Neuroendokriininen ja immuunivaste stressiin skitsofreniassa (TSST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tutkii neuroimmuuni- ja tulehdusvasteiden vastetta stressiin sekä miehillä että naisilla, joilla on DSM-IV-diagnoosi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö. Mittaukset sisältävät stressihormoneja tai muita stressiin viittaavia elementtejä veressä. Varhaislapsuuden trauma/stressi (ELS) -tietoja kerätään, jotta voimme tutkia eroja niiden välillä, joilla on traumahistoriaa, verrattuna niihin, joilla ei ole traumahistoriaa. Ennen testikäyntiä on yksi seulontakäynti. Otos koostuu korkeintaan 45 kliinisesti vakaasta laitos- ja avopotilasta, joilla on DSM-IV skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, joista noin 15 on naisia. Rekisteröimme myös jopa 45 tervettä kontrollia, joilla ei ole DSM-IV Axis I tai II -häiriötä. Ennen tutkimusta kaikkien koehenkilöiden on täytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, mukaan lukien sairaushistoria.
(TSST) on standardi ja laajalti käytetty tutkimuksen arviointimenettely, jota käytetään luotettavasti aiheuttamaan stressiä ihmistutkimuksen osallistujille. TSST käyttää tilanteita, joissa ihmiset luulevat olevansa sosiaalisesti arvioituja työhaastattelussa. Osallistujille kerrotaan, että he kilpailevat muiden kanssa tästä tehtävästä, ja heidän tehtävänsä on vakuuttaa haastattelijat siitä, että he ovat paras henkilö tehtävään. Osallistujille kerrotaan, että heidän on valmisteltava puhe ja suoritettava matemaattinen haaste päässään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi (skitsofreniaryhmä)
- Ei DSM-IV Axis I tai II -häiriötä (terve kontrolliryhmä)
- Kaukasialainen tai ei-valkoihoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi Cushingin oireyhtymä, lisämunuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa tila, joka voi vaikuttaa kehon kortisolitasoihin.
- Steroidien käyttö
- Raskaus tai imetys. Raskaus määritetään virtsaraskaustestillä. Imetys määräytyy potilaskertomuksen perusteella.
- Hoitamaton verenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt tai sairaus, joka ei kestä stressiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Osallistujat osallistuvat standardoituun roolipeliin (Trier Social Stress Test).
Roolileikki on tietyssä tilanteessa olemista.
Tutkija kertoo roolileikin, jonka aikana osallistuja näyttelee kohtauksen.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he ovat tietyssä roolissa useiden muiden tutkimusryhmän jäsenten kanssa, jotka myös osallistuvat roolipeliin.
Osallistujia pyydetään myös tekemään matemaattisia tehtäviä ilman paperia tai kynää.
|
Osallistujat osallistuvat standardoituun roolipeliin (Trier Social Stress Test).
Roolileikki on tietyssä tilanteessa olemista.
Tutkija kertoo roolileikin, jonka aikana osallistuja näyttelee kohtauksen.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he ovat tietyssä roolissa useiden muiden tutkimusryhmän jäsenten kanssa, jotka myös osallistuvat roolipeliin.
Osallistujia pyydetään myös tekemään matemaattisia tehtäviä ilman paperia tai kynää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1) Tutkia psykososiaalisen stressitekijän jälkeistä neuroendokriinista ja fysiologista vastetta skitsofreniaa sairastavilla ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suoritamme Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) ja mittaamme neuroendokriiniset arvot (plasman ja syljen kortisoli ja adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) sekä fysiologisia muuttujia (syke, verenpaine) ennen TSST:n aikana ja sen jälkeen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia neuroimmuuni- ja kynureenihapon modulaatiota psykososiaaliseksi stressitekijäksi skitsofreniaa sairastavilla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mittaamme perifeerisen sytokiinivasteen (IL-6, IL1-Beta, TNF-alfa) ja kynrueenihappoa, kinureniinia ja reitin metaboliitteja ennen TSST:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00055151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .