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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales

Eine Studie zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Depressionen

In dieser Studie wird untersucht, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Depressionen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australien, 4152
        • Rekrutierung
        • Belmont Private Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandy Sacre
        • Hauptermittler:
          • Saibal Guha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  2. Eine DSM-IV-Diagnose einer Episode einer Major Depression mit einer Dauer von mindestens 4 Wochen haben.
  3. MADRS-Score ≥ 20 bei Studieneintritt.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. DSM-IV-Diagnose einer psychotischen Störung (lebenslang).
  3. Diagnose einer bipolaren Störung und kein Stimmungsstabilisator.
  4. Essstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres).
  5. Zwangsstörung (lebenslang).
  6. Posttraumatische Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres).
  7. Mentale Behinderung.
  8. Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (vor 3 Monaten).
  9. Unzureichende Reaktion auf die EKT (aktuelle Depressionsepisode).
  10. Schnelle klinische Reaktion erforderlich, z. B. hohes Suizidrisiko, Inanit oder Psychose.
  11. Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung.
  12. Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Schürfwunden, Hautausschlag) an den vorgesehenen Elektrodenstellen.
  13. Schwangerschaft.
  14. Gleichzeitige Einnahme von langwirksamen Benzodiazepinen, Ritalin oder Dexamphetamin.
  15. Änderung der Psychopharmaka im Zeitraum von zwei Wochen vor der Studie oder im Verlauf der dreiwöchigen Studie.
  16. Der Teilnehmer wird hypomanisch oder manisch, wie in DSM-IV definiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Aktiver Komparator: Aktives tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressions- und Angststressskala
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC13276

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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