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認知行動療法（CBT）の補助としての経頭蓋直流刺激（tDCS）

2014年12月2日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales

うつ病に対する認知行動療法 (CBT) の補助としての経頭蓋直流刺激 (tDCS) の研究

この研究では、経頭蓋直流刺激 (tDCS) がうつ病の治療における認知行動療法の有効性を高めることができるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Queensland
      • Carina, Brisbane、Queensland、オーストラリア、4152
        • 募集
        • Belmont Private Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandy Sacre
        • 主任研究者：
          • Saibal Guha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は18歳以上となります。
  2. 少なくとも 4 週間続く大うつ病エピソードの DSM-IV 診断を受けている。
  3. 研究参加時のMADRSスコア≧20。

除外基準:

  1. 参加者はインフォームドコンセントを与えることができません。
  2. DSM-IV による精神障害の診断 (生涯)。
  3. 双極性障害と診断されており、気分安定剤は服用していません。
  4. 摂食障害（現在または過去1年以内）。
  5. 強迫性障害（生涯）。
  6. 心的外傷後ストレス障害（現在または過去1年以内）。
  7. 精神遅滞。
  8. 薬物またはアルコールの乱用または依存症（過去3か月）。
  9. ECTに対する不十分な反応（現在のうつ病のエピソード）。
  10. 高い自殺リスク、死亡または精神病など、迅速な臨床対応が必要です。
  11. 臨床的に定義された神経障害または神経障害。
  12. 頭蓋骨内の金属、頭蓋骨欠損、または電極予定部位の頭皮の皮膚病変（切り傷、擦り傷、発疹）。
  13. 妊娠。
  14. 長時間作用型ベンゾジアゼピン、リタリン、またはデサンフェタミン薬の併用。
  15. -治験前の2週間または3週間の治験期間中の向精神薬の変更。
  16. 参加者は、DSM-IV で定義される軽躁状態または躁状態になります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：シャムtDCS
デバイス：偽の tDCS + CBT
アクティブコンパレータ：アクティブtDCS
デバイス：アクティブ tDCS + CBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS)
時間枠：3週間
3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病と不安のストレススケール
時間枠：3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of New South Wales

協力者

Belmont Private Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HC13276

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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