精神分裂症对压力的神经内分泌和免疫反应 (TSST)
2019年9月25日 更新者：Deanna Kelly、University of Maryland, Baltimore
这是一项试点研究。
我们正在测试对压力的生理、免疫和化学反应。
我们相信，与健康对照组相比，所有压力措施的结果在精神分裂症中都会减弱。
我们将测试性、早年生活压力和其他因素与压力反应的关系。
研究概览
详细说明
拟议的研究检查了 DSM-IV 诊断为精神分裂症或分裂情感障碍的男性和女性的神经免疫和炎症反应对压力的反应。 测量结果包括压力荷尔蒙或血液中指示压力的其他元素。 将收集早期儿童创伤/压力 (ELS) 信息，以便我们可以按性别检查有创伤史的人与没有创伤史的人之间的差异。 在测试访问之前将进行一次筛选访问。 样本将包括多达 45 名临床稳定的 DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍住院患者和门诊患者，其中约 15 名是女性。 我们还将招募多达 45 名没有 DSM-IV 轴 I 或 II 障碍的健康对照。 在研究之前，所有受试者都必须符合纳入和排除标准，包括病史。
(TSST) 是一种标准且广泛使用的研究评估程序，用于可靠地诱导人类研究参与者的压力。 TSST 使用人们认为他们在面试工作期间正在接受社会评估的情况。 参与者被告知他们正在与其他人竞争这份工作，他们的任务是让面试官相信他们是这份工作的最佳人选。 参与者被告知他们必须准备演讲，并在脑海中完成数学挑战。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV诊断精神分裂症或分裂情感障碍（精神分裂症组）
- 无 DSM-IV 轴 I 或 II 障碍（健康对照组）
- 白种人或非白种人
排除标准：
- 库欣综合征、肾上腺缺乏症或任何可能影响体内皮质醇水平的病症的病史。
- 使用类固醇
- 怀孕或哺乳。 怀孕将通过尿妊娠试验来确定。 哺乳期将通过患者报告确定。
- 未经治疗的高血压、心律失常或无法应对压力的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特里尔社会压力测试
参与者将参与标准化角色扮演（特里尔社会压力测试）。
角色扮演是假装处于某种情况。
一名研究人员将描述角色扮演，在此期间参与者将表演一个场景。
参与者将被要求想象他们与其他几位研究团队成员一起扮演某个角色，他们也将参与角色扮演。
参与者还将被要求在不使用纸或铅笔的情况下做一些数学问题。
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参与者将参与标准化角色扮演（特里尔社会压力测试）。
角色扮演是假装处于某种情况。
一名研究人员将描述角色扮演，在此期间参与者将表演一个场景。
参与者将被要求想象他们与其他几位研究团队成员一起扮演某个角色，他们也将参与角色扮演。
参与者还将被要求在不使用纸或铅笔的情况下做一些数学问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目的 1) 检查精神分裂症患者和健康对照者在心理社会应激源后的神经内分泌和生理反应。
大体时间：1周
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我们将在 TSST 之前和之后进行特里尔社会压力测试 (TSST) 并测量神经内分泌值（血浆和唾液皮质醇和促肾上腺皮质激素（ACTH）和生理变量（心率、血压）。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查神经免疫和犬尿酸对精神分裂症患者和健康对照者心理社会应激源的调节
大体时间：1周
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我们将在 TSST 之前、期间和之后测量外周细胞因子反应（IL-6、IL1-Beta、TNF α）和犬尿酸、犬尿氨酸和通路代谢物。
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deanna L Kelly, PharmD, BCPP、University of Maryland, College Park
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HP-00055151
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