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Programme de réadaptation esprit-corps pour les vétérans atteints de mTBI (lésion cérébrale traumatique légère)

12 juillet 2019 mis à jour par: Yoshio Nakamura, University of Utah

Évaluation d'un nouveau programme de réadaptation corps-esprit axé sur le sommeil pour les vétérans atteints d'un TCC et d'autres symptômes de « polytrauma » : une étude d'essai contrôlé randomisé (ECR)

L'objectif général de l'étude proposée est d'évaluer le bénéfice global d'une nouvelle intervention thérapeutique corps-esprit, Mind-Body Bridging (MBB), chez les anciens combattants qui souffrent de TCCm et de troubles du sommeil comorbides avec le SSPT et/ou la douleur à la Système de soins de santé de VA Salt Lake City (VASLCHCS). Les preuves d'avantages complets incluent, mais sans s'y limiter, la différence moyenne des résultats entre le MBB et un contrôle actif, l'éducation au sommeil (SED), tous deux intégrés aux soins habituels pour les vétérans TCCm. L'objectif à long terme du projet proposé est d'introduire, de mettre en œuvre et d'établir des programmes d'intervention corps-esprit en tant que modalité d'intervention en santé comportementale qui servirait de programme d'intervention en soins de santé généralement durable avant, pendant et après le déploiement du personnel militaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques représentent un spectre dynamique de dysfonctionnement physiologique et cognitif qui exerce des effets à plusieurs niveaux de la santé humaine. Le traumatisme crânien léger (TCM) est une maladie multifactorielle qui constitue un problème de santé publique de plus en plus grave pour le personnel militaire et civil. L'évaluation des déficits neurocognitifs dans le TCCm a été suggérée comme étant moins concluante, probablement en raison de l'influence prédominante du SSPT et d'autres facteurs comorbides. Des recherches récentes suggèrent que les facteurs psychologiques jouent un rôle important dans les déficiences liées au TCC dans la santé autodéclarée et la fonction cognitive. De plus, la recherche a montré que le TBI est rarement une découverte isolée dans les contextes de combat militaire et que les symptômes post-commotionnels persistants sont généralement associés au trouble de stress post-traumatique et à la douleur chronique, une constellation de découvertes qui a été appelée la « triade clinique du polytraumatisme » . En effet, un nombre important d'anciens combattants de retour de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) présentent la triade clinique polytraumatologique (PCT) de la douleur, du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et des lésions cérébrales traumatiques. Le projet proposé : 1) élucidera les meilleures pratiques pour traiter le TCLm avec des symptômes concomitants (douleur, troubles du sommeil, ESPT) englobant le fonctionnement cognitif, émotionnel et psychologique ; et 2) aborder les aspects psychosociaux de la gestion de la douleur et des comorbidités associées au TCL par le biais d'approches intégratives, complémentaires et alternatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran de l'OEF/OIF
  • a reçu un diagnostic de TCL
  • a des troubles du sommeil actuels comme indiqué par un score de 35 ou plus sur l'échelle MOS-Sleep (MOS-SS)

Critère d'exclusion:

  • comorbidité psychiatrique grave
  • intention suicidaire active intense
  • hospitalisation en service psychiatrique au cours des 3 derniers mois
  • la présence d'une maladie neurodégénérative progressive/avancée concomitante
  • en phase terminale
  • conditions médicales chroniques instables
  • apnée du sommeil non traitée
  • présence d'un trouble de dépendance à une substance
  • narcolepsie
  • nycturie fréquente
  • syndrome de retard de phase du sommeil
  • syndrome de la phase avancée du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de transition corps-esprit
Le Mind-Body Bridging Program (MBBP) est un programme de formation de sensibilisation (ATP) pour aider les individus à améliorer leur état de santé et à atteindre un état de bien-être. Le pontage est la principale technique qui facilite le processus de guérison, en ramenant une personne au moment présent pour vivre des pensées, des émotions et des sensations physiques. Le pontage vise à réduire l'impact des schémas de pensée négatifs qui contribuent au stress dans le corps.
Comportemental: Programme de transition corps-esprit
Le pontage vise à réduire l'impact des schémas de pensée négatifs qui contribuent au stress dans le corps.
Autres noms:
  • MBB
Comparateur actif: Éducation de soutien
Le programme d'éducation de soutien proposera des conférences éducatives sur le handicap, l'hygiène du sommeil et la recherche actuelle sur la dépression, ainsi que des discussions de soutien non directives sur ces sujets.
Comportemental: Éducation de soutien
Cette intervention fournira des conférences éducatives sur le handicap, l'hygiène du sommeil et la recherche actuelle sur la dépression et des discussions de soutien non directives sur ces sujets.
Autres noms:
  • SED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures autodéclarées du sommeil à l'aide de l'étude sur les résultats médicaux - échelle de sommeil, de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 1, Semaine d'intervention 2, Semaine d'intervention 3, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
L'échelle de sommeil de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS) fournit un indice des problèmes de sommeil et intègre six scores d'échelle de sommeil : 1) perturbation du sommeil, 2) adéquation du sommeil, 3) somnolence diurne, 4) ronflement, 5) réveil essoufflé avec un mal de tête, et 6) quantité de sommeil. Le MOS-SS est similaire au Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) développé en même temps, qui comprend plus de questions sur les troubles du sommeil avec sept éléments supplémentaires au total. L'évaluation à 1 semaine est adaptée de l'évaluation rétrospective normale à 4 semaines.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 1, Semaine d'intervention 2, Semaine d'intervention 3, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Modification de la latence d'endormissement à l'aide du journal du sommeil, de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le journal du sommeil est une mesure d'évaluation du sommeil autodéclarée couramment utilisée. Les participants seront invités à remplir un journal du sommeil pendant sept jours. Dans le journal du sommeil, les participants enregistreront différents événements et activités quotidiens (par exemple, le nombre de fois qu'ils se réveillent pendant la nuit, s'ils ont bu des boissons contenant de la caféine ou fait de l'exercice). Les entrées liées au sommeil incluent l'enregistrement du moment où ils se couchent, du moment où ils pensent s'être endormis, de la durée du sommeil et des siestes pendant la journée.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement des symptômes de TCL autodéclarés à l'aide de l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le NSI est une mesure d'auto-évaluation des symptômes post-commotionnels comprenant 22 éléments. Les participants évaluent le degré de gravité des symptômes sur une échelle en cinq points allant de 0 (aucun) à 4 (très grave) au cours des 2 dernières semaines. Le score total NSI est la somme des cotes de gravité des 22 symptômes et varie de 0 à 88. Le NSI reflète un modèle de cluster de 9 symptômes, qui peut être valablement réduit à 3 clusters, à savoir les symptômes cognitifs, affectifs et somatiques/sensoriels.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement de la qualité de vie autodéclarée à l'aide du formulaire court 36 (SF-36) de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) pour les vétérans (MOS SF-36V), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le MOS SF-36V est une échelle de mesure standard bien établie de la qualité de vie (QOL), pour évaluer la santé mentale et physique ainsi que l'état fonctionnel, adaptée aux vétérans. Le MOS SF-36V se compose des mêmes huit sections que la version civile, MOS SF-36. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. L'instrument fournit un score global, ainsi que les sous-scores suivants : capacité fonctionnelle, aspects physiques, douleur, état de santé général, vitalité, aspects sociaux et aspects émotionnels, et santé mentale.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Modification de la durée du sommeil à l'aide du journal du sommeil, de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le journal du sommeil est une mesure d'évaluation du sommeil autodéclarée couramment utilisée. Les participants seront invités à remplir un journal du sommeil pendant sept jours. Dans le journal du sommeil, les participants enregistreront différents événements et activités quotidiens (par exemple, le nombre de fois qu'ils se réveillent pendant la nuit, s'ils ont bu des boissons contenant de la caféine ou fait de l'exercice). Les entrées liées au sommeil incluent l'enregistrement du moment où ils se couchent, du moment où ils pensent s'être endormis, de la durée du sommeil et des siestes pendant la journée.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement du nombre de réveils à l'aide du journal du sommeil, de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le journal du sommeil est une mesure d'évaluation du sommeil autodéclarée couramment utilisée. Les participants seront invités à remplir un journal du sommeil pendant sept jours. Dans le journal du sommeil, les participants enregistreront différents événements et activités quotidiens (par exemple, le nombre de fois qu'ils se réveillent pendant la nuit, s'ils ont bu des boissons contenant de la caféine ou fait de l'exercice). Les entrées liées au sommeil incluent l'enregistrement du moment où ils se couchent, du moment où ils pensent s'être endormis, de la durée du sommeil et des siestes pendant la journée.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Semaine d'intervention 2, Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Modification de l'activité physique pendant le sommeil pour l'évaluation de la qualité du sommeil à l'aide d'un dispositif de détection de fréquence cardiaque et de mouvement, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Le dispositif non invasif de détection de fréquence cardiaque et de mouvement sera utilisé pour quantifier l'activité physique pendant le sommeil afin d'évaluer la qualité du sommeil en tant que mesure des troubles du sommeil. Il sera demandé à chaque participant de porter l'appareil pendant 2 jours consécutifs d'évaluation à domicile.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque pour l'évaluation de la qualité du sommeil à l'aide d'un dispositif de détection de la fréquence cardiaque et des mouvements, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Le dispositif non invasif de détection de fréquence cardiaque et de mouvement sera utilisé pour quantifier la variabilité de la fréquence cardiaque afin d'évaluer la qualité du sommeil en tant que mesure des troubles du sommeil. Il sera demandé à chaque participant de porter l'appareil pendant 2 jours consécutifs d'évaluation à domicile.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du SSPT autodéclaré à l'aide de la liste de contrôle du SSPT - version militaire (PCL-M), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le PCL-M est une mesure d'auto-évaluation de 17 éléments bien validée pour évaluer la gravité du SSPT chez le personnel militaire ; hommes et femmes, pour évaluer le SSPT lié à l'armée. Les preuves de fiabilité sont très bonnes. Les éléments sont basés sur les critères DSM (critères DSM-IV pour la dernière version) et sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points qui permet de dériver un score total quantifiable.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement dans les symptômes de douleur autodéclarés à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le BPI est l'un des instruments les plus largement utilisés pour évaluer la douleur clinique. Les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle ainsi que la douleur des dernières 24 heures au pire, au minimum et moyenne en utilisant une échelle numérique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer). Les patients évaluent également la mesure dans laquelle leur douleur interfère avec 7 domaines de la qualité de vie identifiant comment ils se sentent et leur fonctionnalité, par exemple, l'activité générale, la marche, l'humeur, le sommeil, le travail, les relations avec les autres et la jouissance de la vie.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement des symptômes de dépression autodéclarés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le CES-D est l'un des tests de dépistage validés les plus courants pour aider un individu à déterminer son quotient de dépression. Le test de 20 items mesure les sentiments et comportements dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement de la résilience autodéclarée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
L'une des rares mesures de résilience bien validées est l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC), comprenant 25 items.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement des symptômes de stress perçus autodéclarés à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Le PSS mesure le degré auquel les participants considèrent les situations comme étant stressantes, en fonction de la mesure dans laquelle ils perçoivent leur vie comme imprévisible, incontrôlable ou surchargée. Il mesure la quantité de stress dans la vie plutôt que la réponse à un facteur de stress spécifique.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Changement de l'auto-compassion autodéclarée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (SCS), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Le SCS comprend 26 items et est utilisé pour mesurer l'auto-compassion, une attitude de soi émotionnellement positive qui devrait protéger contre les conséquences négatives du jugement de soi, de l'isolement et de la rumination (comme la dépression). L'auto-compassion semble impliquer trois composantes principales : 1) l'auto-bienveillance, être gentil et comprendre envers soi-même dans les cas de douleur ou d'échec plutôt que d'être durement autocritique, 2) l'humanité commune, percevoir ses expériences comme faisant partie de l'être humain plus large expérience plutôt que de les voir comme une séparation et un isolement, et 3) la pleine conscience, en maintenant les pensées et les sentiments douloureux dans une conscience équilibrée plutôt que de trop s'identifier à eux. Ainsi, le SCS peut être utilisé pour évaluer les avantages potentiels induits par des interventions basées sur la pleine conscience, qui peuvent être fortement liées au concept d'auto-compassion.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement de la pleine conscience autodéclarée à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FF-MQ), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Le FF-MQ comprend 39 éléments et évalue cinq facettes distinctes et interprétables de la pleine conscience, notamment : 1) observer, 2) décrire, 3) agir avec conscience, 4) ne pas juger de l'expérience intérieure et 5) ne pas réagir à l'expérience intérieure. expérience.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Changement du bien-être autodéclaré à l'aide de l'indice de bien-être (WBI), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Le WBI est une échelle à cinq items évaluant les aspects positifs et négatifs du fonctionnement émotionnel, développée et validée par le Centre collaborateur de l'Organisation mondiale de la santé en santé mentale.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (une semaine après l'intervention semaine 3), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
Changement des symptômes de type D (détresse) autodéclarés à l'aide de l'échelle de type D-14 (TYPE-D), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
La personnalité « en détresse », ou de type D, combine deux traits de base : l'affectivité négative (NA) et l'inhibition sociale (SI). NA fait référence aux individus ayant tendance à éprouver des émotions négatives (fortement liées à la construction du névrosisme, tandis que SI est la tendance à inhiber les émotions et les comportements dans les interactions sociales (liées à la construction de l'introversion). L'échelle se compose de sept items évaluant chacun NA et SI (14 items). Les participants évaluent leur personnalité sur une échelle de Likert en 5 points en leur demandant d'évaluer dans quelle mesure les déclarations sont vraies pour eux, sur une échelle en 5 points (0 = faux ; 4 = vrai). Un score seuil de 10 sur les échelles NA et SI est utilisé pour classer les participants comme ayant une personnalité de type D.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement dans les idées suicidaires autodéclarées à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires est une échelle d'auto-évaluation comprenant 21 éléments utilisés pour détecter et mesurer l'intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide d'une personne au cours de la semaine écoulée. Il a été développé comme une version d'auto-évaluation de l'échelle d'idées suicidaires (SSI) administrée par l'intervieweur. Comme pour le SSI, dans le BSI, il y a cinq éléments de dépistage pour réduire le besoin pour ceux qui ne présentent pas d'idées suicidaires d'avoir à compléter l'échelle entière. Les notes des 19 premiers éléments sont additionnées pour donner un score total, allant de 0 à 38.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement de la conscience intéroceptive autodéclarée à l'aide de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA), de la ligne de base (pré) au suivi de 6 mois.
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Deux constructions étroitement liées, la conscience corporelle et la conscience intéroceptive, sont suggérées comme médiateurs potentiels des bienfaits pour la santé des thérapies corps-esprit, notamment la méditation de pleine conscience, le Tai Chi et le yoga. Cette échelle d'évaluation composée de 32 items permet d'identifier et de distinguer la conscience corporelle bénéfique et inadaptée. Le MAIA comprend huit sous-échelles : remarquer, distraire, s'inquiéter, réguler l'attention, la conscience émotionnelle, l'autorégulation, l'écoute du corps et la confiance.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), Suivi de 3 mois, Suivi de 6 mois
Changement de l'attention soutenue à l'aide de l'évaluation cognitive informatisée, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Les participants effectueront une tâche d'attention soutenue dans laquelle ils identifieront des cibles (telles que la lettre 'x') présentées dans une série de non-cibles séquentielles (telles que les chiffres 1 à 9) soit au centre, soit de chaque côté d'un point de fixation. Au cours de cette tâche, la sonde demandera aux participants de décrire leurs pensées à intervalles intermittents.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Changement des niveaux de cortisol salivaire diurne, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Le cortisol est considéré comme un acteur essentiel dans la compréhension du stress et des effets liés au stress dans le domaine de la psychoneuroendocrinologie. Les participants seront formés à la collecte de routine d'échantillons de salive à l'aide de salivettes (Sarstedt, Inc, Allemagne). Les participants devront prélever 8 échantillons de salive à des moments précis au cours de 48 heures lors du suivi pré, post et 3 mois.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Changement des niveaux diurnes d'α-amylase salivaire, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
L'α-amylase est considérée comme une mesure indirecte des neurotransmetteurs noradrénaline et épinéphrine impliqués dans la réponse au stress. Ainsi, l'α-amylase fournit une certaine indication du niveau d'excitation d'un individu lié au stress. Les participants seront formés à la collecte de routine d'échantillons de salive à l'aide de salivettes (Sarstedt, Inc, Allemagne). Les participants devront prélever 8 échantillons de salive à des moments précis au cours de 48 heures lors du suivi pré, post et 3 mois.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Modification de la réponse d'éveil du cortisol salivaire, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Le cortisol est considéré comme un acteur essentiel dans la compréhension du stress et des effets liés au stress dans le domaine de la psychoneuroendocrinologie. La réponse d'éveil indique le niveau d'éveil d'un individu au moment de l'éveil. Les participants seront formés à la collecte de routine d'échantillons de salive à l'aide de salivettes (Sarstedt, Inc, Allemagne). Les participants devront prélever 8 échantillons de salive à des moments précis au cours de 48 heures lors du suivi pré, post et 3 mois.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
Modification de la réponse de réveil de l'α-amylase salivaire, de la ligne de base (pré) au suivi de 3 mois
Délai: Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi
L'α-amylase est considérée comme une mesure indirecte des neurotransmetteurs norépinéphrine et épinéphrine impliqués dans les réactions au stress. La réponse d'éveil indique le niveau d'éveil d'un individu au moment de l'éveil. Les participants seront formés à la collecte de routine d'échantillons de salive à l'aide de salivettes (Sarstedt, Inc, Allemagne). Les participants devront prélever 8 échantillons de salive à des moments précis au cours de 48 heures lors du suivi pré, post et 3 mois.
Pré (dans un délai d'un mois avant la semaine d'intervention 1), Post (une semaine après la semaine d'intervention 3), 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

VA Salt Lake City Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

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Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00061854

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