Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplněk kognitivní behaviorální terapie (CBT)

2. prosince 2014 aktualizováno: Colleen Loo, The University of New South Wales

Studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplněk kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro depresi

Tato studie bude zkoumat, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zvýšit účinnost kognitivně behaviorální terapie při léčbě deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Austrálie, 4152
        • Nábor
        • Belmont Private Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandy Sacre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saibal Guha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníkům bude ≥ 18 let.
  2. Mít DSM-IV diagnózu epizody velké deprese trvající minimálně 4 týdny.
  3. MADRS skóre ≥ 20 při vstupu do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník není schopen dát informovaný souhlas.
  2. DSM-IV diagnostika psychotické poruchy (celoživotní).
  3. Diagnóza bipolární poruchy a ne na stabilizátor nálady.
  4. Porucha příjmu potravy (aktuální nebo v minulém roce).
  5. Obsedantně kompulzivní porucha (celoživotní).
  6. Posttraumatická stresová porucha (aktuální nebo v minulém roce).
  7. Mentální retardace.
  8. Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost (před 3 měsíci).
  9. Nedostatečná odpověď na ECT (aktuální epizoda deprese).
  10. Vyžaduje se rychlá klinická odezva, např. vysoké riziko sebevraždy, iniciace nebo psychóza.
  11. Klinicky definovaná neurologická porucha nebo inzult.
  12. Kov v lebce, defekty lebky nebo kožní léze na pokožce hlavy (řezné rány, oděrky, vyrážka) na navrhovaných místech elektrod.
  13. Těhotenství.
  14. Souběžná léčba dlouhodobě působícími benzodiazepiny, ritalinem nebo dexamfetaminem.
  15. Změna psychotropní medikace během 2-týdenního období před studií nebo v průběhu 3-týdenní studie.
  16. Účastník se stává hypomanickým nebo manickým, jak je definováno v DSM-IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice stresu deprese a úzkosti
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC13276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS + CBT

3
Předplatit