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정신분열증에서 스트레스에 대한 신경내분비 및 면역반응 (TSST)

2019년 9월 25일 업데이트: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
이것은 파일럿 연구입니다. 스트레스에 대한 생리적, 면역적, 화학적 반응을 테스트하고 있습니다. 우리는 스트레스에 대한 모든 조치의 결과가 건강한 대조군에 비해 정신분열증에서 둔화될 것이라고 믿습니다. 우리는 스트레스 반응과의 관계에 대한 성별, 어린 시절의 스트레스 및 기타 요인을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 DSM-IV 진단을 받은 남성과 여성 모두에서 스트레스에 대한 신경면역 및 염증 반응의 반응을 조사합니다. 측정에는 스트레스 호르몬이나 스트레스를 나타내는 혈액의 다른 요소가 포함됩니다. 조기 아동 외상/스트레스(ELS) 정보를 수집하여 외상 이력이 있는 사람과 없는 사람의 성별 차이를 조사할 수 있습니다. 테스트 방문 전에 스크리닝을 위한 한 번의 방문이 있을 것입니다. 샘플은 DSM-IV 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 임상적으로 안정적인 입원 환자 및 외래 환자 최대 45명으로 구성되며, 이 중 약 15명은 여성입니다. 또한 DSM-IV 축 I 또는 II 장애가 없는 건강한 대조군을 최대 45명까지 등록할 것입니다. 연구 전에 모든 피험자는 병력을 포함하여 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

(TSST)는 인간 연구 참여자에게 안정적으로 스트레스를 유발하는 데 사용되는 널리 사용되는 표준 연구 평가 절차입니다. TSST는 사람들이 직업 인터뷰 중에 사회적으로 평가를 받고 있다고 생각하는 상황을 사용합니다. 참가자들은 이 직업을 위해 다른 사람들과 경쟁하고 있다는 말을 듣고 그들의 임무는 면접관에게 자신이 그 직업에 가장 적합한 사람이라고 확신시키는 것입니다. 참가자들은 연설을 준비하고 머릿속으로 수학 문제를 풀어야 한다는 말을 듣습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애(정신분열병군)의 DSM-IV 진단
  • DSM-IV 축 I 또는 II 장애 없음(건강한 대조군)
  • 백인 또는 비백인

제외 기준:

  • 쿠싱 증후군, 부신 결핍 또는 신체의 코티솔 수치에 영향을 미칠 수 있는 상태의 병력.
  • 스테로이드 사용
  • 임신 또는 수유. 임신은 소변 임신 검사로 결정됩니다. 수유는 환자 보고서를 통해 결정됩니다.
  • 치료되지 않은 고혈압, 심장 부정맥 또는 스트레스를 처리할 수 없는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리어 소셜 스트레스 테스트
참가자는 표준화된 역할극(Trier Social Stress Test)에 참여하게 됩니다. 역할극은 어떤 상황에 처한 척하는 것입니다. 연구원은 참가자가 장면을 연기하는 동안 역할극을 설명합니다. 참가자들은 역할극에 참여할 다른 여러 연구팀 구성원과 함께 자신이 특정 역할을 맡고 있다고 상상해 보도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 또한 종이나 연필을 사용하지 않고 몇 가지 수학 문제를 풀어야 합니다.
참가자는 표준화된 역할극(Trier Social Stress Test)에 참여하게 됩니다. 역할극은 어떤 상황에 처한 척하는 것입니다. 연구원은 참가자가 장면을 연기하는 동안 역할극을 설명합니다. 참가자들은 역할극에 참여할 다른 여러 연구팀 구성원과 함께 자신이 특정 역할을 맡고 있다고 상상해 보도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 또한 종이나 연필을 사용하지 않고 몇 가지 수학 문제를 풀어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목적 1) 정신분열병 환자와 건강한 대조군을 대상으로 심리사회적 스트레스 요인에 따른 신경내분비 및 생리학적 반응을 조사한다.
기간: 일주
TSST(Trier Social Stress Test)를 실시하고 TSST 전과 후에 신경내분비 수치(혈장, 타액 코르티솔, 부신피질자극호르몬(ACTH) 및 생리학적 변수(심박수, 혈압)를 측정합니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열병 환자와 건강한 대조군의 심리사회적 스트레스 요인에 대한 신경면역 및 키누렌산 조절을 조사하기 위해
기간: 일주
우리는 TSST 이전, 도중 및 이후에 말초 사이토카인 반응(IL-6, IL1-베타, TNF 알파)과 kynruenic acid, kynurenine 및 경로 대사 산물을 측정할 것입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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