Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als aanvulling op cognitieve gedragstherapie (CBT)

2 december 2014 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales

Een studie van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als aanvulling op cognitieve gedragstherapie (CBT) voor depressie

Deze studie zal onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van depressie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australië, 4152
        • Werving
        • Belmont Private Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandy Sacre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saibal Guha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zullen ≥ 18 jaar oud zijn.
  2. Een DSM-IV-diagnose hebben van een depressieve episode van minimaal 4 weken.
  3. MADRS-score ≥ 20 bij aanvang van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  2. DSM-IV-diagnose van psychotische stoornis (levenslang).
  3. Diagnose van bipolaire stoornis en niet op een stemmingsstabilisator.
  4. Eetstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar).
  5. Obsessieve-compulsieve stoornis (levenslang).
  6. Posttraumatische stressstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar).
  7. Geestelijke achterstand.
  8. Drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (voorafgaande 3 maanden).
  9. Onvoldoende reactie op ECT (huidige episode van depressie).
  10. Snelle klinische respons vereist, bijvoorbeeld hoog suïciderisico, zinloosheid of psychose.
  11. Klinisch gedefinieerde neurologische aandoening of belediging.
  12. Metaal in de schedel, schedeldefecten of huidlaesies op de hoofdhuid (snijwonden, schaafwonden, huiduitslag) op voorgestelde elektrodeplaatsen.
  13. Zwangerschap.
  14. Gelijktijdige langwerkende benzodiazepinen, ritalin of dexamfetamine medicatie.
  15. Verandering van psychotrope medicatie gedurende de periode van 2 weken voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de proefperiode van 3 weken.
  16. Deelnemer wordt hypomanisch of manisch, zoals gedefinieerd door DSM-IV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Apparaat: Sham tDCS + CGT
Actieve vergelijker: Actieve tDCS
Apparaat: Actieve tDCS + CGT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal voor Depressie (MADRS)
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie en angst stressschaal
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

Belmont Private Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC13276

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren