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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en complément de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

2 décembre 2014 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales

Une étude de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en complément de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression

Cette étude examinera si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australie, 4152
        • Recrutement
        • Belmont Private Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandy Sacre
        • Chercheur principal:
          • Saibal Guha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants auront ≥ 18 ans.
  2. Avoir un diagnostic DSM-IV d'épisode dépressif majeur d'une durée minimale de 4 semaines.
  3. Score MADRS ≥ 20 à l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Le participant n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé.
  2. Diagnostic DSM-IV de trouble psychotique (à vie).
  3. Diagnostic de trouble bipolaire et non sur un stabilisateur d'humeur.
  4. Trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de l'année précédente).
  5. Trouble obsessionnel compulsif (à vie).
  6. Trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de l'année précédente).
  7. Retard mental.
  8. Toxicomanie ou alcoolisme ou dépendance (3 mois précédents).
  9. Réponse inadéquate à l'ECT ​​(épisode actuel de dépression).
  10. Réponse clinique rapide requise, par exemple, risque élevé de suicide, inanition ou psychose.
  11. Trouble ou atteinte neurologique cliniquement définie.
  12. Métal dans le crâne, défauts du crâne ou lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
  13. Grossesse.
  14. Médicaments concomitants de benzodiazépines à action prolongée, de ritalin ou de dexamphétamine.
  15. Changement de médicament psychotrope pendant la période de 2 semaines avant l'étude ou au cours de l'essai de 3 semaines.
  16. Le participant devient hypomaniaque ou maniaque, tel que défini par le DSM-IV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: TDCS factice
Dispositif: Faux tDCS + CBT
Comparateur actif: TDCS actif
Dispositif: TDCS actif + CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS)
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Collaborateurs

Belmont Private Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2013

Première publication (Estimation)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC13276

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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