Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jako uzupełnienie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales

Badanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) jako uzupełnienie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) depresji

W tym badaniu zbadamy, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może zwiększyć skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
        • Rekrutacyjny
        • Belmont Private Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandy Sacre
        • Główny śledczy:
          • Saibal Guha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy będą mieć ≥ 18 lat.
  2. Mieć diagnozę DSM-IV epizodu dużej depresji trwającą co najmniej 4 tygodnie.
  3. Wynik MADRS ≥ 20 na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
  2. Diagnoza DSM-IV zaburzeń psychotycznych (przez całe życie).
  3. Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, a nie stabilizator nastroju.
  4. Zaburzenia odżywiania (obecnie lub w ciągu ostatniego roku).
  5. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (przez całe życie).
  6. Zespół stresu pourazowego (obecnie lub w ciągu ostatniego roku).
  7. Upośledzenie umysłowe.
  8. Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (poprzedzające 3 miesiące).
  9. Nieodpowiednia odpowiedź na EW (aktualny epizod depresji).
  10. Wymagana jest szybka reakcja kliniczna, np. wysokie ryzyko samobójstwa, wycieńczenie lub psychoza.
  11. Klinicznie zdefiniowane zaburzenie neurologiczne lub uraz.
  12. Metal w czaszce, wady czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  13. Ciąża.
  14. Równoczesne długo działające leki z grupy benzodiazepin, ritalin lub deksamfetamina.
  15. Zmiana leków psychotropowych w okresie 2 tygodni przed badaniem lub w trakcie 3-tygodniowego badania.
  16. Uczestnik staje się hipomaniakalny lub maniakalny, zgodnie z definicją DSM-IV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Urządzenie: Pozornie tDCS + CBT
Aktywny komparator: Aktywny tDCS
Urządzenie: Aktywny tDCS + CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

Belmont Private Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC13276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny tDCS + CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj