Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) как дополнение к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)

2 декабря 2014 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales

Исследование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в качестве дополнения к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при депрессии

В этом исследовании будет изучено, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) повысить эффективность когнитивно-поведенческой терапии для лечения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Австралия, 4152
        • Рекрутинг
        • Belmont Private Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandy Sacre
        • Главный следователь:
          • Saibal Guha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам должно быть ≥ 18 лет.
  2. Иметь диагноз DSM-IV «Большой депрессивный эпизод» продолжительностью не менее 4 недель.
  3. Оценка MADRS ≥ 20 при включении в исследование.

Критерий исключения:

  1. Участник не может дать информированное согласие.
  2. Диагностика психотического расстройства по DSM-IV (пожизненно).
  3. Диагноз биполярного расстройства, а не стабилизатор настроения.
  4. Расстройство пищевого поведения (текущее или в прошлом году).
  5. Обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненно).
  6. Посттравматическое стрессовое расстройство (в настоящее время или в течение последнего года).
  7. Умственная отсталость.
  8. Злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость (предшествующие 3 месяца).
  9. Неадекватная реакция на ЭСТ (текущий эпизод депрессии).
  10. Требуется быстрый клинический ответ, например, высокий риск самоубийства, истощение или психоз.
  11. Клинически определяемое неврологическое расстройство или инсульт.
  12. Металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи головы (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
  13. Беременность.
  14. Одновременный прием бензодиазепинов длительного действия, риталина или дексамфетамина.
  15. Смена психотропных препаратов в течение 2-недельного периода до исследования или в течение 3-недельного периода исследования.
  16. Участник становится гипоманиакальным или маниакальным, как это определено в DSM-IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Устройство: Имитация tDCS + КПТ
Активный компаратор: Активная tDCS
Устройство: Активная tDCS + КПТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала депрессии и тревожного стресса
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

Belmont Private Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC13276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная tDCS + КПТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться