- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974076
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplněk kognitivní behaviorální terapie (CBT)
2. prosince 2014 aktualizováno: Colleen Loo, The University of New South Wales
Studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplněk kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro depresi
Tato studie bude zkoumat, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zvýšit účinnost kognitivně behaviorální terapie při léčbě deprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Carina, Brisbane, Queensland, Austrálie, 4152
- Nábor
- Belmont Private Hospital
-
Kontakt:
- Sandy Sacre
- E-mail: sandy.sacre@healthecare.com.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandy Sacre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saibal Guha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům bude ≥ 18 let.
- Mít DSM-IV diagnózu epizody velké deprese trvající minimálně 4 týdny.
- MADRS skóre ≥ 20 při vstupu do studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen dát informovaný souhlas.
- DSM-IV diagnostika psychotické poruchy (celoživotní).
- Diagnóza bipolární poruchy a ne na stabilizátor nálady.
- Porucha příjmu potravy (aktuální nebo v minulém roce).
- Obsedantně kompulzivní porucha (celoživotní).
- Posttraumatická stresová porucha (aktuální nebo v minulém roce).
- Mentální retardace.
- Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost (před 3 měsíci).
- Nedostatečná odpověď na ECT (aktuální epizoda deprese).
- Vyžaduje se rychlá klinická odezva, např. vysoké riziko sebevraždy, iniciace nebo psychóza.
- Klinicky definovaná neurologická porucha nebo inzult.
- Kov v lebce, defekty lebky nebo kožní léze na pokožce hlavy (řezné rány, oděrky, vyrážka) na navrhovaných místech elektrod.
- Těhotenství.
- Souběžná léčba dlouhodobě působícími benzodiazepiny, ritalinem nebo dexamfetaminem.
- Změna psychotropní medikace během 2-týdenního období před studií nebo v průběhu 3-týdenní studie.
- Účastník se stává hypomanickým nebo manickým, jak je definováno v DSM-IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupnice stresu deprese a úzkosti
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HC13276
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní tDCS + CBT
-
University of MinhoFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámýVelká depresivní porucha | CBT | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudemPortugalsko
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
University of CoimbraZatím nenabírámeÚzkostné poruchy
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Medical University of South CarolinaDokončenoChronická bolest dolní části zad | Použití opioidů, nespecifikovánoSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
University of East LondonGambleAware; National Problem Gambling ClinicNeznámýPatologické hazardní hrySpojené království
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor