MTBI(경도 외상성 뇌손상) 퇴역군인을 위한 심신 재활 프로그램
2019년 7월 12일 업데이트: Yoshio Nakamura, University of Utah
MTBI 및 기타 "다중 외상" 증상이 있는 재향군인을 위한 새로운 수면 중심 심신 재활 프로그램 평가: 무작위 대조 시험(RCT) 연구
제안된 연구의 광범위한 목적은 mTBI 및 PTSD 및/또는 통증을 동반한 수면 장애로 고통받는 참전 용사에서 새로운 심신 치료 개입인 MBB(Mind-Body Bridging)의 포괄적인 이점을 평가하는 것입니다. VA 솔트레이크시티 의료 시스템(VASLCHCS).
포괄적인 혜택에 대한 증거에는 mTBI 재향군인에 대한 일반적인 치료와 통합된 MBB와 활성 대조군, 수면 교육(SED) 간의 결과의 평균 차이가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
제안된 프로젝트의 장기 목표는 군인 배치 전, 배치 중 및 배치 후에 일반적으로 지속 가능한 건강 관리 개입 프로그램 역할을 하는 행동 건강 개입 방식으로 심신 개입 프로그램을 도입, 구현 및 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상은 인간 건강의 여러 수준에 영향을 미치는 생리학적 및 인지 기능 장애의 역동적인 스펙트럼을 나타냅니다.
경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 군인 및 민간인에게 점점 더 심각한 공중 보건 문제가 되는 다요인성 질병입니다.
mTBI에서 신경인지 결손의 평가는 아마도 PTSD 및 기타 동반이환 요인의 지배적인 영향으로 인해 덜 결정적인 것으로 제안되었습니다.
최근 연구에 따르면 심리적 요인이 자가 보고된 건강 및 인지 기능에서 TBI 관련 손상에 상당한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
또한, 연구에 따르면 TBI는 군사 전투 환경에서 고립된 소견이 아니며 지속적인 뇌진탕 후 증상은 일반적으로 외상 후 스트레스 장애 및 만성 통증과 관련이 있으며, 이러한 소견은 "다중외상 임상 3인자"라고 불립니다. .
실제로 상당수의 재향군인이 항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF)에서 고통, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 외상성 뇌 손상의 다중 외상 임상 3인자(PCT)를 나타냅니다.
제안된 프로젝트는 1) 인지, 감정 및 심리적 기능을 포함하는 동시 발생 증상(통증, 수면 장애, PTSD)이 있는 mTBI를 치료하기 위한 모범 사례를 설명합니다. 2) 통합적이고 보완적이며 대안적인 접근법을 통해 mTBI와 관련된 통증 및 동반이환 관리의 심리사회적 측면을 다룬다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Pain Research Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Heath Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OEF/OIF 베테랑
- mTBI 진단을 받았습니다.
- MOS-Sleep Scale(MOS-SS)에서 35점 이상의 현재 수면 장애가 있음
제외 기준:
- 심각한 정신과적 동반이환
- 적극적인 강렬한 자살 의도
- 지난 3개월 동안 정신병동에 입원한 환자
- 동시 발생 진행성/진행성 신경변성 질환의 존재
- 불치병
- 불안정한 만성 질환
- 치료되지 않은 수면 무호흡증
- 물질 의존 장애의 존재
- 기면증
- 빈번한 야간 빈뇨
- 지연된 수면 위상 증후군
- 고급 수면 단계 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 브리징 프로그램
MBBP(Mind-Body Bridging Program)는 개인이 건강 상태를 개선하고 웰빙 상태에 도달하도록 돕는 인식 훈련 프로그램(ATP)입니다.
브리징은 생각, 감정 및 신체적 감각을 경험하기 위해 현재 순간으로 되돌려 치유 과정을 촉진하는 주요 기술입니다.
브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지원 교육
지원 교육 프로그램은 장애, 수면 위생, 우울증에 대한 최신 연구 및 이러한 주제에 대한 비지시적이고 지원적인 토론에 대한 교육 강의를 제공합니다.
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이 개입은 장애, 수면 위생, 우울증에 대한 현재 연구 및 이러한 주제에 대한 비지시적이고 지지적인 토론에 대한 교육적 강의를 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 -수면 척도를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 추적 조사를 사용한 자가 보고 수면 측정의 변화
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 1주, 개입 2주, 개입 3주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)는 수면 문제의 지표를 제공하고 6가지 수면 척도 점수를 통합합니다: 1) 수면 장애, 2) 수면 적절성, 3) 주간 졸음, 4) 코골이, 5) 숨가쁨 두통, 6) 수면의 양.
MOS-SS는 동시에 개발된 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)와 유사하며, 수면 장애에 대한 질문이 총 7개 더 추가되어 있습니다.
1주 평가는 일반적인 4주 후향적 평가에서 채택됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 1주, 개입 2주, 개입 3주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 후속 6개월까지 수면 일지를 사용하여 잠자기 시작까지의 잠복기 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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수면 일기는 일반적으로 사용되는 자가 보고식 수면 평가 측정법입니다.
참가자는 7일 동안 수면 일기를 작성해야 합니다.
수면 일지에서 참가자는 다양한 일일 이벤트 및 활동(예: 밤에 일어나는 횟수, 카페인 음료를 마셨는지 또는 운동했는지 여부)을 기록합니다.
수면 관련 항목에는 잠자리에 들 때, 잠들었다고 생각하는 시간, 수면 시간, 낮 동안의 낮잠 기록이 포함됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 6개월 추적 조사까지 신경행동 증상 목록(NSI)을 사용하여 자가 보고한 mTBI 증상의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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NSI는 22개 항목으로 구성된 뇌진탕 후 증상의 자가 보고 척도입니다.
참가자는 지난 2주 동안 0(없음)에서 4(매우 심함) 범위의 5점 척도에서 증상의 심각도를 평가합니다.
NSI 총점은 22가지 증상의 심각도 등급의 합이며 범위는 0에서 88까지입니다.
NSI는 9가지 증상 클러스터 모델을 반영하며, 이는 3가지 클러스터, 즉 인지, 정서 및 신체/감각 증상으로 유효하게 축소될 수 있습니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 6개월 후속 조치까지 재향군인(MOS SF-36V)을 위한 Medical Outcomes Study(MOS) Short Form-36(SF-36)을 사용하여 자가 보고한 삶의 질의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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MOS SF-36V는 잘 정립된 삶의 질(QOL) 척도의 표준 척도로, 정신 및 신체 건강은 물론 기능적 상태를 평가하기 위해 재향군인에게 적합합니다.
MOS SF-36V는 민간용 버전인 MOS SF-36과 동일한 8개의 섹션으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이 도구는 기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반적인 건강 상태, 활력, 사회적 측면 및 정서적 측면, 정신 건강과 같은 하위 척도 점수뿐만 아니라 전체 점수를 제공합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 후속 6개월까지 수면 일기를 사용한 수면 시간의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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수면 일기는 일반적으로 사용되는 자가 보고식 수면 평가 측정법입니다.
참가자는 7일 동안 수면 일기를 작성해야 합니다.
수면 일지에서 참가자는 다양한 일일 이벤트 및 활동(예: 밤에 일어나는 횟수, 카페인 음료를 마셨는지 또는 운동했는지 여부)을 기록합니다.
수면 관련 항목에는 잠자리에 들 때, 잠들었다고 생각하는 시간, 수면 시간, 낮 동안의 낮잠 기록이 포함됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 후속 6개월까지 수면 일기를 사용한 각성 횟수의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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수면 일기는 일반적으로 사용되는 자가 보고식 수면 평가 측정법입니다.
참가자는 7일 동안 수면 일기를 작성해야 합니다.
수면 일지에서 참가자는 다양한 일일 이벤트 및 활동(예: 밤에 일어나는 횟수, 카페인 음료를 마셨는지 또는 운동했는지 여부)을 기록합니다.
수면 관련 항목에는 잠자리에 들 때, 잠들었다고 생각하는 시간, 수면 시간, 낮 동안의 낮잠 기록이 포함됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 개입 2주, 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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심박수 및 동작 감지 장치를 사용하여 수면의 질을 평가하기 위한 수면 중 신체 활동의 변화, 기준선(사전)에서 3개월 추적
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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비침습적 심박수 및 동작 감지 장치는 수면 장애의 척도로서 수면의 질을 평가하기 위해 수면 중 신체 활동을 정량화하는 데 사용됩니다.
각 참가자는 2일 연속 가정 평가 동안 장치를 착용해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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심박수 및 동작 감지 장치를 사용한 수면의 질 평가를 위한 심박수 변이도의 변화, 기준선(사전)에서 3개월 추적
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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비침습적 심박수 및 동작 감지 장치는 수면 장애의 척도로서 수면의 질을 평가하기 위해 심박수 변동성을 정량화하는 데 사용됩니다.
각 참가자는 2일 연속 가정 평가 동안 장치를 착용해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트 - 군용 버전(PCL-M)을 사용한 자가 보고된 PTSD의 변화, 기준선(사전)에서 6개월 후속 조치.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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PCL-M은 군인들 사이에서 PTSD 심각도를 평가하기 위한 잘 검증된 17개 항목의 자체 보고 측정입니다. 군사 관련 PTSD를 평가하기 위해 남성과 여성 모두.
신뢰성 증거는 매우 좋습니다.
항목은 DSM 기준(최신 버전의 경우 DSM-IV 기준)을 기반으로 하며 정량화 가능한 총점을 도출할 수 있는 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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BPI(간단한 통증 목록)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 추적 조사까지의 자가 보고 통증 증상의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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BPI는 임상 통증을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
환자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)의 숫자 척도를 사용하여 현재 통증 강도와 지난 24시간 동안의 통증을 최악, 최소 및 평균으로 평가합니다.
환자는 또한 통증이 7가지 삶의 질 영역을 방해하는 정도를 평가하여 일상 활동, 걷기, 기분, 수면, 일, 다른 사람과의 관계 및 삶의 즐거움과 같이 자신의 느낌과 기능을 식별합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 추적 조사까지의 자가 보고 우울증 증상의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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CES-D는 개인이 우울증 지수를 결정하는 데 도움이 되는 가장 일반적으로 검증된 스크리닝 테스트 중 하나입니다.
20개 문항으로 구성된 테스트는 지난 주 동안의 우울한 감정과 행동을 측정합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 추적 조사까지의 자가 보고 탄력성의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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복원력에 대해 잘 검증된 몇 안 되는 척도 중 하나는 25개 항목으로 구성된 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)입니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 6개월 추적 조사까지 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 자가 보고한 인지된 스트레스 증상의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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PSS는 참가자가 자신의 삶을 예측할 수 없거나 통제할 수 없거나 과부하가 걸린 것으로 인식하는 정도에 따라 참가자가 상황을 스트레스로 간주하는 정도를 측정합니다.
특정 스트레스 요인에 대한 반응이 아니라 개인의 삶에서 받는 스트레스의 양을 측정합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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자기 연민 척도(SCS)를 사용한 자기 보고 자기 연민의 변화, 기준선(사전)에서 6개월 추적.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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SCS는 26개 항목으로 구성되어 있으며 자기 판단, 고립 및 반추(예: 우울증)의 부정적인 결과로부터 보호해야 하는 정서적으로 긍정적인 자기 태도인 자기 연민을 측정하는 데 사용됩니다.
자기 연민은 세 가지 주요 구성 요소를 수반하는 것으로 보입니다. 1) 자기 친절, 고통이나 실패의 경우에 가혹한 자기 비판보다는 자신에 대한 친절과 이해, 2) 일반적인 인간성, 자신의 경험을 더 큰 인간의 일부로 인식 3) 고통스러운 생각과 감정을 과도하게 동일시하기보다는 균형 잡힌 인식으로 유지하는 마음챙김.
따라서 SCS는 자기 연민의 구성과 밀접하게 관련될 수 있는 마음챙김 기반 중재에 의해 유도된 잠재적 이점을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(FF-MQ)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 후속 조치로 자가 보고된 마음챙김의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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FF-MQ는 39개 항목을 포함하고 1) 관찰, 2) 설명, 3) 인식에 따른 행동, 4) 내적 경험에 대한 비판단, 5) 내적 경험에 대한 비반응성을 포함하여 마음챙김의 5가지 뚜렷하고 해석 가능한 측면을 평가합니다. 경험.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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웰빙 지수(WBI)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 후속 조치까지 자가 보고 웰빙의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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WBI는 감정 기능의 긍정적인 측면과 부정적인 측면을 모두 평가하는 5개 항목 척도이며, 정신 건강 분야의 세계보건기구 협력 센터에서 개발하고 검증했습니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post(개입 3주 후 1주), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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D형 척도-14(TYPE-D)를 사용하여 기준선(사전)에서 6개월 추적 조사를 통해 자가 보고한 D형(고민) 증상의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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"고민" 또는 D형 성격은 부정적인 감정(NA)과 사회적 억제(SI)라는 두 가지 기본 특성을 결합합니다.
NA는 부정적인 감정을 경험하는 경향이 있는 개인을 말하며(신경증의 구성과 강하게 관련됨) SI는 사회적 상호 작용에서 감정과 행동을 억제하는 경향(내향성의 구성과 관련됨)입니다.
척도는 NA와 SI를 각각 평가하는 7개 항목(14개 항목)으로 구성됩니다.
참가자는 5점 척도(0=거짓; 4=참)에서 진술이 자신에게 어느 정도 사실인지 평가하도록 요청하여 5점 리커트 척도로 자신의 성격을 평가합니다.
NA 및 SI 척도 모두에서 컷오프 점수 10은 참가자를 유형 D 성격을 가진 것으로 분류하는 데 사용됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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자살 생각(BSI)에 대한 Beck 척도를 사용한 자가 보고 자살 생각의 변화, 기준선(사전)에서 6개월 추적.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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자살 생각에 대한 Beck 척도는 지난 주 동안 자살하려는 사람의 태도, 행동 및 계획의 강도를 감지하고 측정하는 데 사용되는 21개 항목으로 구성된 자기 보고형 척도입니다.
그것은 면접관이 관리하는 자살 생각 척도(SSI)의 자가 보고식 버전으로 개발되었습니다.
SSI와 마찬가지로 BSI에는 자살 생각이 없는 사람들이 전체 척도를 완료해야 하는 필요성을 줄이기 위한 5가지 선별 항목이 있습니다.
처음 19개 항목에 대한 등급을 합산하여 0에서 38까지의 총 점수를 산출합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 6개월 후속 조치까지 인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)를 사용하여 자가 보고된 인터셉트 인식의 변화.
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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마음챙김 명상, 태극권 및 요가를 포함하는 심신 요법의 건강상의 이점에 대한 잠재적인 중재자로서 신체 인식과 내수용 인식이라는 두 가지 밀접하게 관련된 구조가 제안되었습니다.
32개 항목으로 구성된 이 평가 척도는 유익한 신체 인식과 부적응 신체 인식을 식별하고 구별하는 역할을 합니다.
MAIA는 알아차리기, 산만하게 하기, 걱정하기, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰의 8가지 하위 척도로 구성됩니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적, 6개월 추적
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기준선(사전)에서 3개월 후속 조치까지 Computerized Cognitive Assessment를 사용한 지속적인 관심의 변화
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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참가자는 일련의 비표적(예: 숫자 1-9)에 제시된 대상(예: 문자 'x')을 중앙이나 양쪽에 식별하는 지속적인 주의 작업을 수행합니다. 고정점.
이 작업 중에 프로브는 참가자에게 간헐적으로 자신의 생각을 설명하도록 요청합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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기준선(사전)에서 3개월 추적 관찰까지 일주 타액 코르티솔 수치의 변화
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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코르티솔은 정신신경내분비학 분야에서 스트레스와 스트레스 관련 효과를 이해하는 데 필수적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다.
참가자는 Salivettes(Sarstedt, Inc, Germany)를 사용하여 일상적인 타액 샘플 수집에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 사전, 사후, 3개월 후속 조치에서 48시간 동안 지정된 시간에 8개의 타액 샘플을 수집해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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기준선(사전)에서 3개월 추적 관찰까지 일중 타액 α-아밀라아제 수치의 변화
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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α-아밀라아제는 스트레스 반응에 관여하는 노르에피네프린 및 에피네프린 신경전달물질의 대리 측정으로 간주됩니다.
따라서 α-아밀라아제는 스트레스와 관련된 개인의 각성 수준에 대한 몇 가지 지표를 제공합니다.
참가자는 Salivettes(Sarstedt, Inc, Germany)를 사용하여 일상적인 타액 샘플 수집에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 사전, 사후, 3개월 후속 조치에서 48시간 동안 지정된 시간에 8개의 타액 샘플을 수집해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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타액 코티솔 각성 반응의 변화, 기준선(사전)에서 3개월 추적 관찰
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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코르티솔은 정신신경내분비학 분야에서 스트레스와 스트레스 관련 효과를 이해하는 데 필수적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다.
각성 반응은 각성 당시 개인의 각성 수준을 나타냅니다.
참가자는 Salivettes(Sarstedt, Inc, Germany)를 사용하여 일상적인 타액 샘플 수집에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 사전, 사후, 3개월 후속 조치에서 48시간 동안 지정된 시간에 8개의 타액 샘플을 수집해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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타액 α-아밀라아제 각성 반응의 변화, 기준선(사전)에서 3개월 추적 관찰
기간: 사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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α-아밀라아제는 스트레스에 대한 반응과 관련된 노르에피네프린 및 에피네프린 신경전달물질의 대리 척도로 간주됩니다.
각성 반응은 각성 당시 개인의 각성 수준을 나타냅니다.
참가자는 Salivettes(Sarstedt, Inc, Germany)를 사용하여 일상적인 타액 샘플 수집에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 사전, 사후, 3개월 후속 조치에서 48시간 동안 지정된 시간에 8개의 타액 샘플을 수집해야 합니다.
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사전(개입 1주 전 1개월 이내), 사후(개입 3주 후 1주), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국