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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) como adjuvante da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Um estudo da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) como adjuvante da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão

Este estudo investigará se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode aumentar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para o tratamento da depressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Austrália, 4152
        • Recrutamento
        • Belmont Private Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandy Sacre
        • Investigador principal:
          • Saibal Guha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes terão ≥ 18 anos.
  2. Ter um diagnóstico DSM-IV de Episódio Depressivo Maior com duração mínima de 4 semanas.
  3. Pontuação MADRS ≥ 20 na entrada no estudo.

Critério de exclusão:

  1. O participante é incapaz de dar consentimento informado.
  2. Diagnóstico DSM-IV de transtorno psicótico (ao longo da vida).
  3. diagnóstico de transtorno bipolar e não em um estabilizador de humor.
  4. Transtorno alimentar (atual ou no último ano).
  5. Transtorno obsessivo-compulsivo (vida).
  6. Transtorno de estresse pós-traumático (atual ou no último ano).
  7. Retardo mental.
  8. Abuso ou dependência de drogas ou álcool (3 meses anteriores).
  9. Resposta inadequada à ECT (episódio atual de depressão).
  10. Requer resposta clínica rápida, por exemplo, alto risco de suicídio, inanição ou psicose.
  11. Distúrbio ou insulto neurológico clinicamente definido.
  12. Metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, escoriações, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
  13. Gravidez.
  14. Medicação concomitante com benzodiazepínicos de ação prolongada, ritalina ou dexanfetamina.
  15. Mudança na medicação psicotrópica durante o período de 2 semanas antes do estudo ou durante o período de 3 semanas do estudo.
  16. O participante se torna hipomaníaco ou maníaco, conforme definido pelo DSM-IV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: ETCC falso
Dispositivo: Sham tDCS + CBT
Comparador Ativo: TDCS ativo
Dispositivo: ETCC ativo + CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg para depressão (MADRS)
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

Belmont Private Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HC13276

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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