- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01975870
건강한 라이프스타일을 위한 stAPP
더 건강한 라이프스타일을 위한 stAPP: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
최근 과학 연구에 따르면 앉아 있는 행동이라고도 하는 장시간 앉아 있는 습관이 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 심장-대사 위험 인자, 제2형 당뇨병 및 조기 사망과의 부정적인 연관성 증가가 발견되었습니다.
이러한 건강에 미치는 악영향의 발생은 신체 활동의 정도와는 무관한 것으로 보입니다. 규칙적으로 오래 앉아 있는 것을 방해한다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다.
오늘날까지 앉는 행동을 얼마나 자주 중단해야 하는지를 지정하는 국제 과학 표준은 아직 없습니다. 또한 건강에 악영향을 미치기 위해 휴식을 취해야 하는 기간도 불분명합니다. 앉는 행동을 줄이기 위한 개입 후 건강에 미치는 영향을 조사한 연구는 소수에 불과했습니다.
현재 정주 생활의 문제를 인식하고 단기 및 장기적으로 행동 변화를 동등하게 장려하는 중재가 절실히 필요합니다. 따라서 제안된 프로젝트에서 조사관은 혁신적인 방식으로 좌식 행동과 싸우는 좋은 방법에 기여합니다. 수사관들은 스마트폰에서 애플리케이션 개발 및 구현을 통해 그 목표를 달성하기 위해 노력할 것입니다.
최근의 수치는 모든 응용 프로그램을 갖춘 스마트폰의 존재를 무시할 수 없음을 보여줍니다. 2011년 플랑드르 사람들의 40.4%가 스마트폰을 소유했습니다. 같은 해 벨기에에서 650,000대의 스마트폰이 판매되었습니다. 예측에 따르면 2012년에는 이 수치가 250% 증가한 1,625,000건이 되어야 합니다.
스마트폰은 건강한 라이프스타일을 채택하는 데 사용할 수 있는 매우 인기 있는 도구입니다. 한편 신체 활동을 측정하고(예: Runkeeper Pro 또는 Fitness Builder) 신체 활동에 대한 더 많은 정보를 제공하는 많은 스포츠 및 운동 앱이 있습니다. 스마트폰에 표준 내장된 모션 센서가 이러한 목적으로 자주 사용됩니다.
앱 개발 및 이 프로젝트의 관련 프로세스에서 자기 결정 이론(SDT)의 원칙이 고려됩니다. 이 이론적 프레임워크를 통해 단기 및 장기적으로 행동 변화를 목표로 할 수 있습니다.
앱을 개발하는 동안 조사관은 사용자의 자율성, 능력 및 사회적 연결성을 존중합니다. 최근 연구에 따르면 인식을 생성하고 정기적으로 알림을 제공하는 애플리케이션이 자율성과 자신의 역량에 대한 신뢰를 존중하면서 좌식 행동을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 이미 밝혀졌습니다.
응용 프로그램의 효과는 제어된 개입 연구를 통해 조사됩니다. 이 연구에는 30명의 참가자로 구성된 통제 및 개입 그룹이 포함됩니다.
프로젝트 시작 시 개입 그룹과 통제 그룹 모두 좌식 행동(사전 테스트)에 대한 일부 과학적 설문지를 채울 것입니다.
- 1주차: 1주 동안 대조군과 중재군 모두 활동 모니터(ActivPal)를 착용합니다. 이러한 방식으로 수사관은 신체 활동 및 좌식 행동의 정도를 결정할 수 있습니다.
- 2주차: 이번 주 이후, 대조군은 라이프스타일을 바꾸지 말라고 요청합니다. 대조군의 사람들은 여전히 활동 모니터를 착용합니다. 개입 그룹은 일주일 동안 앱을 사용할 수 있으며 동시에 개입 그룹의 사람은 활동 모니터를 휴대해야 합니다. 그들은 응용 프로그램을 사용하는 방법을 선택할 수 있습니다(프로필에 따라 선호하는 대로, 예를 들어 조언을 받지 않는 것과 일일 조언을 받는 것).
2주 후 통제군과 중재군을 모두 초대하여 설문지를 작성합니다(사후 테스트). 활동 모니터의 데이터가 검색됩니다. 이제 조사관은 통제 그룹의 앉아 있는 행동과 비교하여 앱 사용으로 중재 그룹의 앉아 있는 행동이 유의하게 감소했는지 여부를 조사할 수 있습니다. 또한 조사관은 앱(cfr 프로필) 사용 방식이 결과에 영향을 미치는지 여부도 조사할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-59세 사이의 나이
- 참가자는 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 참가자는 앉아있는 생활 방식을 가지고 있습니다 (장시간 앉아있는 자세)
제외 기준:
- 이동성 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
라이프스타일 상담을 위한 스마트폰 애플리케이션 활용
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메시지, 채점 시스템, ...을 통해 사용자의 좌식 행동에 대한 인식을 높이는 데 도움이 되는 스마트폰의 혁신적인 애플리케이션
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간섭 없음: 대조군
스마트폰에서 애플리케이션 사용 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동의 변화
기간: 첫 주 후 사전 측정, 두 번째 주 후 측정 후
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객관적인 좌식 행동: ActivPal(모니터)로 측정 주관적인 좌식 행동: 주관적인 설문지로 측정
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첫 주 후 사전 측정, 두 번째 주 후 측정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 적용
기간: 2주 후 측정 후
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주관식 설문
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2주 후 측정 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Rutten GM, Savelberg HH, Biddle SJ, Kremers SP. Interrupting long periods of sitting: good STUFF. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Jan 2;10:1. doi: 10.1186/1479-5868-10-1.
- Swartz AM, Squires L, Strath SJ. Energy expenditure of interruptions to sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 27;8:69. doi: 10.1186/1479-5868-8-69.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S55635
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스마트폰에서 신청에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure정지된
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University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest아직 모집하지 않음중앙 포스트 뇌졸중 통증
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... 그리고 다른 협력자들완전한