Réponse neuroendocrinienne et immunitaire au stress dans la schizophrénie (TSST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée examine la réponse des réponses neuro-immunes et inflammatoires à un stress chez les hommes et les femmes avec un diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Les mesures incluent les hormones de stress ou d'autres éléments dans le sang qui indiquent le stress. Des informations sur les traumatismes / stress de la petite enfance (ELS) seront collectées afin que nous puissions examiner les différences entre ceux qui ont des antécédents de traumatisme et ceux qui n'en ont pas, selon le sexe. Il y aura une visite de dépistage avant la visite de test. L'échantillon comprendra jusqu'à 45 patients hospitalisés et ambulatoires cliniquement stables atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif du DSM-IV, dont environ 15 seront des femmes. Nous recruterons également jusqu'à 45 contrôles sains sans trouble de l'axe I ou II du DSM-IV. Avant l'étude, tous les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion, y compris des antécédents médicaux.
Le (TSST) est une procédure d'évaluation de recherche standard et largement utilisée qui est utilisée pour induire de manière fiable le stress chez les participants humains à la recherche. Le TSST utilise des situations où les gens pensent qu'ils sont socialement évalués lors d'une entrevue pour un emploi. Les participants sont informés qu'ils sont en concurrence avec d'autres personnes pour ce travail, et leur tâche est de convaincre les enquêteurs qu'ils sont la meilleure personne pour le poste. On dit aux participants qu'ils doivent préparer un discours et relever un défi mathématique dans leur tête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (groupe schizophrénie)
- Aucun trouble de l'axe I ou II du DSM-IV (groupe témoin en bonne santé)
- Caucasien ou non-caucasien
Critère d'exclusion:
- Antécédents de syndrome de Cushing, d'insuffisance surrénalienne ou de toute condition pouvant affecter les niveaux de cortisol dans le corps.
- Utilisation de stéroïdes
- Grossesse ou allaitement. La grossesse sera déterminée par un test de grossesse urinaire. La lactation sera déterminée par le rapport du patient.
- Hypertension non traitée, arythmies cardiaques ou condition médicale qui ne pouvait pas gérer le stress.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de stress social de Trèves
Les participants participeront à un jeu de rôle standardisé (test de stress social de Trier).
Un jeu de rôle consiste à faire semblant d'être dans une certaine situation.
Un membre du personnel de recherche décrira le jeu de rôle au cours duquel le participant jouera une scène.
Les participants seront invités à imaginer qu'ils sont dans un certain rôle avec plusieurs autres membres de l'équipe de recherche qui participeront également au jeu de rôle.
Les participants seront également invités à résoudre des problèmes de mathématiques sans utiliser de papier ni de crayon.
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Les participants participeront à un jeu de rôle standardisé (test de stress social de Trier).
Un jeu de rôle consiste à faire semblant d'être dans une certaine situation.
Un membre du personnel de recherche décrira le jeu de rôle au cours duquel le participant jouera une scène.
Les participants seront invités à imaginer qu'ils sont dans un certain rôle avec plusieurs autres membres de l'équipe de recherche qui participeront également au jeu de rôle.
Les participants seront également invités à résoudre des problèmes de mathématiques sans utiliser de papier ni de crayon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1) Examiner la réponse neuroendocrinienne et physiologique suite à un facteur de stress psychosocial chez les personnes atteintes de schizophrénie et les témoins sains.
Délai: 1 semaine
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Nous administrerons le test de stress social de Trèves (TSST) et mesurerons les valeurs neuroendocrines (cortisol plasmatique et salivaire et hormone adrénocorticotrope (ACTH) et les variables physiologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle) avant, pendant et après le TSST.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la modulation de l'acide neuro-immun et kynurénique en un facteur de stress psychosocial chez les personnes atteintes de schizophrénie et les témoins sains
Délai: 1 semaine
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Nous mesurerons la réponse des cytokines périphériques (IL-6, IL1-Beta, TNF alpha) et l'acide kynruénique, la kynurénine et les métabolites de la voie avant, pendant et après le TSST.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00055151
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