Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som ett komplement till kognitiv beteendeterapi (KBT)

2 december 2014 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales

En studie av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som ett komplement till kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression

Denna studie kommer att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för behandling av depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australien, 4152
        • Rekrytering
        • Belmont Private Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sandy Sacre
        • Huvudutredare:
          • Saibal Guha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att vara ≥ 18 år.
  2. Ha en DSM-IV-diagnos för allvarlig depressiv episod av minst 4 veckors varaktighet.
  3. MADRS-poäng ≥ 20 vid studiestart.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren kan inte ge informerat samtycke.
  2. DSM-IV diagnos av psykotisk störning (livstid).
  3. Bipolär sjukdom diagnos och inte på en humörstabilisator.
  4. Ätstörning (pågående eller inom det senaste året).
  5. Tvångssyndrom (livstid).
  6. Posttraumatiskt stressyndrom (pågående eller inom det senaste året).
  7. Utvecklingsstörd.
  8. Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende (föregående 3 månader).
  9. Otillräckligt svar på ECT (nuvarande episod av depression).
  10. Snabbt kliniskt svar krävs, t.ex. hög självmordsrisk, inanition eller psykos.
  11. Kliniskt definierad neurologisk störning eller förolämpning.
  12. Metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
  13. Graviditet.
  14. Samtidig långverkande bensodiazepiner, ritalin eller dexamfetaminmedicin.
  15. Förändring av psykotropa läkemedel under 2-veckorsperioden före studien eller under loppet av 3-veckorsstudien.
  16. Deltagaren blir hypoman eller manisk, enligt definitionen i DSM-IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham tDCS
Enhet: Sham tDCS + KBT
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Enhet: Aktiv tDCS + KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stressskala för depression och ångest
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

Belmont Private Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC13276

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera