Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroendokrin og immunrespons på stress ved skizofreni (TSST)

25. september 2019 opdateret af: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Dette er en pilotundersøgelse. Vi tester de fysiologiske, immune og kemiske reaktioner på stress. Vi mener, at resultaterne af alle foranstaltninger til stress vil være sløvede ved skizofreni sammenlignet med raske kontroller. Vi vil teste sex, stress i det tidlige liv og andre faktorer på forholdet til en stressreaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse undersøger reaktionen af ​​neuroimmune og inflammatoriske reaktioner på stress hos både mænd og kvinder med en DSM-IV-diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Målingerne omfatter stresshormoner eller andre elementer i blodet, som indikerer stress. Traume/stress (ELS)-oplysninger i tidlig barndom vil blive indsamlet, så vi kan undersøge forskelle mellem dem med traumehistorier og dem uden nogen efter køn. Der vil være ét besøg til screening før testbesøget. Prøven vil bestå af op til 45 klinisk stabile indlagte patienter og ambulante patienter med DSM-IV skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, hvoraf cirka 15 vil være kvinder. Vi vil også tilmelde op til 45 raske kontroller uden en DSM-IV akse I eller II lidelse. Forud for undersøgelsen skal alle forsøgspersoner opfylde inklusions- og eksklusionskriterier, herunder en sygehistorie.

(TSST) er en standard og udbredt forskningsvurderingsprocedure, der bruges til pålideligt at fremkalde stress hos menneskelige forskningsdeltagere. TSST bruger situationer, hvor folk tror, ​​at de bliver socialt evalueret under en jobsamtale. Deltagerne får at vide, at de konkurrerer med andre mennesker om dette job, og deres opgave er at overbevise interviewerne om, at de er den bedste person til jobbet. Deltagerne får at vide, at de skal forberede en tale og gennemføre en matematikudfordring i deres hoved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (skizofrenigruppe)
  • Ingen DSM-IV akse I eller II lidelse (sund kontrolgruppe)
  • Kaukasisk eller ikke-kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med Cushings syndrom, binyrebarkmangel eller enhver tilstand, der kan påvirke cortisolniveauet i kroppen.
  • Brug af steroider
  • Graviditet eller amning. Graviditet vil blive bestemt ved uringraviditetstest. Amning vil blive bestemt gennem patientrapport.
  • Ubehandlet hypertension, hjertearytmier eller medicinsk tilstand, der ikke kunne håndtere stress.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trier Social Stress Test
Deltagerne vil deltage i et standardiseret rollespil (Trier Social Stress Test). Et rollespil er at foregive at være i en bestemt situation. En forskningsmedarbejder vil beskrive rollespillet, hvor deltageren spiller en scene. Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de er i en bestemt rolle sammen med flere andre forskerholdsmedlemmer, som også vil deltage i rollespillet. Deltagerne vil også blive bedt om at lave nogle matematiske problemer uden at bruge papir eller blyant.
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test
Deltagerne vil deltage i et standardiseret rollespil (Trier Social Stress Test). Et rollespil er at foregive at være i en bestemt situation. En forskningsmedarbejder vil beskrive rollespillet, hvor deltageren spiller en scene. Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de er i en bestemt rolle sammen med flere andre forskerholdsmedlemmer, som også vil deltage i rollespillet. Deltagerne vil også blive bedt om at lave nogle matematiske problemer uden at bruge papir eller blyant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1) At undersøge neuroendokrin og fysiologisk respons efter en psykosocial stressor hos mennesker med skizofreni og raske kontroller.
Tidsramme: En uge
Vi vil administrere Trier Social Stress Test (TSST) og måle neuroendokrine værdier (plasma og spytkortisol og adrenokortikotropt hormon (ACTH) og fysiologiske variabler (puls, blodtryk) før under og efter TSST.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge neuroimmun og kynureninsyremodulation til en psykosocial stressor hos mennesker med skizofreni og sunde kontroller
Tidsramme: En uge
Vi vil måle perifert cytokinrespons (IL-6, IL1-Beta, TNF alpha) og kynruensyre, kynurenin og pathway metabolitter før, under og efter TSST.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

3. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00055151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner