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Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) como complemento de la terapia cognitiva conductual (CBT)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Un estudio de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) como complemento de la terapia conductual cognitiva (TCC) para la depresión

Este estudio investigará si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar la eficacia de la terapia cognitiva conductual para el tratamiento de la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
        • Reclutamiento
        • Belmont Private Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandy Sacre
        • Investigador principal:
          • Saibal Guha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tendrán ≥ 18 años.
  2. Tener un diagnóstico DSM-IV de episodio depresivo mayor de mínimo 4 semanas de duración.
  3. Puntuación MADRS ≥ 20 al ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

  1. El participante no puede dar su consentimiento informado.
  2. Diagnóstico DSM-IV de trastorno psicótico (de por vida).
  3. Diagnóstico de trastorno bipolar y no en un estabilizador del estado de ánimo.
  4. Trastorno alimentario (actual o en el último año).
  5. Trastorno obsesivo compulsivo (de por vida).
  6. Trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año).
  7. Retraso mental.
  8. Abuso o dependencia de drogas o alcohol (antes de los 3 meses).
  9. Respuesta inadecuada a la TEC (episodio actual de depresión).
  10. Se requiere una respuesta clínica rápida, por ejemplo, alto riesgo de suicidio, inanición o psicosis.
  11. Trastorno neurológico clínicamente definido o insulto.
  12. Metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
  13. El embarazo.
  14. Medicamentos concomitantes con benzodiazepinas de acción prolongada, ritalina o dexanfetamina.
  15. Cambio en la medicación psicotrópica durante el período de 2 semanas antes del estudio o durante el transcurso del ensayo de 3 semanas.
  16. El participante se vuelve hipomaníaco o maníaco, según lo define el DSM-IV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: TDCS falso
Dispositivo: TDCS simulado + TCC
Comparador activo: TDCS activo
Dispositivo: TDCS activo + TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg para la depresión (MADRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

Belmont Private Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HC13276

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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