Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа реабилитации разума и тела для ветеранов с mTBI (легкая черепно-мозговая травма)

12 июля 2019 г. обновлено: Yoshio Nakamura, University of Utah

Оценка новой программы реабилитации разума и тела, ориентированной на сон, для ветеранов с mTBI и другими симптомами «политравмы»: рандомизированное контролируемое исследование (RCT)

Широкая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить всестороннюю пользу нового терапевтического вмешательства разум-тело, моста разум-тело (MBB), у ветеранов, которые страдают от mTBI и нарушения сна, сопутствующие посттравматическому стрессовому расстройству и/или боли в Система здравоохранения штата Вирджиния в Солт-Лейк-Сити (VASLCHCS). Доказательства всесторонней пользы включают, помимо прочего, среднюю разницу в результатах между MBB и активным контролем, обучением сну (SED), оба интегрированы с обычным уходом за ветеранами mTBI. Долгосрочная цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы внедрить, внедрить и установить программы вмешательства в психику и тело в качестве модальности вмешательства в поведенческое здоровье, которое будет служить в целом устойчивой программой вмешательства в области здравоохранения до, во время и после развертывания для военнослужащих.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Черепно-мозговая травма представляет собой динамический спектр физиологических и когнитивных дисфункций, которые влияют на различные уровни здоровья человека. Легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) представляет собой многофакторное заболевание, которое становится все более серьезной проблемой общественного здравоохранения для военного и гражданского персонала. Предполагается, что оценка нейрокогнитивного дефицита при mTBI менее убедительна, предположительно из-за преобладающего влияния посттравматического стрессового расстройства и других сопутствующих факторов. Недавние исследования показывают, что психологические факторы играют существенную роль в связанных с ЧМТ нарушениях самооценки здоровья и когнитивных функций. Кроме того, исследования показали, что ЧМТ редко является изолированным явлением в условиях боевых действий и что стойкие симптомы после сотрясения мозга обычно связаны с посттравматическим стрессовым расстройством и хронической болью, сочетание результатов, которое было названо «клинической триадой политравмы». . Действительно, значительное число вернувшихся ветеранов операции «Несокрушимая свобода»/Операции «Иракская свобода» (OEF/OIF) демонстрируют клиническую триаду политравмы (ПКТ): боль, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и черепно-мозговую травму. Предлагаемый проект: 1) разъяснит передовой опыт лечения ЧМТ с сопутствующими симптомами (боль, нарушение сна, посттравматическое стрессовое расстройство), включающими когнитивные, эмоциональные и психологические функции; и 2) рассмотреть психосоциальные аспекты лечения боли и сопутствующих заболеваний, связанных с mTBI, с помощью интегративных, дополнительных и альтернативных подходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Pain Research Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • VA Salt Lake City Heath Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран OEF/OIF
  • был поставлен диагноз mTBI
  • имеет текущее нарушение сна, о чем свидетельствует оценка 35 или более баллов по шкале MOS-Sleep Scale (MOS-SS)

Критерий исключения:

  • серьезное психиатрическое сопутствующее заболевание
  • активное интенсивное суицидальное намерение
  • стационарная госпитализация в психиатрическое отделение в течение последних 3 мес.
  • наличие сопутствующего прогрессирующего/распространенного нейродегенеративного заболевания
  • неизлечимо болен
  • нестабильные хронические заболевания
  • нелеченное апноэ сна
  • наличие расстройства зависимости от психоактивных веществ
  • нарколепсия
  • частая никтурия
  • синдром задержки фазы сна
  • синдром продвинутой фазы сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа соединения разума и тела
Программа объединения разума и тела (MBBP) — это программа обучения осознанности (ATP), которая помогает людям улучшить состояние своего здоровья и достичь состояния благополучия. Наведение мостов — это основная техника, которая облегчает процесс исцеления, возвращая человека в настоящий момент, чтобы испытать мысли, эмоции и физические ощущения. Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Поведенческий: Программа соединения разума и тела
Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Другие имена:
  • МББ
Активный компаратор: Поддерживающее образование
Программа Supportive Education будет включать образовательные лекции по инвалидности, гигиене сна и текущим исследованиям депрессии, а также недирективные, поддерживающие дискуссии по этим темам.
Поведенческий: Поддерживающее образование
В рамках этого мероприятия будут представлены образовательные лекции по инвалидности, гигиене сна и текущим исследованиям депрессии, а также недирективные, поддерживающие дискуссии по этим темам.
Другие имена:
  • СЭД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей сна, о которых сообщают сами, с использованием шкалы медицинского исследования результатов сна, от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-й недели вмешательства, 2-й недели вмешательства, 3-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующего наблюдения через 3 месяца, последующего наблюдения через 6 месяцев
Шкала исследования медицинских результатов исследования сна (MOS-SS) представляет собой индекс проблем со сном и включает шесть показателей шкалы сна: 1) нарушение сна, 2) адекватность сна, 3) дневная сонливость, 4) храп, 5) одышка при пробуждении. с головной болью и 6) количество сна. MOS-SS аналогичен Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), разработанному в то же время, который включает больше вопросов о нарушениях сна с еще семью пунктами в целом. 1-недельная оценка адаптирована из обычной 4-недельной ретроспективной оценки.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-й недели вмешательства, 2-й недели вмешательства, 3-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующего наблюдения через 3 месяца, последующего наблюдения через 6 месяцев
Изменение латентности начала сна с использованием дневника сна, от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Дневник сна — это широко используемый метод оценки сна, о котором сообщают сами люди. Участникам будет предложено заполнить дневник сна в течение семи дней. В дневнике сна участники будут записывать различные ежедневные события и действия (например, сколько раз они просыпались ночью, пили ли они напитки с кофеином или занимались спортом). Записи, связанные со сном, включают запись того, когда они ложатся спать, когда, по их мнению, они заснули, продолжительность сна и дремоты в течение дня.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в самооценке симптомов mTBI с использованием опросника нейроповеденческих симптомов (NSI) от исходного уровня (до) до 6 месяцев последующего наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
NSI представляет собой самооценку симптомов после сотрясения мозга, состоящую из 22 пунктов. Участники оценивают степень тяжести симптомов по пятибалльной шкале от 0 (отсутствуют) до 4 (очень тяжелые) за последние 2 недели. Общий балл NSI представляет собой сумму оценок тяжести 22 симптомов и варьируется от 0 до 88. NSI отражает кластерную модель из 9 симптомов, которую можно достоверно свести к 3 кластерам, а именно когнитивным, аффективным и соматическим/сенсорным симптомам.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в самооценке качества жизни с использованием краткой формы 36 (SF-36) для ветеранов исследования медицинских результатов (MOS) (MOS SF-36V) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Шкала MOS SF-36V — это хорошо зарекомендовавшая себя стандартная шкала измерения качества жизни (КЖ) для оценки психического и физического здоровья, а также функционального состояния, адаптированная для ветеранов. МОС СФ-36В состоит из тех же восьми секций, что и гражданская версия МОС СФ-36. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Инструмент предоставляет общую оценку, а также следующие оценки по подшкалам: функциональная способность, физические аспекты, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты и эмоциональные аспекты, а также психическое здоровье.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение продолжительности сна с помощью дневника сна от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Дневник сна — это широко используемый метод оценки сна, о котором сообщают сами люди. Участникам будет предложено заполнить дневник сна в течение семи дней. В дневнике сна участники будут записывать различные ежедневные события и действия (например, сколько раз они просыпались ночью, пили ли они напитки с кофеином или занимались спортом). Записи, связанные со сном, включают запись того, когда они ложатся спать, когда, по их мнению, они заснули, продолжительность сна и дремоты в течение дня.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение количества пробуждений с использованием дневника сна от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Дневник сна — это широко используемый метод оценки сна, о котором сообщают сами люди. Участникам будет предложено заполнить дневник сна в течение семи дней. В дневнике сна участники будут записывать различные ежедневные события и действия (например, сколько раз они просыпались ночью, пили ли они напитки с кофеином или занимались спортом). Записи, связанные со сном, включают запись того, когда они ложатся спать, когда, по их мнению, они заснули, продолжительность сна и дремоты в течение дня.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 2-й недели вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение физической активности во время сна для оценки качества сна с использованием устройства для определения частоты сердечных сокращений и движения, от исходного уровня (до) до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Неинвазивное устройство обнаружения сердечного ритма и движения будет использоваться для количественной оценки физической активности во время сна для оценки качества сна как меры нарушения сна. Каждому участнику будет предложено носить устройство в течение 2 последовательных дней домашней оценки.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма для оценки качества сна с использованием устройства обнаружения сердечного ритма и движения от исходного уровня (до) до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Неинвазивное устройство обнаружения сердечного ритма и движения будет использоваться для количественной оценки вариабельности сердечного ритма для оценки качества сна как меры нарушения сна. Каждому участнику будет предложено носить устройство в течение 2 последовательных дней домашней оценки.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки посттравматического стрессового расстройства с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - военная версия (PCL-M) от исходного уровня (до) до 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
PCL-M — это хорошо проверенная мера самоотчета из 17 пунктов для оценки тяжести посттравматического стрессового расстройства среди военнослужащих; как мужчины, так и женщины, для оценки посттравматического стрессового расстройства, связанного с военными. Доказательства надежности очень хорошие. Элементы основаны на критериях DSM (критерии DSM-IV для последней версии) и оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая позволяет получить поддающийся количественной оценке общий балл.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение болевых симптомов, о которых сообщали сами пациенты с использованием Краткой инвентаризации боли (BPI), от исходного уровня (до) до 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
BPI является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки клинической боли. Пациенты оценивают свою текущую интенсивность боли, а также боль за последние 24 часа в самой сильной, минимальной и средней степени, используя числовую шкалу от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить). Пациенты также оценивают, в какой степени их боль влияет на 7 областей качества жизни, определяющих их самочувствие и их функциональность, например, общую активность, ходьбу, настроение, сон, работу, отношения с другими людьми и удовольствие от жизни.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в самооценке симптомов депрессии с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
CES-D является одним из наиболее распространенных утвержденных скрининговых тестов, помогающих человеку определить свой коэффициент депрессии. Тест из 20 пунктов измеряет депрессивные чувства и поведение за последнюю неделю.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки устойчивости с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Одним из немногих хорошо проверенных показателей устойчивости является Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), включающая 25 пунктов.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки воспринимаемых симптомов стресса с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
PSS измеряет степень, в которой участники считают ситуации стрессовыми, исходя из того, насколько они считают свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой или перегруженной. Он измеряет количество стресса в жизни, а не реакцию на конкретный стрессор.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки сострадания к себе с использованием шкалы самосострадания (SCS) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
SCS состоит из 26 пунктов и используется для измерения сострадания к себе, эмоционально положительного отношения к себе, которое должно защищать от негативных последствий самоосуждения, изоляции и размышлений (таких как депрессия). Самосострадание, по-видимому, включает в себя три основных компонента: 1) доброта к себе, доброта и понимание по отношению к себе в случаях боли или неудачи, а не резкая самокритика, 2) человечность, восприятие своего опыта как части большего человеческого опыт, а не видение их как разделяющих и изолирующих, и 3) внимательность, удержание болезненных мыслей и чувств в сбалансированном осознании, а не чрезмерное отождествление с ними. Таким образом, SCS можно использовать для оценки потенциальных преимуществ, вызванных вмешательствами, основанными на внимательности, которые могут быть тесно связаны с концепцией сострадания к себе.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки внимательности с использованием опросника пяти аспектов осознанности (FF-MQ) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
FF-MQ включает 39 пунктов и оценивает пять различных интерпретируемых аспектов осознанности, в том числе: 1) наблюдение, 2) описание, 3) осознанное действие, 4) отсутствие суждений о внутреннем опыте и 5) отсутствие реакции на внутренние переживания. опыт.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки благополучия с использованием индекса благополучия (WBI) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
WBI представляет собой шкалу из пяти пунктов, оценивающую как положительные, так и отрицательные аспекты эмоционального функционирования, разработанную и утвержденную Центром сотрудничества Всемирной организации здравоохранения в области психического здоровья.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в самооценке симптомов типа D (стресс) с использованием шкалы типа D Scale-14 (TYPE-D) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
«Стрессовая», или тип D, личность сочетает в себе две основные черты: негативную аффективность (NA) и социальную заторможенность (SI). NA относится к людям со склонностью испытывать негативные эмоции (сильно связана с конструктом невротизма, в то время как SI — это тенденция подавлять эмоции и поведение в социальных взаимодействиях (связана с конструктом интроверсии). Шкала состоит из семи пунктов, каждый из которых оценивает NA и SI (14 пунктов). Участники оценивают свою личность по 5-балльной шкале Лайкерта, когда их просят оценить, в какой степени утверждения верны для них по 5-балльной шкале (0 = неверно; 4 = верно). Пороговый балл 10 по шкале NA и SI используется для классификации участников как имеющих личность типа D.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки суицидальных мыслей с использованием шкалы Бека для суицидальных мыслей (BSI) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Шкала суицидальных мыслей Бека представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 21 пункта, которая используется для выявления и измерения интенсивности отношения, поведения и планов человека совершить самоубийство в течение последней недели. Он был разработан как самостоятельная версия Шкалы суицидальных мыслей (SSI), которую вводит интервьюер. Как и в случае с SSI, в BSI есть пять пунктов скрининга, чтобы уменьшить необходимость для тех, у кого нет суицидальных мыслей, заполнять всю шкалу. Оценки по первым 19 пунктам суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 38.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение самооценки интероцептивной осведомленности с использованием многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA) от исходного уровня (до) до 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Две тесно связанные конструкции, осознание тела и интероцептивное осознание, предлагаются в качестве потенциальных посредников пользы для здоровья от терапии разума и тела, включая медитацию осознанности, тайцзи и йогу. Эта оценочная шкала, состоящая из 32 пунктов, служит для выявления и различения полезного и неадекватного телесного осознания. MAIA состоит из восьми подшкал: замечание, отвлечение, беспокойство, регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие.
До (в течение одного месяца до первой недели вмешательства), после (одна неделя после третьей недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение устойчивого внимания с помощью компьютерной когнитивной оценки от исходного уровня (до) до 3 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Участники будут выполнять задание на устойчивое внимание, в котором они идентифицируют цели (например, букву «х»), представленные в серии последовательных нецелей (например, цифры 1-9) либо в центре, либо по обе стороны от точка фиксации. Во время этого задания зонд будет просить участников описывать свои мысли через определенные промежутки времени.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение суточных уровней кортизола в слюне от исходного (до) до 3-месячного наблюдения
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Кортизол считается важным игроком в понимании стресса и связанных со стрессом эффектов в области психонейроэндокринологии. Участники будут обучены рутинному сбору образцов слюны с помощью Salivettes (Sarstedt, Inc, Германия). Участники должны будут собрать 8 образцов слюны в определенное время в течение 48 часов до, после и через 3 месяца наблюдения.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение суточных уровней α-амилазы слюны от исходного уровня (до) до 3 месяцев наблюдения
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
α-амилаза считается косвенным показателем норэпинефрина и нейротрансмиттеров адреналина, участвующих в реакции на стресс. Таким образом, α-амилаза дает некоторое представление об уровне возбуждения человека, связанного со стрессом. Участники будут обучены рутинному сбору образцов слюны с помощью Salivettes (Sarstedt, Inc, Германия). Участники должны будут собрать 8 образцов слюны в определенное время в течение 48 часов до, после и через 3 месяца наблюдения.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение реакции пробуждения кортизола слюны от исходного уровня (до) до 3 месяцев наблюдения
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Кортизол считается важным игроком в понимании стресса и связанных со стрессом эффектов в области психонейроэндокринологии. Реакция пробуждения указывает на уровень возбуждения человека во время пробуждения. Участники будут обучены рутинному сбору образцов слюны с помощью Salivettes (Sarstedt, Inc, Германия). Участники должны будут собрать 8 образцов слюны в определенное время в течение 48 часов до, после и через 3 месяца наблюдения.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение реакции пробуждения α-амилазы слюны от исходного уровня (до) до 3 месяцев наблюдения
Временное ограничение: До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
α-амилаза считается косвенным показателем нейромедиаторов норадреналина и адреналина, участвующих в реакциях на стресс. Реакция пробуждения указывает на уровень возбуждения человека во время пробуждения. Участники будут обучены рутинному сбору образцов слюны с помощью Salivettes (Sarstedt, Inc, Германия). Участники должны будут собрать 8 образцов слюны в определенное время в течение 48 часов до, после и через 3 месяца наблюдения.
До (в течение одного месяца до 1-й недели вмешательства), после (одна неделя после 3-й недели вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

VA Salt Lake City Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00061854

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться