经颅直流电刺激 (tDCS) 作为认知行为疗法 (CBT) 的辅助手段
2014年12月2日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
经颅直流电刺激 (tDCS) 辅助抑郁症认知行为疗法 (CBT) 的研究
本研究将探讨经颅直流电刺激 (tDCS) 是否可以增强认知行为疗法治疗抑郁症的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Carina, Brisbane、Queensland、澳大利亚、4152
- 招聘中
- Belmont Private Hospital
-
接触：
- Sandy Sacre
- 邮箱：sandy.sacre@healthecare.com.au
-
首席研究员：
- Sandy Sacre
-
首席研究员：
- Saibal Guha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者将年满 18 岁。
- 有至少 4 周持续时间的重度抑郁发作的 DSM-IV 诊断。
- 进入研究时 MADRS 评分≥ 20。
排除标准：
- 参与者无法给予知情同意。
- DSM-IV 精神障碍诊断（终生）。
- 双相情感障碍诊断而不是情绪稳定剂。
- 饮食失调（当前或过去一年内）。
- 强迫症（终生）。
- 创伤后应激障碍（当前或过去一年内）。
- 精神发育迟滞。
- 药物或酒精滥用或依赖（前 3 个月）。
- 对 ECT 反应不足（当前抑郁症发作）。
- 需要快速的临床反应，例如，高自杀风险、营养不良或精神病。
- 临床定义的神经障碍或侮辱。
- 头盖骨中的金属、头骨缺损或头皮上的皮肤损伤（割伤、擦伤、皮疹）在建议的电极位置。
- 怀孕。
- 同时使用长效苯二氮卓类药物、利他林或右苯丙胺药物。
- 研究前 2 周期间或 3 周试验期间精神药物的变化。
- 根据 DSM-IV 的定义，参与者变得轻度躁狂或狂躁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假 tDCS
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有源比较器：主动 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抑郁和焦虑压力量表
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月27日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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