- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01974076
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Eine Studie zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Depressionen
In dieser Studie wird untersucht, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Depressionen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Queensland
-
Carina, Brisbane, Queensland, Australien, 4152
- Rekrutierung
- Belmont Private Hospital
-
Kontakt:
- Sandy Sacre
- E-Mail: sandy.sacre@healthecare.com.au
-
Hauptermittler:
- Sandy Sacre
-
Hauptermittler:
- Saibal Guha
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
- Eine DSM-IV-Diagnose einer Episode einer Major Depression mit einer Dauer von mindestens 4 Wochen haben.
- MADRS-Score ≥ 20 bei Studieneintritt.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- DSM-IV-Diagnose einer psychotischen Störung (lebenslang).
- Diagnose einer bipolaren Störung und kein Stimmungsstabilisator.
- Essstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres).
- Zwangsstörung (lebenslang).
- Posttraumatische Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres).
- Mentale Behinderung.
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (vor 3 Monaten).
- Unzureichende Reaktion auf die EKT (aktuelle Depressionsepisode).
- Schnelle klinische Reaktion erforderlich, z. B. hohes Suizidrisiko, Inanit oder Psychose.
- Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung.
- Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Schürfwunden, Hautausschlag) an den vorgesehenen Elektrodenstellen.
- Schwangerschaft.
- Gleichzeitige Einnahme von langwirksamen Benzodiazepinen, Ritalin oder Dexamphetamin.
- Änderung der Psychopharmaka im Zeitraum von zwei Wochen vor der Studie oder im Verlauf der dreiwöchigen Studie.
- Der Teilnehmer wird hypomanisch oder manisch, wie in DSM-IV definiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
|
|
|
Aktiver Komparator: Aktives tDCS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressions- und Angststressskala
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC13276
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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