Mielen ja kehon kuntoutusohjelma veteraaneille, joilla on mTBI (lievä traumaattinen aivovamma)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah
Uuden uneen keskittyvän mielen ja kehon kuntoutusohjelman arviointi veteraaneille, joilla on mTBI:n ja muiden "polytrauma"-oireiden oireita: Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimus
Ehdotetun tutkimuksen laajana tavoitteena on arvioida uuden mielen ja kehon terapeuttisen intervention, Mind-Body Bridgeging (MBB) kokonaisvaltaista hyötyä veteraaneissa, jotka kärsivät mTBI:stä ja unihäiriöistä, jotka liittyvät samanaikaisesti PTSD:hen ja/tai kipuun. VA Salt Lake Cityn terveydenhuoltojärjestelmä (VASLCHCS).
Todisteita kattavasta hyödystä ovat muun muassa MBB:n ja aktiivisen kontrollin, uniopetuksen (SED) tulosten keskimääräinen ero, jotka molemmat on integroitu mTBI-veteraanien tavanomaiseen hoitoon.
Ehdotetun hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on ottaa käyttöön, toteuttaa ja luoda mielen ja kehon interventio-ohjelmia käyttäytymisterveyden interventiomuotona, joka toimisi yleisesti kestävänä terveydenhuollon interventio-ohjelmana ennen sotilashenkilöstön lähettämistä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma edustaa dynaamista kirjoa fysiologisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka vaikuttavat useilla ihmisten terveyden tasoilla.
Lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) on monitekijäinen sairaus, joka on yhä vakavampi kansanterveysongelma sotilas- ja siviilihenkilöstölle.
Neurokognitiivisten puutteiden arvioinnin mTBI:ssä on ehdotettu olevan vähemmän ratkaiseva, oletettavasti PTSD:n ja muiden samanaikaisten tekijöiden hallitsevan vaikutuksen vuoksi.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että psykologisilla tekijöillä on merkittävä rooli TBI:hen liittyvissä heikkenemisissä itse raportoiduissa terveydessä ja kognitiotoiminnassa.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että TBI on harvoin yksittäinen löydös sotilastaisteluympäristöissä ja että jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireet liittyvät yleensä posttraumaattiseen stressihäiriöön ja krooniseen kipuun, joka on löydösten yhdistelmä, jota on kutsuttu "polytrauma-kliiniseksi triadiksi". .
Todellakin, huomattava määrä palaavia veteraaneja Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) osoittaa kivun, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja traumaattisen aivovamman polytrauma-kliinisen triadin (PCT).
Ehdotettu hanke: 1) Selvittää parhaita käytäntöjä mTBI:n hoitamiseksi samanaikaisesti esiintyvien oireiden (kipu, unihäiriöt, PTSD) kanssa, jotka kattavat kognitiivisen, emotionaalisen ja psykologisen toiminnan; ja 2) käsitellä psykososiaalisia näkökohtia mTBI:hen liittyvien kivun ja muiden sairauksien hallinnassa integroivien ja täydentävien ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Pain Research Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Heath Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF:n veteraani
- on diagnosoitu mTBI
- hänellä on nykyinen unihäiriö, jonka MOS-sleep-asteikolla (MOS-SS) osoittava pistemäärä on 35 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen rinnakkaissairaus
- aktiivinen voimakas itsemurhaaiko
- sairaalahoito psykiatriselle osastolle viimeisen 3 kuukauden aikana
- samanaikaisesti esiintyvän etenevän/edenneen neurodegeneratiivisen sairauden esiintyminen
- Kuolemansairas
- epävakaat krooniset sairaudet
- hoitamaton uniapnea
- päihderiippuvuushäiriön esiintyminen
- narkolepsia
- usein nokturia
- viivästyneen univaiheen oireyhtymä
- pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
Mind-Body Bridging Program (MBBP) on tietoisuutta lisäävä koulutusohjelma (ATP), joka auttaa yksilöitä parantamaan terveydentilaa ja saavuttamaan hyvinvoinnin tilan.
Siltaus on ensisijainen tekniikka, joka helpottaa paranemisprosessia tuomalla ihmisen takaisin nykyhetkeen kokemaan ajatuksia, tunteita ja fyysisiä aistimuksia.
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
|
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tukeva koulutus
Tukikoulutusohjelma tarjoaa opettavaisia luentoja vammaisuudesta, unihygieniasta ja ajankohtaisesta masennuksen tutkimuksesta sekä ei-ohjautuvaa, kannustavaa keskustelua näistä aiheista.
|
Tämä interventio tarjoaa opettavaisia luentoja vammaisuudesta, unihygieniasta ja nykyisestä masennuksen tutkimuksesta sekä ei-suuntautuneita, tukevia keskusteluja näistä aiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamissa unimittauksissa käyttämällä Medical Outcomes Study -Sleep Scalea, lähtötilanteesta (ennen) 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennakko (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Postitus (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) tarjoaa uniongelmien indeksin ja sisältää kuusi uniasteikon pistettä: 1) unihäiriöt, 2) unen riittävyys, 3) päiväaikainen uneliaisuus, 4) kuorsaus, 5) herääminen hengenahdistukseen. päänsäryllä ja 6) unen määrällä.
MOS-SS on samanlainen kuin samaan aikaan kehitetty Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), joka sisältää lisää kysymyksiä unihäiriöistä ja yhteensä seitsemän muuta kohdetta.
1 viikon arviointi on mukautettu normaalista 4 viikon retrospektiivisestä arvioinnista.
|
Ennakko (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Postitus (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos unipäivän viiveessä unipäiväkirjan avulla lähtötilanteesta (ennen) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unipäiväkirja on yleisesti käytetty itseraportoitu unenarviointimittari.
Osallistujia pyydetään täyttämään unipäiväkirja seitsemän päivän ajan.
Osallistujat kirjaavat unipäiväkirjaan erilaisia päivittäisiä tapahtumia ja aktiviteetteja (esim. kuinka monta kertaa he heräävät yön aikana, ovatko he juoneet kofeiinipitoisia juomia tai harjoitelleet).
Uneen liittyvät merkinnät sisältävät tallennuksen, kun he menevät nukkumaan, milloin he luulevat nukahtaneen, unen keston ja päiväunet.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa mTBI-oireissa käyttämällä Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -tutkimusta, lähtötilanteesta (ennen) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
NSI on aivotärähdyksen jälkeisten oireiden itseraportoiva mitta, joka sisältää 22 kohtaa.
Osallistujat arvioivat oireiden vakavuuden asteikolla viiden pisteen asteikolla välillä 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vakava) viimeisen 2 viikon aikana.
NSI:n kokonaispistemäärä on 22 oireen vakavuusluokituksen summa, ja se vaihtelee välillä 0–88.
NSI heijastaa 9 oireen klusterimallia, joka voidaan pätevästi vähentää kolmeen klusteriin, nimittäin kognitiivisiin, affektiivisiin ja somaattisiin/sensorisiin oireisiin.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa käyttämällä Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-36 (SF-36) veteraaneille (MOS SF-36V) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
MOS SF-36V on vakiintunut elämänlaadun (QOL) standardimitta, jolla voidaan arvioida henkistä ja fyysistä terveyttä sekä toiminnallista tilaa, joka on sovitettu veteraaneille.
MOS SF-36V koostuu samoista kahdeksasta osasta kuin siviiliversio, MOS SF-36.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Laite antaa globaalin pistemäärän sekä seuraavat alapistemäärät: toimintakyky, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaaliset ja emotionaaliset näkökohdat sekä mielenterveys.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muuta unen kestoa käyttämällä unipäiväkirjaa, lähtötilanteesta (ennen) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unipäiväkirja on yleisesti käytetty itseraportoitu unenarviointimittari.
Osallistujia pyydetään täyttämään unipäiväkirja seitsemän päivän ajan.
Osallistujat kirjaavat unipäiväkirjaan erilaisia päivittäisiä tapahtumia ja aktiviteetteja (esim. kuinka monta kertaa he heräävät yön aikana, ovatko he juoneet kofeiinipitoisia juomia tai harjoitelleet).
Uneen liittyvät merkinnät sisältävät tallennuksen, kun he menevät nukkumaan, milloin he luulevat nukahtaneen, unen keston ja päiväunet.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Herätysten lukumäärän muutos unipäiväkirjan avulla lähtötilanteesta (ennen) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Unipäiväkirja on yleisesti käytetty itseraportoitu unenarviointimittari.
Osallistujia pyydetään täyttämään unipäiväkirja seitsemän päivän ajan.
Osallistujat kirjaavat unipäiväkirjaan erilaisia päivittäisiä tapahtumia ja aktiviteetteja (esim. kuinka monta kertaa he heräävät yön aikana, ovatko he juoneet kofeiinipitoisia juomia tai harjoitelleet).
Uneen liittyvät merkinnät sisältävät tallennuksen, kun he menevät nukkumaan, milloin he luulevat nukahtaneen, unen keston ja päiväunet.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 2, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa unen aikana unen laadun arvioimiseksi syke- ja liikkeentunnistuslaitteella, lähtötasosta (ennen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Non-invasiivista syke- ja liiketunnistuslaitetta käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen unen aikana unen laadun arvioimiseksi unihäiriön mittana.
Jokaista osallistujaa pyydetään käyttämään laitetta 2 peräkkäisenä kotiarviointipäivänä.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos sykevaihtelussa unen laadun arvioimiseksi syke- ja liikkeentunnistuslaitetta käyttäen lähtötasosta (ennen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Ei-invasiivista syke- ja liiketunnistuslaitetta käytetään sykkeen vaihtelun kvantifiointiin unen laadun arvioimiseksi unihäiriön mittana.
Jokaista osallistujaa pyydetään käyttämään laitetta 2 peräkkäisenä kotiarviointipäivänä.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa PTSD:ssä käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa - Military Version (PCL-M), lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
PCL-M on hyvin validoitu 17 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan PTSD:n vakavuutta sotilashenkilöstön keskuudessa; sekä miehillä että naisilla, arvioidakseen armeijaan liittyvää PTSD:tä.
Todisteet luotettavuudesta ovat erittäin hyviä.
Kohteet perustuvat DSM-kriteereihin (uusimman version DSM-IV-kriteerit) ja ne on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka mahdollistaa mitattavissa olevan kokonaispistemäärän johtamisen.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa kipuoireissa käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
BPI on yksi yleisimmin käytetyistä kliinisen kivun arvioinnissa käytetyistä instrumenteista.
Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden ja myös kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana pahimmillaan, vähiten ja keskimäärin käyttämällä numeerista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Potilaat arvioivat myös, missä määrin heidän kipunsa häiritsee 7 elämänlaadun osa-aluetta, jotka tunnistavat heidän tunteensa ja toimintakykynsä, kuten yleistoiminta, kävely, mieliala, uni, työ, suhteet muihin ihmisiin ja elämästä nauttiminen.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa masennuksen oireissa käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
CES-D on yksi yleisimmistä validoiduista seulontatesteistä, joka auttaa yksilöä määrittämään masennusosamääränsä.
20 kohdan testi mittaa masennuksen tunteita ja käyttäytymistä kuluneen viikon aikana.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa sietokyvyssä käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yksi harvoista hyvin validoiduista sietokyvyn mittareista on Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), joka sisältää 25 osaa.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa havaituissa stressioireissa käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
PSS mittaa sitä, missä määrin osallistujat pitävät tilanteita stressaavina, perustuen siihen, missä määrin he kokevat elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi tai ylikuormitetuksi.
Se mittaa stressin määrää elämässä pikemminkin kuin vastausta tiettyyn stressitekijään.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itseraportoidussa itsemyötätunnossa käyttämällä Self-Compassion Scalea (SCS) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
SCS sisältää 26 kohdetta, ja sitä käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa, emotionaalisesti positiivista itsetuntoa, jonka pitäisi suojata itsetuomion, eristäytymisen ja märehtimisen kielteisiltä seurauksilta (kuten masennukselta).
Itsemyötätunto näyttää sisältävän kolme pääkomponenttia: 1) itseystävällisyys, ystävällinen ja ymmärtäväisyyttä itseään kohtaan kipu- tai epäonnistumistilanteissa sen sijaan, että olisit ankarasti itsekriittinen, 2) yhteisinhimillisyys, kokemustensa näkeminen osana suurempaa ihmistä kokemus sen sijaan, että näkisit ne erottavina ja eristävinä, ja 3) tietoisuus, tuskallisten ajatusten ja tunteiden pitäminen tasapainossa sen sijaan, että samaistuisit liikaa niihin.
Siten SCS:tä voidaan käyttää arvioimaan mindfulness-pohjaisten interventioiden mahdollisia etuja, jotka voivat olla vahvasti yhteydessä itsemyötätuntoon.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itseraportoidussa mindfulnessissa käyttämällä Five Facet Mindfulness Questionnairea (FF-MQ) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
FF-MQ sisältää 39 kohdetta ja arvioi viittä erillistä, tulkittavissa olevaa mindfulnessin puolta, mukaan lukien: 1) tarkkaileminen, 2) kuvaaminen, 3) tietoinen toimiminen, 4) sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja 5) reagoimattomuus sisäiseen. kokea.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos omassa raportoimassa hyvinvoinnissa Well-Being Indexin (WBI) avulla lähtötilanteesta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
WBI on viiden kohdan asteikko, joka arvioi sekä positiivisia että negatiivisia emotionaalisen toiminnan puolia. WBI on kehittänyt ja validoinut Maailman terveysjärjestön mielenterveysyhteistyökeskuksen.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Interventioviikko 1, Interventioviikko 2, Interventioviikko 3, Jälki (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa D-tyypin (ahdistunut) oireissa käyttäen tyypin D asteikkoa 14 (TYPE-D) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
"Distressed" eli D-tyypin persoonallisuus yhdistää kaksi peruspiirrettä: negatiivinen affektiivisuus (NA) ja sosiaalinen esto (SI).
NA viittaa yksilöihin, joilla on taipumus kokea negatiivisia tunteita (liittyy vahvasti neuroottisuuden konstruktioon, kun taas SI on taipumus estää tunteita ja käyttäytymistä sosiaalisissa vuorovaikutuksessa (liittyy introversion konstruktioon).
Asteikko koostuu seitsemästä kohdasta, joista kukin arvioi NA:n ja SI:n (14 kohtaa).
Osallistujat arvioivat persoonallisuuttaan 5-pisteen Likert-asteikolla pyytämällä arvioimaan, missä määrin väitteet pitävät heistä totta, 5 pisteen asteikolla (0 = epätosi; 4 = tosi).
Rajapistemäärää 10 sekä NA- että SI-asteikolla käytetään osallistujien luokittelemiseen D-tyypin persoonallisuuksiksi.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse raportoiduissa itsemurha-ajatuksissa Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSI) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Beck Scale for Suicide Ideation on itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta, joilla mitataan ja mitataan henkilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana.
Se kehitettiin haastattelijan hallinnoiman Scale for Suicide Ideation (SSI) itseraportointiversiona.
Kuten SSI:ssä, BSI:ssä on viisi seulontakohdetta, jotka vähentävät tarvetta suorittaa koko asteikko niille, joilla ei ole itsemurha-ajatuksia.
Ensimmäisen 19 kohteen arviot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–38.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa interoseptiivisessa tietoisuudessa käyttämällä moniulotteista interoseptiivisen tietoisuuden arviointia (MAIA) lähtötasosta (Pre) 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Kahta toisiinsa läheisesti liittyvää rakennetta, kehon tietoisuutta ja interoseptiivista tietoisuutta ehdotetaan mahdollisiksi välittäjiksi mielen ja kehon terapioiden, mukaan lukien mindfulness-meditaatio, Tai Chi ja jooga, terveyshyötyjä.
Tämä 32 kohtaa sisältävä arviointiasteikko auttaa tunnistamaan ja erottamaan hyödyllisen ja sopeutumattoman kehon tietoisuuden.
MAIA koostuu kahdeksasta ala-asteesta: Huomioiminen, Hämmentäminen, Huolehtiminen, Huomiosäätö, Emotionaalinen Tietoisuus, Itsesäätely, Kehon kuuntelu ja Luottamus.
|
Pre (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos jatkuvassa huomiossa tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin avulla lähtötasosta (ennen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan tarkkaavaisuuden tehtävän, jossa he tunnistavat kohteet (kuten kirjain "x"), jotka on esitetty sarjassa peräkkäisiä ei-kohteita (kuten numeroita 1-9) joko kohteen keskellä tai molemmilla puolilla. kiinnityspiste.
Tämän tehtävän aikana luotain pyytää osallistujia kuvailemaan ajatuksiaan säännöllisin väliajoin.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Päivittäisen syljen kortisolitasojen muutos lähtötilanteesta (Pre) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolia pidetään keskeisenä tekijänä stressin ja stressiin liittyvien vaikutusten ymmärtämisessä psykoneuroendokrinologian alalla.
Osallistujat koulutetaan rutiininomaiseen sylkinäytteiden keräämiseen Salivettesillä (Sarstedt, Inc, Saksa).
Osallistujien tulee kerätä 8 sylkinäytettä tiettyinä aikoina 48 tunnin aikana Pre-, Post-, 3 kuukauden seurannassa.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Päivittäisten syljen α-amylaasitasojen muutos lähtötasosta (ennen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
α-amylaasia pidetään stressivasteeseen osallistuvien norepinefriinin ja adrenaliinin välittäjäaineiden proksimittana.
Siten a-amylaasi antaa jonkin verran viitteitä yksilön stressiin liittyvästä kiihottumisen tasosta.
Osallistujat koulutetaan rutiininomaiseen sylkinäytteiden keräämiseen Salivettesillä (Sarstedt, Inc, Saksa).
Osallistujien tulee kerätä 8 sylkinäytettä tiettyinä aikoina 48 tunnin aikana Pre-, Post-, 3 kuukauden seurannassa.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos syljen kortisolin heräämisvasteessa lähtötasosta (Pre) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolia pidetään keskeisenä tekijänä stressin ja stressiin liittyvien vaikutusten ymmärtämisessä psykoneuroendokrinologian alalla.
Heräämisreaktio osoittaa yksilön kiihottumisen tason heräämishetkellä.
Osallistujat koulutetaan rutiininomaiseen sylkinäytteiden keräämiseen Salivettesillä (Sarstedt, Inc, Saksa).
Osallistujien tulee kerätä 8 sylkinäytettä tiettyinä aikoina 48 tunnin aikana Pre-, Post-, 3 kuukauden seurannassa.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos syljen α-amylaasin heräämisvasteessa lähtötasosta (ennen) 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
α-amylaasia pidetään stressireaktioihin osallistuvien norepinefriinin ja adrenaliinin välittäjäaineiden välittäjänä.
Heräämisreaktio osoittaa yksilön kiihottumisen tason heräämishetkellä.
Osallistujat koulutetaan rutiininomaiseen sylkinäytteiden keräämiseen Salivettesillä (Sarstedt, Inc, Saksa).
Osallistujien tulee kerätä 8 sylkinäytettä tiettyinä aikoina 48 tunnin aikana Pre-, Post-, 3 kuukauden seurannassa.
|
Ennen (kuukauden sisällä ennen interventioviikkoa 1), Post (viikko interventioviikon 3 jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00061854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .