- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01974076
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisänä
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisänä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa kognitiivisen käyttäytymisterapian tehoa masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
- Rekrytointi
- Belmont Private Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Sacre
- Sähköposti: sandy.sacre@healthecare.com.au
-
Päätutkija:
- Sandy Sacre
-
Päätutkija:
- Saibal Guha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita.
- Sinulla on DSM-IV-diagnoosi vakava masennusjakso, joka kestää vähintään 4 viikkoa.
- MADRS-pisteet ≥ 20 tutkimukseen tullessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta.
- Psykoottisen häiriön DSM-IV-diagnoosi (elinikäinen).
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi eikä mielialan stabilointiaine.
- Syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana).
- Pakko-oireinen häiriö (elinikäinen).
- Posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana).
- Kehitysvammaisuus.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (edelliset 3 kuukautta).
- Riittämätön vaste ECT:lle (nykyinen masennusjakso).
- Tarvitaan nopea kliininen vaste, esimerkiksi korkea itsemurhariski, inanition tai psykoosi.
- Kliinisesti määritelty neurologinen häiriö tai loukkaus.
- Metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
- Raskaus.
- Samanaikainen pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini-, ritaliini- tai deksamfetamiinilääke.
- Psykotrooppisen lääkityksen muutos 2 viikkoa ennen tutkimusta tai 3 viikon kokeen aikana.
- Osallistujasta tulee hypomaaninen tai maaninen DSM-IV:n määritelmän mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC13276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS + CBT
-
University of MinhoFundação para a Ciência e a TecnologiaTuntematonMasennustila | CBT | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioPortugali
-
University of CoimbraEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaValmisKrooninen alaselän kipu | Opioidien käyttö, määrittelemätönYhdysvallat
-
University of East LondonGambleAware; National Problem Gambling ClinicTuntematonPatologinen pelaaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Medical University of South CarolinaPeruutettuMasennus | PTSD | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat