Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) som et tillegg til kognitiv atferdsterapi (CBT)

2. desember 2014 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales

En studie av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) som et tillegg til kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon

Denne studien vil undersøke om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan øke effekten av kognitiv atferdsterapi for behandling av depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Carina, Brisbane, Queensland, Australia, 4152
        • Rekruttering
        • Belmont Private Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandy Sacre
        • Hovedetterforsker:
          • Saibal Guha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne vil være ≥ 18 år.
  2. Ha en DSM-IV diagnose av alvorlig depressiv episode av minimum 4 ukers varighet.
  3. MADRS-score ≥ 20 ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltaker kan ikke gi informert samtykke.
  2. DSM-IV diagnose av psykotisk lidelse (livstid).
  3. Bipolar lidelse diagnose og ikke på en humørstabilisator.
  4. Spiseforstyrrelse (nåværende eller innen det siste året).
  5. Tvangslidelse (livstid).
  6. Posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller innen det siste året).
  7. Mental retardasjon.
  8. Narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (forutgående 3 måneder).
  9. Utilstrekkelig respons på ECT (nåværende episode av depresjon).
  10. Rask klinisk respons kreves, for eksempel høy selvmordsrisiko, inanisjon eller psykose.
  11. Klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse.
  12. Metall i kraniet, skalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
  13. Svangerskap.
  14. Samtidig langtidsvirkende benzodiazepiner, ritalin eller deksamfetaminmedisin.
  15. Endring i psykotrope medisiner i løpet av en 2-ukers periode før studien eller i løpet av den 3-ukers studien.
  16. Deltakeren blir hypoman eller manisk, som definert av DSM-IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
Enhet: Sham tDCS + CBT
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Enhet: Aktiv tDCS + CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stressskala for depresjon og angst
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

Belmont Private Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC13276

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv tDCS + CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere