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Programa de rehabilitación de mente y cuerpo para veteranos con mTBI (lesión cerebral traumática leve)

12 de julio de 2019 actualizado por: Yoshio Nakamura, University of Utah

Evaluación de un nuevo programa de rehabilitación de mente y cuerpo centrado en el sueño para veteranos con mTBI y otros síntomas de "politrauma": un estudio de ensayo controlado aleatorio (RCT)

El objetivo general del estudio propuesto es evaluar el beneficio integral de una nueva intervención terapéutica mente-cuerpo, Puente Mente-Cuerpo (MBB), en veteranos que sufren de mTBI y trastornos del sueño comórbidos con PTSD y/o dolor en el Sistema de Atención Médica de VA Salt Lake City (VASLCHCS). La evidencia del beneficio integral incluye, entre otros, la diferencia promedio en los resultados entre MBB y un control activo, educación del sueño (SED), ambos integrados con la atención habitual para veteranos con mTBI. El objetivo a largo plazo del proyecto propuesto es introducir, implementar y establecer programas de intervención mente-cuerpo como una modalidad de intervención de salud conductual que serviría como un programa de intervención de atención médica generalmente sostenible antes, durante y después del despliegue para el personal militar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática representa un espectro dinámico de disfunción fisiológica y cognitiva que ejerce efectos en múltiples niveles de la salud humana. La lesión cerebral traumática leve (mTBI, por sus siglas en inglés) es una enfermedad multifactorial que es un problema de salud pública cada vez más grave para el personal militar y civil. Se ha sugerido que la evaluación de los déficits neurocognitivos en mTBI es menos concluyente, presumiblemente debido a la influencia predominante del TEPT y otros factores comórbidos. Investigaciones recientes sugieren que los factores psicológicos desempeñan un papel importante en las deficiencias relacionadas con la lesión cerebral traumática en la salud y la función cognitiva autoinformadas. Además, la investigación ha demostrado que la TBI rara vez es un hallazgo aislado en entornos de combate militar y que los síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral se asocian comúnmente con el trastorno de estrés postraumático y el dolor crónico, una constelación de hallazgos que se ha denominado la "tríada clínica de politrauma". . De hecho, un número significativo de veteranos que regresan de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF) muestran la tríada clínica de politrauma (PCT) de dolor, trastorno de estrés postraumático (PTSD) y lesión cerebral traumática. El proyecto propuesto: 1) dilucidará las mejores prácticas para el tratamiento de mTBI con síntomas concurrentes (dolor, trastornos del sueño, PTSD) que abarcan el funcionamiento cognitivo, emocional y psicológico; y 2) abordar los aspectos psicosociales del manejo del dolor y las comorbilidades asociadas con mTBI a través de enfoques integradores, complementarios y alternativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano de la OEF/OIF
  • ha sido diagnosticado con mTBI
  • tiene una alteración del sueño actual según lo indicado por una puntuación de 35 o más en la escala MOS-Sleep Scale (MOS-SS)

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad psiquiátrica grave
  • intención suicida intensa activa
  • ingreso hospitalario a sala psiquiátrica en los últimos 3 meses
  • la presencia de enfermedad neurodegenerativa progresiva/avanzada concurrente
  • enfermo terminal
  • condiciones médicas crónicas inestables
  • apnea del sueño no tratada
  • presencia de trastorno por dependencia de sustancias
  • narcolepsia
  • nicturia frecuente
  • síndrome de la fase de sueño retrasada
  • síndrome de la fase avanzada del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Puentes Mente-Cuerpo
El Mind-Body Bridging Program (MBBP) es un programa de formación en conciencia (ATP) para ayudar a las personas a mejorar su estado de salud y alcanzar un estado de bienestar. Bridging es la técnica principal que facilita el proceso de curación, trayendo uno de vuelta al momento presente para experimentar pensamientos, emociones y sensaciones físicas. Bridging tiene como objetivo reducir el impacto de los patrones de pensamiento negativos que contribuyen al estrés en el cuerpo.
Conductual: Programa de Puentes Mente-Cuerpo
Bridging tiene como objetivo reducir el impacto de los patrones de pensamiento negativos que contribuyen al estrés en el cuerpo.
Otros nombres:
  • MBB
Comparador activo: Educación de apoyo
El programa de educación de apoyo brindará conferencias educativas sobre discapacidad, higiene del sueño e investigaciones actuales sobre depresión y debates de apoyo no directivos sobre estos temas.
Conductual: Educación de apoyo
Esta intervención brindará conferencias educativas sobre discapacidad, higiene del sueño e investigaciones actuales sobre depresión y discusiones de apoyo no directivas sobre estos temas.
Otros nombres:
  • SED

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de sueño autoinformadas utilizando el Estudio de resultados médicos - Escala del sueño, desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), semana 1 de intervención, semana 2 de intervención, semana 3 de intervención, post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La Escala de Sueño del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SS) proporciona un índice de problemas de sueño e incorpora seis puntuaciones de la escala de sueño: 1) alteración del sueño, 2) adecuación del sueño, 3) somnolencia diurna, 4) ronquidos, 5) despertarse sin aliento con dolor de cabeza, y 6) cantidad de sueño. El MOS-SS es similar al Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desarrollado al mismo tiempo, que incluye más preguntas sobre trastornos del sueño con siete elementos más en total. La evaluación de 1 semana está adaptada de la evaluación retrospectiva normal de 4 semanas.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), semana 1 de intervención, semana 2 de intervención, semana 3 de intervención, post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la latencia hasta el inicio del sueño usando el Diario del Sueño, desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El diario del sueño es una medida de evaluación del sueño autoinformada de uso común. Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño durante siete días. En el diario del sueño, los participantes registrarán diferentes eventos y actividades diarias (p. ej., la cantidad de veces que se despiertan durante la noche, si han estado tomando bebidas con cafeína o haciendo ejercicio). Las entradas relacionadas con el sueño incluyen el registro de cuándo se acuestan, cuándo creen que se quedaron dormidos, la duración del sueño y las siestas durante el día.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas de mTBI autoinformados utilizando el Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El NSI es una medida de autoinforme de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral que consta de 22 elementos. Los participantes califican el grado de gravedad de los síntomas en una escala de cinco puntos que va de 0 (ninguno) a 4 (muy grave) durante las últimas 2 semanas. La puntuación total del NSI es la suma de las calificaciones de gravedad de los 22 síntomas y varía de 0 a 88. El NSI refleja un modelo de grupo de 9 síntomas, que puede reducirse válidamente a 3 grupos, a saber, síntomas cognitivos, afectivos y somáticos/sensoriales.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la calidad de vida autoinformada mediante el formulario abreviado 36 (SF-36) para veteranos (MOS SF-36V) del estudio de resultados médicos (MOS) desde el inicio (pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El MOS SF-36V es una medida estándar bien establecida de la escala de calidad de vida (QOL), para evaluar la salud mental y física, así como el estado funcional, adaptada para veteranos. El MOS SF-36V consta de las mismas ocho secciones que la versión civil, MOS SF-36. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. El instrumento proporciona una puntuación global, además de las siguientes puntuaciones de las subescalas: capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, estado general de salud, vitalidad, aspectos sociales y aspectos emocionales y salud mental.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la duración del sueño usando el Diario del Sueño, desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El diario del sueño es una medida de evaluación del sueño autoinformada de uso común. Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño durante siete días. En el diario del sueño, los participantes registrarán diferentes eventos y actividades diarias (p. ej., la cantidad de veces que se despiertan durante la noche, si han estado tomando bebidas con cafeína o haciendo ejercicio). Las entradas relacionadas con el sueño incluyen el registro de cuándo se acuestan, cuándo creen que se quedaron dormidos, la duración del sueño y las siestas durante el día.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en el número de despertares usando el Diario del Sueño, desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El diario del sueño es una medida de evaluación del sueño autoinformada de uso común. Se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño durante siete días. En el diario del sueño, los participantes registrarán diferentes eventos y actividades diarias (p. ej., la cantidad de veces que se despiertan durante la noche, si han estado tomando bebidas con cafeína o haciendo ejercicio). Las entradas relacionadas con el sueño incluyen el registro de cuándo se acuestan, cuándo creen que se quedaron dormidos, la duración del sueño y las siestas durante el día.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 2 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en la actividad física durante el sueño para la evaluación de la calidad del sueño mediante un dispositivo de detección de movimiento y frecuencia cardíaca, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
El dispositivo no invasivo de detección de movimiento y frecuencia cardíaca se utilizará para cuantificar la actividad física durante el sueño para evaluar la calidad del sueño como una medida de la alteración del sueño. Se le pedirá a cada participante que use el dispositivo durante 2 días consecutivos de evaluación en el hogar.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca para la evaluación de la calidad del sueño mediante un dispositivo de detección de movimiento y frecuencia cardíaca, desde el inicio (Pre) hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
El dispositivo no invasivo de detección de movimiento y frecuencia cardíaca se utilizará para cuantificar la variabilidad de la frecuencia cardíaca para evaluar la calidad del sueño como una medida de la alteración del sueño. Se le pedirá a cada participante que use el dispositivo durante 2 días consecutivos de evaluación en el hogar.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el PTSD autoinformado utilizando la Lista de verificación de PTSD - Versión militar (PCL-M), desde el inicio (Pre) hasta el seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El PCL-M es una medida de autoinforme de 17 ítems bien validada para evaluar la gravedad del PTSD entre el personal militar; tanto masculino como femenino, para evaluar el PTSD relacionado con el ejército. La evidencia de confiabilidad es muy buena. Los ítems se basan en los criterios DSM (criterios DSM-IV para la última versión) y se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que permite derivar una puntuación total cuantificable.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas de dolor autoinformados utilizando el Inventario breve de dolor (BPI), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El BPI es uno de los instrumentos más utilizados para evaluar el dolor clínico. Los pacientes califican la intensidad del dolor actual y también el dolor en las últimas 24 horas en su peor, menor y promedio utilizando una escala numérica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como puedas imaginar). Los pacientes también califican la medida en que su dolor interfiere con 7 dominios de calidad de vida que identifican cómo se sienten y su funcionalidad, por ejemplo, actividad general, caminar, estado de ánimo, sueño, trabajo, relaciones con otras personas y disfrute de la vida.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas de depresión autoinformados utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El CES-D es una de las pruebas de detección validadas más comunes para ayudar a una persona a determinar su cociente de depresión. La prueba de 20 ítems mide los sentimientos y comportamientos depresivos durante la última semana.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la resiliencia autoinformada utilizando la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Una de las pocas medidas de resiliencia bien validadas es la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC), que consta de 25 ítems.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas de estrés percibidos autoinformados utilizando la Escala de estrés percibido (PSS), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El PSS mide el grado en que los participantes consideran que las situaciones son estresantes, según el grado en que perciben que sus vidas son impredecibles, incontrolables o sobrecargadas. Mide la cantidad de estrés en la vida de uno en lugar de la respuesta a un factor estresante específico.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en la autocompasión autoinformada utilizando la Escala de autocompasión (SCS), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
El SCS consta de 26 ítems y se utiliza para medir la autocompasión, una actitud personal emocionalmente positiva que debería proteger contra las consecuencias negativas del juicio propio, el aislamiento y la rumiación (como la depresión). La autocompasión parece implicar tres componentes principales: 1) amabilidad hacia uno mismo, ser amable y comprensivo con uno mismo en casos de dolor o fracaso en lugar de ser duramente autocrítico, 2) humanidad común, percibir las experiencias de uno como parte del ser humano más grande. experiencia en lugar de verlos como separaciones y aislamientos, y 3) atención plena, manteniendo los pensamientos y sentimientos dolorosos en una conciencia equilibrada en lugar de identificarse demasiado con ellos. Por lo tanto, SCS puede usarse para evaluar los beneficios potenciales inducidos por las intervenciones basadas en la atención plena, que pueden estar fuertemente relacionadas con la construcción de la autocompasión.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la atención plena autoinformada utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FF-MQ), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El FF-MQ incluye 39 elementos y evalúa cinco facetas distintas e interpretables de la atención plena, que incluyen: 1) observar, 2) describir, 3) actuar con conciencia, 4) no juzgar la experiencia interna y 5) no reactividad a la interior. experiencia.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en el bienestar autoinformado utilizando el índice de bienestar (WBI), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
El WBI es una escala de cinco ítems que evalúa los aspectos positivos y negativos del funcionamiento emocional, desarrollada y validada por el Centro Colaborador de Salud Mental de la Organización Mundial de la Salud.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Posterior (una semana después de la semana 3 de intervención), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas autoinformados de tipo D (angustia) utilizando la Escala de Tipo D-14 (TIPO-D), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La personalidad ''angustiada'' o Tipo D combina dos rasgos básicos: la afectividad negativa (NA) y la inhibición social (SI). NA se refiere a individuos con tendencia a experimentar emociones negativas (fuertemente relacionado con el constructo de neuroticismo, mientras que SI es la tendencia a inhibir emociones y comportamientos en las interacciones sociales (relacionado con el constructo de introversión). La escala consta de siete ítems, cada uno de los cuales evalúa NA y SI (14 ítems). Los participantes califican su personalidad en una escala de Likert de 5 puntos al pedirles que califiquen en qué medida las declaraciones son verdaderas para ellos, en una escala de 5 puntos (0 = falso; 4 = verdadero). Se utiliza una puntuación límite de 10 tanto en la escala NA como en la SI para clasificar a los participantes con una personalidad tipo D.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la ideación suicida autoinformada utilizando la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSI), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
La Escala de Beck para la Ideación Suicida es una escala de autoinforme que comprende 21 ítems que se utilizan para detectar y medir la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio de una persona durante la última semana. Fue desarrollado como una versión de autoinforme de la Escala de Ideación Suicida (SSI) administrada por el entrevistador. Al igual que con el SSI, en el BSI hay cinco elementos de detección para reducir la necesidad de que aquellos que no presentan ideación suicida tengan que completar toda la escala. Las calificaciones de los primeros 19 elementos se suman para obtener una puntuación total, que va de 0 a 38.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la conciencia interoceptiva autoinformada utilizando la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA), desde el inicio (Pre) hasta los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Dos construcciones estrechamente relacionadas, la conciencia corporal y la conciencia interoceptiva, se sugieren como mediadores potenciales de los beneficios para la salud de las terapias de mente y cuerpo, que incluyen la meditación consciente, el Tai Chi y el yoga. Esta escala de evaluación compuesta por 32 ítems sirve para identificar y distinguir la conciencia corporal beneficiosa y desadaptativa. El MAIA comprende ocho subescalas: Notar, Distraer, Preocuparse, Regulación de la atención, Conciencia emocional, Autorregulación, Escucha corporal y Confiar.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en la atención sostenida utilizando la Evaluación Cognitiva Computarizada, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Los participantes realizarán una tarea de atención sostenida en la que identifican objetivos (como la letra 'x') presentados en una serie de no objetivos secuenciales (como los dígitos 1-9) ya sea en el centro o a ambos lados de un punto de fijación Durante esta tarea, la sonda pedirá a los participantes que describan sus pensamientos a intervalos intermitentes.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Cambio en los niveles de cortisol salival diurno, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
El cortisol se considera un jugador esencial para comprender el estrés y los efectos relacionados con el estrés en el campo de la psiconeuroendocrinología. Los participantes serán capacitados en la recolección rutinaria de muestras de saliva utilizando Salivettes (Sarstedt, Inc, Alemania). Los participantes deberán recolectar 8 muestras de saliva en momentos específicos en el transcurso de 48 horas en el seguimiento previo, posterior y de 3 meses.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Cambio en los niveles diurnos de α-amilasa salival, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
La α-amilasa se considera una medida indirecta de los neurotransmisores de norepinefrina y epinefrina involucrados en la respuesta al estrés. Por lo tanto, la α-amilasa proporciona alguna indicación del nivel de excitación de un individuo relacionado con el estrés. Los participantes serán capacitados en la recolección rutinaria de muestras de saliva utilizando Salivettes (Sarstedt, Inc, Alemania). Los participantes deberán recolectar 8 muestras de saliva en momentos específicos en el transcurso de 48 horas en el seguimiento previo, posterior y de 3 meses.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Cambio en la respuesta al despertar del cortisol salival, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
El cortisol se considera un jugador esencial para comprender el estrés y los efectos relacionados con el estrés en el campo de la psiconeuroendocrinología. La respuesta del despertar indica el nivel de excitación de un individuo en el momento del despertar. Los participantes serán capacitados en la recolección rutinaria de muestras de saliva utilizando Salivettes (Sarstedt, Inc, Alemania). Los participantes deberán recolectar 8 muestras de saliva en momentos específicos en el transcurso de 48 horas en el seguimiento previo, posterior y de 3 meses.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
Cambio en la respuesta al despertar de la α-amilasa salival, desde el inicio (Pre) hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento
La α-amilasa se considera una medida indirecta de los neurotransmisores de norepinefrina y epinefrina involucrados en las reacciones al estrés. La respuesta del despertar indica el nivel de excitación de un individuo en el momento del despertar. Los participantes serán capacitados en la recolección rutinaria de muestras de saliva utilizando Salivettes (Sarstedt, Inc, Alemania). Los participantes deberán recolectar 8 muestras de saliva en momentos específicos en el transcurso de 48 horas en el seguimiento previo, posterior y de 3 meses.
Pre (dentro de un mes antes de la semana 1 de intervención), Post (una semana después de la semana 3 de intervención), 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

VA Salt Lake City Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00061854

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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