Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroendokrinní a imunitní reakce na stres u schizofrenie (TSST)

25. září 2019 aktualizováno: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Toto je pilotní studie. Testujeme fyziologické, imunitní a chemické reakce na stres. Věříme, že výsledky všech opatření proti stresu budou u schizofrenie ve srovnání se zdravými kontrolami otupeny. Budeme testovat sex, raný životní stres a další faktory na vztahu ke stresové reakci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie zkoumá odpověď neuroimunitních a zánětlivých odpovědí na stres u mužů i žen s DSM-IV diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy. Měření zahrnuje stresové hormony nebo jiné prvky v krvi, které indikují stres. Budou shromažďovány informace o raném dětství o traumatu/stresu (ELS), abychom mohli prozkoumat rozdíly mezi těmi, kdo mají trauma v minulosti, a těmi, kteří žádné trauma podle pohlaví nemají. Před testovací návštěvou proběhne jedna návštěva pro screening. Vzorek bude tvořit až 45 klinicky stabilních hospitalizovaných a ambulantních pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou DSM-IV, z toho přibližně 15 žen. Zaregistrujeme také až 45 zdravých kontrol bez poruchy DSM-IV osy I nebo II. Před studií musí všichni jedinci splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení včetně anamnézy.

(TSST) je standardní a široce používaný postup hodnocení výzkumu, který se používá ke spolehlivému vyvolání stresu u účastníků lidského výzkumu. TSST využívá situace, kdy si lidé myslí, že jsou společensky hodnoceni během pohovoru o zaměstnání. Účastníkům je řečeno, že o tuto práci soutěží s jinými lidmi, a jejich úkolem je přesvědčit tazatele, že jsou pro tuto práci tím nejlepším člověkem. Účastníkům je řečeno, že si musí připravit řeč a v hlavě dokončit matematickou výzvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy (skupina schizofrenie)
  • Žádná porucha osy I nebo II DSM-IV (zdravá kontrolní skupina)
  • Kavkazský nebo nebělošský

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza Cushingova syndromu, nedostatku nadledvin nebo jakéhokoli stavu, který může ovlivnit hladiny kortizolu v těle.
  • Užívání steroidů
  • Těhotenství nebo kojení. Těhotenství se určí těhotenským testem z moči. Laktace bude stanovena na základě zprávy pacienta.
  • Neléčená hypertenze, srdeční arymie nebo zdravotní stav, který nezvládl stres.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trierův sociální zátěžový test
Účastníci se zúčastní standardizované hry rolí (Trier Social Stress Test). Hraní rolí je předstírání určité situace. Člen výzkumného týmu popíše hru v roli, během níž účastník sehraje scénu. Účastníci budou požádáni, aby si představili, že jsou v určité roli s několika dalšími členy výzkumného týmu, kteří se také zúčastní hraní rolí. Účastníci budou také požádáni, aby udělali některé matematické úlohy bez použití papíru nebo tužky.
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
Účastníci se zúčastní standardizované hry rolí (Trier Social Stress Test). Hraní rolí je předstírání určité situace. Člen výzkumného týmu popíše hru v roli, během níž účastník sehraje scénu. Účastníci budou požádáni, aby si představili, že jsou v určité roli s několika dalšími členy výzkumného týmu, kteří se také zúčastní hraní rolí. Účastníci budou také požádáni, aby udělali některé matematické úlohy bez použití papíru nebo tužky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1) Zkoumat neuroendokrinní a fyziologickou odpověď po psychosociálním stresoru u osob se schizofrenií a zdravých kontrol.
Časové okno: 1 týden
Zavedeme Trierův sociální zátěžový test (TSST) a změříme neuroendokrinní hodnoty (plazmatický a slinný kortizol a adrenokortikotropní hormon (ACTH) a fyziologické proměnné (srdeční frekvence, krevní tlak) před a po TSST.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat modulaci neuroimunitní a kynurenové kyseliny na psychosociální stresor u lidí se schizofrenií a zdravých kontrol
Časové okno: 1 týden
Budeme měřit periferní cytokinovou odpověď (IL-6, IL1-Beta, TNF alfa) a kyselinu kynruenovou, kynurenin a metabolity dráhy před, během a po TSST.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00055151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit