Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisänä

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales

Tutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisänä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa kognitiivisen käyttäytymisterapian tehoa masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
        • Rekrytointi
        • Belmont Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandy Sacre
        • Päätutkija:
          • Saibal Guha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita.
  2. Sinulla on DSM-IV-diagnoosi vakava masennusjakso, joka kestää vähintään 4 viikkoa.
  3. MADRS-pisteet ≥ 20 tutkimukseen tullessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta.
  2. Psykoottisen häiriön DSM-IV-diagnoosi (elinikäinen).
  3. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi eikä mielialan stabilointiaine.
  4. Syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana).
  5. Pakko-oireinen häiriö (elinikäinen).
  6. Posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana).
  7. Kehitysvammaisuus.
  8. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (edelliset 3 kuukautta).
  9. Riittämätön vaste ECT:lle (nykyinen masennusjakso).
  10. Tarvitaan nopea kliininen vaste, esimerkiksi korkea itsemurhariski, inanition tai psykoosi.
  11. Kliinisesti määritelty neurologinen häiriö tai loukkaus.
  12. Metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
  13. Raskaus.
  14. Samanaikainen pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini-, ritaliini- tai deksamfetamiinilääke.
  15. Psykotrooppisen lääkityksen muutos 2 viikkoa ennen tutkimusta tai 3 viikon kokeen aikana.
  16. Osallistujasta tulee hypomaaninen tai maaninen DSM-IV:n määritelmän mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham tDCS
Active Comparator: Aktiivinen tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC13276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS + CBT

Tilaa