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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01974076
인지 행동 요법(CBT)의 보조 수단으로서의 경두개 직류 자극(tDCS)
2014년 12월 2일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
우울증에 대한 인지 행동 요법(CBT)의 보조 요법으로서 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 연구
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 우울증 치료를 위한 인지 행동 요법의 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Carina, Brisbane, Queensland, 호주, 4152
- 모병
- Belmont Private Hospital
-
연락하다:
- Sandy Sacre
- 이메일: sandy.sacre@healthecare.com.au
-
수석 연구원:
- Sandy Sacre
-
수석 연구원:
- Saibal Guha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥ 18세입니다.
- 최소 4주 지속되는 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 진단을 받으십시오.
- 연구 시작 시 MADRS 점수 ≥ 20.
제외 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 정신병적 장애의 DSM-IV 진단(평생).
- 기분 안정제가 아닌 양극성 장애 진단.
- 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
- 강박 장애(평생).
- 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
- 정신 지체.
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(이전 3개월).
- ECT에 대한 부적절한 반응(우울증의 현재 에피소드).
- 예를 들어, 자살 위험이 높거나 정신 이상 또는 정신병과 같은 신속한 임상 반응이 필요합니다.
- 임상적으로 정의된 신경학적 장애 또는 모욕.
- 제안된 전극 부위의 두개골, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)의 금속.
- 임신.
- 오래 지속되는 동시 벤조디아제핀, 리탈린 또는 덱암페타민 약물.
- 연구 전 2주 동안 또는 3주 시험 과정 동안 향정신성 약물의 변화.
- 참가자는 DSM-IV에 정의된 대로 경조증 또는 조증이 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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활성 비교기: 활성 tDCS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 및 불안 스트레스 척도
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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