Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mind-Body rehabilitációs program mTBI-vel (enyhe traumás agysérüléssel) szenvedő veteránok számára

2019. július 12. frissítette: Yoshio Nakamura, University of Utah

Egy új, alvás-központú elme-test rehabilitációs program értékelése veteránok számára mTBI-vel és más „politrauma” tünetekkel: Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)

A javasolt tanulmány átfogó célja egy új szellem-test terápiás beavatkozás, a Mind-Body Bridging (MBB) átfogó előnyeinek értékelése olyan veteránok esetében, akik mTBI-ben szenvednek, és alvászavarban szenvednek PTSD-vel és/vagy fájdalommal egyidejűleg. VA Salt Lake City Egészségügyi Ellátórendszer (VASLCHCS). Az átfogó haszon bizonyítéka többek között az MBB és az aktív kontroll, alvásoktatás (SED) kimeneteleinek átlagos különbsége, mindkettő integrálva az mTBI veteránok szokásos ellátásával. A tervezett projekt hosszú távú célja az elme-test intervenciós programok bevezetése, végrehajtása és létrehozása, mint viselkedési egészségügyi beavatkozási mód, amely általánosan fenntartható egészségügyi beavatkozási programként szolgálna a katonai személyzet bevetése előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A traumás agysérülés a fiziológiai és kognitív diszfunkció dinamikus spektruma, amely az emberi egészség több szintjén is kifejti hatását. Az enyhe traumás agysérülés (mTBI) egy többtényezős betegség, amely egyre súlyosabb közegészségügyi probléma a katonai és polgári személyzet számára. Az mTBI neurokognitív deficitjének értékelése kevésbé meggyőző, feltehetően a PTSD és más társbetegségek domináns hatása miatt. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a pszichológiai tényezők jelentős szerepet játszanak a TBI-vel összefüggő károsodásokban az önbevallásban szereplő egészségi és kognitív funkciókban. Ezenkívül a kutatások kimutatták, hogy a TBI ritkán elszigetelt jelenség katonai harci körülmények között, és hogy a tartós poszt-rázkódásos tünetek gyakran társulnak a poszttraumás stressz-rendellenességhez és a krónikus fájdalomhoz, a „politrauma klinikai triádnak” nevezett leletek konstellációjához. . Valójában az Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) visszatérő veteránjai jelentős számban mutatják be a fájdalom, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a traumás agysérülés politrauma klinikai triádját (PCT). A javasolt projekt: 1) megvilágítja a bevált gyakorlatokat az egyidejűleg előforduló tünetekkel (fájdalom, alvászavar, PTSD) járó mTBI kezelésére, amely magában foglalja a kognitív, érzelmi és pszichológiai működést; és 2) az mTBI-vel kapcsolatos fájdalom és társbetegségek kezelésének pszichoszociális aspektusait integráló, kiegészítő és alternatív megközelítéseken keresztül kell kezelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán az OEF/OIF-től
  • mTBI-t diagnosztizáltak
  • aktuális alvászavara van, amit a MOS-Sleep Scale (MOS-SS) 35-ös vagy nagyobb pontszáma jelez

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai komorbiditás
  • aktív intenzív öngyilkossági szándék
  • fekvőbeteg felvétel a pszichiátriai osztályra az elmúlt 3 hónapban
  • egyidejűleg előforduló progresszív/előrehaladott neurodegeneratív betegség jelenléte
  • halálos beteg
  • instabil krónikus betegségek
  • kezeletlen alvási apnoe
  • szerfüggőségi rendellenesség jelenléte
  • narkolepszia
  • gyakori nocturia
  • késleltetett alvási fázis szindróma
  • előrehaladott alvási fázis szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Test-elme áthidaló program
A Mind-Body Bridging Program (MBBP) egy tudatosító képzési program (ATP), amely segít az egyéneknek egészségi állapotuk javításában és jóléti állapot elérésében. Az áthidalás az elsődleges technika, amely elősegíti a gyógyulási folyamatot azáltal, hogy visszahozza az embert a jelen pillanatba, hogy átélje gondolatait, érzelmeit és fizikai érzéseit. Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Viselkedési: Test-elme áthidaló program
Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Más nevek:
  • MBB
Aktív összehasonlító: Támogató oktatás
A Támogató Oktatási program oktatási előadásokat tart a fogyatékosságról, az alváshigiéniáról, valamint a depresszióval kapcsolatos aktuális kutatásokról, valamint nem irányadó, támogató beszélgetéseket ezekről a témákról.
Viselkedési: Támogató oktatás
Ez a beavatkozás oktatási előadásokat tart a fogyatékosságról, az alváshigiéniáról, valamint a depresszióval kapcsolatos aktuális kutatásokról, valamint nem irányító, támogató beszélgetéseket ezekről a témákról.
Más nevek:
  • SED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alvás saját maga által bejelentett méréseiben a Medical Outcomes Study - Sleep Scale segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utáni (egy héttel a beavatkozás után 3. hét), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) az alvási problémák indexét adja meg, és hat alvási skála pontszámot tartalmaz: 1) alvászavar, 2) alvásmegfelelőség, 3) nappali aluszékonyság, 4) horkolás, 5) légszomjra ébredés. fejfájással és 6) alvásmennyiséggel. A MOS-SS hasonló az ezzel egy időben kifejlesztett Pittsburgh Sleep Quality Indexhez (PSQI), amely összesen hét további elemmel több kérdést tartalmaz az alvászavarokkal kapcsolatban. Az 1 hetes értékelést a szokásos 4 hetes retrospektív értékeléshez igazítják.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utáni (egy héttel a beavatkozás után 3. hét), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Az elalvás kezdetéig tartó várakozási idő változása az Alvásnapló segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az Alvásnapló egy általánosan használt önbeszámoló alvásértékelési mérőszám. A résztvevőket arra kérik, hogy hét napig töltsenek alvásnaplót. Az alvásnaplóban a résztvevők különböző napi eseményeket és tevékenységeket rögzítenek (például hányszor ébredtek fel az éjszaka folyamán, ittak-e koffeintartalmú italokat, vagy gyakoroltak-e). Az alvással kapcsolatos bejegyzések közé tartozik a lefekvés időpontjának rögzítése, amikor úgy gondolják, hogy elaludtak, az alvás időtartama és a napközbeni szunyókálás.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás a saját bevallásában szereplő mTBI tünetekben a Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) segítségével, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az NSI az agyrázkódás utáni tünetek önbeszámoló mérőszáma, amely 22 elemből áll. A résztvevők egy 0-tól (nincs) 4-ig (nagyon súlyos) terjedő ötfokú skálán értékelik a tünetek súlyosságát az elmúlt 2 hétben. Az NSI összpontszáma a 22 tünet súlyossági besorolásának összege, és 0 és 88 között mozog. Az NSI egy 9 tünetcsoport modellt tükröz, amely érvényesen 3 klaszterre redukálható, nevezetesen kognitív, affektív és szomatikus/szenzoros tünetekre.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás a saját bevallásában szereplő életminőségben a Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-36 (SF-36) veteránok számára (MOS SF-36V) alapján, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A MOS SF-36V egy jól bevált standard életminőség-mérő (QOL) skála a mentális és fizikai egészség, valamint a funkcionális állapot felmérésére, veteránok számára adaptálva. A MOS SF-36V ugyanabból a nyolc részből áll, mint a polgári változat, a MOS SF-36. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A műszer globális pontszámot ad, valamint a következő alskálák pontszámait: funkcionális kapacitás, fizikai szempontok, fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális szempontok és érzelmi szempontok, valamint mentális egészség.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az alvás időtartamának megváltoztatása az Alvásnapló segítségével, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az Alvásnapló egy általánosan használt önbeszámoló alvásértékelési mérőszám. A résztvevőket arra kérik, hogy hét napig töltsenek alvásnaplót. Az alvásnaplóban a résztvevők különböző napi eseményeket és tevékenységeket rögzítenek (például hányszor ébredtek fel az éjszaka folyamán, ittak-e koffeintartalmú italokat, vagy gyakoroltak-e). Az alvással kapcsolatos bejegyzések közé tartozik a lefekvés időpontjának rögzítése, amikor úgy gondolják, hogy elaludtak, az alvás időtartama és a napközbeni szunyókálás.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az ébredések számának változása az Alvásnapló segítségével, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az Alvásnapló egy általánosan használt önbeszámoló alvásértékelési mérőszám. A résztvevőket arra kérik, hogy hét napig töltsenek alvásnaplót. Az alvásnaplóban a résztvevők különböző napi eseményeket és tevékenységeket rögzítenek (például hányszor ébredtek fel az éjszaka folyamán, ittak-e koffeintartalmú italokat, vagy gyakoroltak-e). Az alvással kapcsolatos bejegyzések közé tartozik a lefekvés időpontjának rögzítése, amikor úgy gondolják, hogy elaludtak, az alvás időtartama és a napközbeni szunyókálás.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtt egy hónapon belül), 2. beavatkozási hét, utólagos (3. hét beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A fizikai aktivitás változása alvás közben az alvás minőségének pulzus- és mozgásérzékelő eszközzel történő értékeléséhez, a kiindulási állapottól (előzetes) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A nem invazív pulzusszám- és mozgásérzékelő eszközt az alvás alatti fizikai aktivitás számszerűsítésére fogják használni, hogy az alvás minőségét az alvászavar mértékeként értékeljék. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy az otthoni felmérés során 2 egymást követő napon viselje az eszközt.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A pulzusszám változékonyságának változása az alvás minőségének pulzus- és mozgásérzékelő eszközzel történő értékeléséhez, a kiindulási értékről (előzetes) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A nem invazív pulzusszám- és mozgásérzékelő eszközt a szívfrekvencia-variabilitás számszerűsítésére fogják használni az alvásminőség értékeléséhez, mint az alvászavar mértékéhez. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy az otthoni felmérés során 2 egymást követő napon viselje az eszközt.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a saját bevallásában szereplő PTSD-ben a PTSD ellenőrzőlista – katonai verzió (PCL-M) segítségével, az alapértékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A PCL-M egy jól validált, 17 elemből álló önjelentési mérőszám a PTSD súlyosságának felmérésére a katonai személyzet körében; mind a férfiak, mind a nők, a katonai vonatkozású PTSD értékelésére. A megbízhatósági bizonyítékok nagyon jók. A tételek DSM-kritériumokon (a legújabb verzió DSM-IV kritériumai) alapulnak, és egy 5 pontos Likert-típusú skálán értékelik őket, amely lehetővé teszi számszerűsíthető összpontszám levezetését.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás a saját bevallásában szereplő fájdalomtünetekben a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A BPI az egyik legszélesebb körben használt eszköz a klinikai fájdalom értékelésére. A betegek a jelenlegi fájdalom intenzitását, valamint az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalmat a legrosszabb vagy a legrosszabb értékre értékelik, és átlagot adnak egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni) numerikus skála segítségével. A betegek azt is értékelik, hogy fájdalmaik milyen mértékben befolyásolják az életminőség 7 tartományát, amelyek meghatározzák, hogyan érzik magukat és működésüket, például általános tevékenység, séta, hangulat, alvás, munka, más személyekkel való kapcsolatok és az élet élvezete.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás az önbeszámolt depressziós tünetekben a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével, a kiindulási állapottól (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A CES-D az egyik leggyakoribb validált szűrővizsgálat, amely segít az egyénnek meghatározni a depresszió hányadosát. A 20 tételből álló teszt az elmúlt hét depresszív érzéseit és viselkedését méri.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével beszámolt rugalmasság változása a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A reziliencia néhány jól validált mérőszámának egyike a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), amely 25 elemből áll.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás a saját bevallásban szereplő észlelt stressztünetekben az észlelt stressz skála (PSS) segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A PSS azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják stresszesnek a helyzeteket, az alapján, hogy életüket mennyire érzik kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek vagy túlterheltnek. Inkább a stressz mértékét méri az ember életében, mint egy konkrét stresszorra adott választ.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Változás az önbeszámoló önegyüttérzésben az Önegyüttérzés Skála (SCS) segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Az SCS 26 elemből áll, és az önegyüttérzés mérésére szolgál, amely egy olyan érzelmileg pozitív én-hozzáállás, amely megvéd az önbíráskodás, az elszigeteltség és a kérődzés negatív következményeitől (például a depressziótól). Úgy tűnik, az önegyüttérzés három fő összetevőt foglal magában: 1) önkedvesség, kedves és megértő önmaga iránt fájdalom vagy kudarc esetén, ahelyett, hogy keményen önkritikus lenne, 2) közönséges emberség, tapasztalatainkat a nagyobb emberiség részeként érzékeli. ahelyett, hogy elválasztónak és elszigetelőnek látnák őket, és 3) az éberség, a fájdalmas gondolatok és érzések kiegyensúlyozott tudatosítása ahelyett, hogy túlzottan azonosulnánk velük. Így az SCS felhasználható a mindfulness alapú beavatkozások által kiváltott lehetséges előnyök felmérésére, amelyek erősen kapcsolódhatnak az önegyüttérzés konstrukciójához.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás az önbeszámolt éberségben a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FF-MQ) segítségével, a kiindulási állapottól (pre) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Az FF-MQ 39 elemet tartalmaz, és a tudatosság öt különálló, értelmezhető aspektusát értékeli, beleértve: 1) megfigyelést, 2) leírást, 3) tudatos cselekvést, 4) a belső élmény megítélésének hiányát és 5) a belsőre való reagálás hiányát. tapasztalat.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Változás az önbeszámoló jólétben a Well-Being Index (WBI) segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A WBI egy öttételes skála, amely az érzelmi működés pozitív és negatív aspektusait egyaránt értékeli, amelyet az Egészségügyi Világszervezet Mentális Egészségügyi Együttműködési Központja fejlesztett ki és hagyott jóvá.
Előzetes (1. beavatkozási hét előtti egy hónapon belül), 1. beavatkozási hét, 2. beavatkozási hét, 3. beavatkozási hét, utólagos (a 3. beavatkozás után egy héttel), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Változás az önbeszámolt D típusú (distressz) tünetekben a D típusú 14-es skála (D TYPE-D) használatával, a kiindulási állapottól (Pre) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A „distressed” vagy D típusú személyiség két alapvető vonást ötvöz: a negatív affektivitást (NA) és a szociális gátlást (SI). Az NA olyan egyénekre vonatkozik, akik hajlamosak negatív érzelmek megtapasztalására (erősen kapcsolódik a neuroticizmus konstrukciójához, míg az SI az érzelmek és viselkedések gátlására való hajlam a társas interakciókban (az introverzió konstrukciójával kapcsolatban). A skála hét tételből áll, amelyek mindegyike értékeli az NA-t és az SI-t (14 elem). A résztvevők egy 5-fokú Likert-skálán értékelik személyiségüket úgy, hogy egy 5-fokú skálán (0=hamis; 4=igaz) értékelik, hogy milyen mértékben igazak rájuk az állítások. Mind az NA, mind az SI skálán 10-es küszöbértéket használnak a résztvevők D típusú személyiségűek besorolására.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás az önbeszámolt öngyilkossági gondolatokban a Beck-féle öngyilkossági gondolatok (BSI) segítségével, a kiindulási értékről (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A Beck Scale for Suicide Ideation egy önbeszámoló skála, amely 21 elemet tartalmaz, amelyek segítségével kimutatható és mérhető egy személy attitűdjei, viselkedése és öngyilkossági tervei az elmúlt héten. A kérdező által kezelt Scale for Suicide Ideation (SSI) önbeszámolós változataként fejlesztették ki. Az SSI-hez hasonlóan a BSI-ben is öt szűrési tétel található, amelyek csökkentik annak szükségességét, hogy a nem öngyilkossági gondolatokkal rendelkezőknek a teljes skálát teljesíteniük kelljen. Az első 19 elem értékelését összeadjuk, így a rendszer 0 és 38 közötti összpontszámot ad.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Változás az önbeszámolt interoceptív tudatosságban az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) segítségével, a kiindulási állapotról (előzetes) a 6 hónapos követésig.
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
Két egymással szorosan összefüggő konstrukció, a testtudatosság és az interoceptív tudatosság javasoltak az elme-test terápiák egészségügyi előnyeinek potenciális közvetítőiként, beleértve az éber meditációt, a Tai Chit és a jógát. Ez a 32 tételből álló értékelési skála a hasznos és a rossz adaptív testtudat azonosítására és megkülönböztetésére szolgál. A MAIA nyolc alskálát foglal magában: észrevétel, figyelemelterelés, aggodalom, figyelemszabályozás, érzelmi tudatosság, önszabályozás, testhallgatás és bizalom.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos követés, 6 hónapos nyomon követés
A folyamatos figyelem változása a számítógépes kognitív értékelés segítségével, a kiindulási állapottól (előzetes) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A résztvevők egy kitartó figyelemfeladatot hajtanak végre, melynek során azonosítják a célpontokat (például az „x” betűt), amelyek sorozatos nem célpontok sorozataként (például 1-9 számjegyek) jelennek meg, akár a közepén, akár mindkét oldalán. rögzítési pont. A feladat során a szonda megkéri a résztvevőket, hogy szakaszos időközönként írják le gondolataikat.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A nyál napi kortizolszintjének változása a kiindulási értékről (Pre) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A kortizol a pszichoneuroendokrinológia területén a stressz és a stresszhez kapcsolódó hatások megértésének alapvető szereplője. A résztvevőket kiképzik a nyálminták rutinszerű gyűjtéséről Salivettes (Sarstedt, Inc, Németország) segítségével. A résztvevőknek 8 nyálmintát kell gyűjteniük meghatározott időpontokban 48 órán keresztül a megelőző és utáni 3 hónapos követés során.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A napi nyál α-amiláz szintjének változása a kiindulási értékről (előzetes) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
Az α-amilázt a stresszválaszban részt vevő noradrenalin és adrenalin neurotranszmitterek proxy mértékének tekintik. Így az α-amiláz bizonyos jelzéseket ad az egyén stresszel kapcsolatos izgalmi szintjéről. A résztvevőket kiképzik a nyálminták rutinszerű gyűjtéséről Salivettes (Sarstedt, Inc, Németország) segítségével. A résztvevőknek 8 nyálmintát kell gyűjteniük meghatározott időpontokban 48 órán keresztül a megelőző és utáni 3 hónapos követés során.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
Változás a nyál kortizol ébredési reakciójában, a kiindulási értékről (Pre) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
A kortizol a pszichoneuroendokrinológia területén a stressz és a stresszhez kapcsolódó hatások megértésének alapvető szereplője. Az ébredési válasz jelzi az egyén izgatottsági szintjét az ébredés időpontjában. A résztvevőket kiképzik a nyálminták rutinszerű gyűjtéséről Salivettes (Sarstedt, Inc, Németország) segítségével. A résztvevőknek 8 nyálmintát kell gyűjteniük meghatározott időpontokban 48 órán keresztül a megelőző és utáni 3 hónapos követés során.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
Változás a nyál α-amiláz ébredési válaszában, a kiindulási értékről (előzetes) a 3 hónapos követésig
Időkeret: Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés
Az α-amiláz a stresszre adott reakciókban részt vevő noradrenalin és adrenalin neurotranszmitterek proxy mértékének tekinthető. Az ébredési válasz jelzi az egyén izgatottsági szintjét az ébredés időpontjában. A résztvevőket kiképzik a nyálminták rutinszerű gyűjtéséről Salivettes (Sarstedt, Inc, Németország) segítségével. A résztvevőknek 8 nyálmintát kell gyűjteniük meghatározott időpontokban 48 órán keresztül a megelőző és utáni 3 hónapos követés során.
Előzetes (egy hónapon belül az 1. beavatkozási hét előtt), utáni (egy héttel a beavatkozás 3. hét után), 3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

VA Salt Lake City Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00061854

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Test-elme áthidaló program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel