 Spiatlul Clinic Th. Burghele
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400046
    - Site RO40014 E-URO Cabinet
  - Iasi, Rumania, 700503
    - Site RO40007 Spital Clinic
  - Sibiu, Rumania, 550245
    - Site RO40010 Spitalul Clinic Judetan de Urgenta Sibiu
  - Timisoara, Rumania, 300736
    - Site RO40002 Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Site SG65001 National University Hospital
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Site SG65002 Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapur, 229899
    - Site SG65003 KK Women's and Children's Hospital
Sudáfrica
- - Cape Town, Sudáfrica, 7925
    - Site ZA27005 Grootte Schuur Hospital
  - Centurion, Sudáfrica, 0157
    - Site ZA27001 Private Practice
  - Durban, Sudáfrica, 4001
    - Site ZA27006 Parklands Hospital
  - Meyerspark, Sudáfrica, 184
    - Site ZA27013 Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  - Paarl, Sudáfrica, 7646
    - Site ZA27007 Paarl Medical Centre
  - Roodepoort, Sudáfrica, 1709
    - Site ZA27002 Mayo Clinic
Suecia
- - Boras, Suecia, 506 30
    - Site SE46007 Ladulaas Clinical Studies
  - Helsingborg, Suecia, 252 20
    - Site SE46025 Pharmasite
  - Malmö, Suecia, 211 52
    - Site SE46005 Center för Läkemedelsstudier
  - Stockholm, Suecia, 111 57
    - Site SE46016 Citydiabetes - Stockholm
  - Stockholm, Suecia, 115 22
    - Site SE46008 Bragée Medect AB
  - Stockholm, Suecia, 141 86
    - Site SE46012 Karolinska University Hospital Huddinge
  - Stockholm, Suecia, 182 88
    - Site SE46003 Danderyds Hospital
  - Uppsala, Suecia, 753 35
    - Site SE46009 Encia AB, Uppsala Hälsomottagning
  - Vällingby, Suecia, 162 68
    - Site SE46017 S3 Clinical Research Centers
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Site TH66002 Chulalongkorn Hospital
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Site TH66008 Phramongkutklao Hospital
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Site TH66005 Siriraj Hospital
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Site TH66010 Maharaj Nakorm Chiangmai Hosp
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Site TH66006 Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Site TH66009 Srinagarind Hospital
  - Pathum Thani, Tailandia, 12120
    - Site TH66007 Thammasat University Hospital
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Site TH66011 Ramathibodi Hospital
Taiwán
- - Taichung, Taiwán, 40705
    - Site TW88605 Taichung Veteran General Hospital
  - Taichung, Taiwán, 407
    - Site TW88611 Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwán, 710
    - Site TW88612 Chi Mei Medical Center, Yong Kang
  - Taipei, Taiwán, 114
    - Site TW88614 Tri-Service General Hospital
Ucrania
- - Chernigov, Ucrania, 14034
    - Site UA38002 City Hospital No 2
  - Chernivtsi, Ucrania, 58000
    - Site UA38015 Regional Municipal Institution, Urology Department
  - Dnipropetrovsk, Ucrania, 49005
    - Site UA38013 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Mechnikov Dnipropetrov
  - Kharkiv, Ucrania, 61037
    - Site UA38006 Shapoval Regional Clinical Centre of Urology and Nephrology
  - Kiev, Ucrania, 02232
    - Site UA38007 Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
  - Kyiv, Ucrania, 02660
    - Site UA38003 Urology Dpt of Kyiv City Clinical Hospital #3
  - Kyiv, Ucrania, 04053
    - Site UA38010 Academy of Medical Sciences of Ukraine
  - Uzhorod, Ucrania, 88000
    - Site UA38014 Uzhgorod City Polyclinic
  - Vinnytsya, Ucrania, 21010
    - Site UA38004 Vinnitsa Endocrinology Dispens
  - Zaporizhzhya, Ucrania, 69600
    - Site UA38008 Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

El sujeto estaba dispuesto y era capaz de completar correctamente el diario de micción y los cuestionarios y era capaz de medir sus signos vitales en casa en los puntos de tiempo estipulados, utilizando el dispositivo proporcionado por el personal del estudio, y registrar adecuadamente las lecturas;
El sujeto tenía síntomas de vejiga hiperactiva "húmeda" (frecuencia y urgencia urinaria con incontinencia) durante al menos 3 meses;

Criterio de exclusión:

El sujeto tenía un volumen PVR significativo (> 150 mL);
El sujeto tenía una causa neurológica para la hiperactividad del detrusor (p. vejiga neurogénica, neuropatía diabética con componente autonómico o compromiso de la vejiga, o enfermedad neurológica sistémica o central como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson con componente autonómico o compromiso de la vejiga). Se podría inferir un componente autonómico cuando las funciones autonómicas se vieron afectadas, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la transpiración y la digestión.
El sujeto tenía un catéter permanente o practicaba un autocateterismo intermitente.
El sujeto tenía inflamación crónica, como síndrome de dolor vesical/cistitis intersticial, cálculos vesicales sintomáticos o cualquier cistitis por radiación anterior o actual.
El sujeto había recibido tratamiento intravesical en los últimos 12 meses con, por ejemplo, toxina botulínica, resiniferatoxina, capsaicina.
El sujeto tenía insuficiencia hepática de moderada a grave
El sujeto tenía insuficiencia renal grave
El sujeto tenía un ECG anormal clínicamente significativo
El sujeto tenía una neoplasia maligna concurrente o antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel no invasivo) en los últimos 5 años antes de la selección.
El sujeto tenía un intervalo QTcF promedio > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres según los ECG por triplicado completados en la selección o tiene riesgo de prolongación del intervalo QT (p. ej., antecedentes familiares de síndrome de QT largo, hipopotasemia).
El sujeto tenía hipertensión grave, que se define como una presión arterial sistólica promedio sentado ≥ 180 mmHg y/o presión arterial diastólica promedio ≥ 110 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: 1: Solifenacina 5 mg + Mirabegron 25 mg Participantes que recibieron solifenacina 5 mg y mirabegron 25 mg una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Mirabegrón Tableta oral Otros nombres: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Droga: Succinato de solifenacina Tableta oral Otros nombres: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral
Experimental: 2: Solifenacina 5 mg + Mirabegron 50 mg Participantes que recibieron solifenacina 5 mg y mirabegron 50 mg una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Mirabegrón Tableta oral Otros nombres: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Droga: Succinato de solifenacina Tableta oral Otros nombres: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral
Comparador de placebos: 3: placebo Participantes que recibieron placebo equivalente una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral Droga: Placebo para igualar el succinato de solifenacina Tableta oral
Comparador activo: 4: Solifenacina 5 mg Participantes que recibieron solifenacina 5 mg una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Succinato de solifenacina Tableta oral Otros nombres: Vesicare YM905 Vesikur Vesitrim Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral
Comparador activo: 5: Mirabegrón 25 mg Participantes que recibieron mirabegron 25 mg una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Mirabegrón Tableta oral Otros nombres: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral Droga: Placebo para igualar el succinato de solifenacina Tableta oral
Comparador activo: 6: Mirabegrón 50 mg Participantes que recibieron mirabegron 50 mg una vez al día durante 12 semanas.	Droga: Mirabegrón Tableta oral Otros nombres: YM178 Myrbetriq Betanis Betmiga Droga: Placebo para emparejar mirabegron Tableta oral Droga: Placebo para igualar el succinato de solifenacina Tableta oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (EoT) en el número medio de episodios de incontinencia por 24 horas Periodo de tiempo: Línea de base y EoT (hasta 12 semanas)	Un episodio de incontinencia se definió como la queja de cualquier pérdida involuntaria de orina. El número medio de episodios de incontinencia por 24 horas se calculó a partir de los datos registrados por el participante por día en los días válidos del diario durante el período diario de micción de 7 días.	Línea de base y EoT (hasta 12 semanas)
Cambio desde el inicio hasta el EoT en el número medio de micciones por 24 horas Periodo de tiempo: Línea de base y EoT (hasta 12 semanas)	Una micción se definió como cualquier micción voluntaria (excluyendo los episodios de incontinencia solamente). El número medio de micciones por 24 horas se calculó a partir de los datos registrados por el participante por día en los días válidos del diario durante el período del diario de micción de 7 días.	Línea de base y EoT (hasta 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Europe B.V.

Investigadores

Director de estudio: Medical Director, Astellas Pharma Europe B.V.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Link to results on the Astellas Clinical Study Results website

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

178-CL-101
2012-005735-91 (Número EudraCT)
U1111-1153-9095 (Otro identificador: World Health Organization)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos anónimos a nivel de participantes individuales recopilados durante el ensayo, además de la documentación de apoyo relacionada con el estudio, está previsto para los ensayos realizados con indicaciones y formulaciones de productos aprobados, así como compuestos terminados durante el desarrollo. Las condiciones y excepciones se describen en los Detalles específicos del patrocinador para Astellas en www.clinicalstudydatarequest.com.

Marco de tiempo para compartir IPD

El acceso a los datos a nivel de participantes se ofrece a los investigadores después de la publicación del manuscrito principal (si corresponde) y está disponible siempre que Astellas tenga la autoridad legal para proporcionar los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben presentar una propuesta para realizar un análisis científicamente relevante de los datos del estudio. La propuesta de investigación es revisada por un panel de investigación independiente. Si se aprueba la propuesta, se proporciona acceso a los datos del estudio en un entorno de intercambio de datos seguro después de recibir un Acuerdo de intercambio de datos firmado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mirabegrón

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Reclutamiento

Estudio de Fase II de Paclitaxel Semanal/Nab-Paclitaxel, Pembrolizumab y Mirabegron para el Cáncer de Ovario Recurrente

Cáncer de ovarios | Inmunoterapia | Pembrolizumab

Porcelana
Cedars-Sinai Medical Center

Aún no reclutando

Using Mirabegron to Control Arrhythmia-1 (MACH-1)

Arritmias ventriculares y paro cardíaco
Cedars-Sinai Medical Center

Aún no reclutando

Beta-3 Enhanced Autonomic Therapy for POTS (BEAT-POTS)

Síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS)
Emilio José Dávila Álvarez
Hospital Militar Escuela "Dr. Alejandro Dávila Bolaños"

Activo, no reclutando

Intervenciones conductuales frente a la terapia de los músculos del suelo pélvico como complementos de la farmacoterapia anticolinérgica para la incontinencia urinaria de urgencia: un ensayo de no inferioridad (NI-UUI-2025)

Incontinencia urinaria de urgencia

Nicaragua
VA Office of Research and Development

Aún no reclutando

Ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial para tratar los síntomas urinarios en la enfermedad de Parkinson (SQUARE PD)

Vejiga hiperactiva | Enfermedad de Parkinson

Estados Unidos
University of Naples
Medical University of Lublin

Aún no reclutando

Mirabegron en pacientes con degeneración macular asociada a la edad

Vejiga hiperactiva | AMD seca

Italia
Far Eastern Memorial Hospital

Reclutamiento

Mirabegron para pacientes con vejiga hiperactiva: comparación de la dosificación diurna y nocturna

Síndrome de vejiga hiperactiva

Taiwán
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...

Reclutamiento

Comparación de Mirabegron y Tamsulosin para la Expulsión de Cálculos Ureterales

Cálculos ureterales

Taiwán
Avraiem Talaat

Terminado

Evaluación de Mirabegrón frente a Tamsulosina o su Combinación en el Tratamiento de los Síntomas del Tracto Urinario Inferior

Morbilidad relacionada con el stent ureteral

Egipto
Kafrelsheikh University

Terminado

Un estudio piloto de Mirabegron y Montelukast en pacientes cirróticos

Asma | Cirrosis

Egipto

Este fue un estudio multinacional que comparó la eficacia y la seguridad de dos medicamentos, el succinato de solifenacina y el mirabegrón, tomados juntos o por separado, o un tratamiento simulado (placebo) en sujetos con síntomas de vejiga hiperactiva (SYNERGY)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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Criterios de acceso compartido de IPD

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