Respuesta neuroendocrina e inmune al estrés en la esquizofrenia (TSST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto examina la respuesta de las respuestas neuroinmunes e inflamatorias al estrés tanto en hombres como en mujeres con un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Las mediciones incluyen hormonas del estrés u otros elementos en la sangre que indican estrés. Se recopilará información sobre trauma/estrés en la primera infancia (ELS, por sus siglas en inglés) para que podamos examinar las diferencias entre aquellos con antecedentes de trauma y aquellos sin antecedentes por sexo. Habrá una visita para la evaluación antes de la visita de prueba. La muestra estará compuesta por hasta 45 pacientes hospitalizados y ambulatorios clínicamente estables con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-IV, de los cuales aproximadamente 15 serán mujeres. También inscribiremos hasta 45 controles sanos sin un trastorno del eje I o II del DSM-IV. Antes del estudio, todos los sujetos deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, incluido un historial médico.
El (TSST) es un procedimiento de evaluación de investigación estándar y ampliamente utilizado que se utiliza para inducir estrés de manera confiable en los participantes humanos de la investigación. El TSST utiliza situaciones en las que las personas creen que están siendo evaluadas socialmente durante una entrevista de trabajo. A los participantes se les dice que están compitiendo con otras personas por este trabajo y su tarea es convencer a los entrevistadores de que son la mejor persona para el trabajo. Se les dice a los participantes que tienen que preparar un discurso y completar un desafío de matemáticas en su cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (grupo de esquizofrenia)
- Sin trastorno del eje I o II del DSM-IV (grupo de control sano)
- caucásico o no caucásico
Criterio de exclusión:
- Historial de síndrome de Cushing, deficiencia suprarrenal o cualquier condición que pueda afectar los niveles de cortisol en el cuerpo.
- uso de esteroides
- Embarazo o lactancia. El embarazo se determinará mediante una prueba de embarazo en orina. La lactancia se determinará a través del informe del paciente.
- Hipertensión no tratada, arritmias cardíacas o condición médica que no pudo manejar el estrés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de estrés social de Trier
Los participantes participarán en un juego de roles estandarizado (Prueba de estrés social de Trier).
Un juego de roles es pretender estar en una situación determinada.
Un miembro del personal de investigación describirá el juego de roles, durante el cual el participante representará una escena.
Se les pedirá a los participantes que imaginen que están en un rol determinado con varios otros miembros del equipo de investigación que también participarán en el juego de roles.
También se les pedirá a los participantes que resuelvan algunos problemas matemáticos sin usar papel o lápiz.
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Los participantes participarán en un juego de roles estandarizado (Prueba de estrés social de Trier).
Un juego de roles es pretender estar en una situación determinada.
Un miembro del personal de investigación describirá el juego de roles, durante el cual el participante representará una escena.
Se les pedirá a los participantes que imaginen que están en un rol determinado con varios otros miembros del equipo de investigación que también participarán en el juego de roles.
También se les pedirá a los participantes que resuelvan algunos problemas matemáticos sin usar papel o lápiz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1) Examinar la respuesta neuroendocrina y fisiológica después de un estresor psicosocial en personas con esquizofrenia y controles sanos.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Administraremos el Trier Social Stress Test (TSST) y mediremos valores neuroendocrinos (cortisol plasmático y salival y hormona adrenocorticotrópica (ACTH) y variables fisiológicas (frecuencia cardíaca, presión arterial) antes, durante y después del TSST.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la modulación neuroinmune y del ácido quinurénico a un estresor psicosocial en personas con esquizofrenia y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Mediremos la respuesta de citoquinas periféricas (IL-6, IL1-Beta, TNF alfa) y ácido quinruénico, quinurenina y metabolitos de la vía antes, durante y después de la TSST.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00055151
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