Resposta neuroendócrina e imune ao estresse na esquizofrenia (TSST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto examina a resposta de respostas neuroimunes e inflamatórias a um estresse em homens e mulheres com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-IV. As medições incluem hormônios do estresse ou outros elementos no sangue que indicam estresse. Informações sobre trauma/estresse na primeira infância (ELS) serão coletadas para que possamos examinar as diferenças entre aqueles com históricos de traumas e aqueles sem nenhum por sexo. Haverá uma visita para triagem antes da visita de teste. A amostra será composta por até 45 pacientes internados e ambulatoriais clinicamente estáveis com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-IV, dos quais aproximadamente 15 serão mulheres. Também inscreveremos até 45 controles saudáveis sem um distúrbio do DSM-IV Eixo I ou II. Antes do estudo, todos os indivíduos devem atender aos critérios de inclusão e exclusão, incluindo um histórico médico.
O (TSST) é um procedimento de avaliação de pesquisa padrão e amplamente utilizado que é usado para induzir estresse de forma confiável em participantes de pesquisas humanas. O TSST usa situações em que as pessoas pensam que estão sendo avaliadas socialmente durante uma entrevista de emprego. Os participantes são informados de que estão competindo com outras pessoas por esse trabalho, e sua tarefa é convencer os entrevistadores de que eles são a melhor pessoa para o trabalho. Os participantes são informados de que precisam preparar um discurso e concluir um desafio de matemática mentalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (grupo esquizofrenia)
- Nenhum transtorno do Eixo I ou II do DSM-IV (grupo de controle saudável)
- Caucasiano ou Não Caucasiano
Critério de exclusão:
- Histórico de síndrome de Cushing, deficiência adrenal ou qualquer condição que possa afetar os níveis de cortisol no corpo.
- Uso de esteróides
- Gravidez ou lactação. A gravidez será determinada pelo teste de gravidez na urina. A lactação será determinada através do relato do paciente.
- Hipertensão não tratada, arritmias cardíacas ou condição médica que não aguente o estresse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de Estresse Social de Trier
Os participantes participarão de uma dramatização padronizada (Trier Social Stress Test).
Uma dramatização é fingir estar em uma determinada situação.
Um membro da equipe de pesquisa descreverá a encenação, durante a qual o participante representará uma cena.
Os participantes serão solicitados a imaginar que estão em um determinado papel com vários outros membros da equipe de pesquisa que também participarão da encenação.
Os participantes também serão solicitados a resolver alguns problemas de matemática sem usar papel ou lápis.
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Os participantes participarão de uma dramatização padronizada (Trier Social Stress Test).
Uma dramatização é fingir estar em uma determinada situação.
Um membro da equipe de pesquisa descreverá a encenação, durante a qual o participante representará uma cena.
Os participantes serão solicitados a imaginar que estão em um determinado papel com vários outros membros da equipe de pesquisa que também participarão da encenação.
Os participantes também serão solicitados a resolver alguns problemas de matemática sem usar papel ou lápis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 1) Examinar a resposta neuroendócrina e fisiológica após um estressor psicossocial em pessoas com esquizofrenia e controles saudáveis.
Prazo: 1 semana
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Aplicaremos o Trier Social Stress Test (TSST) e mediremos valores neuroendócrinos (cortisol plasmático e salivar e hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) e variáveis fisiológicas (frequência cardíaca, pressão arterial) antes, durante e após o TSST.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar a modulação neuroimune e do ácido quinurênico a um estressor psicossocial em pessoas com esquizofrenia e controles saudáveis
Prazo: 1 semana
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Mediremos a resposta periférica de citocinas (IL-6, IL1-Beta, TNF alfa) e ácido quinruênico, quinurenina e metabólitos da via antes, durante e após o TSST.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna L Kelly, PharmD, BCPP, University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00055151
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