Nevroendokrin og immunrespons på stress ved schizofreni (TSST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien undersøker responsen til nevroimmune og inflammatoriske responser på stress hos både menn og kvinner med en DSM-IV-diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse. Målingene inkluderer stresshormoner eller andre elementer i blodet som indikerer stress. Informasjon om traumer/stress i tidlig barndom (ELS) vil bli samlet inn slik at vi kan undersøke forskjeller mellom de med traumehistorier og de uten noen etter kjønn. Det vil være ett besøk for screening før prøvebesøket. Utvalget vil bestå av inntil 45 klinisk stabile innlagte og polikliniske pasienter med DSM-IV schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, hvorav cirka 15 kvinner. Vi vil også registrere opptil 45 friske kontroller uten en DSM-IV akse I eller II lidelse. Før studien må alle forsøkspersoner oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriterier, inkludert en sykehistorie.
(TSST) er en standard og mye brukt forskningsvurderingsprosedyre som brukes til pålitelig å indusere stress hos menneskelige forskningsdeltakere. TSST bruker situasjoner der folk tror de blir sosialt vurdert under et jobbintervju. Deltakerne blir fortalt at de konkurrerer med andre mennesker om denne jobben, og deres oppgave er å overbevise intervjuere om at de er den beste personen for jobben. Deltakerne blir fortalt at de må forberede en tale, og fullføre en matteutfordring i hodet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse (schizofrenigruppe)
- Ingen DSM-IV akse I eller II lidelse (sunn kontrollgruppe)
- Kaukasisk eller ikke-kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Historie med Cushings syndrom, binyrebarkmangel eller enhver tilstand som kan påvirke kortisolnivået i kroppen.
- Bruk av steroider
- Graviditet eller amming. Graviditet vil bli bestemt ved uringraviditetstest. Amming vil bli bestemt gjennom pasientrapport.
- Ubehandlet hypertensjon, hjertearytmier eller medisinsk tilstand som ikke kunne håndtere stress.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trier sosial stresstest
Deltakerne skal delta i et standardisert rollespill (Trier Social Stress Test ).
Et rollespill er å late som du er i en bestemt situasjon.
En forskningsmedarbeider vil beskrive rollespillet, der deltakeren skal spille ut en scene.
Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg at de er i en bestemt rolle sammen med flere andre forskerteammedlemmer som også skal delta i rollespillet.
Deltakerne vil også bli bedt om å gjøre noen matematiske oppgaver uten å bruke papir eller blyant.
|
Deltakerne skal delta i et standardisert rollespill (Trier Social Stress Test ).
Et rollespill er å late som du er i en bestemt situasjon.
En forskningsmedarbeider vil beskrive rollespillet, der deltakeren skal spille ut en scene.
Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg at de er i en bestemt rolle sammen med flere andre forskerteammedlemmer som også skal delta i rollespillet.
Deltakerne vil også bli bedt om å gjøre noen matematiske oppgaver uten å bruke papir eller blyant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1) Å undersøke nevroendokrin og fysiologisk respons etter en psykososial stressor hos personer med schizofreni og friske kontroller.
Tidsramme: 1 uke
|
Vi vil administrere Trier Social Stress Test (TSST) og måle nevroendokrine verdier (plasma og spyttkortisol og adrenokortikotropt hormon (ACTH) og fysiologiske variabler (puls, blodtrykk) før under og etter TSST.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke nevroimmun og kynureninsyremodulasjon til en psykososial stressor hos personer med schizofreni og friske kontroller
Tidsramme: 1 uke
|
Vi vil måle perifer cytokinrespons (IL-6, IL1-Beta, TNF alfa) og kynruensyre, kynurenin og pathway metabolitter før, under og etter TSST.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00055151
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .