Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som et supplement til kognitiv adfærdsterapi (CBT)

2. december 2014 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales

En undersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som et supplement til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for depression

Denne undersøgelse vil undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan øge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi til behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australien, 4152
        • Rekruttering
        • Belmont Private Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandy Sacre
        • Ledende efterforsker:
          • Saibal Guha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være ≥ 18 år.
  2. Har en DSM-IV diagnose af svær depressiv episode af minimum 4 ugers varighed.
  3. MADRS-score ≥ 20 ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke.
  2. DSM-IV diagnose af psykotisk lidelse (livstid).
  3. Bipolar lidelse diagnose og ikke på en humørstabilisator.
  4. Spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for det seneste år).
  5. Obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid).
  6. Posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år).
  7. Mental retardering.
  8. Stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (forud for 3 måneder).
  9. Utilstrækkelig respons på ECT (aktuel episode af depression).
  10. Hurtig klinisk respons påkrævet, fx høj selvmordsrisiko, inanition eller psykose.
  11. Klinisk defineret neurologisk lidelse eller fornærmelse.
  12. Metal i kraniet, kraniedefekter eller hudlæsioner i hovedbunden (skæringer, afskrabninger, udslæt) på foreslåede elektrodesteder.
  13. Graviditet.
  14. Samtidig langtidsvirkende benzodiazepiner, ritalin eller dexamfetamin medicin.
  15. Ændring i psykotrop medicin i løbet af 2-ugers periode forud for undersøgelsen eller i løbet af 3-ugers forsøg.
  16. Deltageren bliver hypoman eller manisk, som defineret af DSM-IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
Enhed: Sham tDCS + CBT
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Enhed: Aktiv tDCS + CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression og angst stressskala
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Belmont Private Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC13276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS + CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner