Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) in aggiunta alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales

Uno studio sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) in aggiunta alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione

Questo studio indagherà se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per il trattamento della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
        • Reclutamento
        • Belmont Private Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandy Sacre
        • Investigatore principale:
          • Saibal Guha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti avranno ≥ 18 anni.
  2. Avere una diagnosi DSM-IV di Episodio Depressivo Maggiore della durata minima di 4 settimane.
  3. Punteggio MADRS ≥ 20 all'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato.
  2. Diagnosi DSM-IV di disturbo psicotico (a vita).
  3. Diagnosi di disturbo bipolare e non su uno stabilizzatore dell'umore.
  4. Disturbo alimentare (in corso o nell'ultimo anno).
  5. Disturbo ossessivo compulsivo (per tutta la vita).
  6. Disturbo da stress post-traumatico (in corso o nell'ultimo anno).
  7. Ritardo mentale.
  8. Abuso o dipendenza da droghe o alcol (precedenti 3 mesi).
  9. Risposta inadeguata all'ECT ​​(episodio attuale di depressione).
  10. È richiesta una risposta clinica rapida, ad esempio alto rischio di suicidio, inanizione o psicosi.
  11. Disturbo neurologico clinicamente definito o insulto.
  12. Metallo nel cranio, difetti del cranio o lesioni cutanee sul cuoio capelluto (tagli, abrasioni, eruzioni cutanee) nei siti proposti per gli elettrodi.
  13. Gravidanza.
  14. Concomitanza di benzodiazepine a lunga durata d'azione, ritalin o farmaci con dexanfetamine.
  15. Modifica del farmaco psicotropo durante il periodo di 2 settimane prima dello studio o durante il corso della sperimentazione di 3 settimane.
  16. Il partecipante diventa ipomaniacale o maniacale, come definito dal DSM-IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Dispositivo: Sham tDCS + CBT
Comparatore attivo: TDC attiva
Dispositivo: TDC attiva + CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg per la depressione (MADRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di stress per depressione e ansia
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Collaboratori

Belmont Private Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC13276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TDC attiva + CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi