Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN STAPP til en sundere livsstil

2. december 2014 opdateret af: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Et skridt til en sundere livsstil: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med projektet er at gøre deltagerne opmærksomme på deres stillesiddende adfærd (langvarig siddeadfærd) og derefter at tilskynde til adfærdsændringer gennem brug af en innovativ og sjov applikation på en smartphone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere videnskabelig forskning har vist, at langvarig siddende, også kaldet stillesiddende adfærd, kan have negative virkninger på helbredet. Der blev fundet en øget negativ sammenhæng med kardiometaboliske risikofaktorer, type 2-diabetes og for tidlig dødelighed.

Forekomsten af ​​disse sundhedsskadelige virkninger synes endda at være uafhængig af graden af ​​fysisk aktivitet. Der er flere og flere beviser for at afbryde længere siddende regelmæssigt.

Indtil i dag er der stadig ingen international videnskabelig standard, der specificerer, hvor ofte siddeadfærden skal afbrydes. Desuden er det også uklart, hvor lang tid pauserne skal tage for at modvirke sundhedsskadelige effekter. Kun få undersøgelser undersøgte sundhedseffekterne efter en intervention, der havde til formål at reducere siddeadfærden.

I øjeblikket er der et stort behov for indsatser, hvor man bliver gjort opmærksom på problemet med stillesiddende tilstand, men hvorved man i lige så høj grad tilskyndes til at ændre adfærd på kort såvel som lang sigt. I det foreslåede projekt bidrager efterforskerne derfor til en god metode til at bekæmpe stillesiddende adfærd på en innovativ måde. Det mål vil efterforskerne forsøge at nå gennem udvikling og implementering af en applikation på smartphonen.

Nylige tal viser, at det er umuligt at ignorere eksistensen af ​​smartphonen med alle dens applikationer. I 2011 ejede 40,4 % af flamlænderne en smartphone. Samme år blev der solgt 650.000 smartphones i Belgien. I 2012 skulle dette tal ifølge fremskrivninger øges med 250 % til 1.625.000.

Smartphonen er et meget populært værktøj, der kan bruges til at adoptere en sund livsstil. Der findes i mellemtiden en masse sports- og træningsapps, der måler fysisk aktivitet (f.eks. Runkeeper Pro eller Fitness Builder) og giver mere information omkring fysisk aktivitet. Bevægelsessensorer, som er standard indbygget i en smartphone, bruges ofte til dette formål.

I udviklingen af ​​appen og de tilknyttede processer i dette projekt er der taget højde for principperne for Self Determination Theory (SDT). Denne teoretiske ramme gør det muligt at sigte mod en adfærdsændring på kort og lang sigt.

Under udviklingen af ​​appen respekterer efterforskerne brugerens følelse af autonomi, kompetence og social tilknytning. Nyere forskning har allerede vist, at applikationer, der skaber opmærksomhed og med jævne mellemrum giver påmindelser, og dette mens autonomi og tillid til deres egne kompetencer respekteres, er effektive til at reducere stillesiddende adfærd.

Effektiviteten af ​​ansøgningen vil blive undersøgt ved hjælp af en kontrolleret interventionsundersøgelse. I denne undersøgelse indgår en kontrol- og interventionsgruppe på 30 deltagere.

I starten af ​​projektet vil både interventionsgruppen og kontrolgruppen udfylde nogle videnskabelige spørgeskemaer om stillesiddende adfærd (pre-test).

  1. uge: I løbet af en uge vil både kontrol- og interventionsgruppen bære en aktivitetsmåler (ActivPal). På den måde kan efterforskerne bestemme graden af ​​fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
  2. anden uge: Efter denne uge bliver kontrolgruppen bedt om ikke at ændre livsstil. Personerne i kontrolgruppen bærer stadig aktivitetsmåleren. Interventionsgruppen kan bruge appen i en uge og samtidig skal personerne i interventionsgruppen have aktivitetsmonitoren med. De kan vælge, hvordan de bruger applikationen (som de foretrækker, afhængigt af profilen, f.eks. ingen rådgivning kontra daglig rådgivning).

Efter 2. uge inviteres både kontrol- og interventionsgruppen og udfylder spørgeskemaet (post-test). Data fra aktivitetsmonitoren hentes. Nu kan efterforskerne undersøge, om interventionsgruppens stillesiddende adfærd blev signifikant reduceret ved brug af appen sammenlignet med kontrolgruppens stillesiddende adfærd. Desuden vil efterforskerne også undersøge, om måden at bruge appen på (cfr-profilen) har en effekt på resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 19-59 år
  • deltagere skal eje en smartphone
  • deltagere har en stillesiddende livsstil (længere siddende holdning)

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med mobilitetsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
brug af applikation på smartphone til livsstilsrådgivning
innovativ applikation på smartphone, der hjælper med at øge bevidstheden om stillesiddende adfærd hos brugeren ved hjælp af beskeder, scoringssystem, ...
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen brug af applikation på smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Formål efter første uge, eftermålinger efter anden uge
Objektiv stillesiddende adfærd: målt ved ActivPal (monitor) Subjektiv stillesiddende adfærd: målt ved subjektivt spørgeskema
Formål efter første uge, eftermålinger efter anden uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlig applikation
Tidsramme: Eftermåling efter anden uge
Subjektivt spørgeskema
Eftermåling efter anden uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S55635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Applikation på smartphone

3
Abonner