Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program mysli a těla pro veterány s mTBI (mírné traumatické poranění mozku)

12. července 2019 aktualizováno: Yoshio Nakamura, University of Utah

Hodnocení nového programu rehabilitace mysli a těla zaměřeného na spánek pro veterány s mTBI a dalšími příznaky „polytraumatu“: Studie Randomized Controlled Trial (RCT)

Širokým cílem navrhované studie je vyhodnotit komplexní přínos nového terapeutického zásahu mysli a těla, Mind-Body Bridging (MBB), u veteránů, kteří trpí mTBI a poruchami spánku souběžně s PTSD a/nebo bolestí v Systém zdravotní péče VA Salt Lake City (VASLCHCS). Důkazy pro komplexní přínos zahrnují, ale nejsou omezeny na, průměrný rozdíl ve výsledcích mezi MBB a aktivní kontrolou, spánkovou edukací (SED), obojí integrované s obvyklou péčí o veterány mTBI. Dlouhodobým cílem navrhovaného projektu je zavést, implementovat a zavést intervenční programy mysli a těla jako behaviorální zdravotní intervenční modalitu, která by sloužila jako obecně udržitelný intervenční program zdravotní péče před, během a po nasazení pro vojenský personál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poranění mozku představuje dynamické spektrum fyziologických a kognitivních dysfunkcí, které působí na různé úrovně lidského zdraví. Mírné traumatické poranění mozku (mTBI) je multifaktoriální onemocnění, které je pro vojenský i civilní personál stále závažnějším problémem veřejného zdraví. Hodnocení neurokognitivních deficitů u mTBI bylo navrženo jako méně průkazné, pravděpodobně kvůli převládajícímu vlivu PTSD a dalších komorbidních faktorů. Nedávný výzkum naznačuje, že psychologické faktory hrají podstatnou roli v poruchách souvisejících s TBI, pokud jde o zdraví a kognitivní funkce. Kromě toho výzkum ukázal, že TBI je zřídka izolovaným nálezem ve vojenských bojových prostředích a že přetrvávající post-otřesové příznaky jsou běžně spojeny s posttraumatickou stresovou poruchou a chronickou bolestí, což je soubor nálezů, který byl nazván „polytraumatická klinická triáda“ . Významný počet vracejících se veteránů operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) skutečně vykazuje polytraumatickou klinickou triádu (PCT) bolesti, posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a traumatického poranění mozku. Navrhovaný projekt: 1) objasní osvědčené postupy pro léčbu mTBI se souběžně se vyskytujícími symptomy (bolest, poruchy spánku, PTSD) zahrnující kognitivní, emocionální a psychologické funkce; a 2) řešit psychosociální aspekty zvládání bolesti a komorbidit spojených s mTBI prostřednictvím integrativních a komplementárních a alternativních přístupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán z OEF/OIF
  • byla diagnostikována mTBI
  • má aktuální poruchu spánku, jak ukazuje skóre 35 nebo vyšší na stupnici MOS-Sleep Scale (MOS-SS)

Kritéria vyloučení:

  • závažná psychiatrická komorbidita
  • aktivní intenzivní sebevražedný úmysl
  • hospitalizace na psychiatrickém oddělení v posledních 3 měsících
  • přítomnost souběžně se vyskytujícího progresivního/pokročilého neurodegenerativního onemocnění
  • nevyléčitelně nemocný
  • nestabilní chronické zdravotní stavy
  • neléčená spánková apnoe
  • přítomnost poruchy látkové závislosti
  • narkolepsie
  • časté nykturie
  • syndrom opožděné fáze spánku
  • syndrom pokročilé fáze spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro přemostění mysli a těla
The Mind-Body Bridging Program (MBBP) je vzdělávací program pro zvyšování povědomí (ATP), který pomáhá jednotlivcům zlepšit jejich zdravotní stav a dosáhnout stavu pohody. Přemostění je primární technika, která usnadňuje proces hojení tím, že přivádí člověka zpět do přítomného okamžiku, aby prožíval myšlenky, emoce a fyzické vjemy. Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které přispívají ke stresu v těle.
Behaviorální: Program pro přemostění mysli a těla
Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které přispívají ke stresu v těle.
Ostatní jména:
  • MBB
Aktivní komparátor: Podpůrné vzdělávání
Program podpůrného vzdělávání poskytne vzdělávací přednášky o zdravotním postižení, spánkové hygieně a aktuálním výzkumu deprese a nedirektivní podpůrné diskuse na tato témata.
Behaviorální: Podpůrné vzdělávání
Tato intervence poskytne vzdělávací přednášky o postižení, spánkové hygieně a současném výzkumu deprese a nedirektivní, podpůrné diskuse o těchto tématech.
Ostatní jména:
  • SED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastním měření spánku pomocí studie lékařských výsledků – škála spánku, od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 1, intervenční týden 2, intervenční týden 3, po (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Spánková škála Medical Outcomes Study (MOS-SS) poskytuje index problémů se spánkem a zahrnuje šest skóre spánkové škály: 1) poruchy spánku, 2) přiměřenost spánku, 3) denní ospalost, 4) chrápání, 5) probuzení dušnost s bolestí hlavy a 6) množstvím spánku. MOS-SS je podobný Pittsburghskému indexu kvality spánku (PSQI) vyvinutému ve stejnou dobu, který zahrnuje více otázek o poruchách spánku s celkem sedmi dalšími položkami. Jednotýdenní hodnocení je upraveno z běžného 4týdenního retrospektivního hodnocení.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 1, intervenční týden 2, intervenční týden 3, po (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna latence na nástup spánku pomocí spánkového deníku, od výchozího stavu (před) po 6měsíční sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Spánkový deník je běžně používané opatření pro hodnocení spánku, které si sami hlásí. Účastníci budou požádáni o vyplnění spánkového deníku po dobu sedmi dnů. Do spánkového deníku budou účastníci zaznamenávat různé denní události a aktivity (např. kolikrát se během noci probudili, zda pili kofeinové nápoje nebo cvičili). Záznamy související se spánkem zahrnují záznam, kdy jdou spát, kdy si myslí, že usnuli, délku spánku a zdřímnutí během dne.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna v symptomech mTBI hlášených pacienty pomocí inventáře neurobehaviorálních symptomů (NSI) z výchozí hodnoty (Pre) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
NSI je self-report míra post-otřesových příznaků zahrnující 22 položek. Účastníci hodnotí stupeň závažnosti symptomů na pětibodové škále v rozmezí od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné) za poslední 2 týdny. Celkové skóre NSI je součtem hodnocení závažnosti 22 symptomů a pohybuje se od 0 do 88. NSI odráží model shluku 9 symptomů, který lze platně redukovat na 3 shluky, jmenovitě kognitivní, afektivní a somatické/senzorické symptomy.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna kvality života, kterou sami uvedli pomocí studie Medical Outcomes Study (MOS) Short Form-36 (SF-36) pro veterány (MOS SF-36V), z výchozí hodnoty (Pre) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
MOS SF-36V je dobře zavedená standardní stupnice kvality života (QOL) pro hodnocení duševního a fyzického zdraví a také funkčního stavu, přizpůsobená pro veterány. MOS SF-36V se skládá ze stejných osmi sekcí jako civilní verze MOS SF-36. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Nástroj poskytuje celkové skóre a také následující podškálové skóre: funkční kapacita, fyzické aspekty, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty a emocionální aspekty a duševní zdraví.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna délky spánku pomocí spánkového deníku od výchozího stavu (před) po 6měsíční sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Spánkový deník je běžně používané opatření pro hodnocení spánku, které si sami hlásí. Účastníci budou požádáni o vyplnění spánkového deníku po dobu sedmi dnů. Do spánkového deníku budou účastníci zaznamenávat různé denní události a aktivity (např. kolikrát se během noci probudili, zda pili kofeinové nápoje nebo cvičili). Záznamy související se spánkem zahrnují záznam, kdy jdou spát, kdy si myslí, že usnuli, délku spánku a zdřímnutí během dne.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna počtu probuzení pomocí spánkového deníku od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Spánkový deník je běžně používané opatření pro hodnocení spánku, které si sami hlásí. Účastníci budou požádáni o vyplnění spánkového deníku po dobu sedmi dnů. Do spánkového deníku budou účastníci zaznamenávat různé denní události a aktivity (např. kolikrát se během noci probudili, zda pili kofeinové nápoje nebo cvičili). Záznamy související se spánkem zahrnují záznam, kdy jdou spát, kdy si myslí, že usnuli, délku spánku a zdřímnutí během dne.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), intervenční týden 2, post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna fyzické aktivity během spánku pro hodnocení kvality spánku pomocí zařízení pro detekci srdeční frekvence a pohybu, od výchozího stavu (před) až po 3měsíční sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Neinvazivní zařízení pro detekci srdeční frekvence a pohybu bude použito ke kvantifikaci fyzické aktivity během spánku pro hodnocení kvality spánku jako měřítka poruch spánku. Každý účastník bude požádán, aby zařízení nosil 2 po sobě jdoucí dny domácího hodnocení.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Změna variability srdeční frekvence pro hodnocení kvality spánku pomocí zařízení pro detekci srdeční frekvence a pohybu, od výchozí hodnoty (před) až po 3měsíční sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Neinvazivní zařízení pro detekci srdeční frekvence a pohybu bude použito ke kvantifikaci variability srdeční frekvence pro hodnocení kvality spánku jako měřítka poruch spánku. Každý účastník bude požádán, aby zařízení nosil 2 po sobě jdoucí dny domácího hodnocení.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PTSD, kterou sami nahlásili pomocí kontrolního seznamu PTSD – vojenská verze (PCL-M), z výchozího stavu (před) na 6měsíční sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
PCL-M je dobře ověřený 17-položkový self-report opatření k posouzení závažnosti PTSD mezi vojenským personálem; mužů i žen, k posouzení PTSD související s armádou. Důkazy spolehlivosti jsou velmi dobré. Položky jsou založeny na kritériích DSM (kritéria DSM-IV pro nejnovější verzi) a jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu, která umožňuje odvození kvantifikovatelného celkového skóre.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna v symptomech bolesti hlášených pacienty pomocí Brief Pain Inventory (BPI) z výchozí hodnoty (Pre) na 6měsíční sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
BPI je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení klinické bolesti. Pacienti hodnotí svou současnou intenzitu bolesti a také bolest za posledních 24 hodin jako nejhorší, nejmenší a průměrnou pomocí číselné stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak si dovedete představit). Pacienti také hodnotí, do jaké míry jejich bolest zasahuje do 7 oblastí kvality života, které identifikují, jak se cítí, a jejich funkčnost, např. všeobecná aktivita, chůze, nálada, spánek, práce, vztahy s jinými osobami a radost ze života.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna v depresivních příznacích, které si sami uvedli pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D), od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
CES-D je jedním z nejběžnějších validovaných screeningových testů, které pomáhají jedinci určit jeho kvocient deprese. Test o 20 položkách měří depresivní pocity a chování během minulého týdne.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna odolnosti, kterou sami uvedli pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC), z výchozí hodnoty (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Jedním z mála dobře ověřených měřítek odolnosti je Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC), která obsahuje 25 položek.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna v self-reported vnímaných symptomů stresu pomocí Perceived Stress Scale (PSS), od výchozí hodnoty (Pre) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
PSS měří míru, do jaké účastníci považují situace za stresující, na základě toho, do jaké míry vnímají svůj život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný nebo přetížený. Měří spíše míru stresu v životě než reakci na konkrétní stresor.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna sebe-soucitu s použitím škály Self-Compassion Scale (SCS) z výchozí hodnoty (Pre) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
SCS obsahuje 26 položek a používá se k měření sebesoucitu, emocionálně pozitivního sebehodnocení, které by mělo chránit před negativními důsledky sebehodnocení, izolace a ruminace (jako je deprese). Zdá se, že sebesoucit obsahuje tři hlavní složky: 1) laskavost k sobě samému, být laskavý a chápat sám k sobě v případech bolesti nebo selhání spíše než být krutě sebekritický, 2) obyčejná lidskost, vnímat své zkušenosti jako součást většího lidského prožívat spíše než je vidět jako oddělující a izolující, a 3) všímavost, držení bolestivých myšlenek a pocitů ve vyváženém uvědomění, spíše než se s nimi příliš ztotožňovat. SCS lze tedy použít k posouzení potenciálních přínosů vyvolaných intervencemi založenými na všímavosti, které mohou silně souviset s konstruktem sebesoucitu.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna sebevědomí pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FF-MQ) od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
FF-MQ zahrnuje 39 položek a posuzuje pět různých, interpretovatelných aspektů všímavosti, včetně: 1) pozorování, 2) popisu, 3) jednání s vědomím, 4) neposuzování vnitřního prožívání a 5) nereaktivity vůči vnitřnímu Zkušenosti.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna sebepohody pomocí indexu blahobytu (WBI) od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
WBI je pětipoložková škála hodnotící pozitivní i negativní aspekty emočního fungování, vyvinutá a ověřená Centrem spolupráce v oblasti duševního zdraví Světové zdravotnické organizace.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), InterventionWeek1, InterventionWeek2, InterventionWeek3, Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna symptomů typu D (distressed), kterou sami uvedli, pomocí stupnice typu D-14 (TYPE-D), z výchozí hodnoty (Pre) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
''Utrápená'', neboli osobnost typu D, kombinuje dva základní rysy: negativní afektivitu (NA) a sociální inhibici (SI). NA označuje jedince s tendencí prožívat negativní emoce (silně souvisí s konstruktem neuroticismu, zatímco SI je tendence inhibovat emoce a chování v sociálních interakcích (souvisí s konstruktem introverze). Škála se skládá ze sedmi položek, z nichž každá hodnotí NA a SI (14 položek). Účastníci hodnotí svou osobnost na 5bodové Likertově škále tak, že jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou pro ně výroky pravdivé, na 5bodové škále (0=nepravda; 4=pravda). Hraniční skóre 10 na škále NA i SI se používá ke klasifikaci účastníků jako osob s osobností typu D.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna sebevražedných představ pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSI) z výchozí hodnoty (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky je sebehodnotící škála obsahující 21 položek používaných k detekci a měření intenzity postojů, chování a plánů člověka spáchat sebevraždu během minulého týdne. Byl vyvinut jako self-report verze tazatelem spravované Scale for Suicide Ideation (SSI). Stejně jako u SSI je v BSI pět položek screeningu, aby se snížila potřeba, aby ti, kdo nemají sebevražedné myšlenky, museli vyplnit celou škálu. Hodnocení pro prvních 19 položek se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 38.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna v interoceptivním uvědomění, které si sami oznámili pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA), od výchozího stavu (před) do 6měsíčního sledování.
Časové okno: Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Jako potenciální mediátory zdravotních přínosů terapií mysli a těla, včetně meditace všímavosti, Tai Chi a jógy, jsou navrženy dva úzce související konstrukty, tělesné uvědomění a interoceptivní uvědomění. Tato hodnotící škála obsahující 32 položek slouží k identifikaci a rozlišení prospěšného a maladaptivního tělesného vědomí. MAIA zahrnuje osm subškál: Všímání si, Rozptylování, Znepokojování, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace, Poslouchání těla a Důvěra.
Před (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Změna v trvalé pozornosti pomocí počítačového kognitivního hodnocení, od výchozího stavu (před) do 3měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Účastníci provedou úkol s trvalou pozorností, ve kterém identifikují cíle (jako je písmeno „x“) prezentované v řadě po sobě jdoucích necílů (jako jsou číslice 1–9) buď uprostřed nebo na obou stranách. fixační bod. Během tohoto úkolu sonda požádá účastníky, aby v přerušovaných intervalech popisovali své myšlenky.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Změna v denních hladinách kortizolu ve slinách od výchozího stavu (před) do 3měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Kortizol je považován za zásadního hráče v pochopení stresu a účinků souvisejících se stresem v oblasti psychoneuroendokrinologie. Účastníci budou vyškoleni v rutinním odběru vzorků slin pomocí salivettes (Sarstedt, Inc, Německo). Účastníci budou muset odebrat 8 vzorků slin v určených časech v průběhu 48 hodin při předběžném, po 3měsíčním sledování.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Změna v denních hladinách α-amylázy ve slinách od výchozích hodnot (před) do 3měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
α-amyláza je považována za zástupnou míru norepinefrinu a neurotransmiterů epinefrinu zapojených do stresové reakce. α-amyláza tedy poskytuje určitou indikaci individuální úrovně vzrušení související se stresem. Účastníci budou vyškoleni v rutinním odběru vzorků slin pomocí salivettes (Sarstedt, Inc, Německo). Účastníci budou muset odebrat 8 vzorků slin v určených časech v průběhu 48 hodin při předběžném, po 3měsíčním sledování.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Změna v reakci na probuzení kortizolu ve slinách, od výchozí hodnoty (před) do 3měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Kortizol je považován za zásadního hráče v pochopení stresu a účinků souvisejících se stresem v oblasti psychoneuroendokrinologie. Reakce na probuzení indikuje úroveň vzrušení jedince v době probuzení. Účastníci budou vyškoleni v rutinním odběru vzorků slin pomocí salivettes (Sarstedt, Inc, Německo). Účastníci budou muset odebrat 8 vzorků slin v určených časech v průběhu 48 hodin při předběžném, po 3měsíčním sledování.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
Změna v probuzení slinné α-amylázy, od výchozí hodnoty (před) do 3měsíčního sledování
Časové okno: Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování
α-amyláza je považována za zástupnou míru norepinefrinu a neurotransmiterů epinefrinu zapojených do reakcí na stres. Reakce na probuzení indikuje úroveň vzrušení jedince v době probuzení. Účastníci budou vyškoleni v rutinním odběru vzorků slin pomocí salivettes (Sarstedt, Inc, Německo). Účastníci budou muset odebrat 8 vzorků slin v určených časech v průběhu 48 hodin při předběžném, po 3měsíčním sledování.
Pre (do jednoho měsíce před intervenčním týdnem 1), Post (jeden týden po intervenčním týdnu 3), 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

VA Salt Lake City Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00061854

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro přemostění mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit