Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a kognitív viselkedésterápia (CBT) kiegészítőjeként

2014. december 2. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) vizsgálata a depresszió kognitív viselkedésterápiája (CBT) kiegészítőjeként

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) fokozhatja-e a kognitív viselkedésterápia hatékonyságát a depresszió kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4152
        • Toborzás
        • Belmont Private Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandy Sacre
        • Kutatásvezető:
          • Saibal Guha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevők ≥ 18 évesek.
  2. Legalább 4 hetes major depressziós epizód DSM-IV diagnózisa van.
  3. MADRS pontszám ≥ 20 a vizsgálatba való belépéskor.

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevő nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  2. Pszichotikus rendellenesség DSM-IV diagnózisa (élettartam).
  3. Bipoláris zavar diagnosztizálása, és nem hangulatstabilizáló.
  4. Evészavar (jelenlegi vagy az elmúlt évben).
  5. Obszesszív-kompulzív zavar (élettartam).
  6. Poszttraumás stressz zavar (jelenlegi vagy az elmúlt évben).
  7. Mentális retardáció.
  8. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség (előző 3 hónap).
  9. Nem megfelelő válasz az ECT-re (a depresszió jelenlegi epizódja).
  10. Gyors klinikai válasz szükséges, például magas öngyilkossági kockázat, inaníció vagy pszichózis.
  11. Klinikailag meghatározott neurológiai rendellenesség vagy inzultus.
  12. Fém a koponyában, koponyahibák vagy bőrelváltozások a fejbőrön (vágások, horzsolások, kiütések) a javasolt elektródák helyén.
  13. Terhesség.
  14. Egyidejű hosszú hatású benzodiazepinek, ritalin vagy dexamfetamin gyógyszerek.
  15. A pszichotróp gyógyszeres kezelés megváltoztatása a vizsgálatot megelőző 2 hetes időszakban vagy a 3 hetes vizsgálat során.
  16. A résztvevő hipomániás vagy mániás lesz, a DSM-IV meghatározása szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sham tDCS
Eszköz: Sham tDCS + CBT
Aktív összehasonlító: Aktív tDCS
Eszköz: Aktív tDCS + CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála Depresszióra (MADRS)
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós és szorongásos stressz skála
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

Belmont Private Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC13276

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel