Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-body rehabiliteringsprogram for veteraner med mTBI (mild traumatisk hjerneskade)

12. juli 2019 opdateret af: Yoshio Nakamura, University of Utah

Evaluering af et nyt søvnfokuseret sind-krop-rehabiliteringsprogram for veteraner med mTBI og andre "polytrauma"-symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) undersøgelse

Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere den omfattende fordel ved en ny krops-sind-terapeutisk intervention, Mind-Body Bridging (MBB), hos veteraner, der lider af mTBI og søvnforstyrrelser samtidig med PTSD og/eller smerter ved VA Salt Lake City Health Care System (VASLCHCS). Beviser for omfattende fordele inkluderer, men er ikke begrænset til, den gennemsnitlige forskel i resultater mellem MBB og en aktiv kontrol, søvnundervisning (SED), begge integreret med den sædvanlige pleje for mTBI-veteraner. Det langsigtede mål med det foreslåede projekt er at introducere, implementere og etablere sind-krop interventionsprogrammer som en adfærdsmæssig sundhedsinterventionsmodalitet, der ville tjene som et generelt bæredygtigt sundhedsinterventionsprogram før, under og efter udsendelse for militært personel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade repræsenterer et dynamisk spektrum af fysiologisk og kognitiv dysfunktion, der udøver virkninger på flere niveauer af menneskers sundhed. Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er en multifaktoriel sygdom, der er et stadig mere alvorligt folkesundhedsproblem for militært og civilt personale. Vurderingen af ​​neurokognitive underskud i mTBI er blevet foreslået at være mindre afgørende, formentlig på grund af den dominerende indflydelse af PTSD og andre co-morbide faktorer. Nyere forskning tyder på, at psykologiske faktorer spiller en væsentlig rolle i TBI-relaterede svækkelser i selvrapporteret helbred og kognition. Desuden har forskning vist, at TBI sjældent er et isoleret fund i militære kampmiljøer, og at vedvarende post-hjernerystelsessymptomer er almindeligt forbundet med posttraumatisk stresslidelse og kronisk smerte, en konstellation af resultater, der er blevet betegnet som "polytraumatisk klinisk triade". . Faktisk viser et betydeligt antal tilbagevendende veteraner fra Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) den kliniske polytrauma-triade (PCT) af smerte, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og traumatisk hjerneskade. Det foreslåede projekt vil: 1) belyse bedste praksis for behandling af mTBI med samtidige symptomer (smerte, søvnforstyrrelser, PTSD) omfattende kognitiv, følelsesmæssig og psykologisk funktion; og 2) behandle psykosociale aspekter af håndtering af smerte og følgesygdomme forbundet med mTBI gennem integrerende og komplementære og alternative tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra OEF/OIF
  • er blevet diagnosticeret med mTBI
  • har aktuel søvnforstyrrelse som angivet med en score på 35 eller højere på MOS-søvnskalaen (MOS-SS)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk komorbiditet
  • aktive intense selvmordshensigter
  • døgnindlæggelse på psykiatrisk afdeling i de sidste 3 måneder
  • tilstedeværelsen af ​​samtidig forekommende progressiv/avanceret neurodegenerativ sygdom
  • dødeligt syg
  • ustabile kroniske medicinske tilstande
  • ubehandlet søvnapnø
  • tilstedeværelse af stofafhængighedsforstyrrelse
  • narkolepsi
  • hyppig natturi
  • forsinket søvnfase syndrom
  • avanceret søvnfase syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mind-Body Bridging Program
Mind-Body Bridging Program (MBBP) er et bevidsthedstræningsprogram (ATP) for at hjælpe enkeltpersoner med at forbedre deres helbredstilstand og opnå en tilstand af velvære. Bridging er den primære teknik, der letter helingsprocessen, ved at bringe en tilbage til nuet for at opleve tanker, følelser og fysiske fornemmelser. Bridging har til formål at reducere virkningen af ​​negative tankemønstre, der bidrager til stress i kroppen.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Bridging Program
Bridging har til formål at reducere virkningen af ​​negative tankemønstre, der bidrager til stress i kroppen.
Andre navne:
  • MBB
Aktiv komparator: Understøttende uddannelse
Supportive Education-programmet vil give pædagogiske foredrag om handicap, søvnhygiejne og aktuel forskning om depression og ikke-direktive, støttende diskussioner om disse emner.
Adfærdsmæssigt: Understøttende uddannelse
Denne intervention vil give pædagogiske foredrag om handicap, søvnhygiejne og aktuel forskning om depression og ikke-direktive, støttende diskussioner om disse emner.
Andre navne:
  • SED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede mål for søvn ved hjælp af Medical Outcomes Study -Sleep Scale, fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 1, intervention uge 2, intervention uge 3, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) giver et indeks over søvnproblemer og inkorporerer seks søvnskala-score: 1) søvnforstyrrelser, 2) søvntilstrækkelighed, 3) søvnighed i dagtimerne, 4) snorken, 5) at vågne op forpustet. med hovedpine, og 6) mængden af ​​søvn. MOS-SS ligner Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der er udviklet på samme tid, og som omfatter flere spørgsmål om søvnforstyrrelser med syv flere elementer samlet set. 1-ugers vurdering er tilpasset fra den normale 4-ugers retrospektive vurdering.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 1, intervention uge 2, intervention uge 3, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i latens til søvnbegyndelse ved hjælp af søvndagbogen, fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Søvndagbogen er et almindeligt anvendt selvrapporteret søvnvurderingsmål. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en søvndagbog i syv dage. I søvndagbogen vil deltagerne registrere forskellige daglige begivenheder og aktiviteter (f.eks. antallet af gange, de vågner i løbet af natten, om de har drukket koffeinholdige drikkevarer eller trænet). Søvnrelaterede poster inkluderer registrering af, hvornår de går i seng, hvornår de tror, ​​de er faldet i søvn, søvnens varighed og lur i løbet af dagen.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede mTBI-symptomer ved hjælp af Neurobehavioural Symptom Inventory (NSI), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
NSI er et selvrapporterende mål for post-hjernerystelsessymptomer, der omfatter 22 punkter. Deltagerne vurderer graden af ​​symptomsværhed på en fempunktsskala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig) over de seneste 2 uger. Den samlede NSI-score er summen af ​​sværhedsgraden af ​​de 22 symptomer og varierer fra 0 til 88. NSI afspejler en 9 symptomklyngemodel, som gyldigt kan reduceres til 3 klynger, nemlig kognitive, affektive og somatiske/sensoriske symptomer.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret livskvalitet ved hjælp af Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-36 (SF-36) for Veterans (MOS SF-36V), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
MOS SF-36V er et veletableret standardmål for livskvalitet (QOL) skala til vurdering af mental og fysisk sundhed samt funktionel status, tilpasset til veteraner. MOS SF-36V består af de samme otte sektioner som den civile version, MOS SF-36. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Instrumentet giver en global score, samt følgende subskala-scores: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel helbredstilstand, vitalitet, sociale aspekter og følelsesmæssige aspekter og mental sundhed.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i søvnens varighed ved hjælp af søvndagbogen, fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Søvndagbogen er et almindeligt anvendt selvrapporteret søvnvurderingsmål. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en søvndagbog i syv dage. I søvndagbogen vil deltagerne registrere forskellige daglige begivenheder og aktiviteter (f.eks. antallet af gange, de vågner i løbet af natten, om de har drukket koffeinholdige drikkevarer eller trænet). Søvnrelaterede poster inkluderer registrering af, hvornår de går i seng, hvornår de tror, ​​de er faldet i søvn, søvnens varighed og lur i løbet af dagen.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i antallet af opvågninger ved hjælp af søvndagbogen, fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Søvndagbogen er et almindeligt anvendt selvrapporteret søvnvurderingsmål. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en søvndagbog i syv dage. I søvndagbogen vil deltagerne registrere forskellige daglige begivenheder og aktiviteter (f.eks. antallet af gange, de vågner i løbet af natten, om de har drukket koffeinholdige drikkevarer eller trænet). Søvnrelaterede poster inkluderer registrering af, hvornår de går i seng, hvornår de tror, ​​de er faldet i søvn, søvnens varighed og lur i løbet af dagen.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), intervention uge 2, post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i fysisk aktivitet under søvn til vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af en puls- og bevægelsesdetektionsenhed, fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Den ikke-invasive puls- og bevægelsesdetektionsenhed vil blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitet under søvn til vurdering af søvnkvaliteten som et mål for søvnforstyrrelser. Hver deltager vil blive bedt om at bære enheden i 2 på hinanden følgende dage med hjemmevurdering.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Ændring i pulsvariabilitet til vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af en puls- og bevægelsesdetektionsenhed, fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Den ikke-invasive puls- og bevægelsesdetektionsenhed vil blive brugt til at kvantificere pulsvariabiliteten til vurdering af søvnkvalitet som et mål for søvnforstyrrelser. Hver deltager vil blive bedt om at bære enheden i 2 på hinanden følgende dage med hjemmevurdering.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret PTSD ved hjælp af PTSD-tjeklisten - Militær version (PCL-M), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
PCL-M er et velvalideret 17-elements selvrapporteringsmål til vurdering af PTSDs sværhedsgrad blandt militært personel; både mandlige og kvindelige, for at vurdere militærrelateret PTSD. Pålidelighedsbeviset er meget godt. Elementer er baseret på DSM-kriterier (DSM-IV-kriterier for den seneste version) og er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der tillader udledning af en kvantificerbar totalscore.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede smertesymptomer ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
BPI er et af de mest udbredte instrumenter til vurdering af klinisk smerte. Patienter vurderer deres nuværende smerteintensitet og også smerte i de sidste 24 timer, når det er værst, mindst og gennemsnitligt ved at bruge en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem, som du kan forestille dig). Patienter vurderer også, i hvor høj grad deres smerte interfererer med 7 livskvalitetsdomæner ved at identificere, hvordan de har det og deres funktionalitet, f.eks. generel aktivitet, gang, humør, søvn, arbejde, relationer til andre personer og livsnydelse.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede depressionssymptomer ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
CES-D er en af ​​de mest almindelige validerede screeningstest til at hjælpe en person med at bestemme deres depressionskvotient. Testen med 20 punkter måler depressive følelser og adfærd i løbet af den seneste uge.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret resiliens ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Et af de få velvaliderede mål for modstandsdygtighed er Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), der omfatter 25 genstande.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede opfattede stresssymptomer ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
PSS måler i hvilken grad deltagerne anser situationer for at være stressende, baseret på i hvilken grad de opfatter deres liv som uforudsigeligt, ukontrollerbart eller overbelastet. Det måler mængden af ​​stress i ens liv i stedet for reaktion på en specifik stressor.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret selvmedfølelse ved hjælp af Self-Compassion Scale (SCS), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
SCS består af 26 punkter og bruges til at måle selvmedfølelse, en følelsesmæssigt positiv selvindstilling, der skal beskytte mod de negative konsekvenser af selvfordømmelse, isolation og drøvtygning (såsom depression). Selvmedfølelse synes at indebære tre hovedkomponenter: 1) selvvenlighed, at være venlig og forstående over for sig selv i tilfælde af smerte eller svigt snarere end at være hårdt selvkritisk, 2) almindelig menneskelighed, at opfatte sine oplevelser som en del af det større menneske. opleve i stedet for at se dem som adskillende og isolerende, og 3) mindfulness, holde smertefulde tanker og følelser i balanceret bevidsthed i stedet for at overidentificere sig med dem. SCS kan således bruges til at vurdere de potentielle fordele induceret af mindfulness-baserede interventioner, som kan være stærkt relateret til konstruktionen af ​​selvmedfølelse.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret mindfulness ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire (FF-MQ), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
FF-MQ omfatter 39 punkter og vurderer fem distinkte, fortolkbare facetter af mindfulness, herunder: 1) observation, 2) beskrive, 3) handle med bevidsthed, 4) ikke-bedømme indre oplevelse og 5) ikke-reaktivitet til indre erfaring.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret velvære ved hjælp af Well-Being Index (WBI), fra baseline (Pre) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
WBI er en fempunktsskala, der evaluerer både positive og negative aspekter af følelsesmæssig funktion, udviklet og valideret af World Health Organization Collaborating Center in Mental Health.
Pre (inden for en måned før intervention uge 1), Intervention Week1, Intervention Week2, Intervention Week3, Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede type D (besværede) symptomer ved brug af Type D skala-14 (TYPE-D), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Den '' nødstedte'', eller Type D, personlighed kombinerer to grundlæggende træk: negativ affektivitet (NA) og social hæmning (SI). NA refererer til individer med en tendens til at opleve negative følelser (stærkt relateret til konstruktionen af ​​neuroticisme, mens SI er tendensen til at hæmme følelser og adfærd i sociale interaktioner (relateret til konstruktionen af ​​introversion). Skalaen består af syv punkter, der hver vurderer NA og SI (14 punkter). Deltagerne vurderer deres personlighed på en 5-punkts Likert-skala ved at blive bedt om at vurdere, i hvilken grad udsagn er sande for dem, på en 5-punkts skala (0=falsk; 4=sand). En cutoff-score på 10 på både NA- og SI-skalaen bruges til at klassificere deltagere som havende en type D-personlighed.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede selvmordstanker ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker (BSI), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Beck Scale for Suicide Ideation er en selvrapporteringsskala, der omfatter 21 punkter, der bruges til at opdage og måle intensiteten af ​​en persons holdninger, adfærd og planer om at begå selvmord i løbet af den seneste uge. Den blev udviklet som en selvrapporterende version af den interviewer-administrerede Scale for Suicide Ideation (SSI). Som med SSI er der i BSI fem screeningspunkter for at reducere behovet for, at personer, der ikke præsenterer sig med selvmordstanker, skal gennemføre hele skalaen. Bedømmelserne for de første 19 elementer er summeret til at give en samlet score, der spænder fra 0 til 38.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret interoceptiv bevidsthed ved hjælp af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), fra baseline (før) til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
To nært beslægtede konstruktioner, kropsbevidsthed og interoceptiv bevidsthed foreslås som potentielle mediatorer af sundhedsmæssige fordele ved krop-sind-terapier, herunder mindfulness meditation, Tai Chi og yoga. Denne vurderingsskala, der omfatter 32 punkter, tjener til at identificere og skelne gavnlig og utilpasset kropsbevidsthed. MAIA består af otte underskalaer: Læg mærke til, distraherende, bekymrende, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i vedvarende opmærksomhed ved hjælp af computeriseret kognitiv vurdering, fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil udføre en vedvarende opmærksomhedsopgave, hvor de identificerer mål (såsom bogstavet "x") præsenteret i en række sekventielle ikke-mål (såsom cifrene 1-9) enten i midten eller på hver side af en fikseringspunkt. Under denne opgave vil sonden bede deltagerne om at beskrive deres tanker med intermitterende intervaller.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Ændring i daglige spytkortisolniveauer fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Cortisol anses for at være en vigtig aktør i forståelsen af ​​stress og stressrelaterede effekter inden for psykoneuroendokrinologi. Deltagerne vil blive trænet i rutinemæssig indsamling af spytprøver ved hjælp af Salivettes (Sarstedt, Inc., Tyskland). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle 8 spytprøver på bestemte tidspunkter i løbet af 48 timer ved før, efter, 3 måneders opfølgning.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Ændring i daglige spyt-a-amylaseniveauer fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
α-amylase betragtes som et proxy-mål for noradrenalin og epinephrin-neurotransmittere involveret i stressreaktionen. Således giver α-amylase en vis indikation af et individs niveau af ophidselse relateret til stress. Deltagerne vil blive trænet i rutinemæssig indsamling af spytprøver ved hjælp af Salivettes (Sarstedt, Inc., Tyskland). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle 8 spytprøver på bestemte tidspunkter i løbet af 48 timer ved før, efter, 3 måneders opfølgning.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Ændring i spyt cortisol opvågnen respons, fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Cortisol anses for at være en vigtig aktør i forståelsen af ​​stress og stressrelaterede effekter inden for psykoneuroendokrinologi. Opvågningsreaktionen indikerer et individs niveau af ophidselse på opvågningstidspunktet. Deltagerne vil blive trænet i rutinemæssig indsamling af spytprøver ved hjælp af Salivettes (Sarstedt, Inc., Tyskland). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle 8 spytprøver på bestemte tidspunkter i løbet af 48 timer ved før, efter, 3 måneders opfølgning.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
Ændring i spyt α-amylase opvågningsrespons, fra baseline (før) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning
α-amylase betragtes som et proxy-mål for noradrenalin og adrenalin-neurotransmittere involveret i reaktioner på stress. Opvågningsreaktionen indikerer et individs niveau af ophidselse på opvågningstidspunktet. Deltagerne vil blive trænet i rutinemæssig indsamling af spytprøver ved hjælp af Salivettes (Sarstedt, Inc., Tyskland). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle 8 spytprøver på bestemte tidspunkter i løbet af 48 timer ved før, efter, 3 måneders opfølgning.
Før (inden for en måned før intervention uge 1), Post (en uge efter intervention uge 3), 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

VA Salt Lake City Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00061854

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Mind-Body Bridging Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner